Кармустин Гленмарк 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кармустин Гленмарк 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кармустин Гленмарк и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Кармустин Гленмарк
3. Как применять Кармустин Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кармустин Гленмарк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кармустин Гленмарк и для чего он применяется

Кармустин — это лекарственное средство, содержащее действующее вещество кармустин. Кармустин относится к группе противоопухолевых препаратов, известных как нитрозомочевины, которые действуют, замедляя рост раковых клеток.

Кармустин Гленмарк показан при следующих злокачественных новообразованиях в монотерапии или в комбинации с другими цитостатическими средствами и/или другими методами лечения (лучевая терапия, хирургия):

• Опухоли головного мозга (глиобластома, стволовые глиомы, медуллобластома, астроцитома и эпендимома), метастазы в головной мозг.
• Множественная миелома (злокачественное новообразование, развивающееся в костном мозге) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и глюкокортикоидами, особенно с преднизоном.
• Лечение второй линии при болезни Ходжкина и неходжкинских лимфомах.
• В качестве кондиционирующего лечения перед аутологичной трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток (АТГСК) при злокачественных гематологических заболеваниях (болезнь Ходжкина / неходжкинские лимфомы).
• Злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта на поздних стадиях после неэффективности других препаратов, ингибирующих рост клеток.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Кармустин Гленмарк

Не используйте Кармустин Гленмарк

• если у Вас аллергия на кармустин (BCNU), другие нитрозомочевины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас подавление кроветворения в костном мозге, в результате чего наблюдается снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов или эритроцитов, вызванное химиотерапией или другими причинами;
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• у детей и подростков;
• если Вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения кармустина.

Основным побочным эффектом этого препарата является запаздывающее подавление костного мозга, которое может проявляться усталостью, кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки, инфекциями и лихорадкой вследствие нарушений в составе крови. Поэтому врач будет контролировать Ваш уровень кровяных клеток еженедельно в течение как минимум 6 недель после каждой дозы. При соблюдении рекомендованной дозировки курсы кармостины не проводятся чаще, чем раз в 6 недель. Дозировка будет подтверждаться по результатам анализа крови.

Перед началом лечения оценивается функция печени, лёгких и почек, а во время лечения — периодически контролируется.

Поскольку применение кармостины может вызвать повреждение лёгких, перед началом лечения проводится рентгенография грудной клетки и исследования функции лёгких (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Лечение кармустином в высоких дозах (до 600 мг/м²) проводится только в комбинации с последующей трансплантацией стволовых клеток. Такая высокая доза может увеличить частоту или тяжесть токсических эффектов со стороны лёгких, почек, печени, сердца, желудочно-кишечного тракта, а также инфекций и нарушений электролитного баланса (низкий уровень калия, магния и фосфатов в крови).

Боли в животе (нейтропенический энтероколит) могут возникать как побочное событие, связанное с терапией, после применения цитостатических препаратов.

Ваш врач проинформирует Вас о возможности развития повреждения лёгких и аллергических реакций, а также об их симптомах. При появлении этих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом (см. раздел 4).

Особую осторожность следует соблюдать при применении Кармустин Гленмарк

Необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска токсичности, как и при применении других противоопухолевых препаратов.

Кармустин может оказывать вредное воздействие на генетический материал. Пациентам-мужчинам, получающим кармустин, следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания, а также проконсультироваться о возможности сохранения спермы до начала лечения из-за риска необратимого бесплодия, вызванного лечением кармустином.

Женщины не должны беременеть во время лечения кармустином.

Кармустин не следует применять пациентам с низким уровнем тромбоцитов, лейкоцитов или эритроцитов, вызванным химиотерапией или другими причинами.

У пациентов с истощённым кроветворным резервом костного мозга из-за заболевания или предыдущих лечений возможно усиление побочных реакций, таких как снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов (лейкопения или тромбоцитопения).

Необходимо тщательно наблюдать за местом инъекции во время инфузии из-за риска экстравазации (выхода раствора для инфузии из вены в окружающие ткани).

Ваш врач расскажет Вам о возможных аллергических реакциях и их симптомах. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Пациенты с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями и на поздних стадиях болезни имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Это особенно важно для пожилых пациентов.

