Интразолина 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Интразолина 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий

Цефазолин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции :

1. Что такое Интразолина 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Интразолины 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий
3. Как применять Интразолину 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Интразолины 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Интразолина 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий и для чего она применяется

Интразолина 500 мг применяется для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Респираторные инфекции
• Мочевыводящие инфекции
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
• Инфекции костей и суставов
• Инфекции сердца
• Инфекция, вызванная попаданием бактерий в кровь (септицемия)
• Для профилактики инфекций в хирургии

2. Перед применением Интразолины 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий

Не применять ИНТРАЗОЛИНУ 500 мг

• При повышенной чувствительности (аллергии) к цефазолину, другим цефалоспоринам или любому из других компонентов препарата ИНТРАЗОЛИНА 500 мг.

Предупреждения и меры предосторожности

• Если у вас возникает сильная и продолжительная диарея, это может быть связано с особым видом колита, называемым псевдомембранозным колитом, который может быть тяжёлым. В этом случае ваш врач прекратит применение цефазолина и назначит соответствующее лечение.
• При длительном лечении препаратом ИНТРАЗОЛИНА могут развиваться другие инфекции (суперинфекции), вызванные чрезмерным размножением некоторых микроорганизмов, таких как кандида.
• Если у вас нарушена функция почек, возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу цефазолина.
• Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите медицинскому персоналу, что вы проходите лечение этим препаратом, поскольку цефазолин может повлиять на результаты анализов.
• При применении цефазолина сообщалось о признаках аллергических реакций, включая нарушения дыхания и боли в груди. Немедленно прекратите применение цефазолина и свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Применение ИНТРАЗОЛИНЫ с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ингредиенты, с которыми не следует одновременно применять ИНТРАЗОЛИНУ:

• Другие антибиотики, имеющие схожий механизм действия, такие как тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин и хлорамфеникол
• Лекарственные средства, разжижающие кровь (антикоагулянты)
• Пробенецид
• Лекарственные средства, токсичные для почек

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности врач решит, целесообразно ли применение этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарственного средства.

Если вы кормите грудью, врач решит, целесообразно ли применение этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Цефазолин, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ИНТРАЗОЛИНА 500 мг содержит натрий.

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что в одной дозе этого препарата содержится 51 мг (2,22 ммоль) натрия.

3. Как применять Интразолина 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Данный препарат можно вводить внутримышечно в виде инъекции или внутривенно в виде медленной инъекции.

Помните, что введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом.

Не забывайте обращаться за назначением введения препарата.

Ваш врач определит соответствующую дозу и продолжительность лечения; не прекращайте лечение раньше срока и не продлевайте его самостоятельно.

Может потребоваться снижение дозы, если у вас имеются нарушения функции почек или печени. В таком случае сообщите об этом врачу, чтобы он мог соответствующим образом скорректировать дозу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет): при лёгких инфекциях — 500 мг каждые 8 часов; при инфекциях умеренной и тяжёлой степени — от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при более тяжёлых инфекциях — от 1 до 1,5 г каждые 6 часов.

Детская популяция (старше 1 года и младше 12 лет) и младенцы (старше 1 месяца и младше 12 месяцев): общая суточная доза 25–50 мг на килограмм массы тела, разделённая на три или четыре равные дозы, является эффективной при большинстве лёгких и умеренных инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжёлых инфекциях.

Если вы применили больше Интразолина 500 мг, чем необходимо

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Интразолина 500 мг

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Интразолина 500 мг

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку в этом случае не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно проводить лечение инфекций в течение рекомендованного срока; в противном случае состояние может ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Интразолина 500 мг может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с частотой, указанной ниже:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: не может быть установлена по имеющимся данным

Инфекции и инвазии:

Инфекции половых органов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Наиболее частным является появление кожных поражений различного характера. Другие возможные реакции — зуд, отёк лица, затруднение дыхания.

Нарушения со стороны нервной системы:

Могут возникать головокружение, общее недомогание, утомление, трудности с засыпанием, кошмары, слабость и судорожные припадки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, язвы во рту и зуд в области ануса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Кратковременное повышение некоторых ферментов (трансаминаз), редко — гепатит и желтушное окрашивание кожи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Зуд половых органов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы:

Повышение уровня мочевины в крови, что может указывать на нарушение функции почек, редко — воспаление почек.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Боль в месте внутримышечного введения, воспаление вены в месте введения.

