Инхикса 6,000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инхикса 2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций

Инхикса 4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций

Инхикса 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций

Инхикса 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Инхикса 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций

Эноксапарин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам лично, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Инхикса и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Инхиксы
3. Как применять Инхиксу
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Инхиксы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инхикса и для чего она применяется

Инхикса содержит действующее вещество — натриевую соль эноксапарина, которая представляет собой гепарин низкомолекулярной массы (ГНМ).

Инхикса действует двумя способами:

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов. Это помогает организму рассасывать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Прерывает процесс образования новых тромбов в крови.

Инхикса может применяться для:

• лечения тромбов в крови;

• профилактики образования тромбов в крови в следующих случаях:

  • до и после хирургической операции;
  • при остром заболевании, сопровождающемся периодом ограниченной подвижности;
  • если у вас образовались тромбы в крови вследствие онкологического заболевания, с целью предотвращения формирования новых тромбов;
  • при нестабильной стенокардии (заболевании, при котором сердце получает недостаточно крови);
  • после инфаркта миокарда;

• профилактики образования тромбов в трубках аппарата для диализа (который используется у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что необходимо знать перед началом применения Инхиксы

Не используйте Инхиксу

• Если у вас аллергия на натриевую эноксапарину или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у вас аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у вас ранее была реакция на гепарин, приведшая к резкому снижению числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), — данное состояние называется гепарин-индуцированная тромбоцитопения, — в течение последних 100 дней, или если в вашей крови обнаружены антитела к эноксапарину.
• Если у вас имеется обильное кровотечение или вы страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения (например, язва желудка, недавние операции на глазах или головном мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Инхиксу для лечения тромбов в крови и вам предстоит спинальная анестезия, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция в ближайшие 24 часа.

Предупреждения и меры предосторожности

Инхиксу нельзя заменять другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью, а также разными инструкциями по применению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Инхиксы, если:

• у вас ранее была реакция на гепарин, приведшая к резкому снижению числа тромбоцитов
• вам предстоит спинальная/люмбальная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестезия»): необходимо соблюдать интервал между применением Инхиксы и проведением данной процедуры
• вам имплантировали сердечный клапан
• у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас в анамнезе язва желудка
• у вас недавно был инсульт (нарушение мозгового кровообращения)
• у вас повышенное артериальное давление
• у вас диабет или поражение сосудов глаз, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• вам недавно проводились операции на глазах или головном мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет), особенно если вам более 75 лет
• у вас нарушения функции почек
• у вас нарушения функции печени
• у вас очень низкий вес или избыточный вес
• у вас повышен уровень калия в крови (это можно выявить с помощью анализа крови)
• вы в настоящее время принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови (см. ниже — Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами)

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого лекарственного средства и во время его приёма — для контроля уровня клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Инхиксы не изучались у детей и подростков.

Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны будете принимать какие-либо другие лекарства.

• Варфарин — другое антикоагулянтное средство, применяемое для снижения свёртываемости крови
• Ацетилсалициловая кислота (также известна как аспирин или АСК), клопидогрел или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3 «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Инъекции декстрана — используются как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие препараты, применяемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства (диуретики) и некоторые препараты для лечения заболеваний сердца.

Хирургические вмешательства и анестезия

Если вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция с использованием спинальной или эпидуральной анестезии, сообщите врачу, что вы используете Инхиксу. См. также раздел «Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами». Также сообщите врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или если вы ранее перенесли операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны и у вас имплантирован механический сердечный клапан, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с вами этот вопрос.

Если вы кормите грудью или планируете кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Инхикса не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Прослеживаемость

Важно вести учёт номера серии вашей Инхиксы. Поэтому каждый раз, когда вы получаете новую упаковку Инхиксы, записывайте дату и номер серии (указан на упаковке после слова «Серия») и храните эту информацию в безопасном месте.

Инхикса содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе; следовательно, оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Инхикса

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашему врачу или фармацевту. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра вводят вам Инхикса. Это связано с тем, что препарат должен вводиться путём инъекции.
• После возвращения домой вам, возможно, придётся продолжать применение Инхикса, и вы должны будете вводить его самостоятельно (см. инструкции по применению).
• Обычно Инхикса вводится подкожно (под кожу).
• Инхикса может вводиться внутривенно (в вену) после определённых видов инфарктов миокарда и хирургических операций.
• Инхикса может добавляться в трубку, отводящую кровь (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Инхикса внутримышечно (в мышцу).

Какая доза вам назначена

• Дозу Инхикса определит ваш врач. Она будет зависеть от причины применения препарата.
• При наличии проблем с почками вам может быть назначена меньшая доза Инхикса.

