Индапамид ретард Синфар 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Индапамид ретард Синфар 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Индапамид ретард Синфар и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Индапамида ретард Синфар
3. Как принимать Индапамид ретард Синфар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Индапамида ретард Синфар
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид ретард Синфар и для чего его применяют

Индапамид ретард Синфар выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, содержащих в качестве действующего вещества индапамид. Этот препарат предназначен для снижения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых.

Индапамид относится к диуретикам. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, выделяемой почками.

Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи.

Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, обеспечивая более лёгкое кровообращение.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема индапамида ретард Синфар

Не принимайте индапамид ретард Синфар:

• если Вы аллергик на индапамид или на любое другое сульфаниламидное соединение, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• при тяжелом заболевании почек,
• при тяжелом заболевании печени или при наличии состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
• при низком уровне калия в крови (гипокалиемия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема индапамида ретард Синфар:

• если у Вас есть проблемы с печенью,
• если у Вас сахарный диабет,
• если у Вас подагра,
• если у Вас есть нарушения сердечного ритма или проблемы с почками,
• если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема индапамида ретард Синфар. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития таких симптомов может быть выше,
• если у Вас возникают мышечные расстройства, включая боль, повышенную чувствительность, слабость или судороги мышц,
• если Вам предстоит пройти обследование функции паращитовидных желез.

Сообщите врачу, если у Вас ранее были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки уровня натрия или калия, а также повышенного содержания кальция.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний может относиться к Вам или если у Вас есть вопросы о способе применения этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Спортсмены должны учитывать, что данное лекарственное средство содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение индапамида ретард Синфар с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы какие-либо другие лекарства в настоящее время, принимали ли недавно или можете начать принимать.

Не следует принимать индапамид ретард Синфар одновременно с литием (применяется при лечении депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться особый контроль:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (напр., хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (напр., трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, нейролептики (такие как амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• бепридил (применяется для лечения стенокардии — состояния, вызывающего боль в груди),
• цисаприд,
• дифеманил (применяется для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно),
• винкамин внутривенно (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое при лечении некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется для лечения определенных видов пневмонии),
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как аллергия на пыльцу (напр., мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные средства для облегчения боли (напр., ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), применяемые при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности,
• амфотерицин В внутривенно (противогрибковые препараты),
• пероральные кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• калийсберегающие диуретики (напр., амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при рентгенологических исследованиях),
• таблетки кальция или другие препараты кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммуносупрессанты, применяемые после трансплантации, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых дерматологических или ревматологических состояниях,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• метадон (применяется для лечения наркозависимости).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием этого препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании или подтверждении беременности необходимо как можно скорее перейти на альтернативную терапию. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Действующее вещество выделяется с молоком. При приёме этого препарата кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами:

Маловероятно, что ИНДАПАМИД РЕТАРД СИНФА влияет на вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Однако, как и другие препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, ИНДАПАМИД РЕТАРД СИНФА может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при употреблении алкоголя. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

ИНДАПАМИД РЕТАРД СИНФА содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Индапамид ретард Синфар

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день, предпочтительно утром.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Не разделяйте и не разжёвывайте таблетки. Лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным.

Если вы приняли Индапамид ретард Синфар в большей дозе, чем положено

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Приём очень высокой дозы Индапамида ретард Синфар может вызвать тошноту, рвоту, пониженное артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения количества мочи, выделяемой почками.

Если вы забыли принять Индапамид ретард Синфар

Если вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите приём Индапамида ретард Синфар

Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным, перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• Ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек проявляется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что может вызвать затруднение дыхания или глотания. В случае возникновения этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом. (Очень редко) (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
• Тяжелые поражения кожи, включая сильную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), а также другие аллергические реакции. (Очень редко) (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
• Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (Частота неизвестна)
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся тяжелым недомоганием (Очень редко) (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (Частота неизвестна)
• Воспаление печени (гепатит) (Частота неизвестна)
• Слабость мышц, судороги, чувствительность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, что может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (Частота неизвестна).

Другие побочные эффекты в порядке убывания частоты:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Сыпь с покраснением кожи
• Аллергические реакции, преимущественно кожные, у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям
• Снижение уровня калия в крови

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Рвота
• Красные пятнышки на коже (пурпура)
• Снижение уровня натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и понижению артериального давления
• Импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию)

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• Ощущение усталости, головная боль, покалывание (парестезия), головокружение
• Желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту
• Снижение уровня хлора в крови
• Снижение уровня магния в крови

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что способствует появлению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — в этом случае немедленно свяжитесь с врачом) и анемия (снижение числа эритроцитов)
• Повышенный уровень кальция в крови
• Нарушения сердечного ритма (вызывающие сердцебиение, ощущение сердечных сокращений), пониженное артериальное давление
• Заболевание почек (которое может вызывать симптомы усталости, повышенную потребность в мочеиспускании, зуд кожи, недомогание, отеки конечностей)
• Нарушение функции печени

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Обморок
• При наличии системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, вызывающее воспаление и повреждение суставов, сухожилий и органов, симптомы которого включают кожные высыпания, усталость, потерю аппетита, увеличение массы тела и боль в суставах) заболевание может усугубиться
• Также описаны случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения
• Близорукость (миопия)
• Нарушение зрения
• Потеря зрения
• Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острый закрытоугольный глаукома]
• Могут наблюдаться изменения в результатах анализов крови, поэтому врач может назначить вам регулярные анализы для контроля состояния. Следующие изменения могут быть выявлены при лабораторных исследованиях:
  • повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать или усугублять подагру (боль в суставах, особенно в стопах)
  • повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом
  • повышение уровня печеночных ферментов
• Аномальные изменения на электрокардиограмме

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Индапамида ретард Синфар

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида ретард Синфар

Действующее вещество: индапамид.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.

Вспомогательные вещества:

моногидрат лактозы, преджелатинированный крахмал кукурузный без глютена, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Ph. Eur.) (растительного происхождения), макрогол 6000, диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, с пролонгированным высвобождением действующего вещества.

10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерных упаковках (ПВХ/алюминий).

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

или

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50. Gebersdof
90449 Nürnberg
Германия

или

Torrent Pharma (Malta) Limited
HHF 028 Hal Far Industrial Estate, Birzebbuga, BBG, 3000, Malta

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Индапамид ретард Синфар 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Германия: Индапамид Гайманн 1,5 мг ретард-таблетки

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70059/P_70059.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70059/P_70059.html