Ирбесартан Алмус 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан Алмус 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство:

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ирбесартан Алмус 150 мг и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед приёмом Ирбесартан Алмус 150 мг.
3. Как принимать Ирбесартан Алмус 150 мг.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ирбесартан Алмус 150 мг.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ирбесартан Алмус 150 мг и для чего он применяется

Ирбесартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами, вызывает сужение кровеносных сосудов. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Алмус 150 мг применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и для защиты почек у пациентов с гипертонией, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, при наличии клинических признаков нарушения функции почек.

2. Что необходимо знать перед приемом Ирбесартана Алмус 150 мг

Не принимайте Ирбесартан Алмус 150 мг

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ирбесартану или к любому из других компонентов этого лекарственного средства.
• Если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (последние 6 месяцев беременности).
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас:

• сильная рвота или диарея.

• имеются проблемы с почками.

• имеются проблемы с сердцем.

• вы принимаете Ирбесартан Алмус 150 мг для лечения диабетической нефропатии. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализы крови, особенно для определения уровня калия при нарушении функции почек.

• вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или вам будут вводить анестетики.

• вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас имеются почечные нарушения, связанные с диабетом.

• алискирен

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Ирбесартана Алмус у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Ирбесартана Алмус 150 мг самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан Алмус 150 мг».

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обязательно сообщите об этом врачу. Применение Ирбесартана Алмус 150 мг не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а в последние 6 месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у вашего ребенка. См. раздел «Беременность и лактация».

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан Алмус 150 мг» и «Особые меры предосторожности при применении Ирбесартана Алмус 150 мг»).

В целом, Ирбесартан Алмус 150 мг не вызывает взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Возможно, вам потребуются анализы крови, если вы принимаете:

• добавки калия.
• заменители поваренной соли, содержащие калий.
• препараты, сохраняющие калий.
• лекарства, содержащие литий.

Если вы принимаете обезболивающие средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффект ирбесартана может быть изменён.

Применение Ирбесартана Алмус 150 мг с пищей и напитками:

Ирбесартан Алмус 150 мг можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать водой.

Беременность и лактация:

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам заменить Ирбесартан Алмус 150 мг другим препаратом в начале беременности (первые 3 месяца), а в последние 6 месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Обычно до наступления беременности врач заменит Ирбесартан Алмус 150 мг на другой подходящий гипотензивный препарат. В любом случае, Ирбесартан Алмус 150 мг не следует принимать во втором и третьем триместрах беременности, а также в период лактации.

Как правило, врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартаном Алмус 150 мг сразу после подтверждения беременности. Если вы забеременели во время лечения Ирбесартаном Алмус 150 мг, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Маловероятно, что Ирбесартан Алмус 150 мг оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость. Если у вас появятся эти симптомы, перед выполнением таких видов деятельности проконсультируйтесь с врачом.

Ирбесартан Алмус 150 мг содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ирбесартан Алмус 150 мг

Следуйте точным инструкциям по применению Ирбесартан Алмус 150 мг, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Ирбесартан Алмус 150 мг принимается перорально. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Алмус 150 мг можно принимать независимо от приёма пищи.

Рекомендуется принимать ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не посоветует вам прекратить его применение.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в сутки. В дальнейшем, в зависимости от реакции артериального давления, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в сутки.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, имеющие нарушение функции почек

У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения связанного с этим почечного повреждения составляет 300 мг один раз в сутки.

Врач может назначить более низкую дозу, особенно в начале лечения, отдельным пациентам, таким как подвергающиеся гемодиализу или лица старше 75 лет.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4–6 недель после начала лечения.

Если вы приняли Ирбесартан Алмус 150 мг в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребёнок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в ближайшую больницу или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Дети не должны принимать Ирбесартан Алмус 150 мг

Таблетки Ирбесартан Алмус 150 мг не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Если ребёнок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Ирбесартан Алмус 150 мг

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ирбесартан Алмус 150 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако некоторые из них могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства.

Как и при применении аналогичных препаратов, в редких случаях у пациентов, получавших ирбесартан, отмечались аллергические кожные реакции (высыпания, крапивница), а также локализованная отечность лица, губ и/или языка. Если вы подозреваете у себя подобную реакцию или у вас появляется затруднённое дыхание, немедленно прекратите приём препарата Ирбесартан Алмус 150 мг и обратитесь в медицинское учреждение.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто: не менее 1 случая на 10 пациентов.

Часто: не менее 1 случая на 100 пациентов.

Нечасто: не менее 1 случая на 1 000 пациентов.

Редко: не менее 1 случая на 10 000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, принимавших Ирбесартан Алмус 150 мг:

Очень часто: если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с поражением почек, в анализах крови может наблюдаться повышение уровня калия.

Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость. В анализах крови может отмечаться повышенный уровень фермента, указывающего на функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с поражением почек — головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боли в мышцах или суставах, а также снижение уровня белка, содержащегося в эритроцитах (гемоглобин).

Нечасто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, нарушение пищеварения/изжога, сексуальная дисфункция (нарушение половой функции), боль в груди.

После обновления данных по ирбесартану были зарегистрированы отдельные случаи побочных эффектов, однако их частота неизвестна. К ним относятся: головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкоцитокластический васкулит), снижение числа тромбоцитов.

Редко: ангионевротический отек кишечника (отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

5. Условия хранения Ирбесартан Алмус 150 мг

Хранить в недоступном для детей месте

Не используйте этот препарат после даты, указанной как «САD» на упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Если вы хотите получить более подробную информацию о вашем заболевании или лечении, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Состав Ирбесартан Алмус 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Действующее вещество: ирбесартан. Каждая таблетка содержит 150 мг ирбесартана.

Вспомогательные вещества: Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза E 460i, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза E 464, коллоидный безводный диоксид кремния E 551, стеарат магния E 470b. Оболочка: лактоза моногидрат, диоксид титана E 171, гипромеллоза E 464, макрогол 3350.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, с фаской с одной стороны, белого цвета.

Препарат выпускается в блистерной упаковке, содержащей 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2,

Абрунейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/