1. Лечение профилактики образования тромбов в крови:

• Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в день.
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

1. Профилактика образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
   • Хирургические операции или периоды ограниченной подвижности вследствие заболевания
     • Доза зависит от вероятности развития у вас тромба. Вам будет назначено 2 000 МЕ (20 мг) или 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.
     • Если вам предстоит операция, первую инъекцию, как правило, вводят за 2 или 12 часов до операции.
     • При ограниченной подвижности вследствие заболевания вам, как правило, назначают 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.
     • Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

• После перенесённого инфаркта миокарда

Инхикса может применяться при двух различных видах инфаркта миокарда: с подъёмом сегмента ST (ИМПСТ) или без подъёма сегмента ST (не ИМПСТ). Доза Инхикса зависит от возраста и типа перенесённого инфаркта.

Инфаркт миокарда типа ИМПСТ:

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Инфаркт миокарда типа ИМПСТ, если вам менее 75 лет:

• Первоначально внутривенно вводится 3 000 МЕ (30 мг) Инхикса.
• Одновременно вводится подкожная инъекция Инхикса. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Инфаркт миокарда типа ИМПСТ, если вам 75 лет и старше:

• Обычная доза — 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Инхикса в первых двух инъекциях — 7 500 МЕ (75 мг).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Для пациентов, подвергшихся чрезкожному коронарному вмешательству (ЧКВ):

В зависимости от времени последней инъекции Инхикса, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Инхикса перед ЧКВ. Введение будет осуществляться внутривенно.

1. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата диализа
   • Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
   • Инхикса добавляется в трубку, отводящую кровь (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, при необходимости, ваш врач может ввести дополнительную дозу 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) на килограмм массы тела.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца без иглозащитного устройства

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и образование гематом в месте инъекции.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Не используйте препарат после истечения срока годности.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, подлежащую введению.
• Проверьте, не было ли покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или продолжающейся боли после последней инъекции. Если такие симптомы есть, обратитесь к врачу или медсестре.
• Определите место инъекции. Чередуйте каждый раз правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения.

Инструкции по самостоятельному введению Инхикса

1. Тщательно вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно это делать на кушетке, кресле-шезлонге или на кровати с подушками для опоры.
3. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен находиться на расстоянии более 5 см от пупка и по бокам.

Помните. Не вводите препарат в область в пределах 5 см вокруг пупка, а также в рубцы или места с гематомами. Вводите препарат в противоположную сторону по сравнению с предыдущей инъекцией (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Достаньте из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

2. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Шприц уже заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень для удаления пузырька воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не требуется, и это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь к игле ничем. Это обеспечит сохранение стерильности иглы.

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защипните кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя складку кожи.

Убедитесь, что складка кожи удерживается в течение всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом препарат будет введён в подкожную жировую клетчатку живота. Убедитесь, что складка кожи удерживается в течение всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув за неё прямо.

Чтобы избежать появления гематомы, не растирайте место инъекции после введения препарата.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет заполнен, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте его в мусорное ведро.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца с иглозащитным устройством

Ваш предварительно заполненный шприц оснащён иглозащитным устройством для защиты от укола иглой.

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и образование гематом в месте инъекции.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Не используйте препарат после истечения срока годности.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, подлежащую введению.
• Проверьте, не было ли покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или продолжающейся боли после последней инъекции. Если такие симптомы есть, обратитесь к врачу или медсестре.
• Определите место инъекции. Чередуйте каждый раз правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения.

Инструкции по самостоятельному введению Инхикса

1. Тщательно вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно это делать на кушетке, кресле-шезлонге или на кровати с подушками для опоры.
3. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен находиться на расстоянии более 5 см от пупка и по бокам.

Помните. Не вводите препарат в область в пределах 5 см вокруг пупка, а также в рубцы или места с гематомами. Вводите препарат в противоположную сторону по сравнению с предыдущей инъекцией (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Достаньте из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

2. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Шприц уже заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень для удаления пузырька воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не требуется, и это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь к игле ничем. Это обеспечит сохранение стерильности иглы.

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защипните кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя складку кожи.

Убедитесь, что складка кожи удерживается в течение всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом препарат будет введён в подкожную жировую клетчатку живота. Убедитесь, что складка кожи удерживается в течение всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув за неё прямо. Не прекращайте нажимать на поршень!

Чтобы избежать появления гематомы, не растирайте место инъекции после введения препарата.

1. Отпустите поршень и дайте шприцу подняться вверх, пока вся игла не будет убрана и зафиксирована на месте.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет заполнен, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте его в мусорное ведро.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца с пассивным иглозащитным устройством Ultrasafe

Ваш предварительно заполненный шприц оснащён пассивным иглозащитным устройством Ultrasafe для защиты от укола иглой.

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и образование гематом в месте инъекции.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Не используйте препарат после истечения срока годности.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, подлежащую введению.
• Проверьте, не было ли покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или продолжающейся боли после последней инъекции. Если такие симптомы есть, обратитесь к врачу или медсестре.
• Определите место инъекции. Чередуйте каждый раз правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения.