Другие возможные побочные эффекты

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Хранение Интразолины 500 мг порошка и растворителя для раствора для инъекций и для инфузий

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Восстановленный раствор с растворителем сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре не выше 25 °C и в течение 24 часов, если хранится в холодильнике (2–8 °C).

Не используйте ИНТРАЗОЛИНУ 500 мг после даты, указанной на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ИНТРАЗОЛИНА 500 мг

Действующее вещество — цефазолин.

Каждый флакон содержит 500 мг цефазолина (в виде цефазолина натрия). Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ИНТРАЗОЛИНА 500 мг выпускается в виде порошка белого или почти белого цвета, либо слегка желтоватого, и растворителя для раствора для инъекций. Препарат выпускается в картонных коробках, содержащих 1 флакон с 500 мг порошка цефазолина и 1 ампулу с 2 мл воды для инъекций в качестве растворителя, а также в клинических упаковках, содержащих 100 флаконов и 100 ампул растворителя.

Другие лекарственные формы

ИНТРАЗОЛИНА 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий: упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 4 мл воды для инъекций. Клиническая упаковка — 100 флаконов + 100 ампул.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона

Производитель

LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона

или

• BRAUN MEDICAL, S.A.
  Huelma, 5. Poligono Industrial Los Olivares (Хаэн) — 23009 — Испания

или

LABORATORIOS INIBSA, S.A
Ctra Sabadell-Granollers, km 14,5 (Ллисса-де-Валь) — 08185 — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Предупреждение: Применять исключительно медицинским работником

Данная информация предназначена только для врачей и медицинских работников:

• Стабильность восстановленного раствора Интразолина:

После восстановления раствор Интразолина может храниться до 3 часов при температуре ниже +25 °C и до 6 часов при температуре от +2 до +8 °C.

Незначительное пожелтение раствора не свидетельствует о снижении эффективности антибиотика или нарушении его переносимости. Не следует вводить растворы коричневого или бурого цвета.

Стабильность раствора Интразолина при концентрации 5 мг/мл и 10 мг/мл является удовлетворительной в следующих инфузионных средах:

• 0,9% раствор хлорида натрия

• 5% или 10% раствор глюкозы

• 5% раствор глюкозы в лактате Рингера

• 0,9% хлорид натрия и 5% глюкоза

• 0,45% хлорид натрия и 5% глюкоза

• Лактат Рингера

• 5% или 10% раствор фруктозы в воде для инъекций

• Как приготовить данный препарат

Препарат ИНТРАЗОЛИНА 500 мг следует применять в соответствии со следующими инструкциями:

Внутривенное введение

Интразолин может вводиться путем прямой внутривенной инъекции или непрерывной или прерывистой инфузии.

Для прямой внутривенной инъекции (болюс):

Внутривенная инъекция: 500 мг восстановленного препарата, разбавленного в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводится медленно в течение 3–5 минут (не менее 3 минут).

Для непрерывной или прерывистой внутривенной инфузии:

Интразолин может вводиться через основные системы капельного введения жидкости с контролем скорости инфузии или во втором инфузионном флаконе. Восстановление 500 мг цефазолина проводится в сопровождающемся растворителе, а затем раствор разбавляется в 50–100 мл одного из следующих внутривенных растворов:

• 0,9% раствор хлорида натрия
• 5% или 10% раствор глюкозы
• 5% раствор глюкозы в лактате Рингера
• 0,9% хлорид натрия и 5% глюкоза
• 0,45% хлорид натрия и 5% глюкоза
• Лактат Рингера
• 5% или 10% раствор фруктозы в воде для инъекций

Внутримышечное введение

Для внутримышечной инъекции препарат ИНТРАЗОЛИНА 500 мг восстанавливают с помощью растворителя из прилагаемой ампулы (4 мл воды для инъекций). Хорошо взболтать до полного растворения. Цефазолин следует вводить в область большой мышечной массы.

Внутримышечное введение цефазолина может вызывать боль в месте введения.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/