Карбамазепин Нормон 400 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карбамазепин Нормон 400 мг таблетки ЕФГ

Карбамазепин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карбамазепин Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Карбамазепина Нормон
Как принимать Карбамазепин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карбамазепина Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбамазепин Нормон и для чего он применяется

Действующее вещество — карбамазепин.

Карбамазепин относится к группе лекарственных средств, называемых противосудорожными. Препарат используется для лечения определённых форм эпилепсии. Также применяется при лечении мании и профилактике маниакально-депрессивных расстройств (биполярных); при алкогольном абстинентном синдроме, при идиопатической тригеминальной невралгии и идиопатической глоточной невралгии.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Карбамазепин Нормон

Следуйте указаниям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной инструкции.

Прочитайте следующие инструкции перед приёмом Карбамазепин Нормон.

Риск тяжёлых кожных реакций у пациентов китайского происхождения (хань) или тайского происхождения, связанный с карбамазепином или химически родственными соединениями, может быть предсказан с помощью анализа крови у этих пациентов. Ваш врач должен сообщить, нужно ли вам пройти такой анализ перед началом приёма Карбамазепин Нормон.

Не принимайте Карбамазепин Нормон:

Если у вас аллергия на карбамазепин, на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6), а также на лекарства, имеющие сходную химическую структуру с карбамазепином (некоторые антидепрессанты).
При тяжёлых заболеваниях сердца.
При наличии или в анамнезе тяжёлых заболеваний крови.
При нарушениях образования порфиринов — важного пигмента для функции печени и образования крови (так называемая печеночная порфириния).
Если вы принимаете лекарства из особой группы антидепрессантов, называемых ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата:

Если у вас в анамнезе или в настоящее время имеются заболевания сердца, печени или почек.
При наличии или в анамнезе заболеваний крови (включая вызванные другими лекарствами).
При повышенном внутриглазном давлении (глаукома), снижении позывов к мочеиспусканию или затруднении мочеиспускания.
При психическом заболевании, называемом психозом, а также если вы пожилой человек и у вас есть спутанность сознания или возбуждение.
При появлении признаков, указывающих на тяжёлое заболевание кожи.
Если вы ранее отмечали нарушения чувствительности (кожная сыпь или другие признаки аллергии) на окскарбазепин или другие лекарства, такие как фенитоин (другой противосудорожный препарат). Важно отметить, что при аллергии на карбамазепин вероятность аллергической реакции на окскарбазепин (Трилептал) составляет 1 из 4 (25%).
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение двух недель после приёма последней дозы. При приёме оральных контрацептивов карбамазепин может снизить их эффективность. Поэтому следует использовать негормональные методы контрацепции, отличные от гормональных или дополнительные к ним, во время приёма этого препарата. Это поможет избежать нежелательной беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появились нерегулярные кровотечения или мажущие выделения во время приёма Карбамазепин Нормон. При любых сомнениях обращайтесь к врачу.
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач проинформирует вас о потенциальном риске приёма Карбамазепин Нормон во время беременности, поскольку он может вызвать повреждения или аномалии у плода. Существует риск повреждения плода при использовании карбамазепина во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Карбамазепин Нормон и в течение двух недель после последней дозы (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Если у вас возникла одна из следующих ситуаций, немедленно обратитесь к врачу:

При появлении лихорадки, боли в горле, кожной сыпи, язв во рту, необъяснимых синяков или пурпурных пятен на коже (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Важно, чтобы врач регулярно контролировал лечение, проводил периодические осмотры и назначал анализы крови и мочи в начале и на протяжении всего курса лечения, чтобы исключить возможные нарушения в составе крови, а также функции печени и почек, а в некоторых случаях — для подбора оптимальной дозы карбамазепина.

Описаны случаи кожных высыпаний, которые могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), возникающие при приёме этого препарата. Изначально они проявляются в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьком в центре. Дополнительными признаками могут быть язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (отёк и покраснение глаз). Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Сыпь может прогрессировать до образования множественных пузырей или шелушения кожи. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые месяцы приёма Карбамазепин Нормон. При появлении кожной реакции — сыпи, покраснения, пузырей на губах, глазах или во рту, или шелушения, сопровождающихся лихорадкой — немедленно прекратите приём карбамазепина и сообщите об этом врачу. Такие реакции могут быть более частыми у пациентов из азиатских стран (например, Тайвань, Малайзия, Филиппины). Редко, но могут возникать серьёзные побочные эффекты на коже во время приёма Карбамазепин Нормон. У лиц китайского и тайского происхождения риск можно оценить с помощью анализа крови. Если вы из этих стран, обсудите это с врачом до начала приёма Карбамазепин Нормон. Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приёме этого препарата, повторно использовать карбамазепин нельзя ни при каких обстоятельствах.
При возникновении аллергической реакции, например, отёка губ, век, лица, горла, рта или внезапных проблем с дыханием, лихорадки с увеличением лимфатических узлов, сыпи или пузырей на коже — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
При увеличении частоты эпилептических приступов немедленно обратитесь к врачу.
При появлении симптомов, указывающих на гепатит, например, желтухи (желтый окрас кожи и белков глаз), немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или суициде, сообщите об этом. Небольшое число пациентов, получающих противосудорожные препараты, испытывают такие мысли или поведение.

