Карведилол Алмус 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Алмус 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1. Что такое Карведилол Алмус 25 мг таблетки и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Карведилол Алмус 25 мг таблеток.
3. Как принимать Карведилол Алмус 25 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Карведилол Алмус 25 мг таблеток.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Карведилол Алмус 25 мг таблетки и для чего его применяют

Карведилол Алмус содержит карведилол в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-рецепторов. Карведилол Алмус обладает антиоксидантными, антигипертензивными (снижает артериальное давление), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он уменьшает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Алмус показан для лечения:

• Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжёлой степени (сердце утратило часть способности перекачивать кровь) ишемического или неишемического происхождения.
• Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (к сердцу поступает недостаточно крови и кислорода).

2. Что нужно знать перед началом приема Карведилол Алмус 25 мг таблетки

Не принимайте Карведилол Алмус, если у вас:

• Аллергия на карведилол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

• Нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточность или так называемая IV класса (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию как при физической нагрузке, так и в покое).

• Заболевание сердца, называемое блокадой А-В второй и третьей степени (за исключением случаев, когда постоянно установлен кардиостимулятор).

• Заболевание сердца, называемое синдромом больного синуса (нарушение функции синоатриального узла).

• Очень медленный ритм сердца (менее 50 ударов в минуту).

• Тяжелая сердечная недостаточность (или шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный приток крови к органам тела).

• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

• Нарушение функции печени.

• Феохромоцитома без лечения.

• Наличие в анамнезе бронхоспазма или бронхиальной астмы.

• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов, при которой проводится оральное или ингаляционное лечение.

• Заболевание, называемое метаболический ацидоз.

• Тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема карведилола.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Сердечная недостаточность, поскольку ваше клиническое состояние может временно ухудшиться, и может потребоваться лечение диуретиками или коррекция дозы.
• Сердечная недостаточность, сопровождающаяся:
  • низким артериальным давлением
  • нарушением кровоснабжения и поступления кислорода к сердцу (ишемическая болезнь сердца)
  • диффузным поражением сосудов
  • нарушением функции почек
• Перенесённый инфаркт миокарда. Его необходимо пролечить до начала приема карведилола.
• Заболевания лёгких.
• Сахарный диабет. Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Заболевание щитовидной железы с избытком тиреоидных гормонов, поскольку карведилол может маскировать симптомы.
• Очень медленный пульс (менее 55 ударов в минуту).
• Прием других препаратов для лечения сердца. Особенно, если вы принимаете следующие лекарства, сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальция (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
• Использование контактных линз — возможно появление сухости глаз.
• Аллергия и проводимое лечение от аллергии.
• Нарушения кровообращения в руках и ногах или болезнь Рейно.
• Планируемая операция с применением анестезии. Обязательно сообщите врачу, отвечающему за анестезию.
• Псориаз (заболевание кожи).
• Феохромоцитома.
• Ангина Принцметала (грудная боль, возникающая в покое без очевидных причин).
• Тяжелые кожные побочные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).

Лечение Карведилолом Алмус не следует прекращать внезапно, особенно при наличии заболеваний сердца. Отмену препарата необходимо проводить постепенно в течение 1–2 недель.

Прием Карведилола Алмус с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Карведилолом Алмус и увеличивать риск побочных эффектов; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).

• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).

• Циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации).

• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические препараты (применяются для лечения заболеваний сердца и/или артериальной гипертензии).

• Амиодарон (препарат, применяемый для лечения определённых нарушений ритма сердца).

• Другие препараты для лечения артериальной гипертензии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.

• Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или мигрени).

• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные гипогликемические средства).

• Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, изменяющие выведение других лекарств из организма).

• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).

• Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).

• Эрготамин (препарат, применяемый при мигрени).

• Анестетики (если вы готовитесь к операции).

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например ибупрофен, эстрогены (применяются в гормональной заместительной терапии или как контрацептивы), кортикостероиды (применяются для подавления воспалительных или аллергических реакций).

• Миорелаксанты (мышечные релаксанты при операции).

• Препараты, применяемые при астме или других нарушениях дыхания (бронходилататоры-β-агонисты), или препараты, усиливающие функцию симпатической нервной системы.

