Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Хлорид калия, глюкоза, хлорид натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Калия Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий
3. Как применять Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий
4. Возможные побочные эффекты
   1. Условия хранения Калия Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий
   2. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит следующие действующие вещества: хлорид калия, глюкозу (в виде моногидрата) и хлорид натрия. Препарат представляет собой раствор для инфузий, который вводится внутривенно посредством тонкой трубки.

Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых внутривенные растворы, влияющие на электролитный баланс — электролиты с углеводами (применяются для поддержания жидкостей организма в правильном равновесии).

Этот препарат показан для профилактики или лечения дефицита калия (электролита) в организме, когда требуется дополнительное поступление воды, электролитов и углеводов, а диетические меры или пероральный приём лекарств являются недостаточными.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Не применять Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

• при повышенной чувствительности к хлориду калия, глюкозе, хлориду натрия или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6)

• при повышенном уровне калия в крови (гиперкалиемия)

• при тяжелом заболевании почек с олигурией (сниженным выделением мочи), анурией (отсутствием выделения мочи) или азотемией (повышенное содержание азотистых шлаков в крови вследствие почечной недостаточности)

• при повышенном уровне хлора в крови (гиперхлоремия)

• при повышенном уровне натрия в крови (гипернатриемия)

• при гипергидратации (избыток воды в организме)

• при гипергликемии (повышенный уровень глюкозы в крови), например, при гиперосмолярной коме, декомпенсированном сахарном диабете или других нарушениях толерантности к глюкозе, возникающих при метаболическом стрессе

  • при почечной тубулярной ацидозе (нарушение функции почек)
  • при остром ишемическом инсульте (внезапная потеря функции мозга вследствие нарушения кровотока)
  • в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий.

• Введение калия должно проводиться строго под медицинским контролем. Во время применения препарата для раннего выявления признаков избыточного содержания калия в крови (гиперкалиемия) врач будет контролировать работу Вашего сердца с помощью электрокардиограммы и периодически проводить анализ крови на уровень калия, особенно:

• если у Вас есть заболевания сердца или почек, а также другие состояния, способствующие развитию гиперкалиемии

• если Вы принимаете другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (см. следующий подраздел).

• Врач должен соблюдать особую осторожность, если Вы получаете сердечные гликозиды, особенно при прекращении введения калия, поскольку быстрое снижение уровня калия может вызвать токсичность сердечных гликозидов. В таких случаях лечение калием не следует прекращать резко.

• Раствор калия можно вводить только при достаточном диурезе. В противном случае Вам может быть назначен раствор, не содержащий калия.

• Врач будет регулярно проводить клинические и лабораторные исследования для контроля изменений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, а также уровней электролитов и глюкозы в крови.

• Данный препарат может физиологически становиться гипотоническим в организме из-за быстрой метаболизации глюкозы (см. раздел 3).

• В зависимости от объема и скорости инфузии, исходного клинического состояния и способности организма к метаболизму глюкозы внутривенное введение таких растворов может вызывать электролитные нарушения, такие как гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови).

Гипонатриемия:

Если у Вас наблюдается неосмотическое высвобождение вазопрессина (антидиуретического гормона) (например, при тяжелых состояниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах, заболеваниях центральной нервной системы), при заболеваниях сердца, печени и почек, а также при применении агонистов вазопрессина (см. следующий подраздел), Вы находитесь в группе повышенного риска развития острой гипонатриемии после введения гипотонических растворов.

Острая гипонатриемия может вызвать острое гипонатриемическое поражение головного мозга (отек мозга), характеризующееся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. У пациентов с отеком мозга повышен риск развития тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Особо высокий риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга при острой гипонатриемии имеют дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с пониженной компенсаторной способностью мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии и ушибе головного мозга).

• При неотложных состояниях и очень низком уровне калия в крови, а также при приеме сердечных гликозидов не рекомендуется введение глюкозных растворов, поскольку глюкоза может препятствовать быстрому повышению уровня калия.

• При внутричерепной гипертензии врач будет тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

• Поскольку данный препарат содержит глюкозу, его следует вводить с осторожностью при дефиците витамина В1 или при сахарном диабете. Врач может назначить Вам этот препарат только при условии предварительного начала адекватной терапии.

