Каптор 75 мг/650 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каптор 75 мг/650 мг таблетки

Гидрохлорид тримадола/Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Каптор и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Каптора
3. Как принимать Каптор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Каптора
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптор и для чего он применяется

Каптор — это комбинация двух обезболивающих веществ: тримадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Каптор показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности, когда ваш врач сочтёт необходимым применение комбинации тримадола и парацетамола.

Каптор следует применять только взрослым и детям старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Каптор

Не принимайте Каптор:

• Если у вас аллергия на трамадол, парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При остром алкогольном отравлении, если вы принимаете снотворные препараты, сильные обезболивающие или другие психотропные препараты (препараты, которые могут влиять на настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Каптором.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас эпилепсия, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности:

• Если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;
• Если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваша кожа или глаза приобрели желтоватый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
• Если у вас есть проблемы с почками;
• Если у вас тяжелые нарушения дыхания, например, астма или тяжелые заболевания легких;
• Если у вас эпилепсия или вы перенесли судороги;
• Если вы недавно получили черепно-мозговую травму, сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• Если у вас зависимость от других препаратов, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
• Если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• Если вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Каптор;
• Сильная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении таких симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.
• Если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Каптор»).
• Во время лечения Каптором сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приеме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином наблюдалась тяжелая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания во сне

Каптор может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться: остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или кто-то другой замечает такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых людей может не достигаться достаточное обезболивание, в то время как у других повышается риск серьезных побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запоры, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или при приеме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим тяжелым состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное вещество. Повторный прием опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему, что называется толерантностью). Повторный прием Каптора 75 мг/650 мг также может привести к физической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту его приема.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Вы можете иметь повышенный риск зависимости или привыкания к Каптору 75 мг/650 мг, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем, лекарственными препаратами или незаконными наркотиками («зависимость»).
• Вы курите.
• У вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков во время приема Каптора 75 мг/650 мг, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• Вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
• Вам нужно принимать больше, чем рекомендованная доза;
• Вы используете препарат не по назначению, например, «для спокойствия» или «для сна»;
• Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата;
• Когда вы прекращаете прием препарата, вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше после повторного приема («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы он определил наилучший способ лечения для вас, включая момент и способ безопасного прекращения приема (см. раздел 3 «Как принимать Каптор»).

Если у вас возникли или ранее возникали подобные проблемы во время приема Каптора, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать прием этого препарата.

Дети

Применение у детей с нарушениями дыхания: не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у таких детей.

Другие лекарственные средства и Каптор:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Важно: этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Не следует принимать Каптор одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Каптор»).

Противопоказано применение Каптора при лечении с:

• Карбамазепином (препарат, обычно применяемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть снижен.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы также принимаете:

• Триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Седативные препараты, снотворные, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, антидепрессанты или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
• Антидепрессанты, анестетики, нейролептики (препараты, влияющие на настроение) или бупропион (препарат, применяемый для помощи в отказе от курения). Риск развития судорог может увеличиться. Ваш врач сообщит, подходит ли вам Каптор.
• Варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для предотвращения тромбозов). Эффективность этих препаратов может нарушаться, что создает риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любой продолжительной или неожиданной кровоточивости.
• Препараты, способствующие или вызывающие судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приеме Каптора с этими препаратами. Ваш врач сообщит, подходит ли вам Каптор.
• Антидепрессанты. Каптор может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Эффективность Каптора может быть нарушена, если вы также принимаете:

• Метоклопрамид, домперидон и ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),
• Колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),
• Кетоконазол и эритромицин (препараты, применяемые при инфекциях).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для применения вместе с Каптором.

Прием Каптора с пищей, напитками и алкоголем:

Не следует употреблять алкогольные напитки при приеме этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку Каптор содержит трамадол, не рекомендуется применение этого препарата во время беременности. Если вы забеременели во время лечения Каптором, проконсультируйтесь с врачом перед приемом следующей таблетки.

Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому вы не должны принимать Каптор более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Каптор более одного раза, вы должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование механизмов:

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения этим препаратом. Важно наблюдать, как препарат на вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечеткое зрение или двоение в глазах, или у вас затруднено концентрация внимания. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формулы и/или при одновременном приеме с другими препаратами.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Каптор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать наименьшую дозу, при которой достигается обезболивающий эффект.

