Ирбесартан Пенса 300 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан Пенса 300 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он применяется
2. Перед приемом Ирбесартан Пенса
3. Как принимать Ирбесартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартан Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего его применяют

Ирбесартан Пенса относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами, вызывает сужение кровеносных сосудов. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан Пенса препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Пенса замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Пенса применяют:

• для лечения повышенного артериального давления (эссенциальная гипертензия)
• для защиты почек у пациентов с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Перед приёмом Ирбесартан Пенса

Не принимайте Ирбесартан Пенса

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ирбесартану или к любому другому компоненту препарата Ирбесартан Пенса;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ирбесартан Пенса

Обязательно сообщите врачу, если у вас:

• наблюдаются сильная рвота или диарея;
• имеются заболевания почек;
• имеются заболевания сердца;
• вы принимаете Ирбесартан Пенса при диабетической нефропатии. В этом случае ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, особенно для определения уровня калия при нарушении функции почек;
• вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или применение анестезии;
• вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приёма Ирбесартан Пенса у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Ирбесартан Пенса самостоятельно.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан Пенса».

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Ирбесартан Пенса не рекомендуется в первые три месяца беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка (см. раздел «Беременность»).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан Пенса» и «Соблюдайте особую осторожность при приёме Ирбесартан Пенса»).

Вам могут потребоваться анализы крови, если вы принимаете:

• добавки калия;
• заменители соли, содержащие калий;
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики);
• лекарства, содержащие литий.

Если вы принимаете обезболивающие средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффект ирбесартана может ослабляться.

Приём Ирбесартан Пенса с пищей и напитками

Ирбесартан Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Ирбесартан Пенса до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Ирбесартан Пенса не рекомендуется в первые три месяца беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку применение Ирбесартан Пенса у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы планируете кормить новорождённого или недоношенного ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Ирбесартан Пенса оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако при лечении гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость.

Если у вас появляются такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированный касторовый масло.

3. Как принимать Ирбесартан Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению Ирбесартан Пенса. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Ирбесартан Пенса принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Пенса можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Следует стараться принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не посоветует прекратить лечение.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. В дальнейшем, в зависимости от реакции артериального давления, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, с нарушением функции почек

У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения связанного почечного нарушения составляет 300 мг один раз в день.

Врач может назначить более низкую дозу, особенно в начале лечения, отдельным категориям пациентов, например, пациентам, находящимся на гемодиализе, или пациентам старше 75 лет.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4–6 недель после начала лечения.

Если вы приняли больше, чем нужно, Ирбесартан Пенса

При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Ирбесартан Пенса, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого. Не забудьте взять с собой упаковку, даже если она пуста.

Детям нельзя принимать Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Ирбесартан Пенса

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ирбесартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьёзными и требовать немедленной медицинской помощи.

Как и при применении схожих препаратов, в редких случаях у пациентов, получавших Ирбесартан, отмечались аллергические кожные реакции (высыпания, крапивница), а также локализованный отёк лица, губ и/или языка. Если вы считаете, что у вас развилась подобная реакция, или у вас появилось прерывистое дыхание, немедленно прекратите приём Ирбесартан Пенса и обратитесь в медицинское учреждение.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто: не менее 1 случая на 10 пациентов.

Часто: не менее 1 случая на 100 пациентов и менее 1 случая на 10 пациентов.

Не часто: не менее 1 случая на 1 000 пациентов и менее 1 случая на 100 пациентов.

Редко: менее 1 случая на 1 000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, принимавших Ирбесартан Пенса:

• Очень часто: если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с поражением почек, анализ крови может показать повышение уровня калия.

• Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость; в анализах крови могут наблюдаться повышенные уровни фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназы). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с поражением почек — головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боли в мышцах или суставах, снижение уровня белка, содержащегося в эритроцитах (гемоглобин).

• Не часто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, нарушение половой функции (сексуальная дисфункция), боль в груди.

• Редко: кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выхода препарата Ирбесартан на рынок были зарегистрированы и другие побочные эффекты, однако их частота неизвестна. К ним относятся: головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боли в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, снижение числа тромбоцитов, нарушение функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкокластический васкулит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ирбесартан Пенса

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Ирбесартан Пенса после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ирбесартан Пенса

• Действующее вещество: ирбесартан. Каждая таблетка Ирбесартан Пенса содержит 300 мг ирбесартана.

• Вспомогательные вещества: повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, гидрогенизированный касторовый масляный экстракт, кукурузный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7

Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Декабрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/