• Поскольку данный препарат содержит натрий, его следует вводить с осторожностью при гипертонии, застойной сердечной недостаточности, легочном или периферическом отеке, почечной недостаточности, преэклампсии (повышение артериального давления во время беременности) и других состояниях, сопровождающихся задержкой натрия, а также при приеме кортикостероидов или кортикотропина (см. следующий подраздел).

• Данный препарат следует вводить с особой осторожностью пожилым пациентам, поскольку они могут принимать другие лекарства (см. следующий подраздел), а также из-за возможного нарушения функции почек или сердца или наличия других заболеваний, влияющих на уровень калия в крови.

• При длительном введении возможно развитие экстравазации (выход раствора из вены в окружающие ткани) или тромбофлебита (воспаление вены с образованием тромбов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих препаратов:

? Лекарства, которые могут вызывать повышение уровня калия в крови вследствие суммирования эффектов, особенно при нарушении функции почек:

• Калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон, эплеренон)
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл)
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан)
• Препараты, содержащие калий, например, калиевые соли пенициллина
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (диклофенак, индометацин, пиросикам, меламиновая кислота, целекоксиб)
• Гепарин
• Пентамидин, триметоприм
• Циклоспорин, такролимус
• Бета-адреноблокаторы (пропранолол, надолол, атенолол)
• Сукцинилхолин (суксаметоний)

? Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, вследствие чего может потребоваться увеличение дозы калия:

• Кортикостероиды
• Диуретики (петлевые, тиазидные и аналоги, осмотические диуретики, ингибиторы карбоангидразы)
• Высокие дозы пенициллинов
• Аминогликозиды
• Цисплатин
• Фоскарнет
• Амфотерицин В
• Теофиллин
• Инсулин
• Фолиевая кислота и витамин В12
• Агонисты β2-адренорецепторов

? Сердечные гликозиды (дигоксин и метилдигоксин) (высокий уровень калия может ослаблять их действие, а резкое снижение уровня калия — вызывать интоксикацию гликозидами)

? Противоаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид) (высокий уровень калия усиливает их действие, а низкий уровень калия снижает эффективность)

? Карбонат лития (натрий может ускорять выведение лития с мочой, что приводит к снижению его терапевтического эффекта)

? Кортикостероиды с минералокортикоидной активностью (например, флудрокортизон) или АКТГ (кортикотропин) (эти препараты способствуют задержке воды и натрия)

? Кортикостероиды с глюкокортикоидной активностью (например, гидрокортизон) (могут вызывать повышение уровня глюкозы в крови)

? Инсулин и пероральные гипогликемические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины) (глюкоза может снижать их действие)

? Препараты, усиливающие действие антидиуретического гормона (например, хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиоксиметамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, опиоиды, НПВС, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин). Эти препараты уменьшают выделение воды с мочой и повышают риск развития внутрибольничной гипонатриемии при недостаточно сбалансированной инфузионной терапии (см. предыдущий подраздел и разделы 3 и 4)

• Диуретики в целом и противосудорожные препараты, такие как окскарбазепин, которые могут повышать риск гипонатриемии.

Сообщите врачу, если Вы используете, недавно использовали или можете начать использовать любые другие лекарства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Безопасность применения препарата во время беременности и лактации не установлена. Поэтому его следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза явно превышает возможные риски для плода или новорожденного.

Введение матерям больших объемов растворов, содержащих глюкозу, во время родов, особенно при осложненных родах, может вызвать гипергликемию, гиперинсулинемию (повышенный уровень инсулина в крови) и ацидоз у плода, что может быть вредным для новорожденного.

Этот препарат следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска развития гипонатриемии (см. предыдущие подразделы и раздел 4).

Из-за содержания хлорида натрия следует соблюдать особую осторожность при преэклампсии во время беременности.

Если Вы беременны или кормите грудью, врач должен постоянно контролировать Ваше сердце и уровень калия в крови, поскольку при их нарушении могут возникнуть серьезные нарушения сердечной деятельности как у матери, так и у плода или новорожденного.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеет значения.

3. Как применять Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой в условиях стационара внутривенно капельно (медленная внутривенная инфузия).

Доза препарата будет определена вашим врачом с учётом степени тяжести гипокалиемии, вашего возраста, массы тела и клинического состояния (особенно при наличии заболеваний сердца или почек), а также продолжительности терапии.