Прием Карведилола Алмус с пищей и напитками:

Во время лечения карведилолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может изменить действие препарата.

Принимать дозу с едой не обязательно, однако у пациентов с нарушением функции сердца карведилол следует принимать во время еды, чтобы снизить частоту побочных эффектов.

Беременность и лактация:

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Карведилола Алмус во время беременности не рекомендуется.

Перед началом приема препарата вы должны сообщить врачу, беременны ли вы, планируете ли беременность или пытаетесь забеременеть.

Карведилол может нанести вред плоду и новорождённому, вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. После рождения у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отдельные побочные реакции могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно в начале лечения, при смене препарата или при одновременном употреблении алкоголя. Если вы ощущаете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Карведилола Алмус:

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Предупреждение для спортсменов:

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент — карведилол, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Карведилол Алмус 25 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг карведилола один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалами не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в два приёма по 25 мг каждый.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала терапии составляет 12,5 мг один раз в день, что обычно бывает достаточно. Если ответная реакция будет недостаточной, врач подкорректирует дозу (с интервалами не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (в общей сложности 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалами не менее двух недель), до 100 мг один раз в день или в два приёма по 50 мг каждый.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделённые на приёмы (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Перорально

Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами в процессе титрования до более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения карведилолом врач скорректирует дозы этих препаратов.

В любом случае рекомендуемая начальная доза карведилола при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в день (в общей сложности 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно в дальнейшем увеличить (с интервалами не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (в общей сложности 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола (по истечении не менее двух недель).

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в день).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или путём уменьшения дозы вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность эффективно перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), вам следует принимать карведилол во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Карведилол Алмус в дозе больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата и показать медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Карведилол Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Алмус

Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней до полной отмены карведилола.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карведилол Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов), часто (встречается у 1–10 из 100 пациентов), нечасто (встречается у 1–10 из 1 000 пациентов), редко (встречается у 1–10 из 10 000 пациентов), очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов) и отдельные случаи.

Побочные эффекты, выявленные при применении карведилола:

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия), что может вызывать усталость.

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может привести к кровотечениям и появлению синяков.

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), что может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: повышенная чувствительность (аллергическая реакция).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: увеличение массы тела, повышенный уровень холестерина в крови, нарушение уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом.

Психиатрические нарушения

Часто: депрессия, подавленное настроение.

Редко: нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение*, головная боль*.

Редко: ощущение покалывания (парестезия), обморок (синкопе)*.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: ухудшение зрения, уменьшение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз.

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: сердечная недостаточность (сердце теряет способность перекачивать кровь).

Часто: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), задержка жидкости (отек), увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия), перегрузка жидкостью.

Редко: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца) и боль в грудной клетке (стенокардия).

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), нарушения кровообращения (проявляются в виде холодных рук и ног), ухудшение симптомов у пациентов с синдромом Рейно (пальцы становятся синими, затем белыми и, наконец, краснеют и болят) или перемежающаяся хромота (боль в ногах, усиливающаяся при ходьбе), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: затруднение дыхания, задержка жидкости в легких и астма у предрасположенных пациентов.

Редко: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, нарушения пищеварения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышенные показатели функции печени, выявленные при анализах крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ)).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжелые кожные побочные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с атеросклерозом и/или имеющимися почечными нарушениями, проблемы с мочеиспусканием.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приема препарата).

Нарушения со стороны половой системы и молочной железы

Нечасто: импотенция.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто: слабость* (усталость).

Часто: боль, отек (задержка жидкости, отекание ног, лодыжек и стоп).

* Эти эффекты возникают особенно в начале лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Карведилол Алмус 25 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Карведилол Алмус после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Алмус 25 мг таблетки

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

сахароза с крахмалом кукурузным (125,500 мг), лактоза моногидрат (83,700 мг), повидон, коллоидный диоксид кремния, кросповидон и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карведилол Алмус 25 мг выпускается в виде белых, круглых таблеток, разделённых риской с одной стороны. Каждая упаковка содержит 28 или 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 10/2019

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es