Капенон ГХТ 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Капенон ГХТ 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Капенон ГХТ и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Капенон ГХТ
Как принимать Капенон ГХТ
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Капенон ГХТ

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Капенон ГХТ и для чего он применяется

Капенон ГХТ содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бисилата) и гидрохлоротиазид. Все три компонента способствуют снижению артериального давления.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Капенон ГХТ применяется для лечения артериальной гипертензии:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется приёмом комбинированного препарата олмесартана медоксомила и амлодипина в фиксированной дозе, или
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида в сочетании с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина в сочетании с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что нужно знать перед началом приёма Капенон ГХТ

Не принимайте Капенон ГХТ:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приёма Капенон ГХТ.

Если у вас тяжёлые заболевания почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни) в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение Капенон ГХТ в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас тяжёлые заболевания печени, нарушения выделения желчи, закупорка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней) или у вас желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми заболеваниями сердца).
Если у вас очень низкое артериальное давление.
Если кровоток к вашему сердцу замедлен или заблокирован. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, поступающих к сердцу (например, стеноз аорты).
Если у вас низкая сердечная производительность после перенесённого сердечного приступа (острого инфаркта миокарда). Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отёки стоп и лодыжек.

Не принимайте Капенон ГХТ, если у вас имеется хотя бы одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Капенон ГХТ.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть заболевания почек, связанные с диабетом.
Алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Капенон ГХТ».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Заболевания почек или пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Проблемы с надпочечниками (желёзами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные повреждения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Капенон ГХТ.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Капенон ГХТ у вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие симптомы:

Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться через несколько часов до нескольких недель после приёма Капенон ГХТ. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Проконсультируйтесь с врачом при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Капенон ГХТ. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Капенон ГХТ самостоятельно.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Капенон ГХТ может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненные отёки суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённый сердечный ритм. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём Капенон ГХТ до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Капенон ГХТ в начале беременности, а при беременности более 3 месяцев его нельзя принимать, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку на этом этапе (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Капенон ГХТ не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Капенон ГХТ с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Капенон ГХТ.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Капенон ГХТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) — при одновременном приёме с Капенон ГХТ может увеличиться его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Галофантрин, применяемый при малярии.
Винкамин в/в, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый натриевой бензилпенициллином), некоторые анальгетики, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. При одновременном приёме с Капенон ГХТ эти препараты могут изменять уровень калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для уменьшения боли, отёков и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Капенон ГХТ могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Капенон ГХТ может ослабевать под влиянием НПВП. При высоких дозах салицилатов может усиливаться их токсическое действие на центральную нервную систему.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Капенон ГХТ, могут вызывать резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение.
Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может ослаблять действие Капенон ГХТ. Врач может посоветовать принимать Капенон ГХТ как минимум за 4 часа до приёма колесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), поскольку они могут незначительно снижать действие Капенон ГХТ.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Добавки кальция.
Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), чтобы организм принимал трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов для:

Лечения определённых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Капенон ГХТ может влиять на механизм действия этих препаратов.
Лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или дигоксин.
Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Снижения уровня жиров в крови, таких как холестирамин и колести пол.
Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Приём Капенон ГХТ с пищей и напитками:

Капенон ГХТ можно принимать независимо от приёма пищи.

Лицам, принимающим Капенон ГХТ, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызывать повышение уровня активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Капенон ГХТ.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Капенон ГХТ, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит, воздержитесь от употребления алкоголя.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить приём Капенон ГХТ до наступления беременности или сразу же, как только вы узнаете о ней, и назначит вам другое лекарство вместо Капенон ГХТ. Применение Капенон ГХТ во время беременности не рекомендуется, а после трёх месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку при использовании с третьего месяца беременности это может привести к тяжёлым повреждениям у вашего ребёнка.

Если беременность наступила во время лечения Капенон ГХТ, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Применение Капенон ГХТ кормящим матерям не рекомендуется, и врач может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

При лечении артериальной гипертензии вы можете чувствовать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль. В этом случае не следует управлять автомобилем и другими механизмами до исчезновения этих симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Капенон ГХТ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Капенон ГХТ — один таблетка в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте таблетки вместе с грейпфрутовым соком.
По возможности принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Капенон ГХТ, чем нужно:

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Капенон ГХТ:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Капенон ГХТ:

Важно продолжать приём Капенон ГХТ, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Если они появляются, то зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя и возникают только у небольшой группы людей:

Во время лечения Капенон ГХТ могут возникать аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Капенон ГХТ и обратитесь к врачу.

Капенон ГХТ может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Капенон ГХТ, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если лечение Капенон ГХТ было начато давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Капенон ГХТ — это комбинация трёх активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Капенон ГХТ (в дополнение к уже упомянутым), а затем о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Чтобы вы могли оценить, сколько пациентов могут испытывать побочные эффекты, они были классифицированы как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие побочные эффекты, известные до настоящего времени при применении Капенон ГХТ:

Если эти эффекты возникают, они зачастую бывают незначительными, и прекращать лечение не требуется.

Часто

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение срочности мочеиспускания, слабость, отек лодыжек, усталость, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Нечасто

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, невозможность достичь или сохранить эрекцию.

Ниже приведены побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с Капенон ГХТ, даже если они пока не наблюдались при применении именно этой комбинации.

Очень часто

(могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Отек (задержка жидкости).

Часто

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и расплывчатость в глазах), выделения или заложенность носа, боль в горле, затрудненное дыхание, кашель, боль в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, боль.

Нечасто

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение количества одного из типов клеток крови — тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пурпурные пятна или участки на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), изменение окраски кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фоточувствительность кожи (например, солнечные ожоги или сыпь), боли в мышцах, проблемы с мочеиспусканием, ощущение необходимости мочиться ночью, увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, ощущение недомогания, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редко

(могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение количества эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбоз (образование тромбов, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, желтушность кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, тяжелые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, нарушение двигательной функции, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангиоэдема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко

(могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

(не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Дрожание, скованность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Капенон ГХТ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Капенон ГХТ

Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: преджелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным диоксидом кремния (микрокристаллическая целлюлоза с безводным коллоидным диоксидом кремния), натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е-171), оксид железа (III) жёлтый (Е-172) и оксид железа (III) красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Капенон ГХТ 40 мг/10 мг/12,5 мг — это розовые круглые таблетки диаметром 9,5 мм с гравировкой «C55» на одной из сторон.

Капенон ГХТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в следующих упаковках:

Блистеры по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30 таблеток.
Предварительно разрезанные однодозовые блистеры по 10, 50 и 500 таблеток.
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 7, 30 и 90 таблеток.

Не все варианты упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Daiichi Sankyo España, S.A.

Paseo del Club Deportivo, 1,

здание 14, цокольный этаж, левое крыло

28223 Пусуэло-де-Аларкон — Мадрид

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Пфайфенхофен

Германия

или

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Берлин

Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Германия

На территории государств — членов Европейского экономического пространства данный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Италия: Giantrix 40 мг/10 мг/12,5 мг

Нидерланды: Capenon HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг

Испания: Капенон ГХТ 40 мг/10 мг/12,5 мг

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.