Калетра 200 мг/50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Калетра 200 мг/50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Диагностика в условиях стационара
Регистрационный номер 01172008
Калетра 200 мг/50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калетра 200 мг/50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

лопинавир/ритонавир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас или вашего ребёнка.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
  • При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен исключительно вам или вашему ребёнку, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Калетра и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед применением Калетры
  3. Как принимать Калетру
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Калетры
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калетра и для чего она применяется

  • Ваш врач назначил вам Калетра для контроля инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Это возможно благодаря тому, что Калетра препятствует быстрому распространению инфекции.
  • Калетра не является лекарством от инфекции ВИЧ или СПИДа.
  • Калетра применяется у детей в возрасте 2 лет и старше, у подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ — вирусом, вызывающим СПИД.
  • Калетра содержит действующие вещества лопинавир и ритонавир. Калетра — это противоретровирусное лекарственное средство, относящееся к группе так называемых ингибиторов протеазы.
  • Калетра назначается в комбинации с другими противовирусными препаратами. Ваш врач сообщит вам и определит, какие именно лекарства наиболее подходят в вашем случае.

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Калетру

Не принимайте Калетру:

  • если вы аллергик на лопинавир, ритонавир или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
  • если у вас тяжёлые заболевания печени.

Не принимайте Калетру вместе с нижеперечисленными лекарственными средствами:

  • астемизолом или терфенадином (обычно используются для лечения симптомов аллергии — эти препараты могут отпускаться без рецепта);
  • пероральным мидазоламом (принимаемым внутрь), триазоламом (используются для уменьшения тревожности и/или нарушений сна);
  • пимозидом (используется для лечения шизофрении);
  • кветиапином (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и тяжёлой депрессии);
  • луразидоном (используется для лечения депрессии);
  • ранолазином (используется для лечения хронической боли в груди [стенокардии]);
  • цисапридом (используется для облегчения определённых желудочных расстройств);
  • эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновином, метилэргоновином (используются для лечения головных болей);
  • амиодароном, дронедароном (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
  • ловастатином, симвастатином (используются для снижения уровня холестерина в крови);
  • ломитапидом (используется для снижения уровня холестерина в крови);
  • альфузозином (используется у мужчин для лечения симптомов увеличения простаты (доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП));
  • фузидовой кислотой (используется для лечения кожных инфекций, вызванных бактерией Staphylococcus, таких как импетиго и инфицированный дерматит). Фузидовая кислота также используется для длительного лечения инфекций костей и суставов под медицинским наблюдением (см. раздел Другие лекарственные средства и Калетра);
  • колхицином (лекарственное средство, используемое для лечения подагры). Если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел Другие лекарственные средства и Калетра);
  • элбасвиром/гразопревиром (используются для лечения хронической инфекции вирусом гепатита С (ВГС));
  • нератинибом (используется для лечения рака молочной железы);
  • аванафилом или варденафилом (используются для лечения импотенции);
  • силденафилом, используемым для лечения лёгочной гипертензии (повышенное артериальное давление в лёгочной артерии). Силденафил может использоваться для лечения эректильной дисфункции под медицинским наблюдением (см. раздел Другие лекарственные средства и Калетра);
  • препаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum).

Для получения дополнительной информации о других лекарственных средствах, требующих особых мер предосторожности, см. список ниже в разделе «Другие лекарственные средства и Калетра».

Если вы в настоящее время принимаете одно из этих лекарственных средств, проконсультируйтесь с врачом о необходимости изменения лечения других заболеваний или вашего антиретровирусного лечения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Калетры.

Важная информация

  • У пациентов, принимающих Калетру, могут развиваться инфекции и другие заболевания, связанные с ВИЧ и СПИДом. Поэтому важно, чтобы вы оставались под наблюдением врача во время приёма Калетры.

Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка есть или были:

  • Гемофилия типа А или В, поскольку Калетра может увеличить риск кровотечений.
  • Сахарный диабет, поскольку у пациентов, принимавших Калетру, отмечалось повышение уровня сахара в крови.
  • История заболеваний печени, поскольку пациенты с анамнезом заболеваний печени, включая хронический гепатит В или С, имеют повышенный риск развития тяжёлых и потенциально смертельных печеночных побочных эффектов.

Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка возникают:

  • тошнота, рвота, боль в животе, затруднённое дыхание и сильная слабость мышц ног и рук, поскольку эти симптомы могут указывать на повышенный уровень лактата в крови;
  • жажда, частое мочеиспускание, нечёткость зрения или потеря веса, поскольку это может указывать на повышенный уровень сахара в крови;
  • тошнота, рвота, боль в животе, поскольку значительное повышение уровня триглицеридов (жиров в крови) считается фактором риска панкреатита (воспаления поджелудочной железы), и указанные симптомы могут свидетельствовать о развитии этого состояния;
  • у некоторых пациентов с тяжёлой ВИЧ-инфекцией и анамнезом оппортунистических инфекций после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы воспаления ранее существовавших инфекций. Считается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, позволяющего ему бороться с инфекциями, которые ранее протекали бессимптомно;
  • помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма лекарств от ВИЧ-инфекции могут развиваться аутоиммунные расстройства (проблема, возникающая, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся вверх по туловищу, сердцебиение, тремор или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения;
  • Скованность суставов, боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движения, поскольку некоторые пациенты, принимающие эти препараты, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани, вызванная нарушением кровоснабжения кости). К многочисленным факторам риска развития этого заболевания относятся продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, приём кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжёлая иммуносупрессия (снижение активности иммунной системы) и повышенный индекс массы тела;
  • Боль в мышцах, дискомфорт или слабость, особенно в сочетании с этими препаратами. В редких случаях такие мышечные нарушения были тяжёлыми;
  • симптомы головокружения, ощущение головокружения, обмороки или ощущение нерегулярного сердцебиения. Калетра может вызывать изменения сердечного ритма и электрической активности сердца. Эти изменения могут быть выявлены на ЭКГ (электрокардиограмме).

Другие лекарственные средства и Калетра

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

  • антибиотики (напр., рифампицин, рифабутин, кларитромицин);
  • противоопухолевые препараты (напр., абемациклиб, афатиниб, апалутамид, серитиниб, энкорафениб, ибрутиниб, венетоклакс, большинство ингибиторов тирозинкиназ, таких как дазатиниб и нилотиниб, а также винкристин и винбластин);
  • антикоагулянты (напр., дабигатран этексилат, эдоксабан, ривароксабан и варфарин);
  • антидепрессанты (напр., тразодон, бупропион);
  • противосудорожные препараты (напр., карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотриджин и вальпроат);
  • препараты против грибковых инфекций (напр., кетоконазол, итраконазол, вориконазол);
  • препараты против подагры (напр., колхицин). Вам нельзя принимать Калетру с колхицином, если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. также раздел «Не принимайте Калетру» выше);
  • противотуберкулёзные препараты (напр., бедаквилина, деламанид);
  • противовирусные препараты, используемые для лечения хронической инфекции вирусом гепатита С (ВГС) у взрослых (напр., глекапревир/пибрентасвир, симепревир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир);
  • препараты для лечения эректильной дисфункции (напр., силденафил и тадалафил);
  • фузидовую кислоту, используемую для длительного лечения инфекций костей и суставов (напр., остеомиелит);
  • сердечные препараты, включая:
    • дигоксин;
    • блокаторы кальциевых каналов (напр., фелодипин, нифедипин, никардипин);
    • препараты, используемые для коррекции сердечного ритма (напр., бепридила, системная лидокаина, хинидин);
  • антагонист CCR5 ВИЧ (напр., маравирок);
  • ингибитор интегразы ВИЧ-1 (напр., ралтегравир);
  • препараты, используемые для лечения низкого уровня тромбоцитов в крови (напр., фостаматиниб);
  • левотироксин (используется для лечения заболеваний щитовидной железы);
  • препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (напр., аторвастатин, ловастатин, розувастатин или симвастатин);
  • препараты, используемые для лечения астмы и других заболеваний лёгких, таких как хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) (напр., сальбутамол);
  • препараты, используемые для лечения лёгочной артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление в лёгочной артерии) (напр., бозентан, риоцигуат, силденафил, тадалафил);
  • препараты, влияющие на иммунную систему (напр., циклоспорин, сиролимус (рапамицин), такролимус);
  • препараты для отказа от курения (напр., бупропион);
  • обезболивающие (напр., фентанил);
  • препараты, аналогичные морфину (напр., метадон);
  • ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) (напр., эфавиренз, невирапин);
  • оральные контрацептивы или контрацептивные пластыри для предотвращения беременности (см. раздел «Контрацептивы» ниже);
  • ингибиторы протеазы (напр., фосампренавир, ритонавир, тринавир);
  • седативные средства (напр., инъекционный мидазолам);
  • стероиды (напр., будесонид, дексаметазон, флутиказон пропионат, этинилэстрадиол, триамцинолон).

