Интестифалк 4 мг суппозитории

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Интестифалк 4 мг суппозитории

будесонид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы с вашими, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Интестифалк и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Интестифалка
3. Способ применения Интестифалка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Интестифалка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Интестифалк и для чего его применяют

Интестифалк содержит действующее вещество будесонид — местный стероид, который используется для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Интестифалк показан взрослым пациентам для лечения острых приступов воспалительного заболевания прямой кишки (язвенного проктита).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Интестифалк

Не применяйте Интестифалк

• если у Вас аллергия на будесонид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелое заболевание печени (цирроз печени).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Интестифалк, если у Вас:

• туберкулез;
• высокое артериальное давление;
• сахарный диабет или у кого-либо из членов Вашей семьи диагностирован сахарный диабет;
• повышенная хрупкость костей (остеопороз);
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
• повышенное внутриглазное давление (глаукома) или заболевания глаз, такие как помутнение хрусталика (катаракта), или если у кого-либо из членов Вашей семьи диагностирована глаукома;
• заболевания печени;
• заболевания почек.

Дополнительные меры предосторожности при лечении Интестифалк

• Сообщите врачу, если у Вас инфекция. Симптомы некоторых инфекций могут быть нетипичными или менее выраженными.
• Избегайте контакта с людьми, больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом (опоясывающим лишаем), если Вы ранее не болели этими заболеваниями. Эти инфекции могут протекать у Вас тяжело. При контакте с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом немедленно обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу, если Вы ранее не болели корью.
• Если во время лечения этим лекарственным средством Вам необходимо сделать прививку, заранее сообщите об этом врачу.
• Сообщите врачу, что Вы принимаете Интестифалк, если Вам предстоит хирургическая операция.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Интестифалк может повлиять на результаты анализов, проводимых Вашим врачом или в больнице. Перед проведением любых исследований сообщите врачу, что Вы принимаете Интестифалк.

Применение лекарственного средства Интестифалк 4 мг суппозитории может привести к положительным результатам при допинг-контроле.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов необходимо тщательно наблюдать за появлением побочных эффектов.

Дети и подростки

Интестифалк не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Применение этого лекарственного средства у пациентов младше 18 лет не изучалось.

Другие лекарственные средства и Интестифалк

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придется принимать другие лекарственные средства. В частности:

• сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца);
• диуретики (для выведения из организма избытка жидкости);
• кетоконазол или итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин, антибиотик, применяемый для лечения инфекций;
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии);
• рифампицин (для лечения туберкулеза);
• эстрогены или оральные контрацептивы.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Интестифалк, поэтому при их одновременном применении врач может назначить Вам более тщательное наблюдение (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Применение Интестифалк с пищей и напитками

Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время лечения этим лекарственным средством, поскольку он может изменить его действие.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Интестифалк можно применять во время беременности только по назначению врача.

Будесонид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, Интестифалк можно применять только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ожидается, что Интестифалк не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как использовать Интестифалк

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза — один суппозиторий Интестифалк 4 мг в день.

Способ введения

Этот препарат предназначен только для ректального применения, то есть его следует вводить через анальное отверстие. НЕ принимайте препарат внутрь.

Суппозитории Интестифалк следует вводить на ночь, чтобы суппозиторий оставался на месте как можно дольше.

Как вводить суппозиторий

Продолжительность лечения

Ваш врач определит, в течение какого времени вы должны принимать этот препарат. Длительность лечения зависит от характера вашего заболевания. Острые приступы воспалительного заболевания кишечника (язвенный проктит) обычно заканчиваются через 6–8 недель.

Если вы применили больше препарата Интестифалк, чем следует

Если вы случайно применили слишком много суппозиториев за один раз, следующую дозу используйте в соответствии с предписанием. Не уменьшайте дозу. При наличии сомнений обратитесь к врачу, чтобы он определил, что следует делать; по возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Интестифалк

Если вы пропустили дозу, продолжайте лечение в соответствии с предписанной дозировкой. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Интестифалк

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прервать или завершить лечение раньше срока. Продолжайте применение препарата до тех пор, пока этого не порекомендует ваш врач, даже если вы начали чувствовать себя лучше.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Следующие побочные эффекты сообщались при применении Интестифалк:

Очень частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• снижение уровня гормона кортизола в крови

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• снижение функции надпочечников (маленьких желез, расположенных рядом с почками)
• головная боль
• покраснение
• боль в животе, метеоризм, сильная боль в животе вследствие острого воспаления поджелудочной железы
• кожная сыпь
• нарушения менструального цикла, такие как нерегулярные месячные

Сообщались следующие побочные эффекты, которые типичны для препаратов, подобных Интестифалк (кортикостероидов), и которые, соответственно, могут возникать и при применении этого препарата. В настоящее время частота этих побочных эффектов неизвестна:

• повышенный риск инфекций
• синдром Кушинга, который связан с избытком кортикостероидов и проявляется «лунообразным лицом», увеличением массы тела, высоким уровнем сахара в крови (гипергликемия), накоплением жидкости в тканях (например, отеки ног), снижением уровня калия в крови (гипокалиемия), избыточным ростом волос у женщин, импотенцией, стриями на коже, акне
• нарушения настроения, такие как депрессия, раздражительность или эйфория
• беспокойство с повышенной физической активностью, тревожность, агрессивность
• нечеткость зрения
• повышенный риск образования тромбов, воспаление кровеносных сосудов, повышенное артериальное давление
• диспепсия, язвы желудка и тонкого кишечника, запор
• аллергическая кожная сыпь, красные пятна на коже вследствие кровоизлияний, замедленное заживление ран, кожные реакции, такие как контактный дерматит, появление синяков
• боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, подергивания мышц (фасцикуляции)
• ослабление костей (остеопороз), повреждение костей вследствие нарушения кровообращения (остеонекроз)
• усталость и общее недомогание

Эти побочные эффекты типичны для стероидных препаратов. Они могут возникать в зависимости от дозы, продолжительности лечения, применения или предшествующего применения других препаратов кортизона, а также индивидуальной чувствительности.

Если до начала лечения суппозиториями Интестифалк 4 мг вы получали лечение более сильным препаратом кортизона, ваши симптомы могут вновь появиться при смене препарата. В этом случае свяжитесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение препарата Интестифалк 4 мг суппозитории

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Интестифалк

• Действующее вещество — будесонид.
• Прочие компоненты: аскорбилпальмитат (Е 304(i)) и твёрдые полусинтетические глицериды.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Интестифалк — это белые суппозитории торпедообразной формы (приблизительно 2 см в длину) с гладкой поверхностью.

Интестифалк выпускается в упаковках, содержащих 12, 30, 55 или 60 суппозиториев.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Фрайбург
Германия
Тел.: +49 (0)761 1514-0
Факс: +49 (0)761 1514-321
Эл. почта: [email protected]

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в представительство владельца регистрационного удостоверения:

Dr. Falk Pharma España
Camino de la Zarzuela, 19
28023 Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия, Австрия, Бельгия, Дания,
Словакия, Словения, Финляндия, Венгрия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Португалия, Чешская Республика, Румыния, Швеция: Budenofalk.

Кипр, Хорватия: Budosan.

Греция: Budenofalk procto.

Италия: Intesticortproct.

Франция: Mikicort.

Испания: Интестифалк.

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/