Инсукор 2,5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инсукор 2,5 мг таблетки

небиволол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Инсукор 2,5 мг таблетки и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Инсукор 2,5 мг таблетки

3. Как принимать Инсукор 2,5 мг таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Инсукор 2,5 мг таблетки

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Инсукор и для чего его применяют

Инсукор содержит небиволол — лекарственное средство, относящееся к группе селективных бета-адреноблокаторов (с селективным действием на сердечно-сосудистую систему). Препарат предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и снижает силу сердечного выброса. Оказывает также сосудорасширяющее действие, которое способствует снижению артериального давления.

Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

Инсукор также используется для лечения лёгкой и умеренной хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше в составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами.

2. Что нужно знать перед применением Инсукор

Не принимайте Инсукор

• если вы аллергик на небиволол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется одно или несколько из следующих состояний:
  • низкое артериальное давление;
  • серьёзные нарушения кровообращения в руках или ногах;
  • очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту);
  • другие серьёзные нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения проводимости сердца);
  • сердечная недостаточность, которая недавно возникла или ухудшилась, или если вы получаете внутривенное лечение для поддержки работы сердца после коллапса, вызванного острой сердечной недостаточностью;
  • астма или затруднённое дыхание (в настоящее время или в прошлом), феохромоцитома — опухоль надпочечников, которая не лечится;
  • нарушение функции печени;
  • метаболическое нарушение (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Инсукор.

Сообщите врачу, если у вас есть или появились следующие проблемы:

• аномально медленный сердечный ритм;
• определённый тип боли в груди, вызванной спонтанной судорогой коронарных артерий, называемый стенокардией Принцметала;
• хроническая сердечная недостаточность без лечения;
• атриовентрикулярная блокада I степени (лёгкое нарушение проводимости сердца, влияющее на ритм сердца);
• нарушение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, боль при ходьбе, напоминающая судорогу;
• хронические заболевания дыхательной системы;
• сахарный диабет: это лекарство не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать симптомы гипогликемии (например, сердцебиение, учащённое сердцебиение) и может повысить риск тяжёлой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми антидиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевинами (например, глидиазон, кликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид);
• гиперфункция щитовидной железы: это лекарство может маскировать симптомы учащённого сердцебиения, вызванные этим заболеванием;
• аллергия: это лекарство может усиливать вашу реакцию на пыльцу или другие аллергены;
• если у вас есть или была псориаз — заболевание кожи, характеризующееся чешуйчатыми розовыми пятнами;
• если вам предстоит хирургическая операция, обязательно сообщите анестезиологу, что вы принимаете это лекарство.

Если у вас тяжёлое нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Инсукор для лечения сердечной недостаточности.

В начале лечения хронической сердечной недостаточности вы должны регулярно наблюдаться у врача (см. раздел 3).

Приём этого лекарства нельзя резко прекращать, за исключением случаев, когда это чётко показано и оценено врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Инсукор у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого лекарства у данной категории пациентов.

Другие лекарства и Инсукор

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете, помимо Инсукор, одно из следующих лекарств:

• Препараты для контроля артериального давления или лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• Седативные средства и препараты, применяемые при лечении психозов (психических заболеваний), например, барбитураты (также используются при эпилепсии), фенотиазины (также применяются при тошноте и рвоте) и тиоридазин;
• Препараты, применяемые при депрессии, например, амитриптилин, пароксетин и флуоксетин;
• Препараты, применяемые при анестезии во время операции;
• Препараты, применяемые при лечении астмы, заложенности носа или определённых глазных расстройств, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или расширение зрачка;
• Баклофен (спазмолитическое средство); амифостин (протекторный препарат, применяемый при лечении рака);
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.

Все эти лекарства, как и небиволол, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца.

• Противомалярийные препараты (мefлохин);
• Препараты для лечения повышенной кислотности желудка или язв (антиацидные средства): Инсукор следует принимать во время еды, а антиацидные препараты — между приёмами пищи.

Применение Инсукор с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и лактация

Беременность

Инсукор не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Лактация

Применение препарата во время лактации не рекомендуется.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарство может вызывать головокружение или усталость. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Инсукор содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Инсукор содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Инсукор

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки Инсукор можно принимать до, во время или после еды, а также независимо от приёма пищи. Рекомендуется запивать таблетку небольшим количеством воды.

Лечение повышенного артериального давления (гипертензия)

• Обычная доза составляет 5 мг (две таблетки) в день. Предпочтительно принимать дозу ежедневно в одно и то же время.

• Пациентам пожилого возраста и/или с нарушением функции почек рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг (одна таблетка) в день.

• Терапевтический эффект на артериальное давление достигается через 1–2 недели лечения. В отдельных случаях оптимальный эффект достигается только через 4 недели.

• Если вам больше 75 лет, возможно, потребуется более тщательное наблюдение со стороны врача.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение будет находиться под тщательным контролем вашего врача.

• Лечение начинают с дозы 1,25 мг (половина таблетки) в день. Через одну–две недели дозу можно увеличить до 2,5 мг (одна таблетка 2,5 мг) в день, затем до 5 мг (две таблетки) в день и в дальнейшем до 10 мг (четыре таблетки) в день — до достижения оптимальной дозы для вас. Ваш врач назначит соответствующую дозу на каждом этапе, и вы должны строго следовать его указаниям.

• Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.

• При начале лечения и при каждом увеличении дозы требуется тщательное наблюдение опытного врача в течение двух часов.

• Ваш врач может при необходимости уменьшить дозу.

• Вы не должны резко прекращать приём препарата, поскольку это может привести к ухудшению состояния при сердечной недостаточности.

• Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек данный препарат принимать не следует.