Возможно, вам потребуется контроль водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения препарата, особенно если у вас имеется неосмотическое увеличение выделения вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ), а также при одновременном применении препаратов-агонистов вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии. Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов. Данный препарат может становиться гипотоническим после введения вследствие быстрой метаболизации глюкозы в организме (см. разделы 2 и 4).

Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2–3 мэкв/кг/сут. У взрослых доза калия не должна превышать 200 мэкв в сутки. Рекомендуемая доза для поддержания потребностей — 40–80 мэкв в сутки.

Ваш врач определит необходимый объём жидкости. Однако в целом не следует вводить более 40 мл/кг/сут (максимум 3000 мл в сутки).

Количество глюкозы, вводимой с раствором, не должно превышать 4–5 мг/кг/мин.

Если у вас нарушена функция почек, вам следует назначить меньшую дозу.

Как правило, скорость инфузии калия не должна превышать 20 мэкв/час при введении через периферическую вену.

Пероральное применение калиевых добавок или употребление продуктов, богатых калием, должно как можно скорее заменить внутривенное введение данного препарата.

Применение у детей

У детей доза калия не должна превышать 3 мэкв/кг/сут, а суточные потребности в поддержании — 2–2,5 мэкв/кг.

Рекомендуемый суточный объём жидкости у этих пациентов составляет:

• при массе тела менее 10 кг: 100 мл/кг
• при массе тела от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл на каждый кг сверх 10 кг
• при массе тела более 20 кг: 1500 мл + 20 мл на каждый кг сверх 20 кг

Если вы получили больше Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий, чем следовало

Чрезмерное введение калиевых растворов может вызвать гиперкалиемию, которая может быть потенциально смертельной, особенно при нарушении функции почек. При передозировке также могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса, изменение электролитов сыворотки, отёк и нарушения кровообращения и сердечной деятельности (см. симптомы в разделе 4. Возможные побочные эффекты).

При развитии гиперкалиемии врач должен прекратить введение препарата и принять наиболее подходящие меры для снижения уровня калия в крови.

При передозировке или случайном приёме необходимо обратиться в Центр токсикологической информации. Телефон: 915 620 420.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

После введения этого препарата может развиться гипергидратация (задержка жидкости), гипергликемия, гиперхлоремический ацидоз (повышенное содержание хлоридов в крови) и гиперкалиемия, особенно если раствор вводится слишком быстро или в избыточных количествах, либо при нарушении функции почек. Симптомы гиперкалиемии в основном затрагивают нервы, мышцы и сердце, и включают зуд или покалывание конечностей, мышечную слабость, паралич с вялыми мышцами, дыхательный паралич, кишечную непроходимость, нарушение сознания, утрата рефлексов, апатию, холодную кожу, бледность (сероватый оттенок кожи), слабость и тяжесть в ногах, гипотензию (низкое артериальное давление), нарушения на электрокардиограмме, аритмию, атриовентрикулярную блокаду и остановку сердца. Очень важно, чтобы ваш врач контролировал состояние вашего сердца для оценки тяжести возможной гиперкалиемии.

Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина, пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, получающие лечение агонистами вазопрессина, имеют повышенный риск развития острой гипонатриемии после введения гипотонических растворов. Госпитальная гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие развития церебрального отека (см. разделы 2 и 3).

Также возможны побочные эффекты, связанные с внутривенным введением. К ним относятся: повышение температуры тела, инфекция в месте инъекции, местная боль, раздражение вены, венозный тромбоз (образование тромба), воспаление, уплотнение или сужение вены, экстравазация и некроз (гибель ткани).

Следующие побочные эффекты могут возникать у некоторых пациентов:

• Повышенный уровень калия и/или глюкозы в крови, задержка жидкости, гиперхлоремический ацидоз
• Нарушение сознания, апатия
• Мышечная слабость, зуд или покалывание конечностей, потеря произвольного движения мышц (паралич), утрата рефлексов, ощущение слабости и тяжести
• Тяжелая или полная слабость дыхательных мышц
• Кишечная непроходимость вследствие отсутствия движения кишечных мышц
• Нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца
• Пониженный уровень натрия в крови (приобретённый в период госпитализации)
• Отек головного мозга
• Инфекция в месте инъекции
• Повышение температуры тела
• Воспаление, уплотнение или сужение вены, в которую вводится препарат, тромбоз вены, холодная кожа, бледность (сероватый оттенок кожи), гипотензия
• Боль, раздражение, экстравазация и некроз в месте инъекции
• Нарушения на электрокардиограмме.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

После вскрытия упаковки раствор следует использовать немедленно.

