Ирбесартан Алмус 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан Алмус 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство:

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ирбесартан Алмус 300 мг и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед приёмом Ирбесартана Алмус 300 мг.
3. Как принимать Ирбесартан Алмус 300 мг.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ирбесартана Алмус 300 мг.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ирбесартан Алмус 300 мг и для чего он применяется

Ирбесартан относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами, вызывает сужение кровеносных сосудов. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Алмус 300 мг применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и для защиты почек у пациентов с гипертонией, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, при наличии клинических признаков нарушения функции почек.

2. Что необходимо знать перед приемом Ирбесартан Алмус 300 мг

Не принимайте Ирбесартан Алмус 300 мг

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ирбесартану или к любому другому компоненту этого лекарственного средства.
• Если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (последние 6 месяцев беременности).
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас:

• Имеются сильные рвота или диарея.

• Имеются проблемы с почками.

• Имеются проблемы с сердцем.

• Вы принимаете Ирбесартан Алмус 300 мг для лечения диабетической нефропатии. В этом случае ваш врач может регулярно назначать анализы крови, особенно для определения уровня калия при нарушении функции почек.

• Вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или вам будут вводить анестетики.

• Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас имеются почечные нарушения, связанные с диабетом.
  • алискирен

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Ирбесартан Алмус у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартан Алмус самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан Алмус 300 мг».

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обязательно сообщите об этом врачу. Применение Ирбесартан Алмус 300 мг не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и ни в коем случае не должно применяться в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода. См. раздел «Беременность и лактация».

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан Алмус 300 мг» и «Особые меры предосторожности при применении Ирбесартан Алмус 300 мг»).

Как правило, Ирбесартан Алмус 300 мг не вызывает взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Возможно, вам потребуются анализы крови, если вы принимаете:

• Препараты калия.
• Заменители поваренной соли, содержащие калий.
• Препараты, сохраняющие калий.
• Препараты, содержащие литий.

Если вы принимаете обезболивающие средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффект ирбесартана может измениться.

Применение Ирбесартан Алмус 300 мг с пищей и напитками:

Ирбесартан Алмус 300 мг можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать водой.

Беременность и лактация:

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Как правило, врач порекомендует вам заменить Ирбесартан Алмус 300 мг другим препаратом в начале беременности (первые 3 месяца), а в последние 6 месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

Обычно до наступления беременности врач заменит Ирбесартан Алмус 300 мг на другой подходящий антигипертензивный препарат. В любом случае Ирбесартан Алмус 300 мг не следует принимать во втором и третьем триместрах беременности, а также в период лактации.

Как правило, врач порекомендует прекратить лечение Ирбесартан Алмус 300 мг сразу после подтверждения беременности. Если вы забеременели во время лечения Ирбесартан Алмус 300 мг, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Ирбесартан Алмус 300 мг влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако при лечении гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость. Если у вас появятся такие симптомы, перед выполнением этих видов деятельности проконсультируйтесь с врачом.

Ирбесартан Алмус 300 мг содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ирбесартан Алмус 300 мг

Следуйте точно указаниям по применению Ирбесартан Алмус 300 мг, данным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо сомнения.

Способ применения:

Ирбесартан Алмус 300 мг принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Алмус 300 мг можно принимать независимо от приёма пищи.

Старайтесь принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока ваш врач не посоветует прекратить лечение.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. В дальнейшем, в зависимости от реакции артериального давления, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, имеющие нарушение функции почек

У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения связанного с этим поражения почек составляет 300 мг один раз в день.

Врач может назначить более низкую дозу, особенно в начале лечения, отдельным пациентам, таким как проходящие гемодиализ или лица старше 75 лет.

Максимальное снижение артериального давления достигается через 4–6 недель после начала лечения.

Если вы приняли больше Ирбесартан Алмус 300 мг, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребёнок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Детям нельзя принимать Ирбесартан Алмус 300 мг

Таблетки Ирбесартан Алмус 300 мг не следует назначать детям младше 18 лет. Если ребёнок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если вы забыли принять Ирбесартан Алмус 300 мг

Если вы случайно пропустили приём очередной дозы, просто примите обычную дозу в следующее положенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ирбесартан Алмус 300 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и при применении аналогичных препаратов, в редких случаях у пациентов, получавших ирбесартан, отмечались аллергические кожные реакции (высыпания, крапивница), а также локализованная отечность лица, губ и/или языка. Если вы считаете, что у вас может развиваться подобная реакция, или у вас появляется одышка, немедленно прекратите приём Ирбесартан Алмус 300 мг и обратитесь в медицинское учреждение.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто: не менее 1 случая из 10 пациентов.

Часто: не менее 1 случая из 100 пациентов.

Не часто: не менее 1 случая из 1 000 пациентов.

Редко: не менее 1 случая из 10 000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, принимавших Ирбесартан Алмус 300 мг:

Очень часто: если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с поражением почек, в анализах крови может наблюдаться повышение уровня калия.

Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость. В анализах крови может отмечаться повышение уровня фермента, указывающего на функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с поражением почек — головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), мышечные или суставные боли, а также снижение уровня белка, содержащегося в эритроцитах (гемоглобин).

Не часто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, сексуальная дисфункция (нарушение половой функции), боль в груди.

После введения ирбесартана были зарегистрированы некоторые побочные эффекты, частота которых не может быть установлена по имеющимся данным. К ним относятся: головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкокластический васкулит), снижение числа тромбоцитов.

Редко: ангионевротический отек кишечника (отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

5. Условия хранения Ирбесартана Алмус 300 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в бытовой мусор. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Если вы хотите получить более подробную информацию о вашем заболевании или лечении, обратитесь к врачу или фармацевту.

Состав Ирбесартан Алмус 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Действующее вещество: ирбесартан. Каждая таблетка содержит 300 мг ирбесартана.

Вспомогательные вещества: Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза Е 460i, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза Е 464, коллоидный безводный диоксид кремния Е 551, стеарат магния Е 470B. Плёнчатое покрытие: лактоза моногидрат, диоксид титана Е 171, гипромеллоза Е464, макрогол 3350.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, белого цвета.

Препарат выпускается в упаковке типа блистер по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2,

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: 02/2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/