Кандесартан Зандоз 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Зандоз 4 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан-цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Зандоз и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Зандоз
3. Как принимать Кандесартан Зандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан Зандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Зандоз и для чего он применяется

Название препарата — Кандесартан Зандоз. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца при перекачивании крови ко всем частям тела.

Данный препарат может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов АПФ, либо в качестве добавки к ингибиторам АПФ при сохранении симптомов несмотря на проводимую терапию и невозможности применения антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это группы лекарственных средств, применяемых при лечении сердечной недостаточности).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Кандесартана Зандоз

Не принимайте Кандесартан Зандоз

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• если вы беременны более чем 3 месяцами. Также не рекомендуется принимать кандесартан в начале беременности (см. раздел «Беременность»),
• если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если пациент — ребёнок младше 1 года.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом кандесартана.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма кандесартана:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе,

• если вам недавно пересадили почку,

• если у вас рвота, недавно были приступы рвоты или диарея,

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),

• если у вас низкое артериальное давление,

• если у вас когда-либо был инсульт,

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,

• алискирен,

  • если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с другими препаратами, относящимися к другой группе лекарственных средств — антагонистам рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Зандоз»),
  • если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение кандесартана в начале беременности (первые 3 месяца), а в случае беременности более 3 месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Зандоз».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, вам необходимо чаще посещать врача и проходить обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Зандоз. Это важно, поскольку Кандесартан Зандоз в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Кандесартана Зандоз. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём препарата самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан цилексетил изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Зандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Кандесартан может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие кандесартана. В случае приёма определённых препаратов вашему врачу может потребоваться регулярно проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления),
• ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в сутки) (препарат для облегчения боли и воспаления),
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
• гепарин (препарат, разжижающий кровь),
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи),
• литий (препарат для лечения психических расстройств),
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Зандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
• если вы принимаете ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартана Зандоз с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать кандесартан можно независимо от приёма пищи.
• Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя, если вам назначен кандесартан. Алкоголь может усиливать чувство слабости или головокружения.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Обычно врач порекомендует прекратить приём кандесартана до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат. Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение кандесартана во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать слабость или головокружение при приёме кандесартана. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Зандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Кандесартан Зандоз содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически означает «отсутствие натрия».

3. Как принимать Кандесартан Зандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы принимали кандесартан каждый день.

Кандесартан можно принимать как во время еды, так и натощак.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам легче запомнить, что необходимо их принимать.

Деление таблеток:

При необходимости таблетку можно разделить на две равные части. Положите таблетку с риской вверх на ровную твёрдую поверхность (например, на стол или блюдце). Поместите указательные пальцы (или большие пальцы) по обе стороны от риски и кратковременно надавите одновременно и с усилием.

Артериальное давление повышенного уровня:

• Рекомендуемая доза кандесартана — 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы реакция на этот тип лекарственных средств может быть снижена при монотерапии, поэтому им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день или до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу, удваивая её с интервалом не менее чем 2 недели, до дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности. Ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Кандесартан Зандоз в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли кандесартан в большем количестве, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан Зандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартана Зандоз

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Тем не менее, важно, чтобы вы были ознакомлены с этими возможными побочными эффектами.

Прекратите приём Кандесартан Зандоз и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла,
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании,
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Обратитесь к врачу, если это произойдёт. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что кандесартан не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• ощущение головокружения,

• головная боль,

• респираторная инфекция,

• низкое артериальное давление. Это может вызвать головокружение или обмороки,

• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание,

• нарушения функции почек, особенно при уже существующих проблемах с почками или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• отёк лица, губ, языка и/или горла,

• снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку,

• кожная сыпь, высыпания (крапивница),

• зуд,

• боль в спине, боль в суставах и мышцах,

• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа,

• тошнота,

• изменения в результатах анализов крови:

• снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, потерю энергии или мышечные судороги,

• кашель.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, по-видимому, аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалась у взрослых; насморк, лихорадка и учащённое сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кандесартана Зандоз

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере/флаконе после обозначения «CAD». Дата истечения срока годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Срок годности после первого вскрытия флакона:

3 месяца

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Зандоз 4 мг таблетки

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил.

Каждая таблетка содержит 4 мг кандесартана цилексетила.

• Прочие компоненты:

лактоза моногидрат (лактоза)
кукурузный крахмал
повидон К30
карагинан
натрия кроскармеллоза
магния стеарат

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки.

Кандесартан Зандоз 4 мг таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с маркировкой «4» на одной стороне и риской на другой.

Блистер Al/Al: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Блистер Al/Al, перфорированный в однодозовой упаковке: 14 × 1, 50 × 1 таблеток.

Блистер Al/Al с силикагелевым влагопоглотителем: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Блистер Al/Al, перфорированный в однодозовой упаковке, с силикагелевым влагопоглотителем: 50 × 1 таблеток.

Флакон из ПЭВД с пробкой из полипропилена и силикагелевым влагопоглотителем: 30, 100, 120, 500 таблеток.

Предупреждение: флакон из ПЭВД содержит влагопоглотитель. Не глотать.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,
1526, Ljubljana
Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Словения

или

LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C,
02-672, Warszawa
Польша

или

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179, Barleben
Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Candesartan-Sandoz 4 mg Tabletten
Австрия: Candesartan Sandoz 4 mg - Tabletten
Дания: Candemox, tabletter
Словения: Candea 4 mg tablete
Испания: Candesartan Sandoz 4 mg comprimidos EFG
Эстония: Prescanden 4 mg
Финляндия: Candemox 4 mg tabletit
Нидерланды: CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 4 MG, tabletten
Норвегия: Candesartan Sandoz 4 mg tabletter
Великобритания: Candesartan Cilexetil 4mg Tablets
Швеция: Candesartan Sandoz 4 mg, tablett

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/