Caduet 5 mg/10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Caduet 5 mg/10 mg tabletki powlekane

besylat amlodypiny/atorvastatyna wapniowa trihydrat

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Caduet i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Caduet
3. Jak stosować Caduet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Caduet
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Caduet i kiedy się go stosuje

Caduet stosuje się w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawałowi serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takie jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, uwarunkowania genetyczne chorób serca lub cukrzyca. Występowanie tych czynników ryzyka łącznie z nadciśnieniem tętniczym zwiększa u pacjentów ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Caduet to produkt zawierający dwa substancje czynne: amlodypinę (antagonistę wapnia) i atorvastatynę (statynę), stosowany wtedy, gdy lekarz uzna za stosowne podawanie obu leków jednocześnie. Amlodypina stosowana jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), natomiast atorwastatyna obniża poziom cholesterolu.

Nadciśnienie tętnicze (hipertensja) to choroba, w której ciśnienie tętnicze jest trwale podwyższone i stanowi jeden z czynników ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu).

Cholesterol to naturalnie występująca w organizmie substancja, niezbędna do normalnego wzrostu. Jednakże, gdy we krwi znajduje się zbyt dużo cholesterolu, może on odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko powstawania skrzeplin krwi oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Caduet

Nie przyjmuj Caduet

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amlodypinę lub atorwastatynę lub na inne leki blokujące kanały wapniowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli aktualnie chorujesz na chorobę wątroby (jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę wątroby, zobacz poniżej sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• jeśli miałeś nieuzasadnione nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających funkcję wątroby
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciąż lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), telitromycyna (antybiotyk)
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję)
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu)
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
• jeśli stosujesz kombinację glekaprevir/pibrentasvir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Caduet skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką

• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i Caduet może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę)

• jeśli masz problemy nerkowe

• jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę)

• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobiste lub rodzinne wywiady chorób mięśni dziedzicznych

• jeśli wcześniej miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu (lipidów) (np. lekami z grupy „statyn” lub „fibratów”)

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu

• jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę wątroby

• jeśli masz więcej niż 70 lat

• jeśli wcześniej miałeś udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub małymi torbielami płynu w mózgu spowodowanymi poprzednimi udarami

• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać objawy choroby lub wywoływać jej wystąpienie (zobacz sekcję 4).

W każdym z tych przypadków lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed i ewentualnie podczas leczenia Caduet, aby oszacować ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz sekcję „Stosowanie Caduet z innymi lekami”).

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i podanie leków w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Inne leki i Caduet

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Istnieją leki, które mogą oddziaływać na Caduet. Oddziaływanie to może prowadzić do zmniejszenia skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko lub nasilenie niepożądanych działań, w tym poważnego uszkodzenia mięśni znanego jako rabdomioliza i miopatia (opisane w sekcji 4):

• niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, kwas fusydowy lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, lub leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol
• leki kontrolujące poziom lipidów: fibraty, np. gemfibrozyl, kolestypol
• leki kontrolujące rytm serca, np. amiodaron, diltiazen, werapamil
• leki przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoyna, primidona
• leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna, takrolimus, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w połączeniu z rytonawirem itd., nelfinawir
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir oraz kombinacje elbaswir/grazoprewir, ledipaswir/sofosbubir
• letermowir, lek stosowany w zapobieganiu chorobom wywołanym przez wirusa cytomegalii
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodona, imipramina
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. neuroleptyki
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokery
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. blokery receptora angiotensyny II, inhibitory ACE, werapamil i diuretyki
• alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z prostatą
• inne leki, które wiadomo, że oddziałują z Caduet, to ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (przeciwpadaczkowy w leczeniu epilepsji), cyklosporyna (stosowana w nadżerze żołądka i wrzodzie pęcherzykowym), fenazona (środek przeciwbólowy), kolchacyna (stosowana w leczeniu dny) i środki przeciwkwasowe (produkt na niestrawność zawierające aluminium lub magnez)
• amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów)
• syldenafil (w leczeniu zaburzeń erekcji)
• dantrolen i baklofen (relaksanty mięśniowe)
• steroidy
• leki bez recepty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum)
• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w leczeniu infekcji bakteryjnej, musisz zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie Caduet. Stosowanie Caduet z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4.
• daptomycyna (leki stosowane w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii).

Caduet może dodatkowo zmniejszyć Twoje ciśnienie krwi, jeśli już przyjmujesz inne leki na nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, w tym te zakupione bez recepty.

Stosowanie Caduet z pokarmami, napojami i alkoholem

Caduet można przyjmować w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku.

• Sok grejpfrutowy *

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach może on zaburzać działanie Caduet.

• Alkohol *

Nie pij dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania Caduet. Szczegóły znajdują się w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj Caduet, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciąż. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Caduet lub inne leki powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu tego leku.

Caduet zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Caduet

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Standardowa dawka początkowa Caduet dla dorosłych to jeden tablet dziennie o mocy 5 mg/10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednego tabletki dziennie Caduet 10 mg/10 mg.