• Принимайте препарат один раз в день, желательно в одно и то же время.

Ваш врач может принять решение о необходимости комбинировать эти таблетки с другими лекарственными средствами для лечения вашего заболевания.

Если ваш врач назначил вам принимать ½ (половину) таблетки ежедневно, ознакомьтесь с приведёнными ниже инструкциями о том, как правильно делить таблетки Инсукор 2,5 мг и Инсукор 5 мг на равные части.

• Положите таблетку на твёрдую ровную поверхность (например, стол или столешницу), повернув её линией разлома вверх.
• Разломите таблетку, надавливая указательными пальцами обеих рук вдоль линии разлома (диаграммы 1 и 2).

Диаграмма 1 Диаграмма 2

Диаграммы 1 и 2: простое деление таблеток Инсукор 2,5 мг и Инсукор 5 мг на равные части.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей и подростков.

Если вы приняли больше Инсукара, чем следует

Если вы случайно приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток. Наиболее частыми симптомами и признаками передозировки являются очень медленный сердечный ритм (брадикардия), низкое артериальное давление с возможной потерей сознания (гипотензия), затруднение дыхания, напоминающее приступ астмы (бронхоспазм), и острая сердечная недостаточность.

Можно принять активированный уголь (доступен в аптеке), пока вы ожидаете прибытия врача.

Если вы забыли принять Инсукор

Если вы забыли принять дозу Инсукара, но вспомнили вскоре после назначенного времени, примите суточную дозу, как обычно. Если прошло много времени (несколько часов), и приближается время следующего приёма, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Однако следует избегать повторяющихся пропусков приёма препарата.

Если вы прекращаете лечение Инсукором

Перед прекращением лечения Инсукором обязательно проконсультируйтесь с врачом, независимо от того, принимаете ли вы его при повышенном артериальном давлении или при хронической сердечной недостаточности.

Не следует резко прекращать лечение, поскольку это может временно ухудшить течение сердечной недостаточности.

Если возникнет необходимость прекратить лечение хронической сердечной недостаточности, суточную дозу следует постепенно уменьшать, уменьшая её вдвое с интервалом в одну неделю. При возникновении любых дополнительных вопросов о применении этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием небиволола и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

• системные аллергические реакции с распространённой сыпью на коже (реакции гиперчувствительности);
• внезапное отёчное увеличение, особенно в области губ, век и/или языка, которое может сопровождаться острым затруднением дыхания (ангионевротический отёк);
• высыпания на коже в виде розовых возвышающихся пятен, вызывающих зуд, аллергического или неаллергического происхождения (крапивница);
• затруднение дыхания, напоминающее астму, вследствие внезапного сокращения мышц, окружающих дыхательные пути, ощущение сжатия в груди, затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).

Когда Инсукор применяется для лечения повышенного артериального давления, возможные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль;
• головокружение;
• усталость;
• необычное ощущение зуда или покалывания;
• диарея;
• запор;
• тошнота;
• ощущение нехватки воздуха;
• отёчность рук или ног.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• медленное сердцебиение или другие нарушения сердечной деятельности;
• пониженное артериальное давление;
• боль при ходьбе, напоминающая судорогу;
• нарушение зрения;
• импотенция (затруднение достижения эрекции);
• чувство подавленности;
• трудности с пищеварением (диспепсия), газообразование в желудке или кишечнике (неусвоение пищи);
• рвота;
• высыпания на коже, зуд;
• затруднение дыхания, напоминающее астму, вследствие внезапного сокращения мышц, окружающих дыхательные пути, ощущение сжатия в груди, затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм);
• кошмары.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• обморок;
• ухудшение псориаза (заболевания кожи, характеризующегося шелушащимися розовыми пятнами).

Следующие побочные эффекты сообщались только в отдельных изолированных случаях при лечении данным препаратом:

• системные аллергические реакции с распространённой сыпью на коже (реакции гиперчувствительности);
• внезапное отёчное увеличение, особенно в области губ, век и/или языка, которое может сопровождаться острым затруднением дыхания (ангионевротический отёк);
• высыпания на коже в виде розовых возвышающихся пятен, вызывающих зуд, аллергического или неаллергического происхождения (крапивница).

В клиническом исследовании при хронической сердечной недостаточности были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• медленный сердечный ритм;
• головокружение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• ухудшение сердечной недостаточности;
• пониженное артериальное давление (например, ощущение головокружения при быстром вставании);
• непереносимость препарата;
• незначительные нарушения проводимости сердца, влияющие на сердечный ритм (атриовентрикулярная блокада I степени);
• отёчность нижних конечностей (например, отёк лодыжек).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Инсукора

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи CAD.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Если препарат изменил цвет или появились какие-либо признаки порчи, обратитесь за советом к фармацевту, который сообщит, что следует предпринять.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инсукора

Действующее вещество — небиволол.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг небиволола, что эквивалентно 2,725 мг гидрохлорида небиволола.

Вспомогательные вещества:

лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки двояковыпуклые, не покрытые оболочкой, капсуловидной формы, белого цвета, с риской с одной стороны и гладкие с другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Инсукор выпускаются в блистерах по 14, 28, 30, 50, 90, 98, 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
56617 Vysoke Myto
Чешская Республика

Glenmark Generics (Europe) Ltd.
The Old Sawmill, Hatfield Park
Hatfield, Herts., AL9 5PG
Великобритания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия — Nebivolol Glenmark 2,5 mg tabletten
Венгрия — Nebitrix 2,5 mg
Нидерланды — Nebivolol Glenmark 2.5 mg tabletten
Словакия — Nebitrix 2,5 mg
Испания — Инсукор 2,5 мг таблетки

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//