Captor 75 mg/650 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Captor 75 mg/650 mg tabletki

Tramadolu chlorohydryk/Paracetamol

Przed rozpoczęciem stosowania leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili zechcieć do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy choroby, ponieważ może im on zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, nawet wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Captor i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Captor.
3. Jak stosować lek Captor.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Captor.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Captor i do czego służy

Captor to kombinacja dwóch leków przeciwbólowych – tramadolu i paracetamolu – które działają razem, by złagodzić ból.

Captor jest wskazany w leczeniu objawowym bólu umiarkowanego do silnego, o ile lekarz uzna, że połączenie tramadolu i paracetamolu jest konieczne.

Captor może być stosowany wyłącznie przez dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Captor

Nie przyjmuj Captor:

• Jeśli jesteś uczulony na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W przypadku ostrej intoksykacji alkoholem, gdy przyjmujesz leki nasenne, silne środki przeciwbólowe lub inne leki psychotropowe (leki mogące wpływać na nastrój i emocje).
• Jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (pewne leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem terapii lekiem Captor.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana obecnym leczeniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol;
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub chorobę wątroby lub zauważasz żółtawy odcień skóry lub białek oczu. Może to wskazywać na żółtaczkę lub problemy z przewodami żółciowymi;
• Jeśli masz problemy z nerkami;
• Jeśli masz ciężkie trudności oddechowe, np. astmę lub ciężkie choroby płuc;
• Jeśli masz padaczkę lub doświadczyłeś napadów drgawkowych;
• Jeśli niedawno doznałeś urazu głowy, silnych bólow głowy towarzyszących wymiotom;
• Jeśli jesteś uzależniony od innych leków stosowanych do łagodzenia bólu, np. morfiny;
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę;
• Jeśli masz być poddany znieczuleniu. Powiedz lekarzowi lub dentystce, że stosujesz Captor;
• Skrajne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi mogą być objawami niewydolności nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy potrzebujesz uzupełnienia hormonów.
• Jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (patrz sekcja „Inne leki i Captor”).
• Podczas leczenia lekiem Captor, powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacynę (antybiotyk). U pacjentów w takich sytuacjach zgłaszano ciężką chorobę zwaną acidozą metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów) podczas stosowania paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyny. Objawy acidózy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedobytu (nudności) oraz wymioty.

Zaburzenia oddechowe podczas snu

Captor może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane brakiem tchu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może wpływać na działanie leku w różny sposób u różnych osób. U niektórych osób może nie wystąpić wystarczające złagodzenie bólu, podczas gdy u innych istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem: powolne lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, ogólny niedobyt, wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotonergowego, który może pojawić się po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi lub tramadolu stosowanego samodzielnie. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tym ciężkim zespołem (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Powtarzane stosowanie opioidów może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (następuje przyzwyczajenie, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Captor 75 mg/650 mg może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skończyć się potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym okresie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie może sprawiać, że nie kontrolujesz już ilości przyjmowanego leku ani częstotliwości jego przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia od Captor 75 mg/650 mg, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedyś miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania Captor 75 mg/650 mg, może to być oznaka, że stałeś się uzależniony lub uzależniony:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• Musisz przyjmować więcej niż zalecaną dawkę;
• Używasz leku do innych celów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby zasnąć”;
• Powtarzająco próbowałeś i bezskutecznie zrezygnować lub kontrolować stosowanie leku;
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej, gdy wracasz do jego stosowania („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, który wskaże najlepszą drogę postępowania, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać stosowanie leku (patrz sekcja 3, Jak przyjmować Captor).

Jeśli u Ciebie wystąpiły lub wcześniej występowały te problemy podczas przyjmowania Captor, powiadom lekarza. On zadecyduje, czy powinieneś kontynuować stosowanie tego leku.

Dzieci

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi: Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą nasilić się u tych dzieci.

Inne leki i Captor:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (tzw. acidozę metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (patrz sekcja 2).

• Gabapentynę lub pregabaliny w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego (bólu spowodowanego problemami nerwowymi).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ważne: ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej dawki dobowej.

Nie należy przyjmować Captor razem z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz sekcja „Nie przyjmuj Captor”).