Данный лекарственный препарат предназначен только для однократного применения. Остатки неиспользованного раствора подлежат утилизации.

Не применять данный лекарственный препарат, если вы заметили, что раствор не прозрачен, содержит частицы или упаковка повреждена.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Калия Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

• Действующие вещества — хлорид калия, глюкоза и хлорид натрия. В каждом 100 мл этого лекарственного средства содержится 0,298 г хлорида калия, 3,3 г глюкозы (в виде моногидрата) и 0,3 г хлорида натрия.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% — раствор для инфузий. Это водный раствор, прозрачный, бесцветный.

Этот препарат выпускается в гибких пакетах из полипропилена (Fleboflex) (в коробках по 20 пакетов по 500 мл или по 10 пакетов по 1000 мл).

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИИ ГРИФОЛС, С.А.

Can Guasch, 2

08150 Паретс-дель-Вальес, Барселона (ИСПАНИЯ)

Производитель

ЛАБОРАТОРИИ ГРИФОЛС, С.А.

Промышленная зона Лос-Льянос, ул. Марте, 4

30565 Лас-Торрес-де-Котильяс, Мурсия (ИСПАНИЯ)

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2018 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий — это готовый к применению раствор, который должен вводиться путем медленной инфузии.

Теоретическая осмолярность раствора составляет 366 мОсм/л.

С учетом концентрации калия в растворе (40 мэкв/л) данный препарат подходит для введения через периферическую вену. При использовании центрального венозного доступа рекомендуется применять бедренную вену и избегать яремной и подключичной вен.

Как правило, при введении через периферическую вену концентрация калия не должна превышать 40 мэкв/л.

Способ применения и дозировка:

Доза и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени тяжести гипокалиемии, возраста, массы тела и клинического состояния, особенно при сердечной или почечной недостаточности.

Может потребоваться контроль водного баланса, уровня глюкозы в сыворотке, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с повышенным осмотически необусловленным высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию с агонистами вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии. Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов. Раствор Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% может становиться гипотоническим после введения вследствие быстрой метаболизации глюкозы в организме.

Доза и скорость введения должны определяться на основании данных электрокардиографического мониторирования и измерений концентрации калия в плазме.

У взрослых максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2–3 мэкв/кг/сут, без превышения 200 мэкв/сут, при этом в поддерживающей терапии рекомендуемая доза составляет 40–80 мэкв/сут.

Объём вводимой жидкости должен рассчитываться для каждого пациента в зависимости от потребностей в восполнении или поддержании. Однако в целом не следует вводить более 40 мл/кг/сут (максимум 3000 мл в сутки).

Количество глюкозы, вводимое с раствором, не должно превышать 4–5 мг/кг/мин.

У детей доза калия не должна превышать 3 мэкв/кг/сут, а суточные потребности в поддержании составляют 2–2,5 мэкв/кг.

Рекомендуемый суточный объём жидкости для этих пациентов следующий:

• при массе тела < 10 кг: 100 мл/кг
• при массе тела от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг сверх 10 кг
• при массе тела > 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг сверх 20 кг

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы из-за риска развития гиперкалиемии.

Введение калия внутривенно со скоростью 10 мэкв/ч считается безопасным. При скорости введения более 10 мэкв/ч необходимо тщательное наблюдение за пациентом с помощью ЭКГ и периодических определений концентрации калия в плазме. Как правило, скорость инфузии через периферическую вену никогда не должна превышать 20 мэкв/ч. При центральном венозном доступе могут быть достигнуты более высокие скорости введения.

Общие рекомендации по введению внутривенных растворов калия:

Меры предосторожности при приготовлении и обращении:

Содержимое каждой упаковки предназначено только для одноразового использования. Неиспользованное содержимое подлежит утилизации.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать частиц. В противном случае введение запрещено.

Проверьте отсутствие мелких утечек, слегка надавив на пакет. При обнаружении утечек утилизируйте продукт.