Инструкции по самостоятельному введению Инхикса

1. Тщательно вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно это делать на кушетке, кресле-шезлонге или на кровати с подушками для опоры.
3. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен находиться на расстоянии более 5 см от пупка и по бокам.

Помните. Не вводите препарат в область в пределах 5 см вокруг пупка, а также в рубцы или места с гематомами. Вводите препарат в противоположную сторону по сравнению с предыдущей инъекцией (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Достаньте из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

2. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Шприц уже заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень для удаления пузырька воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не требуется, и это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь к игле ничем. Это обеспечит сохранение стерильности иглы.

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защипните кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя складку кожи.

Убедитесь, что складка кожи удерживается в течение всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом препарат будет введён в подкожную жировую клетчатку живота. Убедитесь, что складка кожи удерживается в течение всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув за неё прямо. Не прекращайте нажимать на поршень!

Чтобы избежать появления гематомы, не растирайте место инъекции после введения препарата.

1. Отпустите поршень и дайте шприцу подняться вверх, пока вся игла не будет убрана и зафиксирована на месте.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет заполнен, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте его в мусорное ведро.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца с ручным иглозащитным устройством

Ваш предварительно заполненный шприц оснащён ручным иглозащитным устройством для защиты от укола иглой.

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и образование гематом в месте инъекции.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Не используйте препарат после истечения срока годности.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, подлежащую введению.
• Проверьте, не было ли покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или продолжающейся боли после последней инъекции. Если такие симптомы есть, обратитесь к врачу или медсестре.
• Определите место инъекции. Чередуйте каждый раз правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения.

Инструкции по самостоятельному введению Инхикса

1. Тщательно вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно это делать на кушетке, кресле-шезлонге или на кровати с подушками для опоры.
3. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен находиться на расстоянии более 5 см от пупка и по бокам.

Помните. Не вводите препарат в область в пределах 5 см вокруг пупка, а также в рубцы или места с гематомами. Вводите препарат в противоположную сторону по сравнению с предыдущей инъекцией (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Достаньте из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.
2. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца, потянув за него. Шприц уже заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень для удаления пузырька воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не требуется, и это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь к игле ничем. Это обеспечит сохранение стерильности иглы.

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защипните кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя складку кожи.

Убедитесь, что складка кожи удерживается в течение всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом препарат будет введён в подкожную жировую клетчатку живота. Убедитесь, что складка кожи удерживается в течение всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув за неё прямо. Не прекращайте нажимать на поршень.

Чтобы избежать появления гематомы, не растирайте место инъекции после введения препарата.

1. Крепко удерживайте корпус шприца одной рукой (A). Другой рукой возьмитесь за основание «крылышек» шприца (B) и потяните за них, пока не услышите щелчок (C). Теперь использованная игла полностью защищена.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет заполнен, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте его в мусорное ведро.

Изменение режима антикоагулянтной терапии

• Переход с Инхикса на препараты, снижающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить лечение Инхикса.

• Переход с антагонистов витамина К (например, варфарин) на Инхикса

Прекратите приём антагониста витамина К. Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует начать применение Инхикса.

• Переход с Инхикса на прямые оральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)

Прекратите применение Инхикса. Начните приём прямого орального антикоагулянта за 0–2 часа до времени следующей инъекции Инхикса, а затем продолжайте приём как обычно.

• Переход с прямого орального антикоагулянта на Инхикса

Прекратите приём прямого орального антикоагулянта. Не начинайте лечение Инхикса ранее чем через 12 часов после последней дозы прямого орального антикоагулянта.

Если вы применили Инхикса больше, чем следует

Если вы считаете, что применили слишком большую дозу или слишком малую дозу Инхикса, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков проблем. Если ребёнок случайно ввёл или проглотил Инхикса, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли применить Инхикса

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Чтобы избежать пропусков, может быть полезно вести дневник.

Если вы прекратите лечение Инхикса

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Важно продолжать применение Инхикса до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его применение, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Как и другие антикоагулянты (препараты, снижающие свёртываемость крови), Инхикса может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Если вы заметили кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимое вздутие), немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или изменении терапии.