При наличии заболеваний почек, связанных с низким уровнем натрия в крови, или при наличии заболеваний почек и приёме лекарств, снижающих уровень натрия в крови (диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид). Если вы испытываете головокружение, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания, седацию и атаксию при лечении Карбамазепин Нормон, это может привести к падениям.

Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом. Чтобы предотвратить ухудшение эпилептических приступов, не прекращайте лечение резко.

Перед любым хирургическим вмешательством, включая стоматологическое или экстренное лечение, сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Карбамазепин Нормон.

Применение у пожилых пациентов

Карбамазепин Нормон можно безопасно применять у пациентов пожилого возраста при соблюдении указаний врача. При необходимости предоставляется специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Карбамазепин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей

Карбамазепин можно безопасно применять у детей при соблюдении указаний врача. При необходимости предоставляется специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Карбамазепин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Приём Карбамазепин Нормон с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Карбамазепин Нормон может взаимодействовать со многими препаратами, усиливая или ослабляя их эффект и свой собственный. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных препаратов, особенно витаминов (витамин B3), оральных контрацептивов, анальгетиков, таких как парацетамол, препаратов, содержащих зверобой, и других противосудорожных препаратов (например, бриварацетам).

Во время лечения Карбамазепин Нормон избегайте приёма лекарств, содержащих алкоголь.
Гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или импланты.

Карбамазепин Нормон может влиять на эффективность гормональных контрацептивов, снижая их способность предотвращать беременность. Проконсультируйтесь с врачом, который объяснит, какой тип контрацептива наиболее подходит для вас во время приёма Карбамазепин Нормон.

Приём Карбамазепин Нормон с пищей и напитками

Принимать этот препарат можно независимо от приёма пищи.

Во время лечения карбамазепином следует избегать употребления алкоголя. Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов.

Не пейте грейпфрутовый сок и не употребляйте грейпфрут, поскольку это может усиливать действие карбамазепина. Другие соки, такие как апельсиновый или яблочный, не оказывают такого эффекта.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и женщины детородного возраста

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Хотя эпилепсия сама по себе сопряжена с повышенным риском нарушений развития у потомства, включая врождённые пороки, по сравнению с общей популяцией, различные методы лечения могут дополнительно увеличивать этот риск. В частности, при приёме карбамазепина возможно повышение риска спинальной грыжи, пороков черепа и лица, сердечно-сосудистой системы и мочевыделительной системы, а также возможного синдрома отмены у новорождённого.

Карбамазепин Нормон может вызывать серьёзные врождённые пороки. Если вы принимаете Карбамазепин Нормон во время беременности, риск врождённого порока у вашего ребёнка может быть в 3 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими противосудорожные препараты. Сообщались серьёзные врождённые пороки, такие как дефекты нервной трубки (расщелина позвоночника), врождённые пороки лица, такие как волчья пасть или расщелина нёба, врождённые пороки головы, пороки сердца, врождённые пороки полового члена, связанные с расщелиной мочеиспускательного канала (гипоспадия), и пороки пальцев. При приёме Карбамазепин Нормон во время беременности плод должен находиться под тщательным наблюдением.

Сообщались случаи нарушений неврологического (мозгового) развития у детей, рождённых от матерей, принимавших карбамазепин во время беременности. Некоторые исследования показали, что карбамазепин негативно влияет на неврологическое развитие детей, подвергшихся воздействию в утробе, в то время как другие исследования не выявили такого эффекта. Возможность влияния на неврологическое развитие исключать нельзя.

Если вы женщина детородного возраста и не планируете беременность, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения этим препаратом. Карбамазепин Нормон может снижать эффективность гормональных контрацептивов, таких как оральные контрацептивы, и делать их менее надёжными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет, какой метод контрацепции наиболее подходит для вас во время приёма Карбамазепин Нормон. Если вы прекратите приём Карбамазепин Нормон, вы должны продолжать использовать эффективный метод контрацепции ещё в течение двух недель после окончания лечения.

