Кандесартан Стада 16 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Стада 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам назначён индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Стада и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед началом приёма Кандесартана Стада.
Как принимать Кандесартан Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Кандесартана Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Кандесартан Стада и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Стада. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приёма Кандесартан Стада в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
если пациент — ребёнок младше 1 года,
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Стада.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Кандесартан Стада:

если у вас были проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе,
если вам недавно пересадили почку,
если у вас рвота, недавно были тяжёлые приступы рвоты или диарея,
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
если у вас низкое артериальное давление,
если у вас когда-либо был инсульт,
если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Приём Кандесартан Стада не рекомендуется в начале беременности и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные повреждения плоду (см. раздел «Беременность»),
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом,
- алискирен,
если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Совместный приём Кандесартан Стада с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы планируете хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Стада. Это важно, поскольку Кандесартан Стада в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём кандесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Стада не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан Стада может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Кандесартан Стада. При приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребовать изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления),
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления),
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
гепарин (препарат, разжижающий кровь),
котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи),
литий (препарат при психических расстройствах),
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности — антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Стада с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Стада можно принимать независимо от приёма пищи.
При назначении Кандесартан Стада проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Кандесартан Стада до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим препаратом. Приём Кандесартан Стада не рекомендуется в начале беременности и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные повреждения плоду после этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже кормите грудью. Кандесартан Стада не рекомендуется женщинам в период лактации, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Кандесартан Стада. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Кандесартан Стада содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандесартан Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Важно принимать Кандесартан Стада каждый день. Принимать Кандесартан Стада можно независимо от еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Кандесартан Стада — 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем — до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почечной недостаточности или недавней потере жидкости организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от препаратов данного типа при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Стада — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём удвоения в интервалах не менее чем через 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Стада можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас схему лечения.

Если вы приняли больше Кандесартан Стада, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартан Стада, чем прописал врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Если вы приняли избыточное количество кандесартана, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу обычным способом.

Если вы прекратите приём Кандесартан Стада

Если вы прекратите приём Кандесартан Стада, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Стада без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Стада и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Препарат Кандесартан Стада может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Стада не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение головокружения/вертиго;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или слабость;
изменения в результатах анализов крови;
повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание;
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

отёк лица, губ, языка и/или горла;
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа;
кашель;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги;
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

диарея.

У детей, получающих лечение от гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалось о ней у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не сообщались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Стада

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния и триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Стада — это белые, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне и маркировкой C16 в виде рельефа на той же стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Размеры упаковок:

7, 7x1 (однодозовые упаковки), 10, 10x1 (однодозовые упаковки), 14, 14x1 (однодозовые упаковки), 28, 28x1 (однодозовые упаковки), 30, 30x1 (однодозовые упаковки), 50, 50x1 (однодозовые упаковки), 56, 56x1 (однодозовые упаковки), 90, 90x1 (однодозовые упаковки), 98, 98x1 (однодозовые упаковки), 100, 100x1 (однодозовые упаковки), 112, 112x1 (однодозовые упаковки), 126, 126x1 (однодозовые упаковки), 140, 140x1 (однодозовые упаковки), 154, 154x1 (однодозовые упаковки), 168, 168x1 (однодозовые упаковки), 182, 182x1 (однодозовые упаковки), 196, 196x1 (однодозовые упаковки) таблеток.

Доступны могут быть не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Бад-Фильбель, Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Вена, Австрия

или

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22
1020 Брюссель, Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 Сан-Просперо (Модена), Италия

или

Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far
BBG3000, Мальта

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/