Для получения дополнительной информации о других лекарственных средствах, которые нельзя принимать при приёме Калетры, см. список выше в разделе «Не принимайте Калетру с нижеперечисленными лекарственными средствами».

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Препараты для лечения эректильной дисфункции (напр., аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)

  • Не принимайте Калетру, если вы в настоящее время принимаете аванафил или варденафил;
  • не следует принимать Калетру одновременно с силденафилом при лечении лёгочной гипертензии (повышенное артериальное давление в лёгочной артерии) (см. также раздел выше Не принимайте Калетру);
  • если вы принимаете силденафил или тадалафил вместе с Калетрой, вы можете подвергаться риску развития побочных реакций, таких как снижение артериального давления, обмороки, нарушения зрения и эрекция полового члена, длящаяся более 4 часов. Если эрекция полового члена длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу, чтобы избежать необратимого повреждения полового члена. Ваш врач может подробно объяснить эти симптомы.

Контрацептивы

  • Если вы принимаете оральные контрацептивы или используете контрацептивный пластырь для предотвращения беременности, вы должны использовать дополнительный или иной метод контрацепции (напр., презерватив), поскольку Калетра может снизить эффективность оральных контрацептивов и пластырей.

Беременность и лактация

  • Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, немедленно проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
  • Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вы должны как можно скорее проконсультироваться с врачом.
  • Женщинам, живущим с ВИЧ, рекомендуется не кормить грудью своих детей, поскольку существует вероятность передачи ВИЧ ребёнку с грудным молоком.

Вождение и управление механизмами

Специфические исследования возможного влияния Калетры на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы испытываете побочные эффекты (напр., тошноту), которые могут повлиять на вашу способность безопасно это делать. Проконсультируйтесь с врачом.

Калетра содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Калетру

Важно принимать таблетки Калетры целиком, не следует их жевать, разламывать или разминать.

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Как и когда принимать Калетру

Применение у взрослых

  • Обычная доза для взрослых составляет 400 мг/100 мг два раза в день, например, каждые 12 часов, в комбинации с другими противовирусными препаратами против ВИЧ. Взрослым пациентам, которые ранее не получали лечения другими противовирусными препаратами, можно также принимать Калетру один раз в день в дозе 800 мг/200 мг. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток или какой объём перорального раствора необходимо принимать. Если ваш врач сочтёт это целесообразным, взрослым пациентам, ранее получавшим лечение другими противовирусными препаратами, можно принимать таблетки Калетра один раз в день в дозе 800 мг/200 мг.
  • Препарат Калетра не следует принимать один раз в день совместно с эфавирензом, невирапином, карбамазепином, фенобарбиталом и фенитоином.
  • Таблетки Калетра можно принимать независимо от приёма пищи.

Применение у детей

  • Для детей врач определит правильную дозу (количество таблеток или объём перорального раствора) в зависимости от веса и роста ребёнка.
  • Таблетки Калетра можно принимать независимо от приёма пищи.

Калетра также доступна в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 100 мг/25 мг. Пероральный раствор Калетра доступен для пациентов, которые не могут принимать таблетки.

Если вы или ваш ребёнок приняли больше Калетры, чем следовало

  • Если вы заметили, что приняли больше Калетры, чем было предписано, немедленно сообщите об этом своему врачу.
  • Если вы не можете связаться со своим врачом, обратитесь в больницу.

