Инистон Кашель 1,5 мг/мл сироп

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Инистон Кашель 1,5 мг/мл сироп

Декстрометорфан, гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, или если улучшения не наступило в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Инистон Кашель и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Инистон Кашель
3. Как принимать Инистон Кашель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инистон Кашель
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инистон Кашель и для чего он применяется

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым препаратом, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения непродуктивного кашля (раздражающий кашель, нервный кашель) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Инистон Кашель

Не принимайте Инистон Кашель:

• Если у вас аллергия на декстрометорфан или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6.
• Если у вас тяжёлое заболевание лёгких.
• Если у вас астматический кашель.
• Если у вас кашель, сопровождающийся обильной мокротой.
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарственные средства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другие препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при лечении депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или бупропион — препарат, применяемый для отказа от курения; или линезолид — антибактериальное средство. (См. раздел «Взаимодействие Инистон Кашель с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Инистон Кашель в следующих случаях:

• У пациентов с хроническим или длительным кашлем, например, вызванным курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• У пациентов с заболеваниями печени.
• У пациентов с атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии).
• У пациентов, находящихся в состоянии седации, ослабленных или прикованных к постели.

Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому курс лечения должен быть кратковременным.

Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, среди подростков, поэтому следует учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть серьёзные побочные эффекты (см. раздел «Если вы примете Инистон Кашель в большей дозе, чем нужно»).

Дети:

Не применяйте этот препарат у детей младше 12 лет.

Приём Инистон Кашель с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте этот препарат, а также в течение 2 недель после его приёма следующие лекарства, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления и температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилорипромин).
• Антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (применяется для отказа от курения).
• Линезолид (применяется как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (применяется для лечения рака).
• Селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона).
• Метопролол (применяется для лечения тяжёлых заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно при гипертонии и остром инфаркте миокарда).
• Изавуконазол (применяется для лечения инвазивного аспергиллеза и инвазивного мукормикоза).

Перед началом приёма этого препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца).
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.).
• Отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи).

Перед приёмом Инистон Кашель проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Инистон Кашель может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, повышение артериального давления, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Взаимодействие Инистон Кашель с пищей, напитками и алкоголем:

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Вождение транспорта и управление механизмами

В редких случаях во время лечения может возникать незначительная сонливость и головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Инистон Кашель содержит этанол

Этот препарат содержит приблизительно 0,491 г спирта (этанола) на дозу 10 мл, что соответствует 49,1 мг/мл. Количество спирта, содержащееся в каждой дозе (10 мл) этого препарата, эквивалентно 12 мл пива или 5 мл вина. Маловероятно, что количество спирта, содержащееся в этом препарате, вызовет какие-либо ощутимые эффекты у взрослых или подростков. Однако у маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость. Количество спирта, содержащееся в этом препарате, может изменять действие других лекарств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Если у вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Инистон Кашель содержит глюкозу

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в этом препарате содержится 4,8 г глюкозы на одну дозу.

Инистон Кашель содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в этом препарате содержится 3,26 г сахарозы на каждую дозу 10 мл.

Инистон Кашель содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол (Е-420). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать лёгкий слабительный эффект, поскольку содержит 0,7 г сорбитола на дозу. Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Инистон Кашель содержит следы инвертного сахара

Ароматизаторы этого препарата содержат следы инвертного сахара. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (НФ) или нарушением всасывания глюкозы или галактозы не должны принимать этот препарат.

Инистон Кашель содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу 10 мл, то есть практически «не содержит натрия». Этот препарат содержит 5,48 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждой дозе 10 мл, что соответствует 0,548 мг/мл.

Инистон Кашель содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Инистон Кашель содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Этот препарат содержит 5,48 мг пропиленгликоля в каждой дозе 10 мл, что соответствует 0,548 мг/мл.

3. Как принимать Инистон Кашель

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше: принимать по 10 мл каждые 6 или 4 часа при необходимости.

Также можно принимать по 20 мл каждые 6 или 8 часов в зависимости от необходимости.

Максимальная суточная доза — 4 приёма по 20 мл.

Способ применения

Инистон Кашель принимается внутрь. Для дозирования препарата используйте мерный стаканчик.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также не употребляйте алкогольные напитки (см. раздел «Взаимодействие Инистона Кашель с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем»).

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, либо если не наступает улучшение после 7 дней лечения.

Если вы примете Инистон Кашель в большем количестве, чем нужно:

При превышении рекомендуемой дозы Инистона Кашель могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, нервозность, конверсионное расстройство (также называемое функциональным неврологическим симптоматическим расстройством — состояние, при котором психологический стресс проявляется в виде физических симптомов), неуклюжесть, кома, тремор, сужение зрачков, задержка мочеиспускания и раздражительность.

Приём очень больших доз препарата у детей может вызвать сонливость, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, при которых наблюдались тяжёлые побочные эффекты, такие как: тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), повышение температуры тела, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмия (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте. При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915620420), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Инистон Кашель:

Если вы забыли принять дозу Инистона Кашель, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если симптомы сохраняются, примите препарат снова, соблюдая те же рекомендации, что указаны в разделе 3 «Как принимать Инистон Кашель».

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Инистон Кашель может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время периода применения декстрометорфана наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• В отдельных случаях: сонливость или бессонница, головокружение, психомоторное беспокойство, запор или диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота и рвота.
• В более редких случаях: спутанность сознания и головная боль. Также возможно развитие ангионевротического отёка, зуда, высыпаний, крапивницы, зуда и бессонницы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Инистон Кашель

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инистон Кашель

• Действующее вещество: гидробромид декстрометорфана. Каждый мл сиропа содержит 1,5 мг гидробромида декстрометорфана.
• Вспомогательные вещества (excipientes): глюкоза, сахароза, сорбитол (Е-420), этанол, глицерол (Е-422), натриевая салицина, лимонная кислота моногидрат, бензоат натрия (Е-211), карамель Т12 (содержит инвертный сахар), ароматизатор персик (содержит пропиленгликоль (Е-1520) и этанол), L-ментол, карбомер и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Инистон Кашель — это прозрачный, светло-коричневый сироп.

Выпускается во флаконе топазового цвета, содержащем 120 мл и 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Производитель:

DELPHARM ORLEANS

5 Avenue de Concyr

1. Орлеан (Франция)

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/