Особые указания перед началом лечения

Пациентам следует сообщить о симптомах снижения числа лейкоцитов (лихорадка при гранулоцитопении) или снижения числа тромбоцитов (кровоизлияния в кожу (петехии) и другие кровотечения при тромбоцитопении). При появлении этих эффектов необходимо обратиться к врачу.

Перед началом лечения кармустином пациентам следует сообщить о возможных желудочно-кишечных расстройствах, таких как тошнота или рвота.

Пациентам следует сообщить о возможной токсичности лёгких и аллергических реакциях и их симптомах. При появлении этих эффектов необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Кармустин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кармустин Гленмарк

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая приобретённые без рецепта, такие как:

• фенитоин, применяемый при эпилепсии;
• дексаметазон, применяемый как противовоспалительное и иммуносупрессивное средство;
• циметидин, применяемый при желудочных расстройствах, таких как диспепсия;
• дигоксин, применяемый при нарушении сердечного ритма;
• мелфалан, противоопухолевое средство.

Может наблюдаться усиление побочных эффектов, таких как снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов (тромбоцитопения и лейкопения), при одновременном применении с другими миелосупрессивными препаратами (препаратами, подавляющими кроветворение в костном мозге), такими как винкристин, метотрексат, циклофосфамид, прокарбазин, хлорметин (азотистые иприты), фторурацил, винбластин, актиномицин (дактиномицин), блеомицин, доксорубицин (адриамицин).

Миелосупрессивное действие кармостины может усиливаться циметидином (препаратом, применяемым при повышенной секреции желудочной кислоты).

Может наблюдаться перекрёстная резистентность при одновременном лечении другими алкилирующими агентами (цитостатиками), такими как хлорметин и циклофосфамид.

Применение Кармустин Гленмарк с алкоголем

Количество этанола, содержащегося в этом препарате, может изменять действие других лекарственных средств.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Кармустин может вызывать генетические повреждения и негативно влиять на развитие эмбриона/плода.

Кармустин не следует применять во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду.

Поэтому этот препарат, как правило, не назначается беременным женщинам. Если препарат используется во время беременности, пациентка должна быть информирована о возможном риске для плода. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения этим препаратом и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания.

Пациентам-мужчинам следует использовать надёжные методы контрацепции во время лечения кармустином и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания, чтобы избежать беременности у своих партнёрш.

Лактация

Не следует кормить грудью во время приёма этого препарата и в течение 7 дней после лечения. Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключён.

Фертильность

Кармустин может оказывать вредное воздействие на генетический материал. Мужчины, получающие кармустин, должны проконсультироваться о возможности сохранения спермы до начала лечения из-за риска необратимого бесплодия, вызванного лечением кармустином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние кармостины на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно. Перед вождением или использованием инструментов или механизмов следует проконсультироваться с врачом, поскольку количество этанола в этом препарате может повлиять на Вашу способность к вождению или управлению механизмами.

Кармустин Гленмарк содержит этанол (спирт)

Этот препарат содержит 2,4 г этанола (спирта) на флакон, что соответствует 25,92 г при максимальной дозе (10% по объёму). Количество этанола в максимальной дозе этого препарата (600 мг/м² у пациента массой 70 кг) эквивалентно 648 мл пива или 259 мл вина.

Количество этанола в этом препарате может повлиять на Вашу способность к вождению и управлению механизмами, поскольку он может нарушать способность к суждению и скорость реакции.

Если у Вас эпилепсия или заболевания печени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Количество этанола в этом препарате может изменять действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете другие препараты.

Если Вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Если у Вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять Кармустин Гленмарк

Кармустин всегда вводит медицинский работник, имеющий опыт применения лекарственных препаратов для лечения рака.

Взрослым

Дозировка зависит от заболевания, размера тела и реакции на лечение. Обычно вводят не менее чем каждые 6 недель. Рекомендуемая доза кармустина при монотерапии у пациентов, ранее не получавших лечение, составляет 150–200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Эту дозу можно вводить в виде однократной инфузии или разделять на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней. Дозировка также зависит от того, применяется ли кармустин в сочетании с другими противораковыми препаратами.

Дозы корректируют в зависимости от реакции на лечение.

