Карди-Браун раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карди-Браун раствор для инфузий

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать применять это лекарственное средство.

• Сохраните данный листок-вкладыш, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ним ознакомиться.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или провизору.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Карди-Браун раствор для инфузий и для чего он применяется
2. Перед применением Карди-Браун раствор для инфузий
3. Как применять Карди-Браун раствор для инфузий
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карди-Браун раствор для инфузий
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карди-Браун раствор для инфузий и для чего он применяется

Лекарственные препараты Карди-Браун раствор для инфузий и Карди-Браун для повторного перфузирования представляют собой растворы для интракардиальной перфузии (вводятся непосредственно в сердце с помощью внешнего аппарата, который берёт на себя функции сердца) и относятся к группе лекарственных средств, называемых кардиоплегическими растворами. Оба раствора используются поочерёдно во время операций на сердце.

Кардиоплегические растворы B. Braun Medical применяются при операциях на открытом сердце для:

• остановки сердца и защиты сердечной мышцы во время операции,
• эффективной реанимации функции сердца после завершения операции.

2. Перед применением Карди-Браун раствор для инфузий

Не применять Карди-Браун раствор для инфузий

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активным веществам или к любому из других компонентов препарата Карди-Браун раствор для инфузий.

Если в вашем клиническом состоянии применение растворов для кардиоплегии, останавливающих сердце, может представлять угрозу для жизни.

Особые меры предосторожности при применении Карди-Браун раствор для инфузий

Растворы для кардиоплегии Карди-Браун должны применяться исключительно кардиохирургами и квалифицированными специалистами в области кардиологии.

Растворы для кардиоплегии Карди-Браун не вводятся внутривенно, они подаются непосредственно в сердце через внешнее устройство, которое берёт на себя функции сердца во время операции.

Во время операции медицинская команда будет тщательно контролировать ваши жизненные показатели.

В частности, будут оцениваться:

• температура вашего сердца,
• электрокардиограмма (измеряет электрическую активность сердца) и
• давление и скорость подачи этих растворов.

Для восстановления работы сердца после окончания операции должен быть подготовлен дефибриллятор (устройство, использующее электрический ток для восстановления сердечного ритма) и лекарственные средства, повышающие силу сердечных сокращений.

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B₁).

Применение других лекарственных средств

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие растворов Карди-Браун. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или временная отмена одного из препаратов.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Перед применением любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы беременны или кормите грудью, врачебная бригада примет решение о целесообразности применения данного препарата.

3. Как применять Карди-Браун раствор для инфузий

Этот препарат всегда вводится квалифицированным медицинским персоналом.

Ваш хирург-кардиолог и медицинская команда определят наиболее подходящую для вас дозу.

Этот препарат вводится непосредственно в сердце (инфузия в сердце) с помощью аппарата, называемого системой экстракорпоральной циркуляции или аппарата искусственного кровообращения.

Этот аппарат берёт на себя функции сердца, обеспечивая перекачку и циркуляцию крови. Таким образом достигается неподвижность вашего сердца во время операции, что позволяет хирургам проводить вмешательство, не опасаясь его движения или наполнения кровью.

Если вам ввели больше Карди-Браун раствор для инфузий, чем требовалось:

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку ваш врач подберёт наиболее подходящую дозу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название продукта и количество введённого препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карди-Браун раствор для инфузий может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Ваш хирург объяснит вам возможные побочные эффекты, связанные с применением Карди-Браун раствор для инфузий во время операции на открытом сердце, к которой вы будете подготовлены.

Следующие побочные эффекты были сообщены с неизвестной частотой:

Нарушения со стороны сердца:

Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, желудочковая фибрилляция.

Дополнительные обследования:

Аномальный электрокардиограмма, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Нарушения обмена веществ и питания:

Нарушение электролитного баланса, гипергликемия (у пациентов, получающих растворы с высоким содержанием глюкозы; может потребоваться введение инсулина).

После завершения операции и восстановления кровообращения сердечный ритм может замедлиться, поэтому может потребоваться дефибрилляция сердца (использование электрического тока для восстановления сердечного ритма) и применение лекарственных средств для восстановления нормальной функции сердца.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Карди-Браун раствор для инфузий

Хранить в недоступном для детей месте и хранить в защищенном от света месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Карди-Браун раствор для инфузий после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Карди-Браун раствор для инфузий, если раствор мутный или содержит осадок.

Не используйте Карди-Браун раствор для инфузий, если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Любой неиспользованный раствор должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Карди-Браун раствор для инфузий

Действующие вещества:

На 1 мл На 500 мл

Трометамол 8,7560 мг 4,3780 г

Цитрат натрия 1,5840 мг 0,7920 г

Лимонная кислота моногидрат 0,1976 мг 0,0988 г

Дигидрофосфат натрия дигидрат 0,1512 мг 0,0756 г

Хлорид калия 1,7960 мг 0,8980 г

Хлорид натрия 9,8600 мг 4,9300 г

Глюкоза моногидрат 34,6600 мг 17,3300 г

Электролитный состав:

Фосфаты 0,97 ммоль/л

Цитраты 6,32 ммоль/л

Натрий 185,8 ммоль/л

Калий 24,1 ммоль/л

Хлориды 192,8 ммоль/л

Ацетаты 23 ммоль/л

Другие компоненты: уксусная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карди-Браун раствор для инфузий — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в однокомпонентной упаковке, содержащей гибкий полиэтиленовый пакет объёмом 500 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

• Braun Medical, SA
  Ctra. de Terrassa, 121
  08191-Rubí (Barcelona)

Настоящая инструкция по медицинскому применению одобрена в: декабре 2024 г.

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Карди-Браун раствор для инфузий — готовый к применению раствор для внутрисердечного введения.

Препарат вводится с использованием коммерчески доступных систем, подающих раствор через аппарат кардиопульмонального шунтирования.

Объём вводимого раствора зависит от продолжительности и типа хирургической операции на открытом сердце.

Кардиоплегические растворы Карди-Браун могут вводиться в коронарное русло двумя способами — антеградно и ретроградно — или смешанным способом.

Для фазы холодовой индукции к Карди-Браун раствор для инфузий необходимо добавить 2 М раствор хлорида калия. Добавление раствора хлорида калия должно проводиться в строгих асептических условиях.

Инструкции по правильному использованию кардиоплегических растворов Карди-Браун

Разверните пакет и поместите его на твёрдую поверхность. Откройте центральное соединение, нажав обеими руками на одну из камер пакета.

Перемешайте содержимое, несколько раз перевернув пакет. Гомогенный раствор готов к использованию.

Раствор хлорида калия можно добавить непосредственно в пакет с помощью шприца через соединитель, расположенный в нижней части пакета, соблюдая асептическую технику.

Снимите белую заглушку с инфузионного соединителя. Обработайте соединитель и подключите инфузионную систему для внутрисердечного введения. Вводите по установленному протоколу.

После вскрытия упаковки препарат следует использовать немедленно.

Неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.

B|BRAUN