Stosowanie Captor jest przeciwwskazane podczas leczenia:

• Karbamazepiną (lekiem stosowanym zazwyczaj w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu, takich jak silne napady bólu twarzy zwane neuralgią trójdzielną).
• Buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (środki przeciwbólowe opioidowe). Łagodzenie bólu może być osłabione.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli jednocześnie stosujesz:

• Tryptany (w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny „SSRI” (w leczeniu depresji). Jeśli wystąpią dezorientacja, pobudzenie, gorączka, potliwość, niezgrabne ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunka, należy skontaktować się z lekarzem.

• Środki uspokajające, leki nasenne, inne środki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina (również gdy są stosowane w leczeniu kaszlu), baklofen (relaksant mięśniowy), niektóre leki obniżające ciśnienie krwi, leki przeciwdepresyjne lub leki na alergie. Możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
• Leki przeciwdepresyjne, środki znieczulające, neuroleptyki (leki wpływające na nastrój) lub bupropion (leki stosowane jako pomoc w rzucaniu palenia). Ryzyko napadu może wzrosnąć. Lekarz powie Ci, czy Captor jest dla Ciebie odpowiedni.
• Warfarynę lub fenprokumonę (leki stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin we krwi). Skuteczność tych leków może być zaburzona, co wiąże się z ryzykiem krwawienia. Natychmiast powiadom lekarza o każdym przedłużonym lub niespodziewanym krwawieniu.
• Leki, które mogą wywoływać lub sprzyjać napadom drgawkowym, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne. Ryzyko napadów drgawkowych wzrasta, jeśli Captor jest stosowany jednocześnie z tymi lekami. Lekarz powie Ci, czy Captor jest odpowiedni.
• Leki przeciwdepresyjne. Captor może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zespół serotonergowy (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Skuteczność Captor może być zaburzona, jeśli jednocześnie stosujesz:

• Metoklopramid, domperydon i ondansetron (leki w leczeniu nudności i wymiotów),
• Kolestyraminę (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi),
• Ketokonazol i erytromycynę (leki stosowane w leczeniu infekcji).

Twój lekarz wie, które leki są bezpieczne do stosowania razem z Captor.

Stosowanie Captor z pokarmami, napojami i alkoholem:

Nie należy pić alkoholowych napojów, jeśli przyjmujesz ten lek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ Captor zawiera tramadol, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Captor, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem następnego tabletki.

Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie należy przyjmować Captor więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli przyjmujesz Captor więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, aby zaobserwować, jak ten lek na Ciebie działa. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, masz zamazane lub podwójne widzenie lub trudności z koncentracją. Zwróć szczególną uwagę na początek leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formuły i/lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.

Ten lek zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Captor

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości. Zazwyczaj należy stosować możliwie najniższą dawkę zapewniającą skuteczną ulgę przed bólem.

Captor należy przyjmować przez jak najkrótszy możliwy czas.

Przed rozpoczęciem leczenia, a także regularnie w jego trakcie, lekarz poinformuje Cię, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Captor 75 mg/650 mg, kiedy i przez jak długo należy go zażywać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (patrz także punkt 2).

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to 1 tabletka.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza. Najkrótszy odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletek Captor na dobę.

Nie zażywaj Captor częściej niż zalecono Ci przez lekarza.

Lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami:

• Jeśli masz więcej niż 75 lat.
• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Pacjenci starsi:

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 roku życia) wydalanie tramadolu może być opóźnione. W takim przypadku lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek / pacjenci poddawani dializie

Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek, stosowanie Captor nie jest zalecane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Sposób stosowania:

Tabletki można połknąć całe lub podzielone na pół z szklanką płynu, najlepiej wody. Rowek na tablecie umożliwia jej podzielenie, jeśli trudno Ci połknąć całą tabletkę lub gdy konieczne jest przyjęcie połowy dawki.

Jeśli uznasz, że działanie Captor jest zbyt silne (np. odczuwasz silne osłabienie lub trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (np. nie odczuwasz wystarczającej ulgi przed bólem), poinformuj o tym lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Captor niż przepisano:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, które może objawić się dopiero później, oraz zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Captor:

Jeśli zapomnisz zażyć tabletek, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki – kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Captor:

Zazwyczaj po przerwaniu leczenia Captor nie występują niepożądane skutki. Jednak rzadko może się zdarzyć, że pacjenci, którzy stosowali Captor przez dłuższy czas i przerwali leczenie nagle, mogą źle się poczuć (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli stosowałeś/-aś Captor przez dłuższy czas, przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem, ponieważ organizm mógł się przyzwyczaić do leku. Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku – najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmowałeś/-aś go przez długi czas. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i jak przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawy abstynencyjne).

