Индапамид Тарбис 1,5 мг таблетки с плёночной оболочкой с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Индапамид Тарбис 1,5 мг таблетки с плёночной оболочкой с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Индапамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Индапамид Тарбис 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением и для чего он применяется
2. Что следует учитывать перед приёмом Индапамида Тарбис 1,5 мг таблеток с пролонгированным высвобождением
3. Как принимать Индапамид Тарбис 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Индапамида Тарбис 1,5 мг таблеток с пролонгированным высвобождением
6. Дополнительная информация

1. Что такое ИНДАПАМИД ТАРБИС 1,5 мг и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат предназначен для снижения повышенного артериального давления (гипертонии).

Выпускается в форме таблеток с плёночной оболочкой с пролонгированным высвобождением, содержащих в качестве действующего вещества индапамид.

Индапамид — диуретическое средство. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образующейся мочи.

2. Перед приемом Индапамида Тарбис 1,5 мг

• если у вас аллергия на индапамид или на любые другие сульфаниламиды, а также на любой из других компонентов препарата Индапамида 1,5 мг,
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если у вас тяжелое заболевание печени или имеется нарушение, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга),
• если у вас низкое содержание калия в крови.

С осторожностью применять Индапамида Тарбис

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Индапамида Тарбис

• если у вас имеются заболевания печени,
• если у вас сахарный диабет,
• если у вас подагра,
• если у вас нарушения сердечного ритма или заболевания почек,
• если вам необходимо пройти обследование функции паращитевидных желез.

Если у вас возникнет снижение остроты зрения или боль в глазу, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышения внутриглазного давления. Такие симптомы могут появиться в течение нескольких часов — до одной недели после приема Индапамида Тарбис.

Сообщите врачу, если у вас ранее были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки уровня натрия или калия (которые могут быть снижены), а также уровня кальция (который может быть повышен).

Если вы считаете, что какое-либо из перечисленных состояний может относиться к вам, или у вас есть вопросы о способе применения этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Спортсменам следует учитывать, что Индапамида Тарбис 1,5 мг содержит активное вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не следует принимать Индапамида Тарбис 1,5 мг одновременно с литием (применяется для лечения депрессии), поскольку существует риск повышения концентрации лития в крови.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды),
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики),
• бепридил (применяется для лечения стенокардии — заболевания, сопровождающегося болями в груди),
• цисаприд, дифеманил (применяются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• эспарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций),
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое для лечения некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется для лечения определенных видов пневмонии),
• мизоластин (применяется для лечения аллергических реакций, например, аллергии на пыльцу),
• нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (применяются для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности),
• пероральные кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения сахарного диабета),
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при рентгенологических исследованиях),
• таблетки кальция или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус и другие иммуносупрессанты, применяемые после трансплантации, при аутоиммунных заболеваниях или тяжелых дерматологических и ревматологических заболеваниях,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности. При планировании или подтверждении беременности следует как можно скорее перейти на альтернативную терапию. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Активное вещество выделяется с молоком. При приеме этого препарата кормление грудью не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Этот препарат может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Вероятность возникновения таких побочных эффектов выше в начале лечения и после увеличения дозы.

Маловероятно, что индапамид влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, как и другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, индапамид может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при употреблении алкоголя. Если у вас возникают головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах Индапамида Тарбис 1,5 мг:

Препарат содержит моногидрат лактозы. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, сообщите ему об этом перед приемом данного препарата.

3. Как применять ИНДАПАМИД ТАРБИС 1,5 мг

Инструкции по правильному применению:

По одной таблетке в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным.

Если вы приняли больше таблеток Индапамида 1,5 мг, чем нужно:

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Приём очень высокой дозы Индапамида Тарбис 1,5 мг может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, а также изменения количества мочи, выделяемой почками.

Если вы забыли принять таблетку Индапамида 1,5 мг:

Если вы забыли принять очередную дозу Индапамида Тарбис 1,5 мг, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение таблетками Индапамида 1,5 мг:

Так как лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным, перед тем как прекратить приём этого лекарственного средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Индапамид Тарбис 1,5 мг может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

К ним могут относиться:

• Часто (у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100): снижение уровня калия в крови, которое может вызывать мышечную слабость.
• Нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1 000): снижение уровня натрия в крови, которое может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, импотенции (невозможности достигнуть или сохранить эрекцию), рвоте, аллергическим реакциям, преимущественно кожным, таким как высыпания, пурпура (маленькие красные точки на коже) у лиц, склонных к аллергическим и астматическим реакциям.
• Редко (у менее чем 1 из 1 000 пациентов, но более чем у 1 из 10 000):
  • ощущение усталости, головокружение, головная боль, покалывание (парестезия);
  • желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту;
  • повышенный риск обезвоживания у пожилых людей и пациентов с сердечной недостаточностью;
  • снижение уровня хлоридов в крови;
  • снижение уровня магния в крови.
• Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):
  • нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления;
  • заболевания почек;
  • панкреатит (воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся болью в верхней части живота), нарушение функции печени. При печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии (дегенеративного заболевания головного мозга);
  • изменения в клетках крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что способствует появлению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — в таком случае немедленно обратитесь к врачу), и анемия (снижение числа эритроцитов);
  • ангионевротический отек и/или крапивница, тяжелые кожные реакции. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что может вызывать затрудненное дыхание или затруднение при глотании. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас системная красная волчанка (одно из заболеваний соединительной ткани), она может усугубиться. Также сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных источников УФА-излучения.

Могут наблюдаться некоторые изменения в результатах лабораторных анализов, поэтому ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля состояния. Возможны следующие изменения в лабораторных показателях:

— повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать или усугублять подагру (боль в суставах, особенно в стопах);

— повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;

— повышение уровня кальция в крови.

Другие возможные побочные эффекты:

Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения ИНДАПАМИД ТАРБИС 1,5 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Индапамида Тарбис

Действующее вещество: индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

• Ядро: лактоза моногидрат, карбомер, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, тальк и очищенная вода.
• Плёнчатое покрытие Opadry II Pink (33G24509): гипромеллоза, диоксид титана, лактоза моногидрат, макрогол/PEG 3000, триацетин, оксид железа жёлтый, оксид железа красный и оксид железа чёрный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с плёночной оболочкой с пролонгированным высвобождением, бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки Индапамид Тарбис 1,5 мг упакованы в контурные ячейковые упаковки из AL/PVC/PVDC.

Упаковки, содержащие 30 и 100 таблеток.

Регистрант и производитель

Регистрант

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Виа Карлоса III, 94

08028 – Барселона

Испания

Производитель

POLPHARMA S.A. Pharmaceutical Works

83-200 Старогард-Гданьски, ул. Пельплинска, 19

Польша

Настоящая инструкция была одобрена в декабре 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/