Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада 32 мг / 12,5 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартана/гидрохлоротиазида Стада
Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада
Возможные побочные эффекты
Хранение Кандесартана/гидрохлоротиазида Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется кандесартан/гидрохлоротиазид. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить кандесартан/гидрохлоротиазид, если артериальное давление не удается контролировать в достаточной степени при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что необходимо знать перед началом применения Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Генерики

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Генерики:

- если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленный в разделе 6;
если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены в этом, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом;
если вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать применения кандесартана/гидрохлоротиазида в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
если у вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря);
если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
если у вас когда-либо была подагра.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Генерики:

если у вас сахарный диабет;
если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если у вас когда-либо была аллергия или астма;
вы должны сообщить врачу, если беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен;
- если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Генерики с другими лекарственными средствами»);
- если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема кандесартана/гидрохлоротиазида;
- если вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема кандесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск развития этих состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Генерики».

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Дети

Опыт применения Кандесартан/гидрохлоротиазид у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Генерики

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете потребовать прием других лекарственных средств.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При приеме определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализ крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
Ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
Калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
Кальциевые добавки или витамин D;
Препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
Препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
Гепарин (препарат, разжижающий кровь);
Препараты, способствующие выведению мочи (диуретики);
Слабительные;
Пенициллин (антибиотик);
Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
Литий (препарат для лечения психических расстройств);
Стероиды, такие как преднизолон;
Гормон гипофиза (АКТГ);
Препараты для лечения рака;
Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
Барбитураты (вид седативных средств, также используемых для лечения эпилепсии);
Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
Циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
Другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для уменьшения спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Генерики» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
Если вы проходите лечение ингибитором АПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Генерики с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать кандесартан/гидрохлоротиазид с пищей или без нее.
Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя при приеме кандесартана/гидрохлоротиазида. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием кандесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует заменить его другим препаратом. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида во время лактации не рекомендуется. Врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлоротиазида. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо принять препарат.

Просечка на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при её проглатывании.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада, чем нужно

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлоротиазида, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы прекратите приём кандесартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана/гидрохлоротиазида без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с высыпаниями, возвышающимися над поверхностью кожи).

Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада может вызывать снижение числа лейкоцитов. Это может привести к снижению устойчивости к инфекциям, а также к ощущению усталости, развитию инфекции или повышению температуры. В случае возникновения таких симптомов сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли препарат влияние на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;
- повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
- повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови;
наличие глюкозы в моче;
ощущение головокружения или слабости;
головная боль;
респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

пониженное артериальное давление. Это может вызывать ощущение слабости или головокружения;
потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка;
кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

желтуха (желтоватое окрашивание кожи или белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом;
нарушения функции почек, особенно при наличии заболеваний почек или сердечной недостаточности;
бессонница, депрессия, беспокойство;
покалывание или ощущение «мурашек» в руках или ногах;
кратковременное нечёткое зрение;
нарушения ритма сердца;
затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких);
повышение температуры тела (лихорадка);
воспаление поджелудочной железы. Это вызывает боль в животе от умеренной до сильной;
мышечные судороги;
повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже;
снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать усталость, инфекции, лихорадку или склонность к образованию синяков;
тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей или шелушением кожи, возможно, с язвами во рту;
ухудшение уже существующих проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

отёк лица, губ, языка и/или горла;
зуд;
боль в спине, суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление (гепатит). Вы можете ощущать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;
кашель;
тошнота;
ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

внезапная близорукость;
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольной глаукомы);
диарея;
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Джинерикос

Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: маннитол (Е421), крахмал кукурузный, коповидон, глицерол, стеарат магния и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Джинерикос 32 мг/12,5 мг — жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые (~12 x 6 мм), без пленочного покрытия, с риской с одной стороны.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Джинерикос 32 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в блистерах по 7, 10, 14, 15, 28, 28x1 (однодозовые), 30, 50, 50x1 (однодозовые), 56, 56x1 (однодозовые), 98, 98x1 (однодозовые), 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

STADA Genéricos, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960- Sant Just Desvern (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель:

STADA ARZNEIMITTEL AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Германия

или

IBERFAR INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Consigliery Pedroso, 121-123 Queluz de Baixo
2745-557 Barcarena
Португалия

или

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.
Business Unit Chemicals, 19 Pelplinska street
83-200 Starogard Gdanski
Польша

или

HBM PHARMA S.R.O.
Sklabinská 30
03680 Martin
Словакия

или

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD
17 Athinon Str., Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Lefkosia
Кипр

или

STADA ARZNEIMITTEL GMBH
Muthgasse 36
A-1190 Вена
Австрия

Наименования препарата в странах ЕЭЗ:

Португалия: Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
Австрия: Candesartan/HCT STADA GmbH 32 mg/12,5 mg Tabletten
Болгария: Repido Plus (32 mg/12,5 mg tablets)
Испания: Кандесартан/гидрохлоротиазид Стада Джинерикос 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ
Италия: Candesartan e Idroclorotiazide EG STADA 32 mg/12,5 mg compresse
Швеция: Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 32 mg/12,5 mg tabletter

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/