Канеспье Бифоназол 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Канеспье Бифоназол 10 мг/г крем

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Канеспье Бифоназол и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Канеспье Бифоназол
3. Способ применения Канеспье Бифоназол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Канеспье Бифоназол
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канеспье Бифоназол и для чего его применяют

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми (препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Он показан для лечения «стопы спортсмена» (поверхностная инфекция кожи, вызванная грибами и локализующаяся в складках между пальцами ног) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Основные симптомы стопы спортсмена: зуд, покраснение (эритема), трещины между пальцами, шелушение, возможны воспаление или пустулы. Поражение возникает исключительно на стопах. Обычно начинается между пальцами, но может распространяться на подошву и боковые поверхности стоп.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Канеспье Бифоназол

Не применяйте Канеспье Бифоназол

• если у вас аллергия на бифоназол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Канеспье Бифоназол.

• Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае попадания промойте их холодной водой.

• Не принимать внутрь.

• При возникновении во время лечения реакции гиперчувствительности или аллергической реакции необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Не рекомендуется накладывать повязку на обработанный участок кожи после применения препарата, поскольку это усиливает системное всасывание.

Дети и подростки

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет.

Для подростков в возрасте от 12 лет и старше смотрите раздел Способ применения Канеспье Бифоназол.

Применение Канеспье Бифоназол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, или если вам может потребоваться прием других препаратов.

Если вы проходите лечение варфарином (оральный антикоагулянт), может потребоваться коррекция его дозы, поскольку действие этого препарата может быть нарушено при одновременном применении бифоназола.

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств на тех же участках кожи, куда наносится данный препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивные методы.

Лактация

Следует соблюдать осторожность в период лактации, поскольку бифоназол может выделяться с грудным молоком. В случае применения препарата естественное грудное вскармливание должно быть прекращено и заменено искусственным вскармливанием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Канеспье Бифоназол содержит кетостеариловый спирт и бензиловый спирт

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Данный препарат содержит 2 мг бензилового спирта на 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

3. Как применять Канеспье Бифоназол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:

1 применение на поражённый участок 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Продолжительность лечения — 3 недели.

Если в течение 7 дней после начала применения вы не отмечаете улучшения симптомов, обратитесь к врачу.

Способ применения:

Это лекарственное средство применяется наружно.

Нанесите достаточное количество крема, чтобы полностью покрыть поражённый участок, особенно тщательно обрабатывая складки между пальцами ног, и втирайте до полного впитывания. Рекомендуется мыть руки после каждого применения.

Упаковка с аппликатором

Для упаковки с встроенным аппликатором соблюдайте следующие инструкции:

1. Перед нанесением крема тщательно вымойте и высушите ноги, особенно между пальцами.
2. Снимите колпачок аппликатора.
3. Чтобы открыть тюбик, поверните основание аппликатора в положение ON (включено).
4. Нажмите на тюбик, пока не появится крем.
5. Нанесите и равномерно распределите тонкий слой крема на поражённый участок стопы и/или между пальцами. Аккуратно втирайте с помощью мягкой части аппликатора и дайте высохнуть.
6. Чтобы закрыть тюбик, поверните основание аппликатора в положение OFF (выключено).
7. Протрите внешнюю часть аппликатора влажной салфеткой, убедившись, что на нём не осталось остатков крема. Не снимайте мягкую часть аппликатора. Не используйте моющие средства или химические препараты для очистки аппликатора.
8. Закройте аппликатор колпачком.

Если вы применили Канеспье Бифоназол в дозе больше рекомендованной

Если вы нанесли больше крема, чем было предписано фармацевтом, возможно появление ощущения жжения, покраснения или отёка, которые исчезнут после прекращения лечения.

Этот препарат не предназначен для приёма внутрь. При случайном проглатывании немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли применить Канеспье Бифоназол

Если вы забыли применить препарат в положенное время, нанесите крем сразу, как только вспомните, и продолжайте лечение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Канеспье Бифоназолом

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного в инструкции, поскольку нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к риску рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Описаны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных (частота неизвестна):

контактный дерматит (воспаление кожи), аллергический дерматит, эритема (воспаление и покраснение кожи), зуд, экзантема (высыпание), крапивница (пятна, сопровождающиеся зудом), волдыри, эксфолиативный дерматит (шелушение кожи), экзема, сухость кожи, раздражение кожи, мацерация кожи, ощущение жжения на коже, боль в месте нанесения и периферические отёки (задержка жидкости) в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Канеспье Бифоназол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке. Специальные условия хранения не требуются.

Тюбик с аппликатором (15 г):

После первого вскрытия крем сохраняет стабильность в течение 6 месяцев.

Тюбик без аппликатора (20 г):

После первого вскрытия крем сохраняет стабильность в течение 6 месяцев. После вскрытия упаковки не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Канеспье Бифоназол после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Канеспье Бифоназол

• Действующее вещество: бифоназол. Каждый грамм крема содержит 10 мг бифоназола.
• Вспомогательные вещества (наполнители): бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Канеспье Бифоназол — это белый, не имеющий запаха крем.

Упаковка с аппликатором (15 г): представляет собой картонную коробку, содержащую тюбик из полиэтилена/алюминия, в котором находится 15 г крема и встроенный аппликатор.

Упаковка без аппликатора (20 г): представляет собой картонную коробку, содержащую лакированный алюминиевый тюбик с глухим горлышком и винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащий 20 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II

улица Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

D-79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Июнь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/