Индапамид ретард Теваген 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Индапамид ретард Теваген 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

индапамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Индапамид ретард Теваген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Индапамида ретард Теваген
3. Как принимать Индапамид ретард Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Индапамида ретард Теваген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид ретард Теваген и для чего он применяется

Индапамид ретард Теваген — это таблетки с пролонгированным высвобождением, содержащие в качестве действующего вещества индапамид.

Этот препарат предназначен для снижения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

Индапамид относится к диуретикам. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, образующейся в почках. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма мочи.

Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, облегчая прохождение крови через них. Это способствует снижению артериального давления.

2. Что нужно знать перед началом приема Индапамида ретард Теваген

Не принимайте Индапамид ретард Теваген:

• если у вас аллергия на индапамид или на любое другое вещество из группы сульфаниламидов, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при тяжелом заболевании почек;
• при тяжелом заболевании печени или при наличии состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
• при низком уровне калия в крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Индапамида ретард Теваген:

• если у вас есть проблемы с печенью;
• при наличии сахарного диабета;
• при подагре;
• если у вас есть нарушения ритма сердца или проблемы с почками;
• если вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или на повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов или недель после приема 2,5 мг индапамида. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше;
• если у вас возникают мышечные расстройства, включая боли в мышцах, болезненность, слабость или судороги;
• если вам предстоит пройти обследование функции паращитовидных желез.

Сообщите врачу, если у вас ранее были реакции фотосенсибилизации.

Ваш врач может назначить анализы крови для проверки уровня натрия и калия (низкий уровень) или кальция (повышенный уровень).

Если вы считаете, что какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, или у вас есть вопросы о приеме этого лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Спортсмены должны знать, что данное лекарственное средство содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение Индапамида ретард Теваген с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не следует принимать Индапамид ретард Теваген одновременно с:

• литием (применяется при лечении депрессии): из-за риска повышения концентрации лития в крови.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• препараты для лечения нарушений ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий);
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боли в груди);
• цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенный эритромицин);
• внутривенную винкамину (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое при лечении некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется при лечении определенных форм пневмонии);
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, например, при сенной лихорадке (например, мизоластин, астемизол, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности);
• внутривенную амфотерицин В (противогрибковые препараты);
• пероральные кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• стимулирующие слабительные;
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• метформин (для лечения диабета);
• йодсодержащие контрастные средства (применяются при рентгенологических исследованиях);
• кальциевые таблетки или другие добавки с кальцием;
• циклоспорин, такролимус и другие иммуносупрессанты, применяемые после трансплантации, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых дерматологических и ревматологических заболеваний;
• тетракозактид (для лечения болезни Крона);
• метадон (применяется при лечении наркозависимости).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием этого препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании или подтверждении беременности необходимо как можно скорее перейти на альтернативную терапию. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность.

Активное вещество выделяется с грудным молоком. При приеме этого препарата кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как усталость или головокружение (см. раздел 4). Эти побочные эффекты чаще возникают в начале лечения или после увеличения дозы. В таком случае следует воздержаться от вождения и от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания. Однако при хорошем контроле терапии вероятность таких эффектов снижается.

Индапамид ретард Теваген содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Индапамид ретард Теваген

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1,5 мг (одна таблетка) один раз в день, предпочтительно утром.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Их следует глотать целиком, запивая водой. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным.

Пациенты с нарушениями функции почек

Индапамид ретард Теваген не рекомендуется пациентам с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Индапамид ретард Теваген не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут принимать Индапамид ретард Теваген, если у них нет проблем с почками.

Дети и подростки

Индапамид ретард Теваген не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Если вы приняли Индапамид ретард Теваген в большей дозе, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Очень высокая доза индапамида может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения количества мочи, выделяемой почками.

Если вы забыли принять Индапамид ретард Теваген

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Индапамида ретард Теваген

Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным, перед прекращением приёма этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• Ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что может вызвать затруднение дыхания или глотания. В случае появления этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом. (Очень редко) (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
• Тяжелые поражения кожи, включая сильную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), а также другие аллергические реакции. (Очень редко) (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
• Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (Частота неизвестна)
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся тяжелым общим недомоганием (Очень редко) (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (Частота неизвестна)
• Воспаление печени (гепатит) (Частота неизвестна)
• Слабость мышц, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас повышенная температура тела, поскольку это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани. (Частота неизвестна)

Другие побочные эффекты в порядке убывания частоты:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сыпь с покраснением кожи
• Аллергические реакции, в основном кожные, у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям
• — Низкий уровень калия в крови

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Рвота
• Пурпурные пятна или участки на коже (пурпура)
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление
• Импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Ощущение усталости, головокружение, головная боль, покалывание (парестезия), приступы головокружения
• Желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту
• Низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что способствует появлению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, похожие на грипп — в случае появления этих симптомов обратитесь к врачу) и анемия (снижение числа эритроцитов)
• Нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление
• Заболевание почек
• Нарушение функции печени

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Обморок

• При наличии системной красной волчанки (разновидность коллагеновой болезни) возможна ее прогрессия

• Также описаны случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения

• Кратковременность зрения (миопия)

• Расплывчатость зрения

• Нарушение зрения

• Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы)

• Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных анализов (анализов крови), поэтому врач может назначить вам анализы крови для контроля состояния. Следующие изменения могут быть выявлены при лабораторных исследованиях:

• низкий уровень калия в крови,

• низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление,

• повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать подагру или усугубить ее течение (боль в суставах, особенно в стопах),

• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом,

• повышенный уровень кальция в крови,

• повышение активности печеночных ферментов.

• Аномальные изменения на электрокардиограмме

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Индапамида ретард Теваген

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такой способ утилизации поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида ретард Теваген

• Действующее вещество: индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Methocel K4M Premium), кремнезём ангидрид коллоидный и стеарат магния.
• Плёночное покрытие (Opadry II белый 33G28707) содержит: гипромеллозу 6cP (E-464), диоксид титана (E-171), лактозу моногидрат, макрогол 3000 и триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Индапамид ретард Теваген — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные с одной стороны «1,5», с другой стороны — гладкие.

Индапамид ретард Теваген выпускается в блистерах по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Венгрия

или

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Дания: Indapamid Teva
Эстония: Indamax
Франция: Indapamide TEVA Santé LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à liberation prolongée
Латвия: Indamax 1,5 mg ilgstošas darbibas tabletes
Литва: Indamax 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletes
Португалия: Indapamida Teva
Испания: Индапамид ретард Теваген 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Великобритания (СИ): CARDIDE SR 1.5 mg Prolonged Release Tablets

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74633/P_74633.html

QR-код + URL