Для подключения системы инфузии отогните защитную защёлку на порте для инфузии, чтобы открыть мембрану доступа к пакету.

При введении раствора, а также при добавлении в него лекарственных средств, если это необходимо, соблюдайте асептическую технику.

Как и при всех парентеральных растворах, перед добавлением лекарственных средств в раствор или перед одновременным введением с другими препаратами необходимо убедиться в отсутствии несовместимости добавленных лекарственных средств с раствором и с упаковкой. Также следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата.

Пользователь несёт ответственность за оценку несовместимости добавляемого лекарственного средства с Калий Грифолс 0,04 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий, отслеживая возможные изменения цвета и/или образование осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Перед введением смеси необходимо проверить стабильность и осмолярность конечного раствора.

Если в данную композицию добавляются совместимые лекарственные средства, раствор следует вводить немедленно, за исключением случаев, когда разбавление было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Несовместимости:

Исследования, описывающие несовместимости, связанные с этим лекарственным средством, не обнаружены, однако имеются данные о несовместимостях, касающиеся активных веществ раствора.

Хлорид калия в инфузионных смесях оказался несовместимым с натриевой солью амоксициллина, амфотерицином В, дофутамином гидрохлоридом и натриевой солью пенициллина G. Также не рекомендуется одновременное введение по типу «Y» следующих препаратов при инфузии калия: азитромицин, прометазина гидрохлорид, диазепам, фенитоин натрия, метилпреднизолона натриевый сукцинат, эрготамина тартрат.

Известно, что глюкозо-солевой раствор с содержанием глюкозы 3,3% и хлорида натрия 0,3% несовместим с митомицином из-за низкого pH этого раствора. Кроме того, описаны случаи несовместимости различных глюкозо-солевых растворов с следующими препаратами: фенитоин натрия, гепарин натрия, галоперидола лактат, имипенем-циластатин натрия и меропенем. Тем не менее, некоторые из этих препаратов могут быть совместимы с глюкозо-солевыми растворами в зависимости от различных факторов, таких как концентрация препарата в растворе (гепарин натрия) или временной интервал между растворением и введением раствора (имипенем-циластатин натрия и меропенем).

Кроме того, описаны признаки несовместимости, когда некоторые лекарственные средства разводят в растворах, содержащих глюкозу, включая: натриевую соль амоксициллина/кислоту клавулановую, ампициллин натрия, интерферон альфа-2b и прокаинамида гидрохлорид. Однако следует отметить, что некоторые из этих препаратов, например, амоксициллин натрия/кислота клавулановая, могут вводиться непосредственно в точку инъекции во время инфузии этих растворов.

Также описаны признаки несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих хлорид. К ним относятся амсакрин и триметрексата глюкуронат.

Лечение в случае гиперкалиемии:

Лечение гиперкалиемии зависит от её тяжести. Существуют различные режимы лечения, включающие введение кальция для нейтрализации негативного влияния гиперкалиемии на сердце, применение инсулина и глюкозы или натрия бикарбоната для стимулирования перехода калия из внеклеточного пространства внутрь клеток и/или использование диуретиков, катионных обменных смол или диализа для увеличения выведения калия:

• При наличии кардиальных проявлений: внутривенное введение солей кальция (10–20 мл 10% раствора глюконата кальция). В некоторых случаях может потребоваться повторное введение.

• Для быстрого снижения уровня калия в плазме: внутривенное введение инсулина и глюкозы (например, 5–15 единиц инсулина вместе с 50 мл 50% раствора глюкозы). Альтернативно или дополнительно, у пациентов с ацидозом возможно внутривенное введение натрия бикарбоната (40–160 мэкв в течение 5 минут).

• Для удаления избытка калия из организма: применение диуретиков, особенно петлевых диуретиков (фуросемид), катионных обменных смол (полистиролсульфонат натрия или кальция) — перорально или ректально, либо гемодиализ или перитонеальный диализ при тяжёлых формах почечной недостаточности и гиперкатаболизме.

Быстрое снижение концентрации калия в плазме у пациентов, получающих дигиталис, может вызвать кардиотоксичность, обусловленную дигиталисом.

Профилактические меры для предотвращения тромбофлебита:

При длительном введении возможно развитие экстравазации или тромбофлебита. Для предотвращения тромбофлебита рекомендуется менять место введения катетера каждые 24–48 часов.