Кандосет 16 мг/10 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандосет 8 мг/5 мг таблетки

Кандосет 16 мг/5 мг таблетки

Кандосет 16 мг/10 мг таблетки

кандесартан цилексетил/амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандосет и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Кандосета
3. Как принимать Кандосет
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандосета
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандосет и для чего его применяют

Кандосет содержит два активных вещества — кандесартан цилексетил и амлодипин. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II».
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов».

Действие обоих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, в результате чего сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Кандосет применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, которые уже принимают кандесартан цилексетил и амлодипин в этих дозировках в виде отдельных препаратов.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кандосет

Не принимайте Кандосет

• Если у вас аллергия на канлдесартан цилексетил, амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать приема Кандосет также в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжелое заболевание печени или желчные нарушения (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если пациент — ребенок младше 1 года.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
  • Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
  • Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови в организм).
  • Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандосет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандосет.

Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие заболевания:

• проблемы с сердцем, печенью или почками; или вы находитесь на диализе,
• если вам недавно пересадили почку,
• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея,
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдром Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если вы беременны (или планируете забеременеть), сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Кандосет в начале беременности, и его нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям у ребенка (см. раздел «Беременность»).
• недавний инфаркт миокарда,
  • сердечная недостаточность,
  • тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз),
  • вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения.

Поговорите с врачом перед приемом Кандосет:

• если вы принимаете дигоксин,
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандосет».

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Кандосет у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандосет самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандосет. Это связано с тем, что данный препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандосет не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кандосет

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандосет может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандосет. При приеме определенных препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
• Гепарин (препарат, повышающий текучесть крови).
• Препараты, способствующие выведению мочи (диуретики).
• Литий (препарат для лечения психических расстройств).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандосет» и «Предостережения и меры предосторожности»).
  • Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
  • Ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ).
  • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций).
  • Hypericum perforatum (зверобой продырявленный).
  • Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца).
  • Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
  • Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модуляции иммунной системы).
  • Симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина).
  • Циклоспорин (иммунодепрессант).

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Кандосет может дополнительно снижать ваше давление.

Прием Кандосет с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, принимающим Кандосет, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного компонента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата.

Если вам назначили Кандосет, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или ощущение обморока.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандосет до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Прием кандесартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандосет не рекомендуется женщинам в период лактации, и врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Кандосет может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приема таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Кандосет содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Кандосет

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Кандосет — один таблетка в день.

Таблетки можно принимать с полным стаканом воды, независимо от приёма пищи. По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Не принимайте Кандосет с грейпфрутовым соком.

Важно продолжать принимать Кандосет до тех пор, пока вам не скажет иное ваш врач.

Если вы приняли Кандосет в большей дозе, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать спутанность сознания, страдать от ортостатического головокружения при вставании или слабости. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Вы можете почувствовать, что ваша кожа стала холодной и влажной, и возможно потеря сознания.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток Кандосет.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандосет

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кандосетом

Ваш врач укажет вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите приём этого лекарства до тех пор, пока ваш врач не разрешит вам это сделать.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Немедленно прекратите приём Кандосет и обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, одышка или затруднённое дыхание.
• Отёк век, лица или губ.
• Отёк языка и горла, вызывающий сильную затруднённость дыхания.
• Тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), а также другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся общим тяжелым недомоганием.

Кандесартан, один из компонентов этого препарата, может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, а также испытывать инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандосет не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Возможные побочные эффекты КАНДЕСАРТАНА:

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• Ощущение головокружения.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.

• Изменения в результатах анализов крови:

  • Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, а также испытывать инфекцию или лихорадку.

• Сыпь, крапивница (urticaria).

• Зуд.

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

  • Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом.

• Кашель.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови:

  • Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

• Диарея.

Возможные побочные эффекты АМЛОДИПИНА:

Следующий побочный эффект был зарегистрирован как очень частый. Если он вызывает у вас дискомфорт или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Отёки (задержка жидкости).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как частые. Если они вызывают у вас дискомфорт или сохраняются более недели, обратитесь к врачу.

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения),
• Ощущение сердцебиения, приливы жара,
• Боль в животе, тошнота,
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия,
• Усталость, слабость,
• Нарушения зрения, двоение в глазах,
• Мышечные судороги,
• Отёк лодыжек.

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

• Перемены настроения, тревожность, депрессия, бессонница,
• Дрожь, нарушение вкуса, обмороки,
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли,
• Шум в ушах,
• Снижение артериального давления,
• Чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит),
• Кашель,
• Сухость во рту, рвота (тошнота),
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи,
• Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания,
• Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин,
• Боль, ощущение дискомфорта,
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине,
• Повышение или снижение массы тела.

Редкие (могут встречаться у каждого 1 000-го пациента):

• Спутанность сознания.

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

• Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, что может привести к лёгкому кровотечению или необычным синякам,
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия),
• Поражение нервной системы, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение,
• Воспаление дёсен,
• Вздутие живота (гастрит),
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов,
• Повышение мышечного тонуса,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожными высыпаниями,
• Повышенная чувствительность к свету.

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

• Дрожь, скованность позы, «маскообразное» лицо, медленные движения, неустойчивая и несогласованная походка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Кандосет

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандосета

• Активные вещества — кандесартан цилексетил и амлодипин.

Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде бецилата).

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде бецилата).

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина (в виде бецилата).

• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 (Е460(i)); крахмал преджелатинизированный (кукурузный); карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля); кремнезём коллоидный безводный; стеарат магния; лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; макрогол 8000; гидроксипропилцеллюлоза, тип EF; кармеллоза кальция и оксид железа жёлтый (Е172) — только для таблеток 8 мг/5 мг и 16 мг/10 мг; оксид железа красный (Е172) — только для таблеток 16 мг/5 мг и 16 мг/10 мг.

См. раздел 2 «Кандосет содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандосет 8 мг/5 мг: круглые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Одна сторона таблетки — бледно-жёлтого цвета с возможными светлыми пятнами, с маркировкой 8-5, другая сторона — белая или почти белая, диаметром 8 мм, толщиной 3,7 мм – 4,7 мм.

Кандосет 16 мг/5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Одна сторона таблетки — светло-розового цвета с возможными светлыми пятнами и тёмными точками, с маркировкой 16-5, другая сторона — белая или почти белая, диаметром 9 мм, толщиной 4,0 мм – 5,0 мм.

Кандосет 16 мг/10 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Одна сторона таблетки — светло-розового цвета с возможными светлыми пятнами и тёмными точками, с маркировкой 16-10, другая сторона — белая или почти белая, диаметром 8 мм, толщиной 3,7 мм – 4,7 мм.

Кандосет выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах.

Кандосет выпускается в упаковках по 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 таблеток в индивидуальных дозированных блистерах с перфорацией.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/