Калодис 1000 мг/880 МЕ таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калодис 1000 мг / 880 МЕ таблетки шипучие

Кальций / холекальциферол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Калодис и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Калодис
3. Как принимать Калодис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Калодис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калодис и для чего он применяется

Калодис содержит действующие вещества — кальций и витамин D3.

Калодис показан:

• Для профилактики и лечения состояний, связанных с дефицитом кальция и витамина D, у пожилых людей.
• В качестве вспомогательного средства к специфической терапии при лечении остеопороза (хрупкости костей) у пациентов с дефицитом или высоким риском дефицита кальция и витамина D.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Калодис

Не принимайте Калодис

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• если у Вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия),
• если у Вас повышен уровень кальция в моче (гиперкальциурия),
• при гиперфункции паращитовидных желез (гиперпаратиреоз),
• при миеломе (раке костного мозга),
• при раке с метастазами в костях,
• при длительном ограничении подвижности конечностей (длительная иммобилизация), сопровождающемся гиперкальциурией и/или гиперкальциемией,
• при наличии камней в почках (нефролитиаз),
• при отложении кальция в почках (нефрокальциноз),
• при избытке витамина D (гипервитаминоз D),
• при тяжелых нарушениях функции почек,
• если Вам меньше 18 лет.

Данный препарат содержит соевое масло. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Калодис:

• Длительный курс лечения

При длительном лечении необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у Вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровня кальция в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• При одновременном приеме сердечных гликозидов (препаратов для лечения сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца) или тиазидных диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи) по поводу заболеваний сердца необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек, особенно у пожилых пациентов. В зависимости от уровня кальция в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.
• Проблемы с почками

При нарушениях функции почек Калодис следует принимать с особой осторожностью. Особенно если Вы принимаете другие препараты, содержащие алюминий, поскольку лимонная кислота, входящая в состав Калодис, может увеличить всасывание алюминия. Вам необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. При тяжелых нарушениях функции почек следует использовать другие формы витамина D, а не коллекальциферол.

• Прием дополнительных добавок кальция и витамина D

Требуется медицинский контроль, и Ваш врач должен регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче.

• Саркоидоз (иммунное заболевание, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы)

Следует с особой осторожностью принимать Калодис при саркоидозе. Существует риск чрезмерного усиления действия препарата, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз

В этих случаях препарат следует применять с особой осторожностью, поскольку он может повысить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Калодис не показан для применения у детей и подростков младше 18 лет, см. раздел 2 «Не принимайте Калодис».

Другие лекарственные препараты и Калодис

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

• При одновременном приеме дигиталисовых гликозидов (сердечных гликозидов, полученных из растения наперстянка) возможно развитие сердечных аритмий. Поэтому необходим строгий медицинский контроль, который может включать электрокардиограмму (ЭКГ) для измерения электрической активности сердца и анализ крови на уровень кальция.
• При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда (также известных как препараты, увеличивающие выделение мочи) необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция с мочой.
• Всасывание и, соответственно, эффективность некоторых антибиотиков — тетрациклинов снижается при одновременном приеме с Калодис. Эти препараты следует принимать как минимум за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Калодис.
• Может наблюдаться снижение эффекта хинолоновых антибиотиков при одновременном приеме с кальцием. Принимайте хинолоновые антибиотики как минимум за 2 часа до или через 6 часов после приема Калодис.
• Кроме того, на другие препараты, такие как фторид натрия (используется для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (применяются при лечении остеопороза), могут влиять взаимодействия. Поэтому их следует принимать как минимум за 3 часа до Калодис.
• Необходимо соблюдать максимально возможный интервал между приемом холестирамина (препарат для снижения высокого уровня холестерина) или слабительных, таких как жидкий парафин, и Калодис, иначе витамин D не будет достаточно хорошо всасываться.
• Орлистат (препарат, применяемый при лечении ожирения) может влиять на всасывание витамина D. Принимайте Калодис как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема Орлистата.
• Одновременный прием Калодис и рифампицина (антибиотик), фенитоина (препарат для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворные) может привести к снижению эффекта витамина D.
• Одновременный прием Калодис и глюкокортикостероидов может привести к снижению эффекта витамина D и снижению уровня кальция в крови.
• Дополнительные добавки кальция и витамина D следует принимать только под медицинским контролем, и требуется частый контроль уровня кальция в крови и моче.
• Кальций может снижать эффект левотироксина (применяется при гипотиреозе). По этой причине левотироксин следует принимать как минимум за 4 часа до или через 4 часа после приема Калодис.
• Кальций может снижать всасывание сукцинилата железа, цинка или стронция. Принимайте эти препараты как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема Калодис.
• Кальций может снижать всасывание эстрамустин (препарат, применяемый при химиотерапии). Принимайте этот препарат как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема Калодис.
• Совместный прием Калодис с ингибиторами интегразы, применяемыми в антиретровирусной терапии (такими как ралтегравир, долутегравир, элвитегравир, каботегравир или любыми комбинациями с ними) может снизить их всасывание и, соответственно, эффективность. Ваш лечащий врач определит режим дозирования в зависимости от конкретного антиретровирусного препарата.

