Кадует 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кадует 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

безилат амлодипина/аторвастатина кальциевая тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кадует и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Кадует
Как принимать Кадует
Возможные побочные эффекты
Хранение Кадует
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кадует и для чего он применяется

Кадует применяется для профилактики сердечно-сосудистых осложнений (например, стенокардии, инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным артериальным давлением и дополнительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как курение, избыточный вес, высокий уровень холестерина в крови, семейный анамнез сердечных заболеваний или сахарный диабет. Наличие этих факторов риска в сочетании с повышенным артериальным давлением увеличивает вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов.

Кадует — это комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: амлодипин (антагонист кальция) и аторвастатин (статин), который назначается в тех случаях, когда врач сочтёт необходимым применение обоих лекарственных средств. Амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), а аторвастатин снижает уровень холестерина.

Повышенное артериальное давление (гипертензия) — это заболевание, при котором артериальное давление постоянно повышено и которое является одним из факторов риска сердечно-сосудистых осложнений (стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт).

Холестерин — это вещество, которое естественным образом присутствует в организме и необходимо для нормального роста. Однако избыточное количество холестерина в крови может откладываться на стенках кровеносных сосудов, повышая риск образования тромбов и развития сердечно-сосудистых осложнений. Это одна из наиболее частых причин сердечных заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приёма Кадует

Не принимайте Кадует

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину или аторвастатину, другим блокаторам кальциевых каналов или любому из других компонентов препарата (см. раздел 6)
если у вас в настоящее время имеется заболевание печени (если в прошлом у вас было заболевание печени, см. ниже раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
если у вас были необъяснимые отклонения в результатах анализов крови на функцию печени
если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью
если вы принимаете один из следующих препаратов: кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), телиромицин (антибиотик)
если у вас низкое кровяное давление (гипотензия)
если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к организму)
если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда
если вы принимаете комбинацию глекапревир/пайбрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Кадует, если:

у вас тяжёлая дыхательная недостаточность
вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий фуздиевую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фуздиевой кислоты и Кадует может вызвать тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз)
у вас нарушения функции почек
у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз)
у вас повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез наследственных заболеваний мышц
у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина (липидов) (например, препаратами из группы «статинов» или «фибратов»)
вы регулярно употребляете большие количества алкоголя
у вас в прошлом было заболевание печени
вам больше 70 лет
у вас был инсульт с кровоизлиянием в мозг, или у вас имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие перенесённых инсультов
у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение болезни или спровоцировать её развитие (см. раздел 4).

Во всех этих случаях врач может назначить вам сдачу анализов крови до начала и, возможно, во время лечения Кадует, чтобы оценить риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск развития побочных эффектов со стороны мышц, например рабдомиолиза, возрастает при одновременном приёме с некоторыми препаратами (см. раздел «Совместимость Кадует с другими лекарственными средствами»).

Сообщите также врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и препараты.

Во время приёма этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кадует

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существуют препараты, которые могут взаимодействовать с Кадует. Это взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьёзные поражения мышц, известные как рабдомиолиз и миопатия (описаны в разделе 4):

некоторые антибиотики, например рифампицин, фуздиевая кислота; или «макролидные антибиотики», например эритромицин, кларитромицин, телиромицин, или препараты для лечения грибковых инфекций, например кетоконазол, итраконазол
препараты для контроля уровня липидов: фибраты, например гемфиброзил или колестирамин
препараты для контроля сердечного ритма, например амиодарон, дилтиазем и верапамил
противосудорожные препараты, например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон
препараты, применяемые для регулирования работы иммунной системы, например циклоспорин, такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус
препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, типравнавир в сочетании с ритонавиром и др., нелфинавир
некоторые препараты для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинации элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир
летермовир — препарат, применяемый для профилактики заболеваний, вызванных цитомегаловирусом
препараты, применяемые при лечении депрессии, например нефазодон и имипрамин
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, например нейролептики
препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности, например бета-блокаторы
препараты для лечения повышенного артериального давления, например антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы АПФ, верапамил и диуретики
альфа-блокаторы, применяемые при лечении повышенного артериального давления и проблем с предстательной железой
другие препараты, известные как взаимодействующие с Кадует, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свёртываемость крови), оральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожный препарат при эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры) и антациды (препараты от изжоги, содержащие алюминий или магний)
амифостин (применяется при лечении рака)
силденафил (при эректильной дисфункции)
дантролен и баклофен (расслабляющие мышцы препараты)
стероиды
безрецептурные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
если вам необходимо принимать перорально фуздиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить приём Кадует. Ваш врач сообщит, когда можно возобновить приём Кадует. Совместный приём Кадует и фуздиевой кислоты может вызвать мышечную слабость, повышенную чувствительность или боль (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе — см. раздел 4.
даптомицин (препарат, применяемый для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии).

Кадует может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая приобретённые без рецепта.

Приём Кадует с пищей, напитками и алкоголем

Кадует можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Грейпфрутовый сок

Не пейте более одного-двух стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах он может нарушить действие Кадует.

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приёма Кадует. Подробнее — в разделе «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Кадует, если вы беременны, кормите грудью или планируете беременность. Женщины детородного возраста, принимающие Кадует или другие препараты, должны применять надёжные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Известно, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если после приёма препарата у вас возникает головокружение.

Кадует содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Кадует

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Обычная начальная доза Кадует для взрослых — один раз в день по одной таблетке 5 мг/10 мг. При необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки Кадует 10 мг/10 мг в день.

Таблетки Кадует следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать таблетки можно перорально в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Следуйте диетическим рекомендациям врача, особенно касательно ограничения жиров в рационе, отказа от курения и регулярных физических упражнений.

