Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Кандесартана/гидрохлоротиазида Комбикс
3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана/гидрохлоротиазида Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс. Он применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два действующих вещества: кандесартана цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартана цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить этот препарат, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, она часто возникала в последнее время, или у вас диарея;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если вы перенесли инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применять кандесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
• алискирен;
• если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное повреждение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата;
• если у вас возникает снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Обратитесь к врачу, если после приема кандесартана/гидрохлоротиазида у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что данный препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому этот препарат не следует назначать детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При приеме определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамин D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, включая некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие препарат游戏副本

Кормление грудью

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида Комбикс во время грудного вскармливания не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме кандесартана/гидрохлоротиазида Комбикс. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом данного препарата.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство каждый день.

Обычная доза — один раз в день по одной таблетке.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принять лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, чем следовало

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлоротиазида, чем предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Если вы прекратите приём кандесартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём этого лекарства без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Этот препарат может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически назначать вам анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли этот препарат негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

  • Снижение уровня натрия в крови. При тяжелом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжелом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Появление глюкозы в моче.

• Ощущение головокружения или слабости.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи при повышенной чувствительности к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или беспокойство.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременное нечеткое зрение.
• Нарушения ритма сердца.
• Затрудненное дыхание (включая воспаление легких и накопление жидкости в легких).
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или пурпурных пятен на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
• Тяжелая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей и шелушением кожи, возможно с язвами во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Внезапная близорукость.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).
• Диарея.
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

• Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Для данного лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/гидрохлоротиазида Комбикс

• Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, кармеллоза кальция, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат кальция, динатрия эдетат, этилцеллюлоза, оксид железа красный (E172) и оксид железа жёлтый (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки овальные, с фаской, двояковыпуклые, цвета от персикового до светло-оранжевого, с риской на обеих сторонах. Примерные размеры таблеток — 11,00 мм в длину и 6,50 мм в ширину.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Комбикс выпускается в блистерах по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2.

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франция

или

Centre Specialites Pharmaceutiques

Z.A.C. des Suzots

35 Rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талленд,

Франция

или

Laboratori Fundacio Dau

Улица де ла Летра С, 12–14,

Промышленная зона Зона-Франка,

08040 Барселона,

Испания

или

Netpharmalab Consulting Services

Карретера-де-Фуэнкарраль, 22, Алькобендас,

28108 Мадрид,

Испания

или

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Витролль,

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)