Ирбесартан Пенса 150 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан Пенса 150 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он применяется
2. Перед применением Ирбесартан Пенса
3. Как принимать Ирбесартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартан Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он применяется

Ирбесартан Пенса относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами и вызывает сужение кровеносных сосудов. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан Пенса препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Пенса замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Ирбесартан Пенса применяется:

• для лечения повышенного артериального давления (эссенциальная гипертензия)
• для защиты почек у пациентов с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Перед приемом Ирбесартан Пенса

Не принимайте Ирбесартан Пенса:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ирбесартану или к любому из других компонентов препарата Ирбесартан Пенса;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Ирбесартан Пенса

Обязательно сообщите врачу, если у вас:

• сильная рвота или диарея;
• есть проблемы с почками;
• есть заболевания сердца;
• вы принимаете Ирбесартан Пенса при диабетическом поражении почек. В этом случае ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, особенно для определения уровня калия при нарушении функции почек;
• вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или вам будут вводить анестетики;
• вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Ирбесартан Пенса у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартан Пенса самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан Пенса».

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Ирбесартан Пенса не рекомендуется в первом триместре беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку или принять другие меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан Пенса» и «Соблюдайте особую осторожность при приеме Ирбесартан Пенса»).

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови, если вы принимаете:

• добавки калия;
• заменители поваренной соли, содержащие калий;
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики);
• лекарства, содержащие литий.

Если вы принимаете обезболивающие средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффект Ирбесартана может ослабляться.

Прием Ирбесартан Пенса с пищей и напитками

Ирбесартан Пенса можно принимать независимо от еды — как до, так и после приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Ирбесартан Пенса до наступления беременности или сразу же после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение Ирбесартан Пенса не рекомендуется в первом триместре беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, поскольку применение Ирбесартан Пенса женщинам в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для периода грудного вскармливания, особенно если речь идет о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Ирбесартан Пенса влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость.

Если у вас появляются такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. Как принимать Ирбесартан Пенса

Следуйте точным указаниям врача по применению Ирбесартан Пенса. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Ирбесартан Пенса принимается внутрь. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Пенса можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи. Старайтесь принимать ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не посоветует иное.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. В дальнейшем, в зависимости от реакции артериального давления, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (две таблетки в день).

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, имеющие нарушение функции почек

У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения связанного с этим нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (две таблетки в день).

Врач может назначить более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определённых пациентов, таких как пациенты, находящиеся на гемодиализе, или пациенты старше 75 лет.

Максимальное снижение артериального давления достигается через 4–6 недель после начала лечения.

Если вы приняли больше, чем нужно, Ирбесартан Пенса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если вы приняли больше, чем следует, Ирбесартан Пенса, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого. Не забудьте взять с собой упаковку, даже если она пуста.

Детям нельзя принимать Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса не следует назначать детям младше 18 лет. Если ребёнок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если вы забыли принять Ирбесартан Пенса

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ирбесартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Тем не менее, некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и при применении схожих препаратов, в редких случаях у пациентов, получавших ирбесартан, отмечались аллергические кожные реакции (высыпания, крапивница), а также местный отек лица, губ и/или языка. Если вы подозреваете у себя подобную реакцию или у вас появляется затруднённое дыхание, немедленно прекратите приём Ирбесартан Пенса и обратитесь в медицинское учреждение.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто: не менее 1 случая на 10 пациентов

Часто: не менее 1 случая на 100 пациентов и менее 1 случая на 10 пациентов

Нечасто: не менее 1 случая на 1 000 пациентов и менее 1 случая на 100 пациентов

Редко: не менее 1 случая на 1 000 пациентов

Побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, принимавших Ирбесартан Пенса:

• Очень часто: если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с поражением почек, анализ крови может показать повышение уровня калия.

• Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость; в анализах крови может наблюдаться повышение уровня фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с поражением почек — головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боли в мышцах или суставах, а также снижение уровня белка, содержащегося в эритроцитах (гемоглобин).

• Нечасто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, нарушение половой функции (расстройства половой функции), боль в груди.

• Редко: кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента выхода на рынок препарата Ирбесартан были зарегистрированы и другие побочные эффекты, однако их частота неизвестна. К ним относятся: головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, снижение числа тромбоцитов, нарушение функции почек, а также воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкоцитокластический васкулит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ирбесартана Пенса

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Ирбесартан Пенса после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ирбесартана Пенса

• Действующее вещество: ирбесартан. Каждая таблетка Ирбесартана Пенса содержит 150 мг ирбесартана.

• Вспомогательные вещества: повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, гидрогенизированное масло рицинуса, кукурузный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7

Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/