Принимайте Каптор в течение как можно более короткого времени.

Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения ваш врач должен объяснить вам, чего можно ожидать от применения Каптор 75 мг/650 мг, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда следует обращаться к врачу и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел 2).

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.

При необходимости дозу можно увеличить, как это порекомендует ваш врач. Наиболее короткий интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Каптор в день.

Не принимайте Каптор чаще, чем указано вашим врачом.

Ваш врач может увеличить интервал между приёмами препарата:

• Если вам больше 75 лет.
• Если у вас имеются проблемы с почками.
• Если у вас имеются проблемы с печенью.

Применение у детей и подростков:

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение триметадола может быть замедлено. В этом случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение Каптор не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Способ применения:

Таблетки можно принимать целиком или разделёнными пополам, запивая жидкостью, предпочтительно водой. Разделительная полоса на таблетке предназначена для удобства деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком, или если необходимо принять половину дозы.

Если вы почувствуете, что действие Каптор слишком сильное (например, сильная сонливость или затруднение дыхания) или слишком слабое (например, недостаточное облегчение боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли Каптор в дозе, превышающей рекомендованную:

Обратитесь к врачу или фармацевту, даже если чувствуете себя хорошо. Существует риск повреждения печени, которое может проявиться только спустя некоторое время, а также воспаления поджелудочной железы (панкреатит).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Каптор:

Если вы пропустили приём таблеток, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы — просто продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Каптор:

Обычно после прекращения приёма Каптор нежелательные эффекты не возникают. Однако в редких случаях у пациентов, которые длительное время принимали Каптор и резко прекратили лечение, может появиться недомогание (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Если вы принимали Каптор в течение продолжительного времени, перед прекращением лечения следует проконсультироваться с врачом, поскольку ваш организм мог привыкнуть к препарату. Не следует резко прекращать приём этого лекарственного средства — сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить приём препарата, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Каптор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов:

• тошнота;
• головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пациентов:

• рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боли в желудке, сухость во рту;
• зуд, повышенное потоотделение;
• головная боль, возбуждение;
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория — ощущение постоянного «повышенного настроения»).

Нечасто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов:

• тахикардия, гипертензия, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений;
• затрудненное или болезненное мочеиспускание;
• реакции на коже (например: высыпания, крапивница);
• ощущение покалывания, онемение или жжение в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы;
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего на самом деле нет), потеря памяти;
• затруднение при глотании, кровь в кале;
• озноб, приливы жара, боль в груди;
• затрудненное дыхание.

Редко: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• судороги, трудности с выполнением координированных движений;
• зависимость;
• нечеткость зрения.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
• тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
• икота;
• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Каптора»).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приема Каптора, необходимо сообщить об этом своему врачу:

• ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, снижение частоты сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, нарушения восприятия, ухудшение течения бронхиальной астмы;
• в редких случаях — кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием, падением артериального давления и головокружением.

Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Повторный прием этого препарата запрещен.

В редких случаях применение препаратов, содержащих трамадол, может вызывать зависимость, что затрудняет прекращение их приема.

У пациентов, длительно принимавших трамадол, при резкой отмене препарата могут возникать неприятные ощущения. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь, быть гиперактивными, иметь трудности со сном, а также страдать от расстройств пищеварения и кишечника. Очень редко возможны приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приема Каптора, пожалуйста, обратитесь к врачу.

В исключительных случаях при анализах крови выявляются отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости десен.

При одновременном применении Каптора с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может увеличиться риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых затяжных или неожиданных кровотечениях.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Каптор

Хранить в недоступном и защищённом месте, вне досягаемости и вида детей.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, где к нему не смогут получить доступ другие люди. Он может нанести серьёзный вред и быть смертельным для лиц, которым он не был назначен.

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте Каптор после истечения срока годности, указанного на упаковке (после НГ). Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили признаки видимого повреждения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Каптор:

Действующие вещества — гидрохлорид тримадола и парацетамол.

Одна таблетка содержит 75 мг гидрохлорида тримадола и 650 мг парацетамола.

Вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля и преджелатинизированный кукурузный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Каптор выпускается в виде таблеток для приёма внутрь в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения: Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Производитель: Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/