Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Карбоплатин Аккорд и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом применения Карбоплатина Аккорд
- 3. Как использовать Карбоплатин Аккорд
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Карбоплатина Аккорд
- 6. Дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней еще раз.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идет о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Карбоплатин Аккорд и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом применения Карбоплатина Аккорд
- Как применять Карбоплатин Аккорд
- Возможные побочные реакции
- Хранение Карбоплатина Аккорд
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Карбоплатин Аккорд и для чего он применяется
Карбоплатин Аккорд — это лекарственное средство против рака. Лечение с помощью препарата от рака иногда называют химиотерапией против рака.
Карбоплатин Аккорд применяется у взрослых для лечения некоторых видов рака лёгких и рака яичников.
2. Что необходимо знать перед началом применения Карбоплатина Аккорд
Не используйте Карбоплатин Аккорд
- если у вас аллергия на карбоплатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если в прошлом у вас была гиперчувствительность к лекарственным средствам, содержащим платину;
- если у вас тяжелые нарушения функции почек;
- если у вас наблюдается снижение количества кровяных клеток по сравнению с нормой (ваш врач проверит это с помощью анализа крови);
- если у вас опухоли с кровотечением;
- если вы собираетесь пройти вакцинацию против жёлтой лихорадки или недавно её прошли.
Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, прежде чем начать применение препарата.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом инфузии Карбоплатина Аккорд:
- если вы беременны или возможно находитесь в состоянии беременности;
- если вы кормите грудью;
- если у вас имеется лёгкое заболевание почек. Ваш врач будет проводить более частый контроль состояния;
- если вам больше 65 лет;
- если у вас возникают какие-либо проблемы со слухом;
- если вы ранее проходили лечение цисплатином или другими аналогичными противоопухолевыми препаратами, карбоплатин может вызвать нарушения в работе нервной системы, такие как покалывание, а также проблемы со слухом и зрением. Ваш врач будет регулярно проводить обследование;
- если у вас возникают головная боль, нарушения психической функции, судороги и нарушения зрения — от нечёткости зрения до полной потери зрения;
- если вы испытываете сильную усталость и затруднённое дыхание, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов (гемолитическая анемия), как самостоятельно, так и в сочетании с низким количеством тромбоцитов, необычными синяками (тромбоцитопения) и нарушением функции почек, при этом вы мало мочитесь или не мочитесь вообще (симптомы гемолитико-уремического синдрома);
- если у вас повышена температура (температура тела выше или равна 38 °C), или озноб, что может быть признаком инфекции. Вы можете быть подвержены риску развития септической инфекции.
Во время лечения карбоплатином вам будут назначаться препараты, помогающие снизить риск потенциально смертельного осложнения, известного как синдром опухолевой лизис, вызванного химическими нарушениями в крови вследствие распада опухолевых клеток, которые погибают и выделяют своё содержимое в кровоток.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность карбоплатина у детей и подростков пока не установлена.
Другие лекарственные средства и Карбоплатин Аккорд
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, например:
- лекарства, которые могут снижать количество кровяных клеток, одновременно с карбоплатином — может потребоваться изменение дозы и частоты применения карбоплатина;
- некоторые антибиотики, называемые аминогликозидами, ванкомицином или капреомицином, одновременно с карбоплатином могут увеличить риск развития нарушений функции почек или слуха;
- некоторые мочегонные препараты (диуретики), применяемые одновременно с карбоплатином, могут повысить риск развития нарушений функции почек или слуха.
Живые или ослабленные живые вакцины (в отношении вакцины против жёлтой лихорадки см. раздел 2 «Не используйте Карбоплатин Аккорд»)
- антикоагулянты, такие как варфарин, одновременно с карбоплатином, могут потребовать увеличения частоты контроля свёртываемости крови;
- фенитоин и фосфенитоин (применяются для лечения различных видов судорог и эпилептических припадков), одновременно с карбоплатином, могут увеличить риск возникновения судорог;
- другие лекарства, снижающие активность иммунной системы (например, циклоспорин, такролимус или сиролимус).