Если вы женщина детородного возраста и планируете беременность, поговорите с врачом до прекращения контрацепции и зачатия, чтобы перейти на другой подходящий препарат и избежать воздействия карбамазепина на плод.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом. Прекращение лечения без консультации с врачом может привести к эпилептическим приступам, которые могут быть опасны как для вас, так и для плода. Возможно, врач решит сменить ваше лечение.

Если вы принимаете Карбамазепин Нормон во время беременности, у ребёнка также есть риск кровотечений сразу после рождения. Вашему врачу может потребоваться назначить вам и новорождённому препарат для профилактики этого.

Поэтому мы рекомендуем:

Если вы планируете беременность, планируйте её совместно с вашими специалистами.
Если вы уже беременны, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ НЕВРОЛОГУ.
В любом случае НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ ЛЕЧЕНИЕ самостоятельно. Нелеченная эпилепсия вредит как плоду, так и матери из-за возможного ухудшения течения заболевания.

В таких ситуациях врач может назначить вам дополнительное лечение фолиевой кислотой до и во время беременности, а также витамином К1 в последние недели беременности (в этом случае — также новорождённому). Кроме того, беременность будет находиться под более тщательным наблюдением.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью.

Активное вещество, содержащееся в Карбамазепин Нормон, проникает в грудное молоко. При согласии врача и при условии контроля за ребёнком на предмет побочных эффектов вы можете кормить грудью. Однако, если у ребёнка появятся побочные эффекты, например, сонливость или кожная сыпь, прекратите грудное вскармливание и проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Карбамазепин может вызывать сонливость, головокружение, нечёткость зрения, двоение в глазах или нарушение координации движений, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на препарат.

Карбамазепин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Карбамазепин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Препарат Карбамазепин Нормон следует принимать регулярно и строго в соответствии с указаниями врача; это поможет вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск серьёзных побочных эффектов. Не принимайте дополнительные дозы Карбамазепина Нормон, не увеличивайте частоту приёма по сравнению с указанной и не принимайте препарат дольше, чем предписано.

Не прекращайте лечение резко, не посоветовавшись с врачом, поскольку это может ухудшить ваше заболевание. Врач сообщит вам, что следует делать (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Дозировка Карбамазепина Нормон, которую вы должны принимать

Дозы, назначенные вашим врачом, могут отличаться от указанных здесь. Всегда следуйте указаниям вашего врача.

В целом, начальная доза у взрослых при лечении эпилепсии составляет 100–200 мг один или два раза в день; эту дозу постепенно увеличивают до 800–1200 мг в день (у некоторых пациентов может потребоваться доза до 1600 мг в день), разделённая на 2 или 3 приёма.

Лечение у детей обычно начинают с дозы 100–200 мг в день (10–20 мг/кг/сутки), которую постепенно увеличивают до 400–600 мг. Подростки могут получать от 600 до 1000 мг в день.

При лечении тригеминальной невралгии и глоточной невралгии начальная доза составляет 200–400 мг в день, которую медленно увеличивают до исчезновения боли, обычно до 200 мг 3–4 раза в день. Максимальная доза — 1200 мг в день. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать с более низкой дозы (100 мг два раза в день).

При лечении мании и профилактике биполярных аффективных расстройств обычная доза составляет 400–600 мг в день (диапазон доз — приблизительно от 400 до 1600 мг в день). Ваш врач укажет точную дозу Карбамазепина Нормон, которую вы должны принимать.

Как и когда следует принимать Карбамазепин Нормон

За исключением, возможно, первого дня, таблетки Карбамазепина Нормон следует принимать в 2–4 приёма в день, в зависимости от вашего клинического состояния. Принимайте Карбамазепин Нормон всегда во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

При необходимости таблетки можно разделить пополам.

Если вы приняли Карбамазепина Нормон больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Возможно, потребуется медицинская помощь. Если у вас появятся затруднённое дыхание, учащённый и нерегулярный пульс, потеря сознания, тремор, головокружение, тошнота и/или рвота, возможно, вы принимаете слишком высокую дозу карбамазепина. Немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы забыли принять Карбамазепин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось мало времени; в этом случае подождите и продолжайте приём по обычной схеме. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Карбамазепином Нормон

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта. Не меняйте и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. При резком прекращении лечения могут возникнуть эпилептические приступы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Они возникают чаще всего особенно в начале лечения, при слишком высокой дозе или у некоторых людей, например, у пожилых пациентов, и обычно исчезают через несколько дней лечения или после коррекции дозы.