Рекомендуемая доза кармустина в комбинации с другими противоопухолевыми веществами перед трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток составляет 300–600 мг/м² внутривенно.

Часто проводят контроль показателей крови для предотвращения токсичности костного мозга, при необходимости дозу корректируют.

Способ применения

После восстановления и разведения кармустин вводят внутривенно капельно в течение одного-двух часов, защищая от света. Продолжительность инфузии не должна быть менее одного часа, чтобы избежать жжения и боли в месте введения. Во время введения необходимо контролировать место инъекции.

Длительность лечения определяет врач и может варьироваться у каждого пациента.

Что касается Кармустин Гленмарк, вы должны знать

Поскольку этот лекарственный препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой, вероятность получения неправильной дозы крайне мала. Сообщите врачу или медсестре, если у вас возникнут сомнения относительно количества введенного препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Внезапная одышка, затруднение дыхания, отёк век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела), ощущение, что вы можете потерять сознание. Это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции.

Кармустин может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 человек)

• Позднюю миелосупрессию (снижение кровяных клеток в костном мозге), что может повысить риск инфекций при уменьшении числа лейкоцитов

• Атаксию (нарушение координации произвольных движений мышц)

• Головокружение

• Головную боль

• Преходящее покраснение глаз, нечёткость зрения вследствие кровоизлияния в сетчатку

• Гипотензию (снижение артериального давления)

• Флебит (воспаление вен), сопровождающееся болью, отёком, покраснением, чувствительностью

• Респираторные нарушения (нарушения, связанные с лёгкими), сопровождающиеся затруднением дыхания;

Данный препарат может вызывать тяжёлое поражение лёгких (потенциально смертельное). Повреждение лёгких может развиться спустя годы после лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: затруднение дыхания, непрекращающийся кашель, боль в груди, постоянная слабость/усталость

• Сильные тошнота и рвота
• При применении на коже — воспаление кожи (дерматит)
• Случайный контакт с кожей может вызвать преходящую гиперпигментацию (потемнение участка кожи или ногтей)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Острые лейкозы и дисплазии костного мозга (аномальное развитие костного мозга). К некоторым симптомам относятся: кровотечение из дёсен, боль в костях, лихорадка, частые инфекции, частые или сильные носовые кровотечения, уплотнения из-за увеличения лимфатических узлов в области шеи, подмышечных впадин, живота или паха, бледность, затруднение дыхания, слабость, утомляемость или общее снижение энергии.
  • Анемию (снижение количества эритроцитов в крови)
  • Энцефалопатию (поражение головного мозга). Может включать симптомы: мышечную слабость в одной области, снижение способности принимать решения или концентрироваться, непроизвольные сокращения, подёргивания, затруднение речи или глотания, судороги;
  • Анорексию
  • Запор
  • Диарею
  • Воспаление полости рта и губ
  • Обратимую печеночную токсичность при применении высоких доз. Это может вызвать повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина (выявляется при анализе крови)
  • Алопецию (выпадение волос)
  • Покраснение кожи
  • Реакции в месте инъекции

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Веноокклюзионное заболевание (постепенное закупоривание вен), при котором блокируются очень мелкие (микроскопические) вены в печени. Может включать симптомы: накопление жидкости в брюшной полости, увеличение селезёнки, тяжёлое кровотечение из пищевода, желтушность кожи и белков глаз
• Респираторные нарушения, вызванные интерстициальной фиброзом (при более низких дозах)
• Почкиевые нарушения
• Гинекомастию (увеличение молочных желез у мужчин)
• Невроретинит (воспаление сетчатки и зрительного нерва глаза)
• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Вторичные злокачественные новообразования (раки, вызванные лучевой или химиотерапией)
• Боль в мышцах
• Судороги (припадки), включая эпилептический статус
• Повреждение тканей вследствие просачивания препарата в месте инъекции
• Бесплодие
• Доказано, что кармустин негативно влияет на развитие плода
• Признаки инфекции
• Тахикардию, боль в груди
• Электролитные нарушения (и нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия, магния и фосфатов в крови))
• Боли в животе (нейтропенический энтероколит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кармустин Гленмарк

Этот лекарственный препарат должен храниться у врача или другого медицинского работника. Храните данный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после маркировки «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить и транспортировать в охлаждённом состоянии (при температуре от 2°C до 8°C).