Сообщите врачу, если вы используете, недавно использовали или можете начать применение других лекарственных средств, включая те, которые приобретены без рецепта.
Применение Карбоплатина Аккорд с алкоголем
Взаимодействие между карбоплатином и алкоголем неизвестно. Тем не менее, обсудите этот вопрос с врачом, поскольку карбоплатин может повлиять на способность печени к переработке алкоголя.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Контрацепция у мужчин и женщин
Женщины детородного возраста должны избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы. Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели в этот период.
Мужчины должны использовать эффективные методы контрацепции и не планировать рождение детей во время лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы.
Беременность
Этот препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым. Препарат может вызвать тяжёлые врождённые пороки развития.
Лактация
Не следует кормить грудью во время лечения и в течение как минимум одного месяца после последней дозы.
Фертильность у мужчин и женщин
Лечение этим препаратом может временно или постоянно снизить фертильность у мужчин и женщин. Обсудите с врачом возможность сохранения фертильности до начала лечения.
Вождение транспорта и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, которые могут снизить вашу способность к этому, такие как тошнота, рвота, ухудшение зрения или нарушения зрения и слуха.
3. Как использовать Карбоплатин Аккорд
Этот препарат будет вводиться внутривенно капельно в течение от 15 до 60 минут.
Дозировка
Ваш врач рассчитает правильную дозу карбоплатина и частоту его введения.
Доза будет зависеть от вашего физического состояния, массы тела и функции почек. Состояние почек врач определит с помощью анализов крови и мочи. После введения дозы карбоплатина вам будут проводить анализы крови. Вам также будут проводить проверки на наличие повреждений нервов и потерю слуха.
Обычно между введениями карбоплатина проходит около 4 недель.
Если вы применили Карбоплатин Аккорд в большей дозе, чем следует
Этот препарат будет вводиться вам в больнице под наблюдением врача. Маловероятно, что вам введут слишком большую или слишком малую дозу, однако, если у вас возникнут сомнения, обязательно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Если вы прервали лечение Карбоплатином Аккорд
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
- необычные синяки, кровотечения или признаки инфекции, такие как боль в горле и повышение температуры (очень часто — могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов);
- тяжелые аллергические реакции (анафилаксия/анафилактические реакции) — вы можете внезапно почувствовать зуд, высыпания (крапивницу), отек кистей, стоп, лодыжек, лица, губ или горла (что может вызвать затруднение при глотании или дыхании), а также ощущение, что вы можете потерять сознание (часто — могут встречаться до 1 из 10 пациентов);
- гемолитико-уремический синдром (заболевание, характеризующееся острой почечной недостаточностью), снижение количества мочи или кровь в моче (неизвестно — частота не может быть оценена по имеющимся данным);
- судороги в мышцах, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушение или потеря зрения, нарушение сердечного ритма, почечная недостаточность или аномальные результаты анализов крови (симптомы синдрома опухолевого лизиса, которые могут быть вызваны быстрым распадом опухолевых клеток) (см. раздел 2) (неизвестно — частота не может быть оценена по имеющимся данным);
- инсульт (внезапная онемелость или слабость в лице, руке или ноге, особенно с одной стороны тела) (неизвестно — частота не может быть оценена по имеющимся данным);
- закупорка кровеносного сосуда (эмболия и веноокклюзионное заболевание), отек или болезненность в руке или ноге (неизвестно — частота не может быть оценена по имеющимся данным);
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса (неизвестно — частота не может быть оценена по имеющимся данным);
- отек кожи, чаще всего лица и губ (ангионевротический отек) (редко — могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов).
Это серьезные побочные эффекты. Может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- усталость, затрудненное дыхание и бледность, вызванные анемией (состоянием, при котором снижается количество красных кровяных телец);
- тошнота или рвота;
- боль в животе и спазмы.
Анализы могут также показать:
- нарушения в количестве эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (миелосупрессия);
- повышение уровня мочевины в крови;
- снижение уровней натрия, калия, кальция и магния в крови;
- снижение клиренса креатинина почками;
- нарушение уровней печеночных ферментов.
Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):
- диарея или запор;
- высыпания и/или зуд кожи;
- шум в ушах или нарушение слуха;
- выпадение волос;
- симптомы, напоминающие грипп;
- инфекции;
- покалывание и/или онемение в руках, ногах, предплечьях или икрах;
- ощущение жжения или уколов;
- снижение рефлексов сухожилий;
- нарушение или потеря вкуса;
- временные нарушения зрения или изменения зрения;
- нарушения в работе сердца;
- ощущение сдавления в груди или одышка;
- интерстициальное легочное заболевание (группа легочных расстройств, при которых воспаляется глубокая легочная ткань);
- боль в губах или язвы во рту (нарушения слизистой оболочки);
- боль или дискомфорт в костях, суставах, мышцах или прилегающих структурах (нарушения опорно-двигательного аппарата);
- проблемы с почками или мочеиспусканием;
- крайняя усталость/слабость (астения).
Анализы могут также показать:
- повышение уровня билирубина и креатинина в крови;
- повышение уровня мочевой кислоты в крови, что может привести к подагре.
Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов):
- временная потеря зрения;
- шелушение кожи (экссудативный дерматит).
Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):
- рубцевание легких, вызывающее затрудненное дыхание и/или кашель (фиброз легких).
Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):
- развитие рака в результате лечения карбоплатином (вторичные неоплазии);
- общее недомогание с повышением температуры из-за низкого уровня лейкоцитов в крови (лихорадка при нейтропении);
- недостаточность костного мозга (костный мозг не производит достаточное количество клеток крови);
- сухость во рту, усталость и головная боль из-за чрезмерной потери жидкости (обезвоживание);
- снижение аппетита, анорексия;
- тяжелые нарушения функции печени, повреждение или гибель клеток печени;
- сердечная недостаточность;
- изменения артериального давления (гипертензия или гипотензия);
- нарушения кожи, такие как крапивница, высыпания, покраснение кожи (эритема), зуд;
- отек или боль в месте инъекции;
- комплекс симптомов, включая головную боль, нарушение психической функции, судороги и нарушение зрения (от нечеткости зрения до полной потери зрения). Это симптомы обратимой постериорной лейкоэнцефалопатии — редкого неврологического расстройства;
- панкреатит;
- боль или воспаление во рту (стоматит);
- легочная инфекция;
- нарушения мозга (энцефалопатия);
- анемия, вызванная аномальным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
Карбоплатин может вызывать проблемы с кровью, печенью и почками. Ваш врач будет проводить анализы крови для контроля этих состояний.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Условия хранения Карбоплатина Аккорд
Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.
Не применять Карбоплатин Аккорд после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности указывается последним днем указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не подвергать холодильному или морозильному хранению. Хранить флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Во время применения: физико-химическая стабильность при условиях применения была подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 30 часов при 2–8 °C.
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, то сроки и условия хранения до применения находятся в зоне ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при 2–8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.
Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Дополнительная информация
Состав Карбоплатина Аккорд
Действующее вещество Карбоплатина Аккорд — карбоплатин.
Каждый мл концентрата для раствора для инфузий содержит 10 мг карбоплатина.
Каждый флакон объёмом 5 мл содержит 50 мг карбоплатина.
Каждый флакон объёмом 15 мл содержит 150 мг карбоплатина.
Каждый флакон объёмом 45 мл содержит 450 мг карбоплатина.
Каждый флакон объёмом 60 мл содержит 600 мг карбоплатина.
Другой компонент: вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Концентрат для раствора для инфузий
Карбоплатин Аккорд представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, без частиц.
Препарат выпускается во флаконах из коричневого стекла I типа объёмом 5 мл, 15 мл, 50 мл или 100 мл, содержащих 5 мл, 15 мл, 45 мл или 60 мл концентрата для раствора соответственно. Флаконы закрыты пробками из серого хлорбутилкаучука или серыми силиконизированными предварительно промытыми пробками Westar и алюминиевыми обжимными колпачками.
Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare, S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Барселона
Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Пабянице
Польша
или
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламия, 32009,
Греция
Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства
Название государства-члена | Название лекарственного средства |
Австрия | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Бельгия | Carboplatin Accord Healthcare 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий / концентраат для раствора для инфузии / концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Чехия | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для приготовления инфузионного раствора |
Германия | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Дания | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для инфузионного раствора, раствор |
Эстония | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для инфузионного раствора |
Испания | Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для раствора для перфузии EFG |
Финляндия | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для инфузионного раствора, для приготовления раствора / концентрат для инфузионного раствора, раствор |
Венгрия | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Ирландия | Carboplatin 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Италия | Carboplatino AHCL 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Литва | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для инфузионного раствора |
Латвия | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для приготовления инфузионного раствора |
Нидерланды | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Норвегия | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для инфузионного раствора |
Польша | Carboplatin Accord |
Португалия | Carboplatina Accord 10 мг/мл концентрат для раствора для перфузии |
Швеция | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для инфузионного раствора, раствор |
Словакия | Carboplatin Accord 10 мг/мл инфузионный концентрат |
Великобритания (Северная Ирландия) | Carboplatin 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Кипр | Carboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Хорватия | Karboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Румыния | Carboplatina Accord 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Словения | Karboplatin Accord 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий |
Этот листок-вкладыш был утверждён в июне 2024 года
Детальная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Данная информация предназначена исключительно для врачей и других медицинских работников:
Инструкции по применению – цитотоксическое средство
Рекомендуемая доза карбоплатина у взрослых пациентов, ранее не получавших лечения, и с нормальной функцией почек, то есть с клиренсом креатинина > 60 мл/мин, составляет 400 мг/м² в виде однократной внутривенной дозы, вводимой коротким курсом инфузии продолжительностью от 15 до 60 минут. В качестве альтернативы может быть использована формула Калверта, указанная ниже, для определения дозы:
Доза (мг) = целевое значение AUC (мг/мл × мин) × [СКФ мл/мин + 25]
Доза (мг) = целевой AUC (мг/мл × мин) × [FG мл/мин + 25] | ||
Целевой AUC | Планируемая химиотерапия | Состояние лечения пациента |
5–7 мг/мл·мин | Карбоплатин в качестве монопрепарата | Ранее не лечен |
4–6 мг/мл·мин | Карбоплатин в качестве монопрепарата | Ранее не лечен |
4–6 мг/мл·мин | Карбоплатин плюс циклофосфамид | Ранее не лечен |
Примечание: По формуле Кальверта общая доза карбоплатина рассчитывается в мг, а не в мг/м². Формула Кальверта не должна применяться у пациентов, ранее получавших интенсивную терапию**
**Считается, что пациенты ранее получали интенсивную терапию, если они были пролечены по одной из следующих схем:
- Митомицин С
- Нитрозомочевина
- Комбинированная терапия доксорубицином/циклофосфамидом/цисплатином
- Комбинированная терапия 5 или более препаратами
- Лучевая терапия ≥ 4 500 рад, направленная на поле 20 x 20 см или более одного поля облучения.
Лечение карбоплатином следует прекратить при наличии устойчивой опухоли, прогрессировании заболевания и/или появлении непереносимых побочных эффектов.
Повторное лечение не следует проводить до истечения 4 недель после последнего введения карбоплатина и/или до восстановления числа нейтрофилов не менее чем до 2 000 клеток/мм³ и числа тромбоцитов не менее чем до 100 000 клеток/мм³.
Рекомендуется снижение начальной дозы на 20–25% у пациентов с факторами риска, такими как предшествующая миелосупрессивная терапия и низкий функциональный статус (ECOG/Zubrod 2–4 или Karnofsky менее 80).
Рекомендуется определение минимального уровня гематологических показателей с помощью еженедельных общих анализов крови в начальные сеансы лечения карбоплатином для последующей коррекции дозы.
Почечная недостаточность:
Пациенты со значением клиренса креатинина менее 60 мл/мин имеют повышенный риск развития миелосупрессии.
