Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио
Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также помогает снижать артериальное давление.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у Вас аллергия на сульфонамиды. Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом,
если Вы беременны более 3 месяцев (а также рекомендуется избегать приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у Вас тяжелое заболевание почек,
если у Вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
если у Вас стойко низкий уровень калия в крови,
если у Вас стойко повышенный уровень кальция в крови,
если у Вас когда-либо была подагра,
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

если у Вас сахарный диабет,
если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
если Вам недавно пересадили почку,
если у Вас рвота, частые рвотные приступы или диарея,
если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
если у Вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ),
если у Вас низкое артериальное давление,
если у Вас когда-либо был инсульт,
если у Вас была аллергия или бронхиальная астма,
если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше,
сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его прием запрещен, поскольку препарат может нанести серьезный вред плоду (см. раздел «Беременность»),
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
алискирен,
- если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может повысить риск развития некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.
- если у Вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у Вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио».

Обратитесь к врачу, если у Вас возникла боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием препарата самостоятельно.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Это важно, поскольку препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у детей и подростков (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому препарат не должен применяться у детей и подростков.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. При одновременном приеме определенных препаратов врач может назначить периодические анализы крови, изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
Ацетилсалициловую кислоту (при дозе более 3 г в сутки) (препараты для облегчения боли и воспаления).
Калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
Кальциевые добавки или витамин D.
Препараты для снижения холестерина, такие как колестипол или колестирамин.
Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
Препараты, чувствительные к уровню калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства.
Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
Слабительные.
Пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики).
Амфотерицин (противогрибковый препарат).
Литий (препарат для лечения психических расстройств).
Стероиды, такие как преднизолон.
Гормон гипофиза (АКТГ).
Препараты для лечения рака.
Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
Барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии).
Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв).
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
Циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения.
Другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спазмов), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио можно независимо от приема пищи.
При назначении Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат. Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием запрещен, поскольку он может нанести серьезный вред плоду при использовании во втором и третьем триместрах.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио во время лактации не рекомендуется, и врач подберет Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, которые дал вам врач. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио каждый день.

Рекомендуемая доза — один раз в сутки по одному таблетке.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма препарата.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы случайно приняли больше Кандесартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио, чем нужно

Если вы приняли больше Кандесартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном/гидрохлоротиазидом Тева-Ратио

Если вы прекратите приём Кандесартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Важно знать, какие именно побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из побочных эффектов Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него,
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании,
сильный зуд кожи (с кожной сыпью),
очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Изменения в результатах анализов крови:
- Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, утомляемость или мышечные судороги.
- Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
- Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
Наличие глюкозы в моче.
Ощущение головокружения или слабости.
Головные боли.
Респираторная инфекция.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Сыпь на коже, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия или тревожность.
Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
Кратковременная нечёткость зрения.
Нарушения сердечного ритма.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
Мышечные судороги.
Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.
Ухудшение уже существующих проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Зуд.
Боль в спине, в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Внезапная близорукость.
Потеря зрения или боль в глазу из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — хориоидального выпота или острого закрытоугольного глаукомы).
Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 32 мг/25 мг таблетки — это овальные, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, насеченные с обеих сторон, с маркировкой 32/25 на одной из сторон (приблизительно 7 x 12 мм).

Блистер ПВХ/ПВДХ-алюминий

Размеры упаковок:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 70, 90, 98, 100 таблеток.

Бутылки из ПЭВП:

Размеры упаковок: 30, 100, 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Германия)

Или

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG3000 (Мальта)

Или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

Или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чешская Республика

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow

Польша

Или

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Испания

Или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3-Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa 2600, Болгария

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Candesartan-ratiopharm comp. 32 mg/25 mg Tabletten

Австрия: Candesartan/HCT ratiopharm 32 mg/25 mg Tabletten

Испания: Кандесартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Финляндия: Candexitil Comp 32 mg/25 mg tabletti

Италия: CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 32mg+25mg compresse

Люксембург: Candesartan-comp. ratiopharm 32 mg/25 mg Tabletten

Португалия: Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75761/P_75761.html

QR-код + URL