Кадует 5 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кадует 5 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

безилат амлодипина/аторвастатина кальциевая тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кадует и для чего применяется
Что следует знать перед началом приёма Кадует
Способ применения Кадует
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кадует
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кадует и для чего он применяется

Кадует применяется для профилактики сердечно-сосудистых событий (например, стенокардии, инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным артериальным давлением и наличием дополнительных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как курение, избыточный вес, высокий уровень холестерина в крови, семейный анамнез сердечных заболеваний или сахарный диабет. Наличие этих факторов риска в сочетании с повышенным артериальным давлением увеличивает вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений.

Кадует — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: амлодипин (антагонист кальция) и аторвастатин (статин), который назначается в случае, когда врач считает необходимым применение обоих лекарственных средств. Амлодипин используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), а аторвастатин — для снижения уровня холестерина.

Повышенное артериальное давление (гипертензия) — это заболевание, при котором артериальное давление постоянно повышено и представляет собой один из факторов риска сердечно-сосудистых осложнений (стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт).

Холестерин — это вещество, которое естественным образом присутствует в организме и необходимо для нормального роста. Однако избыточное количество холестерина в крови может откладываться на стенках кровеносных сосудов, способствуя образованию тромбов и повышая риск сердечно-сосудистых событий. Это одна из наиболее частых причин сердечных заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кадует

Не принимайте Кадует

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину или аторвастатину, к другим блокаторам кальциевых каналов или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас в настоящее время заболевание печени (если ранее у вас было заболевание печени, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
если у вас ранее были необъяснимые отклонения в анализах крови на функцию печени
если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью
если вы принимаете один из следующих препаратов: кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), телитромицин (антибиотик)
если у вас низкое кровяное давление (гипотензия)
если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к организму)
если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда
если вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Кадует:

если у вас тяжелая дыхательная недостаточность
если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий фуздиновую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Совместный прием фуздиновой кислоты и Кадует может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолиз)
если у вас нарушения функции почек
если у вас пониженная активность щитовидной железы (гипотиреоз)
если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез наследственных заболеваний мышц
если ранее у вас возникали проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина (липидов) (например, препаратами из группы «статинов» или «фибратов»)
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя
если у вас ранее было заболевание печени
если вам более 70 лет
если у вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов
если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Во всех этих случаях врач может назначить вам сдачу анализов крови до начала и, возможно, во время лечения Кадует, чтобы оценить риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск развития побочных эффектов со стороны мышц, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приеме с определенными препаратами (см. раздел «Совместное применение Кадует с другими препаратами»).

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Во время приема этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Другие препараты и Кадует

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Кадует. Это взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное поражение мышц, известное как рабдомиолиз и миопатия (описаны в разделе 4):

Некоторые антибиотики, например, рифампицин, фуздиновая кислота, «макролидные антибиотики», такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин, или препараты для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазол, итраконазол
Препараты для контроля уровня липидов: фибраты, например, гемфиброзил, колестирамин
Препараты для контроля сердечного ритма, например, амиодарон, дилтиазем, верапамил
Противосудорожные препараты, например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон
Препараты, применяемые для модификации работы иммунной системы, например, циклоспорин, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус
Препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, типранавир в комбинации с ритонавиром и др., нелфинавир
Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, такие как телапревир, бозепревир, комбинация элбасвир/граспревир, ледипасвир/софосбувир
Летермовир — препарат, применяемый для профилактики заболеваний, вызванных цитомегаловирусом
Препараты, применяемые при лечении депрессии, например, нефазодон, имипрамин
Препараты, применяемые при лечении психических расстройств, например, нейролептики
Препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности, например, бета-блокаторы
Препараты для лечения повышенного артериального давления, например, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы АПФ, верапамил, диуретики
Альфа-блокаторы, применяемые при лечении повышенного артериального давления и проблем с предстательной железой
Другие препараты, которые могут взаимодействовать с Кадует, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свертываемость крови), оральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожный препарат при эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры) и антациды (препараты от изжоги, содержащие алюминий или магний)
Амифостин (применяется при лечении рака)
Силденафил (при эректильной дисфункции)
Дантролен и баклофен (расслабляющие мышцы препараты)
Стероиды
Безрецептурные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
Если вам необходимо принимать перорально фуздиновую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием Кадует. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить лечение. Совместный прием Кадует и фуздиновой кислоты может вызвать слабость, повышенную чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Даптомицин (препарат, применяемый при лечении инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии).

Кадует может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные.

Прием Кадует с пищей, напитками и алкоголем

Кадует можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Грейпфрутовый сок

Не пейте более одного-двух стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах он может нарушить действие Кадует.

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема Кадует. Подробности см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Кадует, если вы беременны, кормите грудью или планируете беременность. Женщины репродуктивного возраста, принимающие Кадует или другие препараты, должны применять надежные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Известно, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если после приема препарата у вас возникает головокружение.

Кадует содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кадует

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослым

Обычная начальная доза Кадует для взрослых — один таблетка 5 мг/10 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до одного таблетки Кадует 10 мг/10 мг в день.

Таблетки Кадует следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать таблетки можно перорально в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь каждый день принимать таблетку в одно и то же время.

Следуйте рекомендациям врача по питанию, особенно касающимся ограничения жиров в рационе, отказа от курения и регулярных физических упражнений.