Прекратите лечение Инхиксой и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся признаки тяжёлой аллергической реакции (например, затруднение дыхания, отёк губ, рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• Общее покраснение кожи с шелушением, узелками под кожей и пузырями, сопровождающееся повышением температуры. Обычно такие симптомы возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом:

• Судорожная боль, покраснение, ощущение тепла или отёк в одной из ног — признаки глубокой венозной тромбозии.
• Затруднение дыхания, боль в груди, обморок или кашель с кровью — признаки лёгочной эмболии.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появится болезненная сыпь с тёмно-красными пятнами под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков. Это может быть связано с нарушением функции крови из-за снижения количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще всего появляются в месте введения Инхиксы.
• Кожная сыпь (волдыри, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности при пальпации и вздутие живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные неправильной формы красные пятна на коже, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Желтушность кожи или глаз и потемнение мочи. Это может быть признаком нарушения функции печени.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может выявить это при помощи анализа крови.
• Повышение количества лейкоцитов, называемых эозинофилами, в крови. Врач может выявить это при помощи анализа крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и склонными к переломам).
• Ощущение покалывания, онемения и слабости в мышцах (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (неспособность контролировать опорожнение).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Инхиксы

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

Раствор следует использовать в течение 8 часов после разведения.

Не используйте лекарство, если вы заметили какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Предварительно заполненные шприцы Инхиксы предназначены только для однократного применения. Утилизируйте неиспользованное количество препарата.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инхиксы

• Действующее вещество — эноксапарин натрия.

Каждый миллилитр содержит 10 000 МЕ (100 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,2 мл содержит 2 000 МЕ (20 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,4 мл содержит 4 000 МЕ (40 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,6 мл содержит 6 000 МЕ (60 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,8 мл содержит 8 000 МЕ (80 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл содержит 10 000 МЕ (100 мг) эноксапарина натрия.

• Прочие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Инхикса 2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл — это 0,2 мл раствора, содержащегося в:

• стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из полипропилена пурпурного цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручной защитой иглы; или
• стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 1, 2, 6, 10, 20 и 50 предварительно заполненных шприцев;
• 2, 6, 10, 20, 30 и 50 предварительно заполненных шприцев с защитой иглы;
• 6, 10 и 20 предварительно заполненных шприцев с ручной защитой иглы;
• 2 и 6 предварительно заполненных шприцев с пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Инхикса 4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций — это 0,4 мл раствора, содержащегося в:

• стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из полипропилена жёлтого цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручной защитой иглы; или
• стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 5, 6, 10, 20, 30 и 50 предварительно заполненных шприцев;
• 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 и 90 предварительно заполненных шприцев с защитой иглы;
• 2, 6, 10, 20 и 50 предварительно заполненных шприцев с ручной защитой иглы;
• 2 и 6 предварительно заполненных шприцев с пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Инхикса 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций — это 0,6 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из полипропилена оранжевого цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручной защитой иглы; или
• градуированном стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцев;
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцев с защитой иглы;
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 предварительно заполненных шприцев с ручной защитой иглы;
• 2 и 10 предварительно заполненных шприцев с пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Инхикса 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций — это 0,8 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из полипропилена красного цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручной защитой иглы; или
• градуированном стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцев;
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцев с защитой иглы;
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 предварительно заполненных шприцев с ручной защитой иглы;
• 2 и 10 предварительно заполненных шприцев с пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Инхикса 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций — это 1 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из полипропилена чёрного цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручной защитой иглы; или
• градуированном стеклянном прозрачном бесцветном нейтральном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытом хлорбутиловой резиновой пробкой и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 и 90 предварительно заполненных шприцев;
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцев с защитой иглы;
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 предварительно заполненных шприцев с ручной защитой иглы;
• 2 и 10 предварительно заполненных шприцев с пассивной защитой иглы UltraSafe Passive.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)

1077 XV Амстердам

Нидерланды

Производитель

SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Chelmska 30/34

00-725 Варшава

Польша

Более подробную информацию о препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112	Литва Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152
	Люксембург Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Чехия Techdow Pharma Netherlands B.V. +420255790502	Венгрия Techdow Pharma Netherlands B.V. +3618001930
Дания Techdow Pharma Netherlands B.V. +4578774377	Мальта Mint Health Ltd +441483928995
Германия Совместный дистрибьютор: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Берлин +49 (0)30 98 321 31 00	Нидерланды Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112
Эстония Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152	Норвегия Techdow Pharma Netherlands B.V. +4721569855
Греция Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906	Австрия Techdow Pharma Netherlands B.V. +43720230772
Испания TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Тел.: +34 91 123 21 16	Польша Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Франция Viatris Santé +33 4 37 25 75 00	Португалия Laboratórios Atral, S.A. +351308801067
Хорватия Techdow Pharma Netherlands B.V. +385 17776255 Ирландия Techdow Pharma England Ltd +441483928995	Румыния Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 Словения Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Исландия Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906	Словакия Techdow Pharma Netherlands B.V. +421233331071
Италия Techdow Pharma Italy S.R.L. Тел.: +39 0256569157	Финляндия Techdow Pharma Netherlands B.V. +358942733040
Кипр MA Pharmaceuticals Trading Ltd +357 25 587112	Швеция Techdow Pharma Netherlands B.V. +46184445720
Латвия Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.