Kandoset 16 mg/10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Kandoset 8 mg/5 mg tabletki

Kandoset 16 mg/5 mg tabletki

Kandoset 16 mg/10 mg tabletki

candesartan cilexetil/amlodypina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Kandoset i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kandoset
3. Jak stosować Kandoset
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kandoset
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Kandoset i do czego służy

Kandoset zawiera dwie substancje czynne: candesartan cilexetyl i amlodypinę. Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”.
• Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”.

Działanie obu substancji przyczynia się do zapobiegania zwężaniu się naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie krwi spada.

Kandoset stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, którzy już przyjmują candesartan cilexetyl i amlodypinę w tych samych dawkach, ale w formie dwóch oddzielnych leków.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Kandoset

Nie przyjmuj Kandoset

• Jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetylu, amlodypinę lub inny bloker kanałów wapniowych, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (we wszystkich przypadkach lepiej unikać przyjmowania Kandoset również na początku ciąży – patrz sekcja o ciąży).
• Jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 1 roku życia.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
  • Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
  • Jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej serca (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (chorobę, w której serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu).
  • Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale serca.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Kandoset.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Kandoset skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na którąkolwiek z następujących chorób:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami; lub jesteś poddawany dializie,
• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki,
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conna (znanym również jako pierwotny hiperaldosteronizm),
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,
• jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę), powinieneś poinformować lekarza. Nie zaleca się stosowania Kandoset na początku ciąży i nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja o ciąży).
• niedawny zawał serca,
  • niewydolność serca,
  • ciężki wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy),
  • jesteś osobą starszą i konieczne jest zwiększenie dawki.

Rozmów z lekarzem przed przyjmowaniem Kandoset:

• jeśli przyjmujesz doustnie digoksynę,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod tytułem „Nie przyjmuj Kandoset”.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po przyjmowaniu Kandoset pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Kandoset.

Jeśli planujesz operację chirurgiczną, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Kandoset. Wynika to z faktu, że ten lek, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Dzieci i młodzież

Kandoset nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Kandoset

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Kandoset może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Kandoset. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz tzw. inhibitory ECA, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorikoksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
• heparynę (leki rozrzedzające krew).
• leki moczopędne (diuretyki).
• lit (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).
• Jeśli przyjmujesz inhibitor ECA lub aliskiren (zobacz również informacje pod tytułami „Nie przyjmuj Kandoset” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Ketoconazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze).
  • Rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV).
  • Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (w leczeniu infekcji bakteryjnych).
  • Hypericum perforatum (ziółko św. Jana).
  • Werapamil, diltiazem (leki stosowane w chorobach serca).
  • Dantrolen (w formie dożylnej w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała).
  • Takrolimus, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus (leki modyfikujące działanie układu odpornościowego).
  • Symwastatyna (leki obniżające poziom cholesterolu).
  • Cyklosporyna (lek immunosupresyjny).

Jeśli już przyjmujesz inne leki na nadciśnienie tętnicze, Kandoset może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie krwi.

Przyjmowanie Kandoset z pokarmem, napojami i alkoholem

Osoby przyjmujące Kandoset nie powinny spożywać grejpfrutów ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia efektu obniżania ciśnienia krwi przez ten lek.

Gdy zostanie Ci przepisany Kandoset, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Kandoset przed zajściem w ciążę lub jak najszybciej po jej nadejściu i zaleci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania candesartanu na początku ciąży i w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to zrobić. Kandoset nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią, a lekarz może zdecydować o podaniu leczenia bardziej odpowiedniego, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodka lub wcześniaka.

Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Kandoset może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli tabletki powodują uczucie choroby, zawroty głowy, senność lub ból głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Kandoset zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Kandoset

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Kandoset to jeden tablet dziennie.

Tabletki można przyjmować z szklanką wody, z posiłkiem lub bez. Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia. Nie przyjmuj Kandoset z sokiem z grejpfruta.

Należy kontynuować stosowanie Kandoset tak długo, jak lekarz zalecił.

Jeśli przyjmiesz więcej Kandoset niż należy

Zażywanie zbyt dużej liczby tabletek może spowodować obniżenie ciśnienia krwi lub nawet niebezpieczne spadki ciśnienia. Możesz odczuwać zawroty głowy, oszołomienie, zawroty głowy przy wstawaniu (ortostatyczne) lub osłabienie. Jeśli obniżenie ciśnienia krwi będzie wystarczająco poważne, może dojść do szoku. Możesz odczuwać zimne i wilgotne skóra oraz możesz stracić przytomność.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet 24–48 godzin po zażyciu.

Natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zażyłeś zbyt dużo tabletek Kandoset.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Kandoset

Nie martw się. Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć tabletki, nie przyjmuj tej dawki. Przyjmij następną dawkę o właściwej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Kandoset

Lekarz wskazał Ci, przez ile czasu należy przyjmować ten lek. Twoja choroba może powrócić, jeśli przestaniesz przyjmować ten lek przed upływem czasu wskazanego przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast przestań przyjmować Kandoset i skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świsty), ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu.
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg.
• Opuchlizna języka i gardła powodująca poważne trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry, zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, nieregularne bicie serca.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszący silnemu złemu samopoczuciu.

