Caduet 10 mg/10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Caduet 10 mg/10 mg tabletki powlekane

besylat amlodypiny/atorvastatyna wapniowa trihydyrat

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Caduet i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Caduet
3. Jak stosować Caduet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Caduet
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Caduet i do czego służy

Caduet stosuje się w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawału serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, takie jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, rodzinnie przypadki chorób serca lub cukrzyca. Obecność tych czynników ryzyka w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Caduet to lek zawierający dwa substancje czynne: amlodypinę (antagonistę wapnia) i atorwastatynę (statynę), stosowany wtedy, gdy lekarz uzna za stosowne podawanie obu leków jednocześnie. Amlodypina stosowana jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), natomiast atorwastatyna obniża poziom cholesterolu.

Nadciśnienie tętnicze to choroba, w której ciśnienie krwi jest trwale podwyższone i stanowi jeden z czynników ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu).

Cholesterol to naturalnie występująca w organizmie substancja, niezbędna do normalnego wzrostu. Jeśli jednak jego poziom we krwi jest zbyt wysoki, może on gromadzić się w ścianach naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko powstawania skrzeplin i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Caduet

Nie przyjmuj Caduet

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amlodypinę lub atorwastatynę, inne blokery kanałów wapniowych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli aktualnie chorujesz na chorobę wątroby (jeśli w przeszłości chorowałeś na chorobę wątroby, zobacz poniżej punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• jeśli miałeś nieuzasadnione odchylenia wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby
• jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketoconazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), telitromycynę (antybiotyk)
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję)
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aorty) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu)
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
• jeśli stosujesz kombinację glekaprewiru/pibrentaswiru w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Caduet

• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową

• jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś lek zawierający kwas fuzydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydowego i Caduet może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę)

• jeśli masz problemy nerkowe

• jeśli masz obniżoną aktywność tarczycy (hipotyreozę)

• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobiste lub rodzinne wywiady chorób mięśni dziedzicznych

• jeśli wcześniej miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu (lipidów) (np. lekami z grupy „statyn” lub „fibratów”)

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu

• jeśli w przeszłości chorowałeś na chorobę wątroby

• jeśli masz ponad 70 lat

• jeśli wcześniej miałeś udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub małopłytkowe pęcherzyki płynu w mózgu spowodowane poprzednimi udarami

• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie oddechowe) lub miastenię okulomoczową (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

W każdym z tych przypadków lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia Caduet, aby oszacować ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz punkt „Stosowanie Caduet z innymi lekami”).

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Inne leki i Caduet

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Caduet. Interakcja ta może prowadzić do zmniejszenia skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko lub ciężkość działań niepożądanych, w tym poważnego uszkodzenia mięśni znanego jako rabdomioliza i miopatia (opisane w punkcie 4):

• Niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, kwas fuzydowy; lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, lub leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketoconazol, itrakonazol
• Leki stosowane w regulacji poziomu lipidów: fibraty, np. gemfibrozyl, cholestyramina
• Leki stosowane w regulacji rytmu serca, np. amiodaron, diltiazem, werapamil
• Leki przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoitoina, primidona
• Leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna, tacrolius, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w połączeniu z rytonawirem, nelfinawir itp.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir oraz kombinacje elbaswir/grazoprewir, ledipaswir/sofosbubir
• Letermowir, lek stosowany w zapobieganiu chorobom wywołanym przez wirusa cytomegalii
• Leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodona, imipramina
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. neuroleptyki
• Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokery
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. blokery receptora angiotensyny II, inhibitory ACE, werapamil, diuretyki
• Alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów prostaty
• Inne leki, o których wiadomo, że oddziałują z Caduet, to ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu epilepsji), cykloprydyna (stosowana w nadkwasocie żołądka i wrzodzie żołądka), fenoazona (środek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) oraz środki przeciwkwasowe (produkty na niestrawność zawierające glinę lub magnez)
• Amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów)
• Syldenafil (na zaburzenia erekcji)
• Dantrolen i baklofen (relaksanty mięśni)
• Steroidy
• Leki bez recepty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum)
• Jeśli konieczne będzie przyjmowanie doustnego kwasu fuzydowego w leczeniu infekcji bakteryjnej, musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie Caduet. Stosowanie Caduet z kwasem fuzydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
• Daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii).

Caduet może obniżyć Twoje ciśnienie krwi jeszcze bardziej, jeśli przyjmujesz już inne leki na nadciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Przyjmowanie Caduet z pokarmem, napojami i alkoholem

Caduet można przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.

Sok grejpfrutowy

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach może on zaburzać działanie Caduet.

Alkohol

Nie pij dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania Caduet. Szczegóły znajdują się w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj Caduet, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub próbujesz zajść w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują Caduet lub inne leki, powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu tego leku.

Caduet zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Caduet

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Standardowa dawka początkowa Caduetu dla dorosłych to jeden tablet dziennie o mocy 5 mg/10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednego tabletki dziennie Caduet 10 mg/10 mg.

Tabletki Caduet należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować doustnie w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi diety, szczególnie w zakresie ograniczenia tłuszczu w diecie, rzucenia palenia oraz regularnej aktywności fizycznej.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Caduet jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmacę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmiesz więcej Caduetu niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek Caduet (więcej niż Twoja standardowa dawka dzienna), skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numerem 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek). Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie i tekturowe pudełko, aby personel szpitalny mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (ostry obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą się pojawić nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.