После восстановления и разведения

После восстановления раствор Кармустин Гленмарк сохраняет стабильность в течение 3 часов, если хранится в стеклянном сосуде и защищён от света.

Раствор следует вводить в течение 3 часов после восстановления и разведения препарата. До окончания введения раствора его необходимо защищать от света.

Лекарственные средства нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кармустин Гленмарк

• Действующее вещество — кармустин.

Каждый флакон с порошком для концентрата для раствора для инфузий содержит 100 мг кармусина.

После восстановления и разведения 1 мл раствора содержит 3,3 мг кармусина.

• Другие компоненты:
• Порошок: не содержит вспомогательных веществ
• Растворитель: этанол безводный

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кармустин Гленмарк — порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий.

Порошок представляет собой хлопья или затвердевшую массу бледно-жёлтого цвета, поставляется во флаконе из коричневого стекла I типа объёмом 30 мл, закрытом резиновой пробкой 20 мм и запечатанном алюминиевой крышкой flip-off 20 мм с диском из полипропилена.

Растворитель представляет собой прозрачную, бесцветную, подвижную, летучую жидкость, поставляемую во флаконе из прозрачного тубулированного стекла I типа объёмом 5 мл, закрытом резиновой пробкой 20 мм и запечатанном алюминиевой крышкой 20 мм с диском из полипропилена.

Упаковка содержит 1 флакон с 100 мг порошка и 1 флакон с 3 мл растворителя.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Данный лекарственный препарат был зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Кармустин Гленмарк 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий

Испания Кармустин Гленмарк 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Ноябрь 2024.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

---

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Данная информация представляет собой краткое описание подготовки и/или манипуляции, несовместимостей, дозировки лекарственного средства, передозировки, а также мер контроля и дополнительных лабораторных исследований, основанных на текущей инструкции по применению.

Кармустин Гленмарк — это порошок для концентрата для раствора для инфузий, не содержащий консервантов и не предназначенный для многократного использования. Восстановление и последующие разведения должны проводиться в асептических условиях.

При соблюдении рекомендуемых условий хранения можно избежать разрушения флакона до даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Лиофилизированный препарат не содержит консервантов и предназначен только для однократного использования. Лиофилизат может иметь вид мелкого порошка, однако при манипуляциях он может казаться более плотным и комковатым, а не рассыпчатым порошком, из-за механической нестабильности лиофилизированного агломерата. Наличие маслянистой пленки может свидетельствовать о плавлении препарата.

Данные продукты непригодны для использования из-за риска отклонений температуры выше 30 °C. Использование этого лекарственного средства более недопустимо. При наличии сомнений в том, правильно ли хранился препарат, следует немедленно осмотреть каждый флакон в упаковке. Для проверки поднесите флакон к яркому свету.

Восстановление и разведение порошка для концентрата для раствора для инфузий:

Растворите 100 мг кармустин порошок для концентрата для раствора для инфузий в 3 мл стерильного охлаждённого этанола, поставляемого в первичной упаковке (флакон из коричневого стекла). Кармустин должен быть полностью растворён в этаноле до добавления стерильной воды для инъекций. Затем асептически добавьте 27 мл стерильной воды для инъекций к спиртовому раствору. Маточный раствор объёмом 30 мл следует тщательно перемешать. При соблюдении рекомендаций восстановление приводит к образованию прозрачного маточного раствора от бесцветного до бледно-жёлтого цвета.

Маточный раствор объёмом 30 мл следует немедленно развести, добавив 30 мл маточного раствора либо к 500 мл инъекционного раствора глюкозы 50 мг/мл (5 %), либо к 500 мл инъекционного раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) в стеклянных ёмкостях. Разведённый раствор объёмом 530 мл (то есть готовый к применению раствор) следует перемешать в течение не менее 10 секунд перед введением.

Значения pH и осмолярности готовых растворов для инфузий:

pH 4,0–5,0 и 385–397 мОсмоль/л (при разведении в инъекционном растворе глюкозы 50 мг/мл [5 %]) и pH 4,0–6,8 и 370–378 мОсмоль/л (при разведении в инъекционном растворе натрия хлорида 9 мг/мл [0,9 %]).