Немедленно обратитесь к врачу или убедитесь, что кто-то может сделать это за вас, если появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть первыми признаками тяжелого поражения крови, кожи, печени, сердца, почек или других органов и могут потребовать неотложной медицинской помощи:

Если у вас лихорадка, боль в горле, сыпь, язвы во рту, увеличение лимфатических узлов или вы легко подхватываете инфекции (признаки недостатка белых кровяных телец).
Если вы чувствуете усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение, бледность, частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту, если у вас кровотечения или появляются синяки чаще обычного, если идет кровь из носа (признаки недостатка клеток крови).
Если появляется кожная сыпь с красными пятнами, обычно на лице, которая может сопровождаться усталостью, тошнотой, потерей аппетита (признак системной красной волчанки).
Если появляется желтушность белков глаз или кожи (признак гепатита).
Если моча становится темной (признаки порфирии или гепатита).
Если уменьшается количество мочи или в моче появляется кровь (признаки нарушения функции почек).
Если возникает сильная боль в верхней части живота, рвота, потеря аппетита (признаки панкреатита).
Если появляется кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, во рту или глазах, шелушение кожи, сопровождаемые лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (признаки тяжелых поражений кожи). См. раздел 2.
Если возникает отек лица, глаз или языка, затруднение глотания, свистящее дыхание, крапивница, общее зудящее покраснение, сыпь, лихорадка, боли в животе, дискомфорт или сдавление в груди, затруднение дыхания, потеря сознания (признаки ангионевротического отека и тяжелых аллергических реакций).
Если возникает вялость, спутанность сознания, мышечные тики или значительное ухудшение судорог (признаки, которые могут быть связаны с низким уровнем натрия в крови).
Если возникает лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, напряжение шеи или повышенная чувствительность к яркому свету (признаки менингита).
Если возникает мышечная ригидность, высокая температура, нарушения сознания, повышение артериального давления, повышенное слюноотделение (признаки злокачественного нейролептического синдрома).
Если возникает нерегулярный сердечный ритм, боль в груди.
Если возникает нарушение сознания, обморок.
Если возникает диарея, боли в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки). Частота этого побочного эффекта неизвестна.
Если вы упали из-за головокружения, сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания.

Другие побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку может потребоваться медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов): потеря мышечной координации, воспаление кожи с зудящей и покрасневшей сыпью, зудящая сыпь, рвота, тошнота, головокружение, сонливость, неустойчивость, увеличение массы тела.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): отек лодыжек, стоп и ног (отек), изменения поведения, спутанность сознания, слабость, усиление эпилептических приступов (вспышки, вызванные недостаточным содержанием натрия в организме), головная боль, сухость во рту.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): тремор, непроизвольные аномальные движения, мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): зуд, отек желез, возбуждение или враждебность (особенно у пожилых людей), затруднение речи или бормотание, депрессия с беспокойством, нервозностью или другими изменениями настроения или психики, галлюцинации, нечеткое зрение, двоение в глазах, зуд, покраснение и отек глаз (конъюнктивит), ощущение давления/боли в глазах (признак повышения внутриглазного давления), непроизвольные движения глаз, звон или другие необъяснимые шумы в ушах, снижение слуха, учащенное или необычно медленное сердцебиение, онемение или покалывание в руках и ногах, слабость, увеличение частоты мочеиспускания, внезапное уменьшение количества мочи, нарушения вкуса, необычная выработка молока, увеличение размера груди у мужчин, покраснение и отек вдоль вены, которая очень чувствительна при прикосновении и часто болезненна (тромбофлебит), повышенная чувствительность кожи к солнцу, ослабление костей, приводящее к повышенному риску переломов (недостаток витамина D, остеопороз), запор, диарея, боли в животе, боли в суставах или мышцах, усиленное потоотделение, потеря аппетита, выпадение волос, чрезмерный рост телосного и лицевого волоса, нарушения половой функции, мужское бесплодие, покраснение и раздражение языка, язвы во рту, изменения пигментации кожи, акне и тяжелые поражения кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): реактивация инфекции вируса герпеса (может быть тяжелой при ослабленной иммунной системе), полная потеря ногтей, переломы костей, снижение плотности костей, седация, потеря памяти, пурпурные или бордовые папулы, которые могут зудеть, повышенный уровень аммиака в крови (гипераммониемия). Симптомы гипераммониемии могут включать раздражительность, спутанность сознания, рвоту, потерю аппетита и сонливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Карбамазепин Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карбамазепина Нормон

Действующее вещество — карбамазепин. Каждая таблетка содержит 400 мг карбамазепина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилированный крахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карбамазепин Нормон 400 мг — это таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, маркированные с одной стороны и не имеющие обозначений с другой стороны, выпускаемые в блистерных упаковках из ПВХ/АЛ по 30, 100 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/