Если вы считаете, что действие таблеток Кадует слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Если вы приняли Кадует в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Кадует (более чем обычная суточная доза), немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (сообщите название препарата и количество принятого). Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко определить, какой препарат вы приняли.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Кадует

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Кадует

Не прекращайте приём Кадует без указания врача. Если у вас возникли другие вопросы о применении этого препарата или вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Кадует и сообщите врачу:

Отёк лица, языка и дыхательных путей, который может вызвать сильные затруднения при дыхании.
Если у вас возникают необъяснимая слабость мышц, болезненность мышц при ощупывании, боль или разрывы в мышцах, или моча приобретает буроватый оттенок, и при этом вы чувствуете себя плохо или у вас повышена температура. (Очень редко такая комбинация симптомов может привести к тяжёлому потенциально смертельному заболеванию, называемому рабдомиолизом).
Синдром, сходный с волчанкой (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

Отёк рук, ног, суставов или стоп

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

Аллергическая реакция
Головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, ощущение усталости, сонливость
Нерегулярное сердцебиение, покраснение кожи
Ощущение сердцебиения (необычное ощущение сердцебиения), затруднённое дыхание
Воспаление носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа
Недомогание, боль в животе, несварение, нарушение кишечной функции (включая диарею, запор и метеоризм)
Боль в мышцах и суставах, мышечные судороги и спазмы, боль в спине, боль в конечностях, мышечная усталость
Повышение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови, результаты анализа крови, указывающие на возможное нарушение функции печени
Проблемы со зрением (включая двоение в глазах), нечёткое зрение

Нечасто: могут встречаться до 1 из 100 человек

Гепатит (воспаление печени)
Сопливость, потеря аппетита, снижение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), увеличение или потеря массы тела
Проблемы со сном, кошмары, нарушения настроения (включая тревожность), депрессия, дрожь, нарушение чувствительности нервов (снижение чувствительности) в руках и ногах, потеря памяти
Звон или шум в ушах, слабость, повышенное потоотделение, низкое артериальное давление
Сухость во рту, нарушение вкуса, рвота, отрыжка
Выпадение волос, синяки или мелкие пятна на коже, обесцвечивание кожи, снижение чувствительности кожи к прикосновению или боли, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, кожная сыпь, крапивница или зуд
Нарушения мочеиспускания (включая чрезмерное мочеиспускание ночью и учащённое мочеиспускание), импотенция, аномальное развитие молочных желёз у мужчин
Ощущение недомогания, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе), боль, боль в шее, боль в груди
Положительные анализы мочи на лейкоциты
Нарушение сердечного ритма
Кашель

Редко: могут встречаться до 1 из 1 000 человек

Неожиданные кровотечения или синяки
Тяжёлое воспаление мышц, сильная боль или судороги в мышцах, разрыв мышц, которые редко могут привести к рабдомиолизу (разрушению мышечных клеток) и аномальному разрушению мышц. Аномальное разрушение мышц может не исчезать даже после прекращения приёма Кадует, может быть смертельным и вызывать проблемы с почками
Снижение числа тромбоцитов в крови
Нарушения в печени (желтушное окрашивание кожи и белков глаз)
Тяжёлые аллергические кожные реакции, покраснение кожи, волдыри, шелушение кожи, которое может быстро распространяться по всему телу и может начинаться с симптомов, похожих на грипп, сопровождающихся высокой температурой (токсический эпидермальный некролиз)
Воспаление глубоких слоёв кожи — включая отёк губ, век и языка
Воспаление или отёк скелетных мышц, высыпания с волдырями, внезапное и сильное воспаление кожи в определённой области
Воспаление сухожилий, повреждение сухожилий
Спутанность сознания
Высыпания на коже или язвы во рту (лекарственная реакция по типу лихеноида)

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

Аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий звук при дыхании, боль или ощущение сдавления в груди, отёк век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
Снижение уровня лейкоцитов в крови
Повышение напряжения или ригидности мышц
Инфаркт миокарда, воспаление мелких кровеносных сосудов, боль в желудке (гастрит)
Увеличение дёсен, кровотечение из дёсен
Потеря слуха, печеночная недостаточность
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Постоянная мышечная слабость
Сексуальная дисфункция
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или повышение температуры
Нарушения, сочетающие ригидность, дрожь и/или нарушения движений
Сахарный диабет. Риск выше, если у вас повышен уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата
Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).

Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кадует

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и флаконе после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кадует

Действующие вещества — амлодипин и аторвастатин. Таблетки Кадует 10 мг/10 мг содержат 10 мг амлодипина в виде беcилата амлодипина и 10 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальциевой тригидратной формы.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелеинизированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), полисорбат 80, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния (безводный) и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблеток Кадует 10 мг/10 мг содержит: Opadry II Blue 85F10919 (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), алюминиевый лак индиго кармина (Е132) и макрогол 3000, тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кадует 10 мг/10 мг — синие, овальной формы, с маркировкой «CDT 101» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Таблетки Кадует выпускаются в картонных пачках с блистерами, содержащими 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 таблеток, либо в флаконах с детерзапираемой крышкой, содержащих 30 или 90 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Ответственный за производство

Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
Appenweier 77767
Германия

o

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Германия

или

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию об этом лекарственном препарате, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Calle General Aranaz, 86

28027 Madrid

Испания

На территории государств — членов Европейского экономического пространства данный препарат зарегистрирован под следующими названиями:

Австрия Caduet

Чехия Caduet

Франция Caduet

Венгрия Caduet

Латвия Caduet

Португалия Caduet

Испания Caduet

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 01/2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)