Индапамид ретард Керн Фарма 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Индапамид ретард Керн Фарма 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Индапамид ретард Керн Фарма и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Индапамид ретард Керн Фарма
3. Как принимать Индапамид ретард Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Индапамид ретард Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид ретард Керн Фарма и для чего он применяется

Индапамид ретард Керн Фарма 1,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, содержащих в качестве действующего вещества индапамид.

Этот препарат предназначен для снижения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

Индапамид относится к диуретикам. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи.

Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, обеспечивая более лёгкое движение крови. Это способствует снижению артериального давления.

2. Что необходимо знать перед началом приема Индапамида ретард Керн Фарма

Не принимайте Индапамид ретард Керн Фарма:

• если у вас аллергия на индапамид или любой другой сульфаниламид, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если у вас тяжелое заболевание печени или у вас диагностировано заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга),
• если у вас низкое содержание калия в крови.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Индапамида ретард Керн Фарма:

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас сахарный диабет,
• если у вас подагра,
• если у вас есть нарушения сердечного ритма или проблемы с почками,
• если вам предстоит пройти обследование для проверки функции паращитовидных желез,
• если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или на повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов или недель после приема Индапамида ретард Керн Фарма. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих осложнений выше,
• если у вас возникают мышечные расстройства, включая боль в мышцах, повышенную чувствительность, слабость или судороги,
  • если вам предстоит пройти обследование для проверки функции паращитовидных желез.

Вы должны сообщить врачу, если у вас ранее были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить анализы крови для проверки уровня натрия и калия (низкий уровень) или кальция (повышенный уровень).

Если вы считаете, что какое-либо из перечисленных выше состояний может вас касаться, или у вас есть сомнения относительно приема этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у спортсменов:

Данное лекарственное средство содержит индапамид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Индапамидом ретард Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует принимать индапамид одновременно с литием (применяется при лечении депрессии), поскольку существует риск повышения концентрации лития в крови.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• лекарства, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол),
• бепридил (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боли в груди),
• цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств),
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин),
• винкамин внутривенно (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое при лечении некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется при лечении определенных форм пневмонии),
• антигистаминные средства, применяемые при аллергических реакциях, например, при сенной лихорадке (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные средства для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (применяются при лечении повышенного артериального давления и сердечной недостаточности),
• амфотерицин В внутривенно (противогрибковые препараты),
• пероральные кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• аллопуринол (применяется при лечении подагры),
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (применяется при лечении диабета),
• йодсодержащие контрастные средства (применяются при рентгенологических исследованиях),
• таблетки кальция или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессанты, применяемые после трансплантации, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых дерматологических или ревматологических заболеваний,
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона),
• метадон (применяется при лечении наркозависимости).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение данного препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании или подтверждении беременности необходимо как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность.

Индапамид выделяется с молоком. При применении этого препарата кормление грудью не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Данный препарат может вызывать побочные эффекты, обусловленные снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Вероятность возникновения этих побочных эффектов выше в начале лечения и после увеличения дозы. В таком случае следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения других действий, требующих повышенного внимания. Однако при хорошем контроле состояния эти эффекты возникают маловероятно.

Индапамид ретард Керн Фарма содержит лактозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Индапамид ретард Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза — один таблетка в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разламывайте и не разжёвывайте их.

Лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным.

Если вы примете Индапамид ретард Керн Фарма в количестве больше рекомендованного

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Очень высокая доза индапамида может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения количества мочи, выделяемой почками.

Если вы забыли принять Индапамид ретард Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу индапамида, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Индапамидом ретард Керн Фарма

Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным, перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• Ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания или затруднение при глотании. В случае возникновения этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом. (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Тяжелые поражения кожи, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) и другие аллергические реакции. (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Нарушение сердечного ритма, угрожающее жизни (частота неизвестна).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся тяжелым недомоганием (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
• Воспаление печени (гепатит) (частота неизвестна).
• Слабость мышц, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, поскольку это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани. (Частота неизвестна).

В порядке убывания частоты другие побочные эффекты могут включать:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сыпь с покраснением кожи.
• Аллергические реакции, в основном кожные, у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям.
• Пониженный уровень калия в крови.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Красные точечные высыпания на коже (пурпура).
• Пониженный уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.
• Импотенция (неспособность достигать или сохранять эрекцию).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Ощущение усталости, головная боль, покалывание (парестезия), головокружение.
• Желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
• Пониженный уровень хлора в крови.
• Пониженный уровень магния в крови.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Повышенный уровень кальция в крови.
• Нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление.
• Заболевание почек.
• Нарушение функции печени.
• Изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что способствует появлению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — в таком случае необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение числа эритроцитов).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Обморок.

• Если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), она может усугубиться.

• Также описаны случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения.

• Нарушение зрения (близорукость).

• Расплывчатость зрения.

• Нарушение зрения.

• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого приступа закрытоугольной глаукомы).

• Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных анализов (анализов крови), поэтому врач может назначить вам анализы крови для контроля состояния. Следующие изменения могут быть выявлены при лабораторных исследованиях:

• повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах),

• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом,

• повышение уровня печеночных ферментов.

• Аномальный электрокардиограмма.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Индапамида ретард Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида ретард Керн Фарма

Действующее вещество: индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.

Вспомогательные вещества:

• ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный преджелатинизированный крахмал, гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния;
• пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Упаковки, содержащие 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/