Кандесартан Крка 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Крка 8 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Кандесартана Крка
3. Как принимать Кандесартан Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Крка
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он применяется

Название лекарственного средства — Кандесартан Крка. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Кандесартан может использоваться для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), либо в качестве добавки к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это группы лекарственных средств, применяемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан Крка

Не принимайте Кандесартан Крка

• если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Кандесартан Крка и в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у Вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если пациент — ребенок младше 1 года,
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан Крка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Крка:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или Вы находитесь на диализе,
• если Вам недавно пересадили почку,
• если у Вас рвота, недавно были тяжелые приступы рвоты или диарея,
• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у Вас низкое артериальное давление,
• если у Вас когда-либо был инсульт,
• если Вы беременны (или планируете беременность), сообщите об этом врачу. Использование Кандесартан Крка в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может вызвать серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
  • алискирен,
  • если Вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Крка»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Крка».

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартан Крка у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Крка самостоятельно.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может решить пригласить Вас на осмотр чаще и назначить дополнительные анализы.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан Крка. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Крка изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту. Кандесартан Крка не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан Крka может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. При одновременном применении определенных препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• • другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления),
  • ацетилсалициловая кислота (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления),
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
• гепарин (препарат, разжижающий кровь),
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи),
• литий (препарат для лечения психических расстройств).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
• если Вы получаете лечение ингибитором АПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Крка с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Крка можно принимать независимо от еды.

Когда Вам назначают Кандесартан Крка, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием кандесартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует другое антигипертензивное средство вместо кандесартана. Применение кандесартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его прием строго противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы начали или планируете кормить грудью. Кандесартан не рекомендуется женщинам в период лактации. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с Вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя принимать препарат.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза кандесартана — 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

Некоторым пациентам, например тем, у кого есть проблемы с печенью или почками, или тем, кто недавно потерял жидкость в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.

У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление у некоторых пациентов не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление у некоторых пациентов не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу, удваивая её, с интервалами не менее чем 2 недели, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас терапию.

Если вы приняли Кандесартан Крка в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше кандесартана, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Крка

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите прием Кандесартан Крка и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него,
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании,
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Препарат Кандесартан Крка может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете чувствовать усталость, повышенную утомляемость, а также испытывать признаки инфекции или повышение температуры. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Крка не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Ощущение головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови. Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния могут наблюдаться усталость, слабость, нарушения сердечного ритма или покалывание.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, а также испытывать признаки инфекции или повышение температуры.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.
• Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или испытывать мышечные судороги.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Диарея.

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалась у взрослых; ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений являются частыми побочными эффектами у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кандесартана Крка

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Крка

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, себацинат дибутила, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, стеарат магния (Е572), оксид железа красный (Е172).

См. раздел 2 «Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Крка 8 мг — круглые, розового цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «8».

Риска предназначена для разделения таблетки на части и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).