Если вы считаете, что действие таблеток Кадует слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Если вы приняли больше Кадует, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Кадует (более чем ваша обычная суточная доза), немедленно обратитесь к врачу, в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (сообщите название лекарства и количество принятого). Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко определить, какое лекарство вы приняли.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Кадует

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Кадует

Не прекращайте приём Кадует без указания врача. Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства или вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Кадует и сообщите врачу

Отёк лица, языка и дыхательных путей, который может вызвать сильную одышку.
Если у вас возникают необъяснимая слабость мышц, болезненность мышц при пальпации, боль или разрывы в мышцах, или моча приобретает красно-коричневый цвет, и при этом вы чувствуете себя плохо или у вас есть лихорадка. (Очень редко такая комбинация симптомов может привести к тяжёлому потенциально смертельному заболеванию, называемому рабдомиолизом).
Синдром, сходный с волчанкой (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Отёк рук, ног, суставов, стоп или плеч

Часто: могут наблюдаться до 1 из 10 человек

Аллергическая реакция
Головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, чувство усталости, сонливость
Нерегулярное сердцебиение, покраснение кожи
Ощущение сердцебиения (необычное ощущение сердцебиения), затруднённое дыхание
Воспаление носовых ходов, боль в горле, носовые кровотечения
Ощущение недомогания, боль в животе, диспепсия, нарушение кишечной функции (включая диарею, запор и метеоризм)
Боль в мышцах и суставах, мышечные судороги и спазмы, боль в спине, боль в конечностях, мышечная усталость
Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, продолжайте тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови, результаты анализа крови, указывающие на возможное нарушение функции печени
Нарушения зрения (включая двоение в глазах), нечёткое зрение

Нечасто: могут наблюдаться до 1 из 100 человек

Гепатит (воспаление печени)
Слизистые выделения из носа, потеря аппетита, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, продолжайте тщательно контролировать уровень сахара в крови), увеличение или снижение массы тела
Трудности со сном, кошмары, перепады настроения (включая тревожность), депрессия, дрожь, нарушение чувствительности нервов в руках и ногах, потеря памяти
Звон или шум в ушах, слабость, повышенное потоотделение, низкое артериальное давление
Сухость во рту, нарушение вкуса, рвота, отрыжка
Выпадение волос, синяки или мелкие пятна на коже, изменение окраски кожи, снижение чувствительности кожи к прикосновению или боли, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, кожная сыпь, крапивница или зуд
Нарушения мочеиспускания (включая чрезмерное мочеиспускание ночью и увеличение частоты мочеиспускания), импотенция, аномальное развитие молочных желёз у мужчин
Ощущение недомогания, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе), боль, боль в шее, боль в груди
Положительные анализы мочи на лейкоциты крови
Нарушение сердечного ритма
Кашель

Редко: могут наблюдаться до 1 из 1000 человек

Кровотечения или неожиданные синяки
Тяжёлое воспаление мышц, сильная боль или судороги в мышцах, разрыв мышц, которые редко могут привести к рабдомиолизу (разрушению мышечных клеток) и аномальному разрушению мышц. Аномальное разрушение мышц не всегда проходит даже после прекращения приёма Кадует, может быть смертельным и вызывать проблемы с почками
Снижение числа тромбоцитов в крови
Поражение печени (желтушность кожи и белков глаз)
Тяжёлые аллергические кожные реакции, покраснение кожи, волдыри, шелушение кожи, которое может быстро распространяться по всему телу и может начинаться с симптомов, напоминающих грипп, сопровождающихся высокой температурой (токсический эпидермальный некролиз)
Отёк глубоких слоёв кожи — включая отёк губ, век и языка
Воспаление или отёк скелетной мускулатуры, волдыри на коже, внезапное и сильное воспаление кожи в определённой области
Воспаление сухожилий, повреждение сухожилий
Спутанность сознания
Сыпь на коже или язвы во рту (лекарственная реакция типа лихеноида)

Очень редко: могут наблюдаться до 1 из 10 000 человек

Аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий звук при дыхании и боль или сдавленность в груди, отёк век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
Снижение уровня лейкоцитов в крови
Повышение напряжения или ригидности мышц
Инфаркт миокарда, воспаление мелких кровеносных сосудов, боль в желудке (гастрит)
Увеличение дёсен, кровоточивость дёсен
Потеря слуха, печеночная недостаточность
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Постоянная мышечная слабость
Сексуальная дисфункция
Респираторные нарушения, включая стойкий кашель и/или затруднённое дыхание или лихорадку
Нарушения, сочетающие ригидность, дрожь и/или нарушения движения
Сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата
Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании)

Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кадует

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств Punto SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кадует

Действующие вещества: амлодипин и аторвастатин. Таблетки Кадует 5 мг/10 мг содержат 5 мг амлодипина в виде бецилата амлодипина и 10 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата.

Другие компоненты: кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), полисорбат 80, гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный (безводный) и магния стеарат.

Плёнчатая оболочка таблеток Кадует 5 мг/10 мг содержит: Opadry II Белый 85F28751 (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, тальк).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Кадует 5 мг/10 мг — белого цвета, овальной формы, с одной стороны маркированы «CDT 051», с другой — гладкие.

Таблетки Кадует доступны в картонных пачках с контурными ячейковыми упаковками (блистерами), содержащими 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 таблеток, либо в флаконах с детскими защитными крышками, содержащих 30 или 90 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Ответственный за производство

Klocke Pharma-Service GmbH

Strassburger Strasse 77

Appenweier 77767

Германия

o

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg im Breisgau

Германия

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Calle General Aranaz, 86
28027 Мадрид
Испания

На территории государств — членов Европейского экономического пространства данный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Австрия Caduet
Чехия Caduet
Франция Caduet
Венгрия Caduet
Латвия Caduet
Португалия Caduet
Испания Caduet

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 01/2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)