Если вы или ваш ребёнок забыли принять Калетру

Если вы принимаете Калетру два раза в день

  • Если вы заметили, что забыли принять дозу в течение 6 часов с момента обычного времени приёма, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме, принимая следующую дозу в назначенное время, как прописал ваш врач.

  • Если с момента обычного времени приёма прошло более 6 часов, пропущенную дозу не принимайте. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы принимаете Калетру один раз в день

  • Если вы заметили, что забыли принять дозу в течение 12 часов с момента обычного времени приёма, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме в назначенное время, как прописал ваш врач.

  • Если с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, пропущенную дозу не принимайте. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы или ваш ребёнок прекратите приём Калетры

  • Не прекращайте приём и не изменяйте дозу Калетры без предварительной консультации с вашим врачом.
  • Калетру необходимо принимать каждый день для контроля ВИЧ-инфекции, независимо от самочувствия.
  • Приём Калетры в соответствии с рекомендациями — наилучший способ замедлить развитие устойчивости к препарату.
  • Если побочная реакция мешает вам принимать Калетру в соответствии с предписаниями, сообщите об этом врачу как можно скорее.
  • Всегда имейте достаточный запас Калетры, чтобы не остаться без препарата. При поездках или необходимости пребывания в больнице убедитесь, что у вас есть достаточный запас до следующего получения лекарства.
  • Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не сообщит вам об обратном.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Калетра может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Иногда трудно определить, вызваны ли побочные эффекты Калетрой, другими одновременно принимаемыми лекарствами или осложнениями инфекции ВИЧ.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с улучшением состояния здоровья, образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщали пациенты, принимавшие данный препарат. Немедленно сообщите врачу о любых из этих симптомов или других нежелательных проявлениях. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

  • диарея;
  • тошнота;
  • инфекция верхних дыхательных путей;

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

  • воспаление поджелудочной железы;
  • рвота, увеличение размера живота, боль в верхней и нижней части живота, кратковременные метеоризмы, несварение желудка, снижение аппетита, заброс содержимого желудка в пищевод, который может вызывать боль;
  • Сообщите врачу, если у вас возникают тошнота, рвота или боль в животе, поскольку это могут быть симптомы панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • вздутие или воспаление желудка, кишечника и толстой кишки;
  • повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов (разновидность жира) в крови, повышенное артериальное давление;
  • снижение способности организма усваивать сахар, как при сахарном диабете, потеря массы тела;
  • снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, которые обычно участвуют в борьбе с инфекциями;
  • сыпь, экзема, скопление жирных чешуек на коже;
  • головокружение, тревожность, трудности со сном;
  • ощущение усталости, потеря сил и энергии, головная боль, включая мигрень;
  • геморрой;
  • воспаление печени и повышение уровня печеночных ферментов;
  • аллергические реакции, включая крапивницу и отек во рту;
  • инфекция нижних дыхательных путей;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • импотенция, чрезмерно сильные или длительные менструации, отсутствие менструаций;
  • проблемы с мышцами, такие как мышечная слабость и спазмы, боль в суставах, мышцах и спине;
  • поражение нервов периферической нервной системы;
  • ночные поты, зуд, высыпания, включая возвышающиеся бугорки на коже, инфекция кожи, воспаление кожи или волосяных фолликулов, накопление жидкости в клетках и тканях.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

  • нарушения сна;
  • потеря или изменение вкусовых ощущений;
  • выпадение волос;
  • нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое атриовентрикулярной блокадой;
  • скопление тромбоцитов в артериях, которое может привести к инфаркту миокарда и инсульту;
  • воспаление кровеносных сосудов и капилляров;
  • воспаление желчных протоков;
  • непроизвольные подергивания тела;
  • запор;
  • воспаление вен, связанное с образованием тромба в крови;
  • сухость во рту;
  • недержание кишечника;
  • воспаление начального отдела тонкой кишки сразу после желудка, язва или рана в пищеварительном тракте, кровотечение из кишечника или прямой кишки;
  • присутствие эритроцитов в моче;
  • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
  • накопление жира в печени, увеличение размера печени;
  • нарушение функции яичек;
  • внезапное обострение симптомов, связанных с неактивной инфекцией в организме (иммуновосстановительный синдром);
  • повышение аппетита;
  • аномальное повышение уровня билирубина (пигмента, образующегося при разрушении эритроцитов) в крови;
  • снижение полового влечения;
  • воспаление почек;
  • омертвение костной ткани вследствие плохого кровоснабжения (асептический некроз);
  • язвы или раны во рту, воспаление желудка и кишечника;
  • почечная недостаточность;
  • разрушение мышечных волокон с высвобождением их содержимого (миоглобина) в кровоток;
  • шум в одном или обоих ушах, например, звон, жужжание или свист;
  • дрожь;
  • аномальное сужение одного из клапанов сердца (трехстворчатого клапана);
  • головокружение (ощущение вращения);
  • нарушение зрения, аномальное зрение;
  • увеличение массы тела.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