Оптимальное применение карбоплатина у пациентов с почечной недостаточностью требует соответствующей коррекции дозы и регулярного контроля минимальных гематологических показателей и функции почек.
При скорости клубочковой фильтрации < 20 мл/мин карбоплатин противопоказан.
Комбинированная терапия:
Оптимальное применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами требует коррекции дозы в зависимости от выбранного режима и схемы лечения.
Детское население:
Безопасность и эффективность карбоплатина у детей и подростков ещё не установлена. Данные отсутствуют. Поскольку опыт применения карбоплатина у детей и подростков ограничен, невозможно дать специфические рекомендации по дозировке.
Пациенты пожилого возраста:
Может потребоваться коррекция дозы — как в начале, так и в дальнейшем — в зависимости от физического состояния пациента.
Разведение и восстановление:
Препарат необходимо развести перед началом инфузии с 5% раствором декстрозы (50 мг/мл) или 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг/мл), чтобы достичь концентраций, низких как 0,5 мг/мл.
Способ введения
Карбоплатин применяется только внутривенно.
Несовместимости
Не следует использовать иглы или инфузионные системы, содержащие алюминиевые детали, которые могут контактировать с Карбоплатином Аккорд, при приготовлении или введении препарата Карбоплатин Аккорд.
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия.
Карбоплатин может реагировать с алюминием, образуя чёрный осадок. При приготовлении или введении карбоплатина нельзя использовать иглы, шприцы, катетеры или инфузионные системы, содержащие алюминиевые детали, которые могут контактировать с карбоплатином.
Срок годности и условия хранения
Карбоплатин Аккорд предназначен для однократного применения.
До вскрытия
Хранить при температуре ниже 25°C. Не охлаждать и не замораживать. Хранить флакон в наружной упаковке, чтобы защитить от света.
После разведения
Во время использования: физико-химическая стабильность при условиях применения подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 30 часов при 2–8°C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, время хранения при условиях применения и условия до использования лежат на ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при 2–8°C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ/ОБРАЩЕНИЮ, РУКОВОДСТВО ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ И УТИЛИЗАЦИИ ПРИМЕНЕНИЯ КАРБОПЛАТИНА
Обращение с карбоплатином
Как и при работе с другими цитостатическими препаратами, карбоплатин следует готовить и обращаться с ним осторожно.
При обращении с карбоплатином необходимо соблюдать следующие меры защиты.
Персонал должен быть обучен правильным методикам восстановления и обращения с препаратом.
- Карбоплатин должен готовиться к введению только специалистами, прошедшими обучение безопасному применению цитостатических препаратов. Персонал, работающий с Карбоплатином Аккорд, должен использовать защитную одежду: очки, халат, перчатки и одноразовые маски.
- Необходимо выделить специальную зону для приготовления шприцев (желательно под системой ламинарного потока), а рабочую поверхность следует застелить одноразовой бумагой с пластиковым подложкой.
- Все материалы, использованные при восстановлении, введении или уборке (включая перчатки), должны быть помещены в пакеты для утилизации высокорисковых отходов и подвергнуты сжиганию при высокой температуре.
- Утечки или пролития следует обрабатывать разбавленным раствором гипохлорита натрия (1% доступного хлора), предпочтительно путём пропитывания, а затем промывать водой. Все загрязнённые и чистящие материалы должны быть помещены в пакеты для утилизации высокорисковых отходов и подвергнуты сжиганию при высокой температуре. При случайном попадании на кожу или в глаза необходимо немедленно промыть большим количеством воды, либо водой с мылом, либо раствором бикарбоната натрия. Не следует использовать щётку для мытья кожи. Следует обратиться за медицинской помощью. После снятия перчаток необходимо всегда мыть руки.
Приготовление раствора для инфузии
Препарат следует развести перед применением. Его можно разводить декстрозой или хлоридом натрия до концентраций, низких как 0,5 мг/мл (500 мкг/мл).
Утилизация
Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Все материалы, использованные при приготовлении, введении или иным образом контактировавшие с карбоплатином, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативами по обращению с цитотоксическими соединениями.