Карбис 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карбис 4 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карбис и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Карбиса
3. Как принимать Карбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карбиса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбис и для чего он применяется

Название препарата — Карбис. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и не могут применяться антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это лекарственные средства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Карбис

Не принимайте Карбис

• если у вас аллергия на канлесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Карбис в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если пациент — ребенок младше 1 года,
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карбис.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карбис:

• если у вас есть заболевания сердца, печени или почек, или вы находитесь на диализе,
• если вам недавно пересадили почку,
• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея,
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если вы беременны (или планируете забеременеть), сообщите об этом врачу. Прием Карбис не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться с третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет, связанный с поражением почек,
• алискирен.
• если вы получаете лечение ингибитором АПФ в сочетании с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Карбис»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Карбис».

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Карбис у вас появился боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Карбис самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Карбис. Это связано с тем, что канлесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Карбис изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту.

Карбис не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Другие лекарственные средства и Карбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Карбис может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект канлесартана. При приеме определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

В особенности сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.

• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).

• Ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).

• Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, повышающие уровень калия в крови).

• Гепарин (препарат, разжижающий кровь).

  • Котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.

• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).

• Литий (препарат для лечения психических расстройств).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Карбис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
  • если вы получаете лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Карбис с пищей, напитками и алкоголем

Карбис можно принимать независимо от еды.

Если вам назначен Карбис, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить прием канлесартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует другое антигипертензивное средство вместо канлесартана. Применение канлесартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелый вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали или находитесь на грудном вскармливании. Карбис не рекомендуется женщинам в период лактации. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Карбис. Если это происходит с вами, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами.

Карбис содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Карбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Карбис каждый день.

Карбис можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Проглатывайте таблетку, запивая небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза Карбиса — 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.

У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых

Рекомендуемая доза Карбиса — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу в два раза с интервалом не менее чем 2 недели, пока она не достигнет 32 мг один раз в день. Карбис может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Карбис в большем количестве, чем следует

Если вы приняли Карбис в большем количестве, чем прописал врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Карбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Карбисом

Если вы прекратите приём Карбиса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Карбиса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Важно знать, какие именно побочные эффекты могут возникнуть.

Немедленно прекратите приём Карбиса и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него,
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании,
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Препарат Карбис может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры тела. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, вашему врачу потребуется периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Карбис не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Ощущение головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови: повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры тела.

• Кожная сыпь, крапивница.

• Зуд.

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.

  • Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Кашель.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Диарея.

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, как представляется, схожи с побочными эффектами у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не отмечались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Карбис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карбиса

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 4 мг кандесартан цилексетила.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, себацинат дибутила, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция и стеарат магния.

См. раздел 2 «Карбис содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Карбис 4 мг — круглые, белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «4».

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Упаковки по:

• 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерах.
• 250 таблеток в пластиковой упаковке с безопасной крышкой.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Ана Бель Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).