  • тяжелые высыпания на коже и волдыри, потенциально опасные для жизни (синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема).

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

  • мочекаменная болезнь (почечные камни).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Калетры

  • Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
  • Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
  • Хранить при температуре ниже 25 °C.
  • Не применять данный препарат, если вы заметили изменение цвета.

Как следует утилизировать неиспользованную Калетру?

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами.

Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Калетры

Действующие вещества: лопинавир и ритонавир.

Каждая таблетка Калетры содержит 200 мг лопинавира и 50 мг ритонавира.

Другие компоненты:

Таблетка

Коповидон, сорбитанлаурат, кремнезём коллоидный безводный, натрия фумарат стеариловый.

Плёнчатая оболочка

Гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), гидроксипропилцеллюлоза, тальк, кремнезём коллоидный безводный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), краситель оксид железа красный Е-172, полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Калетры, покрытые плёночной оболочкой, красного цвета, с гравировкой «AL» на одной из сторон.

Таблетки Калетры, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 120 таблеток (1 пластиковый флакон с 120 таблетками) и в многокомпонентных упаковках, содержащих 3 пластиковых флакона по 120 таблеток в каждом (всего 360 таблеток).

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвигсхафен, Германия

Производитель:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвигсхафен, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия

AbbVie SA

Тел./Tel: +32 10 477811

Литва

AbbVie UAB

Tel: +370 5 205 3023

Текст кириллицей с надписью Българрия, название

Люксембург/Люксембург

AbbVie SA

Бельгия/Бельгия

Тел./Tel: +32 10 477811

Чешская Республика

AbbVie s.r.o.

Tel: +420 233 098 111

Венгрия

AbbVie Kft.

Tel.: +36 1 455 8600

Дания

AbbVie A/S

Tlf: +45 72 30-20-28

Мальта

V.J.Salomone Pharma Limited

Tel: +356 22983201

Германия

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel: 00800 222843 33 (бесплатно)

Tel: +49 (0) 611/1720-0

Нидерланды

AbbVie B.V.

Tel: +31 (0)88 322 2843

Эстония

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Эстонское отделение

Tel: +372 623 1011

Норвегия

AbbVie AS

Tlf: +47 67 81 80 00

Греция

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Тел: +30 214 4165 555

Австрия

AbbVie GmbH

Tel: +43 1 20589-0

Испания

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 9 1 384 09 10

Польша

AbbVie Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Франция

AbbVie

Tél: +33 (0)1 45 60 13 00

Португалия

AbbVie, Lda.

Tel: +351 (0)21 1908400

Хорватия

AbbVie d.o.o.

Tel: +385 (0)1 5625 501

Румыния

AbbVie S.R.L.

Tel: +40 21 529 30 35

Ирландия

AbbVie Limited

Tel: +353 (0)1 4287900

Словения

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Исландия

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Словакия

AbbVie s.r.o.

Tel: +421 2 5050 0777

Италия

AbbVie S.r.l.

Tel: +39 06 928921

Финляндия/Финляндия

AbbVie Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Кипр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тел: +357 22 34 74 40

Швеция

AbbVie AB

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Латвия

AbbVie SIA

Tel: +371 67605000

Великобритания

AbbVie Ltd

Tel: +44 (0)1628 561090

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Чтобы запросить копию данного листка-вкладыша в формате , <увеличенным шрифтом> или в аудиозаписи, свяжитесь с местным представителем держателя разрешения на обращение лекарственного средства.