Tabletki Caduet należy połykać całe, wraz z niewielką ilością wody. Można je przyjmować doustnie o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku. Staraj się jednak przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Postępuj zgodnie z zaleceniami dietetycznymi lekarza, szczególnie w zakresie ograniczania tłuszczu w diecie, rzucenia palenia oraz regularnej aktywności fizycznej.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Caduet jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i nastolatków.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Caduet

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużo tabletek Caduet (więcej niż Twoja standardowa dawka dzienna), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, najbliższym szpitalem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek). Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie i karton, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (ostry obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet do 24–48 godzin po przyjęciu leku.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Caduet

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Przerwanie leczenia Caduet

Nie przerywaj stosowania Caduet bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować Caduet i skontaktuj się z lekarzem

• Opuchlizna twarzy, języka i dróg oddechowych, która może powodować duże trudności w oddychaniu.
• Niepokojące osłabienie mięśni, ból mięśni przy dotyku, ból lub uszkodzenie mięśni lub brunatne zabarwienie moczu, a jednocześnie odczuwasz złe samopoczucie lub gorączkę. (Bardzo rzadko ta kombinacja objawów może prowadzić do ciężkiej, potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej rabdomiolizą).
• Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Opuchlizna rąk, nóg, stawów lub stóp

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Reakcja alergiczna
• Ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność
• Nieregularne bicie serca, rumień
• Palpitacje (niepokojące odczuwanie rytmu serca), trudności w oddychaniu
• Zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa
• Odczucie niedoboru samopoczucia, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, zmiany w nawykach jelitowych (w tym biegunka, zaparcia i wzdęcia)
• Ból mięśni i stawów, skurcze i naprężenia mięśniowe, ból pleców, ból kończyn, osłabienie mięśni
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, kontynuuj staranne monitorowanie poziomu cukru we krwi), wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, wyniki badań krwi wskazujące na możliwe zaburzenia funkcji wątroby
• Problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), zamazane widzenie

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Zapalenie wątroby (hepatyt)
• Katar, utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, kontynuuj staranne monitorowanie poziomu cukru we krwi), przyrost lub utrata masy ciała
• Trudności ze snem, koszmary senne, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, zaburzenia czucia nerwowego (zmniejszenie wrażliwości) w rękach i nogach, utrata pamięci
• Dźwięk dzwonienia lub szumu w uszach, osłabienie, nadmierne pocenie się, niskie ciśnienie krwi
• Suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie
• Utrata włosów, siniaki lub drobne plamki na skórze, przebarwienia skóry, zmniejszenie wrażliwości skóry na dotyk lub ból, mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp, wysypka, pokrzywka lub swędzenie
• Zaburzenia układu moczowego (w tym częste oddawanie moczu w nocy i zwiększenie częstości oddawania moczu), impotencja, nieprawidłowy rozwój piersi u mężczyzn
• Odczucie niedoboru samopoczucia, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha), ból, ból szyi, ból klatki piersiowej
• Dodatni wynik badania moczu na białe krwinki
• Nieprawidłowy rytm serca
• Kaszel

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
• Ciężkie zapalenie mięśni, bardzo silny ból lub skurcze mięśni, uszkodzenie mięśni, które rzadko mogą prowadzić do rabdomiolizy (rozpad komórek mięśniowych) i nieprawidłowego uszkodzenia mięśni. Nieprawidłowe uszkodzenie mięśni nie zawsze ustępuje nawet po zaprzestaniu przyjmowania Caduet i może być śmiertelne, powodując problemy z nerkami
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi
• Zaburzenia wątroby (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
• Ciężkie alergiczne reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko się rozprzestrzenić na całe ciało i które może zaczynać się od objawów podobnych do grypy, towarzyszonej wysoką gorączką (toksyczna nekroliza epidermy)
• Zapalenie głębszych warstw skóry – w tym zapalenie warg, powiek i języka
• Zapalenie lub obrzęk mięśni szkieletowych, wysypka z pęcherzami, nagłe i ciężkie zapalenie skóry w jednym obszarze
• Zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien
• Zmieszanie
• Wysypka skóry lub owrzodzenia jamy ustnej (reakcja likenoidowa na lek)

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie
• Obniżenie poziomu białych krwinek we krwi
• Zwiększone napięcie lub sztywność mięśni
• Zawał serca, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, ból żołądka (zapalenie żołądka)
• Przerost dziąseł, krwawienie dziąseł
• Utrata słuchu, niewydolność wątroby
• Fotouczulenie (wrażliwość skóry na światło)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Utrwalone osłabienie mięśni

• Dysfunkcja seksualna

• Zaburzenia oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka

• Zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i/lub zaburzenia ruchu

• Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku

• Miażdżyca (choroba powodująca uogólnione osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania)

Miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych)

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Caduet

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego lekarstwa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, blisterze i słoiku po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz lekarstwa, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Caduet

Substancje czynne to amlodypina i atorwastatyna. Tabletki Caduet 5 mg/10 mg zawierają 5 mg amlodypiny jako amlodypiny bazylanu i 10 mg atorwastatyny jako atorwastatyny wapniowej trihydrażu.

Pozostałe składniki to: węglan wapnia, croscarmelozę sodową, celulozę mikrokryształową, skrobię zatłuszoną kukurydzy (skrobię kukurydzianą), polisorbat 80, hiprolozę, dwutlenek krzemu koloidalny (bezwodny) i stearynian magnezu.

Ponadto powłoka tabletek Caduet 5 mg/10 mg zawiera: Opadry II Biały 85F28751 (alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 3000, talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Caduet 5 mg/10 mg to białe, owalne tabletki, oznaczone po jednej stronie napisem „CDT 051”, druga strona jest gładka.

Tabletki Caduet są dostępne w pudełkach z blistrów zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek albo w słoikach z wiekiem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, zawierających 30 lub 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część opakowań o określonej liczbie tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Wytwarzanie wykonała

Klocke Pharma-Service GmbH

Strassburger Strasse 77

Appenweier 77767

Niemcy

o

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.U.

Calle General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Caduet

Republika Czeska Caduet

Francja Caduet

Węgry Caduet

Łotwa Caduet

Portugalia Caduet

Hiszpania Caduet

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)