Способ введения

Восстановленный и разведённый раствор (то есть готовый к применению раствор) следует вводить внутривенно капельно в течение одного–двух часов; введение должно быть завершено в течение 3 часов с момента восстановления/разведения препарата. Инфузию следует проводить с использованием инфузионного оборудования из полиэтилена без ПВХ. Во время введения препарата ёмкость должна быть изготовлена из подходящего стекла. Кроме того, готовые растворы следует защищать от света (например, обернув ёмкость с готовым раствором алюминиевой фольгой) и хранить, по возможности, при температуре ниже 20–22 °C, поскольку кармустин быстрее разлагается при более высоких температурах.

Инфузию следует проводить с использованием инфузионного оборудования из полиэтилена без ПВХ.

Более короткие инфузии кармустин могут вызывать сильную боль и жжение в месте введения. В процессе введения необходимо контролировать участок инфузии.

Следует соблюдать правила правильной манипуляции и утилизации цитостатических препаратов.

Дозировка и дополнительные лабораторные исследования

Начальные дозы

Рекомендуемая доза кармустин при монотерапии у ранее не леченных пациентов составляет 150–200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Эта доза может вводиться однократно или разделяться на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней.

При применении кармустин в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или у пациентов с истощённым запасом костного мозга дозы следует корректировать в зависимости от гематологического профиля пациента, как указано ниже.

Контроль и последующие дозы

Новый цикл кармустин не следует назначать до тех пор, пока показатели периферической крови не достигнут приемлемых значений (тромбоциты выше 100 000/мм³, лейкоциты выше 4 000/мм³), что обычно происходит через 6 недель. Кровь следует регулярно контролировать, а повторные циклы не следует назначать ранее чем через 6 недель из-за запаздывающей гематологической токсичности.

Последующие дозы после начальной должны корректироваться в зависимости от гематологической реакции пациента на предыдущую дозу, как при монотерапии, так и в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами. В качестве ориентира для коррекции дозы рекомендуется следующая схема:

Надир после предыдущей дозы	Процент предыдущей дозы, подлежащей введению
Лейкоциты/мм 3	Тромбоциты/мм 3
> 4 000	>100 000	100%
3 000 – 3 999	75 000 – 99 999	100%
2 000 – 2 999	25 000 – 74 999	70%
<2 000	<25 000	50%

В случаях, когда минимум лейкоцитов и тромбоцитов после начальной дозы не находится в одной строке (например, лейкоциты >4000 и тромбоциты <25000), следует использовать значение, соответствующее более низкому проценту от предыдущей дозы (например, если уровень тромбоцитов <25000, следует вводить не более 50 % от предыдущей дозы).

Ограничений по продолжительности применения лечения кармустином не установлено. Лечение кармустином следует прекратить, если опухоль остаётся неизлечимой или возникают тяжёлые или непереносимые побочные реакции.

Лечение в рамках подготовки к ТТГС

Кармустин применяется в комбинации с другими цитостатиками у пациентов с злокачественными заболеваниями гематологической системы перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) в дозе 300 мг/м² – 600 мг/м² внутривенно.

Особые группы пациентов

Дети и подростки

Кармустин не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет по соображениям безопасности.

Пожилые пациенты

В целом, дозу для пожилых пациентов следует подбирать с осторожностью, начиная, как правило, с нижней границы диапазона доз, что отражает более высокую частоту нарушений функции печени, почек или сердца, наличие сопутствующих заболеваний или приём других лекарственных средств. Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается снижение функции почек, при выборе дозы следует соблюдать особую осторожность, контролировать скорость клубочковой фильтрации и корректировать дозу в соответствии с её значением.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек дозу кармустин следует снизить, если скорость клубочковой фильтрации уменьшена.

Совместимость/несовместимость с ёмкостями

Раствор для внутривенного введения нестабилен в ёмкостях из поливинилхлорида. Все пластиковые материалы, контактирующие с раствором кармустин для инфузий (например, инфузионные системы и т.д.), должны быть изготовлены из полипропилена; в противном случае следует использовать стеклянные ёмкости.