Candesartan, składnik tego leku, może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom o tym lekarza. Lekarz może od czasu do czasu wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy Kandoset nie wpływa na Twoją krew (agranulocytoza).

Możliwe działania niepożądane Candesartanu:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Odczucie zawrotów głowy/vertigo.

• Ból głowy.

• Infekcja dróg oddechowych.

• Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia.

• Zmiany w wynikach badań krwi:

  • Zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli stan ten będzie ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• Działania na funkcję nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Opuchlizna twarzy, warg, języka i/lub gardła.

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę.

• Wysypka, pokrzywka.

• Swędzenie.

• Ból pleców, ból stawów i mięśni.

  • Angioobrzęk jelit: obrzęk jelita, który przebiega z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

• Zmiany w funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białek oczu oraz objawy przypominające grypę.

• Kaszel.

• Nudności.

• Zmiany w wynikach badań krwi:

  • Obniżenie stężenia sodu we krwi. Jeśli będzie to poważne, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Biegunka.

Możliwe działania niepożądane Amlodypiny:

Zgłoszono następujące bardzo częste działania niepożądane. Jeśli powodują one problemy lub trwają dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Obrzęk (zatrzymanie płynu).

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane. Jeśli któreś z nich powoduje problemy lub trwają dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia),
• Kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), zaczerwienienie twarzy,
• Ból brzucha, uczucie niedoboru (nudności),
• Zaburzenia nawyków jelitowych, biegunka, zaparcia, wzdęcia,
• Zmęczenie, osłabienie,
• Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie,
• Skurcze mięśni,
• Opuchlizna kostek.

Zgłoszono inne działania niepożądane, które znajdują się na poniższej liście. Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub zauważasz działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność,

• Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia,

• Niewrażliwość lub uczucie mrowienia w kończynach, utrata wrażliwości na ból,

• Dźwięki w uszach (szumy),

• Obniżenie ciśnienia krwi,

• Kichanie/wydzielina z nosa spowodowana zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężawica),

• Kaszel,

• Suchość w ustach, wymioty (niedobór),

• Wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry,

• Zaburzenia oddawania moczu, zwiększone potrzeby oddawania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawania moczu,

• Niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn,

• Ból, uczucie niedoboru,

• Ból mięśni lub stawów, ból pleców,

• Przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zdezorientowanie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Obniżenie liczby białych krwinek we krwi, obniżenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienia lub nietypowe siniaki,
• Nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia),
• Zaburzenie nerwów, które może powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub nieczułość,
• Zapalenie dziąseł,
• Obrzęk brzucha (zapalenie żołądka),
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka skóry (żółtaczka), wzrost enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania medyczne,
• Zwiększenie napięcia mięśniowego,
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką na skórze,
• Nadwrażliwość na światło.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Drżenie, sztywna postawa, twarz maskowa, powolne ruchy oraz niestabilny, nieregularny chód.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Kandoset

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Kandoset

• Substancje czynne to candesartan cilexetyl i amlodypina.

Każda tabletka zawiera 8 mg candesartanu cilexetylu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).

Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetylu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).

Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetylu i 10 mg amlodypiny (jako besylan).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa typ 102 (E460(i)); skrobia modyfikowana (z kukurydzy); skrobia karboksymetylosodowa (typ A) (ziemniaczana); dwutlenek krzemu bezwodny; stearynian magnezu; laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; makrogol 8000; hydroksypropyloceluloza typ EF; karboksymetyloceluloza wapniowa oraz tlenek żelaza żółty (E172) – wyłącznie w tabletkach 8 mg/5 mg i 16 mg/10 mg oraz tlenek żelaza czerwony (E172) – wyłącznie w tabletkach 16 mg/5 mg i 16 mg/10 mg.

Zobacz punkt 2 „Kandoset zawiera laktozę i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kandoset 8 mg/5 mg: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletu ma kolor jasnożółty z możliwymi jasnymi plamkami i oznakowana jest kodem 8-5, druga strona tabletu jest biała lub prawie biała, o średnicy 8 mm i grubości 3,7 mm – 4,7 mm.

Kandoset 16 mg/5 mg: tabletki okrągłe, lekko dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletu ma kolor jasnoróżowy z możliwymi jasnymi plamkami i ciemnymi kropkami i oznakowana jest kodem 16-5, druga strona tabletu jest biała lub prawie biała, o średnicy 9 mm i grubości 4,0 mm – 5,0 mm.

Kandoset 16 mg/10 mg: tabletki okrągłe, lekko dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletu ma kolor jasnoróżowy z możliwymi jasnymi plamkami i ciemnymi kropkami i oznakowana jest kodem 16-10, druga strona tabletu jest biała lub prawie biała, o średnicy 8 mm i grubości 3,7 mm – 4,7 mm.

Kandoset jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek w opakowaniach blisterowych.

Kandoset jest dostępny w opakowaniach zawierających 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek w jednostkowych opakowaniach blisterowych perforowanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/