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Captor może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• nudności,
• zawroty głowy, senność.

Często: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów:

• wymioty, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w ustach,
• swędzenie, zwiększone pocenie się,
• ból głowy, pobudzenie,
• dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, drażliwość, euforia – uczucie ciągłego „podniesienia”).

Nieczęsto: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów:

• tachykardię, nadciśnienie, zaburzenia rytmu i częstości akcji serca,
• trudności lub ból podczas oddawania moczu,
• reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka),
• uczucie mrowienia, zdrętwienia lub ukłucia w kończynach, szumy w uszach, mimowolne skurcze mięśni,
• depresję, koszmary, halucynacje (słyszenie, widzenie lub odczuwanie czegoś, co naprawdę nie istnieje), utratę pamięci,
• trudności w połykaniu, krew w stolcu,
• dreszcze, napady gorąca, ból w klatce piersiowej,
• trudności w oddychaniu.

Rzadko: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów:

• drgawki, trudności w wykonywaniu zgrubnych ruchów,
• uzależnienie,
• nieostre widzenie.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia),
• ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabolica) u pacjentów z ciężkimi schorzeniami stosujących paracetamol (patrz punkt 2),
• posoki,
• zespół serotonergiczny, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, przyspieszona akcja serca, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Captor”).

Zgłoszono następujące działania niepożądane u osób przyjmujących leki zawierające wyłącznie tramadol lub wyłącznie paracetamol. Jeśli jednak wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów podczas przyjmowania leku Captor, należy poinformować o tym lekarza:

• uczucie zawrotów głowy po wstaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, spowolnienie akcji serca, omdlenia, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, spowolnienie lub osłabienie oddychania, zmiany nastroju, zmiany aktywności, zaburzenia percepcji, nasilenie astmy.
• W rzadkich przypadkach występują wysypki skórne, będące objawem reakcji alergicznych, które mogą objawiać się nagłym obrzękiem twarzy i szyi, przerywanym oddychaniem lub spadkiem ciśnienia krwi i zawrotami głowy.

W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie wolno ponownie przyjmować tego leku.

W rzadkich przypadkach stosowanie leków takich jak tramadol może prowadzić do uzależnienia, co utrudnia ich odstawienie.

Osoby przyjmujące tramadol przez dłuższy czas mogą źle się poczuć po nagłym odstawieniu leku. Mogą odczuwać pobudzenie, lęk, drażliwość lub drżenie. Mogą być nadaktywne, mieć trudności ze snem oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Bardzo nieliczni mogą również doświadczać napadów paniki, halucynacji, nietypowych wrażeń, takich jak swędzenie, uczucie mrowienia i zdrętwienia, oraz szumów w uszach (tinnitus). Jeśli po odstawieniu leku Captor wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

W wyjątkowych przypadkach badania krwi wykazują nieprawidłowości, np. obniżoną liczbę płytek krwi, co może prowadzić do krwawień z nosa lub dziąseł.

Stosowanie leku Captor razem z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprocumoną, warfaryną) może zwiększyć ryzyko krwawień. Należy natychmiast poinformować lekarza o każdym przypadku przedłużającego się lub niespodziewanego krwawienia.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy nie wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, których nie ma w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Captor

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie nie mają do niego dostępu inne osoby. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować leku Captor po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu (po napisie CAD). Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zaobserwujesz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Captor:

Substancje czynne to chlorowodorek tramadolu i paracetamol.

Jedna tabletka zawiera 75 mg chlorowodorotku tramadolu i 650 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki to: povidon, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna, skrobia glikolowana sodowa (typ A) ziemniaczana i skrobia kukurydziana przegelatynizowana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Captor jest dostępne w postaci tabletek do doustnego zażycia, w opakowaniach zawierających 20 i 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na obrot: Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona (Hiszpania)

Osoba odpowiedzialna za produkcję: Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/