Jeśli zapomnisz wziąć Caduet

Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Caduet

Nie przestawaj stosować Caduet bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować Caduet i skontaktuj się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, języka i dróg oddechowych, która może powodować poważne trudności w oddychaniu.
• Niepokojące osłabienie mięśni, ból mięśni przy dotyku, ból lub uszkodzenie mięśni lub brunatne lub czerwone zabarwienie moczu, a jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę. (Bardzo rzadko ta kombinacja objawów może prowadzić do ciężkiej, potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej rabdomiolizą).
• Zespół przypominający toczeń (w tym wysypka, zaburzenia stawów i objawy związane z komórkami krwi).

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Opuchlizna rąk, nóg, stawów lub stóp

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Reakcja alergiczna
• Ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność
• Nieregularne bicie serca, zaczerwienienie skóry
• Kołatanie serca (niepokojące uczucie rytmu serca), trudności w oddychaniu
• Zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa
• Uczucie niedoboru samopoczucia, ból brzucha, wzdęcia, zaburzenia wypróżnień (w tym biegunka, zaparcia i wzdęcia)
• Ból mięśni i stawów, skurcze i naprężenia mięśni, ból pleców, ból kończyn, osłabienie mięśni
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, nadal musisz dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi), podwyższenie poziomu kreatyniny w surowicy, wyniki badań krwi wskazujące na możliwą nieprawidłową funkcję wątroby
• Zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie), zamazanie widzenia

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Wyciek z nosa, utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, nadal musisz dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi), przyrost lub utrata masy ciała
• Trudności ze snem, koszmary, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, zaburzenia czucia nerwowego (zmniejszona wrażliwość) w rękach i nogach, utrata pamięci
• Dźwięki w uszach (np. brzęczenie), osłabienie, nadmierne pocenie się, niskie ciśnienie krwi
• Suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie
• Utrata włosów, siniaki lub drobne plamki na skórze, przebarwienia skóry, zmniejszona wrażliwość skóry na dotyk lub ból, mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp, wysypka, pokrzywka lub swędzenie
• Zaburzenia układu moczowego (w tym nadmierna mikcja w nocy i zwiększenie częstości oddawania moczu), impotencja, nieprawidłowy rozwój piersi u mężczyzn
• Uczucie niedoboru samopoczucia, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha), ból, ból szyi, ból w klatce piersiowej
• Pozytywne wyniki badania moczu na białe krwinki
• Nieprawidłowy rytm serca
• Kaszel

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
• Poważne zapalenie mięśni, bardzo silny ból lub skurcze mięśni, uszkodzenie mięśni, które rzadko może prowadzić do rabdomiolizy (rozpad komórek mięśniowych) i nieprawidłowego uszkodzenia mięśni. Nieprawidłowe uszkodzenie mięśni nie zawsze ustępuje nawet po zaprzestaniu przyjmowania Caduet i może być śmiertelne oraz powodować problemy z nerkami
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi
• Zaburzenia wątroby (żółtaczka, żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
• Ciężkie alergiczne reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko się rozprzestrzenić na całe ciało i które mogą zaczynać się od objawów przypominających grypę, towarzyszącej wysokiej gorączce (toksyczna nekroliza epidermy)
• Zapalenie głębokich warstw skóry – w tym zapalenie warg, powiek i języka
• Zapalenie lub obrzęk mięśnia szkieletowego, wysypka z pęcherzami, nagłe i poważne zapalenie skóry w danym obszarze
• Zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien
• Zaburzenia świadomości
• Wysypka na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja lekowa typu likenoid)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie
• Obniżenie poziomu białych krwinek we krwi
• Zwiększone napięcie lub sztywność mięśni
• Zawał serca, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, ból żołądka (zapalenie żołądka)
• Przetrwornienie dziąseł, krwawienie z dziąseł
• Utrata słuchu, niewydolność wątroby
• Fotouczulenie (nadwrażliwość skóry na światło)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Ustępujące osłabienie mięśni

• Dysfunkcja seksualna

• Zaburzenia oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka

• Zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i/lub zaburzenia ruchu

• Cukrzyca. Bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

• Miażdżycze (choroba powodująca ogólnikowe osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania).

Miażdżycze oczne (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Caduet

Przechowuj to lekarstwo poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosować tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu, blistrze i słoiku po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne lekarstwa należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Caduet

Substancjami czynnymi są amlodypina i atorwastatyna. Tabletki Caduet 10 mg/10 mg zawierają 10 mg amlodypiny jako bezylanu amlodypiny i 10 mg atorwastatyny jako atorwastatyny wapniowej trihydrażu.

Pozostałe składniki to: węglan wapnia, croscarmelozowa sodu, celuloza mikrokryształowa, modyfikowany skrobi ziemniaczanej (skrobia kukurydziana), polisorbat 80, hiproloza, dwutlenek krzemu koloidalny (bezwodny) i stearyna magnezu.

Powłoka tabletek Caduet 10 mg/10 mg zawiera: Opadry II Blue 85F10919 (alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), lak aluminiowy indygo karminu (E132) i makrogol 3000, talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Caduet 10 mg/10 mg to tabletki niebieskie, owalne, z oznaczeniem „CDT 101” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki Caduet są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek lub w butelkach z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierających 30 lub 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Klocke Pharma-Service GmbH

Strassburger Strasse 77

Appenweier 77767

Niemcy

o

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Calle General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Niniejszy lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Caduet

Republika Czeska Caduet

Francja Caduet

Węgry Caduet

Łotwa Caduet

Portugalia Caduet

Hiszpania Caduet

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)