Прием Калодис с пищей, напитками и алкоголем

Если Вы принимаете этот препарат одновременно с продуктами питания и напитками, содержащими щавелевую кислоту (соединение, содержащееся в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (содержится в цельнозерновом хлебе и злаках), а также фосфор, содержащийся в молоке, это может снизить количество всасываемого кальция. В течение 2 часов до или после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты не следует принимать препараты, содержащие кальций.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Из-за содержания витамина D (880 МЕ) в препарате Калодис его применение во время беременности не рекомендуется, поскольку суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ/сут. Однако применение Калодиса у беременных женщин при установленной недостаточности кальция и витамина D возможно по усмотрению врача.

Грудное вскармливание

Препарат Калодис можно применять в период лактации. Тем не менее, кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко, и это необходимо учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку. Перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Калодис содержит сахарозу, натрий, лактозу и глюкозу.

Данный препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно о непереносимости вами определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать кариес. Препарат содержит 96,15 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке. Это составляет 4,8 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого человека.

Данный препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно о непереносимости вами определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать кариес.

Данный препарат содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина, полученного из кукурузы). Если вашему врачу известно о непереносимости вами определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать кариес.

3. Как принимать Калодис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Для взрослых и пожилых пациентов — 1 шипучая таблетка (1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3) в день.

Применение у детей и подростков

Препарат не показан для применения у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел 2 «Не принимайте Калодис»).

Способ применения

Препарат принимается внутрь. Растворите таблетку в стакане воды и сразу выпейте.

Продолжительность лечения

Калодис следует принимать в качестве длительного лечения. Обсудите с врачом продолжительность терапии препаратом Калодис (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Калодис в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если подозреваете передозировку. Имейте при себе упаковку и оставшиеся таблетки.

Передозировка Калодиса может вызвать такие симптомы, как головокружение (тошнота), рвоту, жажду или чрезмерную жажду, увеличение количества выделяемой мочи, обезвоживание или запор.

Если вы приняли Калодис в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Калодис

Если вы забыли принять Калодис, сделайте это, как только вспомните, если только не настало время следующего приёма. В этом случае принимайте следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратили лечение Калодисом

Если вы хотите прервать или преждевременно прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Калодис и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Синдром «молоко-щелочь», который обычно возникает только при передозировке и характеризуется частым мочеиспусканием, упорной головной болью, длительной потерей аппетита, тошнотой или рвотой, необычной усталостью или слабостью, а также повышенным уровнем кальция в крови и нарушениями функции почек.

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• Тяжелая аллергическая реакция: отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, тяжелая кожная сыпь.
• Кожная сыпь, зуд, крапивница.
• Недомогание (тошнота), рвота, диарея, боли в животе, запор, метеоризм, ощущение вздутия живота (надутость).

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).

Если у вас имеется почечная недостаточность, возможно повышение риска развития повышенного уровня фосфатов в крови, повышения содержания кальция в почках и образования почечных камней.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Калодиса

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и тюбе после надписи СОМ. Дата окончания срока действия — это последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Отдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калодис

• Активные вещества — карбонат кальция и колекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка содержит 2500 мг карбоната кальция (эквивалентно 1000 мг кальция) и 22 мкг концентрата колекальциферола в виде порошка (эквивалентно 880 МЕ витамина D3).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота безводная, гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, повидон, натрия саккарин, натрия цикламат, макрогол 6000, ароматизатор апельсиновый (содержит мальтодекстрин, полученный из кукурузы), эмульсия симетикона (содержит диметикон и кремния диоксид коллоидный безводный), метилцеллюлоза, α-токоферол, масло соевое гидрогенизированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилиндрические шипучие таблетки белого или почти белого цвета.

Выпускается в полиэтиленовых флаконах по 15 шипучих таблеток в каждом. Каждая упаковка содержит 2 флакона (30 шипучих таблеток).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель

Losan Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 13

D-79395 Нойенбург

Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/