Инаспир Аккухалер 50 мкг/ингаляция, порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инаспир Аккухалер 50 мкг/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол (ксинафоат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Инаспир Аккухалер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Инаспир Аккухалер
3. Как применять Инаспир Аккухалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инаспир Аккухалер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инаспир Аккухалер и для чего его применяют

Инаспир Аккухалер относится к группе лекарственных препаратов, называемых бронходилататорами.

Инаспир Аккухалер показан для облегчения затруднённого дыхания у пациентов с астмой или хроническим бронхитом (ХОБЛ).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Инаспир Аккухалер

Не используйте Инаспир Аккухалер

• если у Вас аллергия на сальбутамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Инаспир Аккухалер:

• если Вам ранее приходилось прекращать приём других лекарственных средств для лечения Вашего заболевания из-за аллергических реакций или по другим причинам;
• если Вы проходите лечение при нарушениях функции щитовидной железы;
• если Вы проходите лечение артериальной гипертензии;
• если Вы проходите лечение заболеваний сердца;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас имеется склонность к снижению уровня калия в крови;
• если Вы принимаете кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство).

Если Вы используете Инаспир Аккухалер для лечения бронхиальной астмы, Ваш врач будет регулярно проводить контроль Вашего состояния. Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Ваша астма ухудшается;
• у Вас усиливается одышка;
• Вы отмечаете усиление свистящих хрипов;
• у Вас чаще возникает ощущение удушья;
• Вам приходится чаще использовать лекарственные средства неотложного действия.

Если у вас возникнут любые из вышеуказанных состояний, не увеличивайте количество применений Инаспир Аккухалер (ваше дыхание может ухудшиться, и вы можете серьезно заболеть). Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение лекарственной терапии вашего астматического состояния.

Другие лекарственные препараты и Инаспир Аккухалер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Инаспир Аккухалер

Применение у спортсменов: данный препарат содержит самтерол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Данный препарат содержит лактозу. Может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией к белку коровьего молока. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как использовать Инаспир Аккухалер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать лекарство. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ОНО ПРИНИМАЛОСЬ РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение всего дня и ночи.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Инаспир Аккухалер. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветит вам это сделать.

Препарат Инаспир Аккухалер предназначен только для ингаляционного применения и не должен использоваться у детей младше 4 лет.

Если вам прописали Инаспир Аккухалер при астме, вы должны продолжать применять любые другие лекарства, которые вы принимаете для контроля астмы. К ним относятся ингаляционные или таблетированные кортикостероиды. Продолжайте принимать прежние дозы, если только врач не посоветует иное. Делайте это даже в том случае, если чувствуете себя лучше. Не прекращайте приём ингаляционного кортикостероида (или таблеток), когда начинаете использовать Инаспир Аккухалер.

Очень важно строго соблюдать указания врача о количестве и частоте применения Инаспир Аккухалер. Ниже приведены инструкции по использованию. Если у вас возникнут трудности или вы не поймёте инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

• Одна ингаляция (50 мкг) два раза в день. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух ингаляций (100 мкг) два раза в день.

Применение у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 мкг) два раза в день.

Если вы считаете, что действие препарата Инаспир слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Устройство имеет два положения: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТОЕ

При извлечении устройства из упаковки в первый раз оно находится в закрытом положении.

ОТКРЫТОЕ

Устройство содержит 60 отдельных доз препарата в виде порошка. Индикатор доз показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно дозирована и гигиенически защищена. Устройство не требует обслуживания и повторного наполнения.

Индикатор доз на верхней части устройства показывает, сколько доз осталось. Цифры от 5 до 0 будут отображаться КРАСНЫМ цветом, чтобы предупредить о малом количестве оставшихся доз.

Устройство легко в использовании. При необходимости применения дозы следуйте следующим четырём простым инструкциям:

1. Открыть
2. Передвинуть
3. Вдохнуть
4. Закрыть

Принцип работы устройства

При перемещении рычага устройства открывается небольшое отверстие в ротовой мундштуке, и доза порошка становится готовой к ингаляции. При закрытии устройства рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующему применению. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть

Чтобы открыть устройство, одной рукой возьмите внешний корпус, а большим пальцем другой руки поместите его в предназначенное для этого углубление. Нажмите пальцем, отодвигая его от себя, до упора.

2. Передвинуть

Удерживайте устройство мундштуком к себе. Переместите рычаг вперёд, отодвигая его до упора. Вы услышите щелчок. Устройство готово к использованию. Каждый раз при перемещении рычага назад становится доступной одна доза для ингаляции. Это отображается на счётчике доз. Не перемещайте рычаг вручную, чтобы не потратить дозы впустую.

3. Вдохнуть

Перед тем как начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте весь этот раздел.

• Держите устройство подальше ото рта. Выдохните (выпустите воздух из лёгких) насколько возможно (не выдыхайте внутрь устройства).
• Поместите мундштук в губы. Вдохните (введите воздух в лёгкие) постепенно и сильно — через устройство, а не через нос.
• Выньте устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, на сколько сможете.
• Медленно выдохните.
• Возможно, вы не почувствуете вкуса или ощущения порошка на языке, даже если использовали устройство правильно.

4. Закрыть

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в предназначенное углубление и переместите его к себе до упора.

При закрытии устройства вы услышите щелчок. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и снова готов к использованию. Устройство теперь готово к следующему применению.

Если врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции с 1 по 4.

НЕ ЗАБУДЬТЕ

Держите устройство в сухом месте.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте внутрь устройства.

Перемещайте рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу.

Не превышайте указанную дозу.

Храните в недоступном для детей месте.

При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы случайно использовали Инаспир Аккухалер в дозе больше рекомендованной

Если вы использовали Инаспир Аккухалер в дозе, превышающей рекомендованную, вы можете почувствовать, что сердце бьётся быстрее обычного, головную боль, дрожь, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, чувство беспокойства и/или головокружение. Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20. Если принятая доза была очень высокой, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или лекарство.

Если вы забыли использовать Инаспир Аккухалер

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как раньше.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые люди могут быть чувствительны к лекарственным средствам. Если у вас появились какие-либо из следующих симптомов вскоре после применения Инаспир Аккухалер, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и сообщите врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавления в груди.
• Отёк век, лица или губ.
• Высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела.

Некоторые пациенты, особенно те, кто принимают высокие дозы препаратов подобного типа, могут время от времени ощущать небольшое беспокойство, головную боль или учащённое сердцебиение, однако, как правило, эти эффекты исчезают при продолжении лечения. Если эти ощущения сохраняются, сообщите об этом врачу, но не прекращайте лечение без его указания.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметеролом. Сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Дрожание (тремор) и головная боль. Эти симптомы характерны для данного типа лекарственных средств и обычно исчезают со временем. Тремор возникает чаще при дозах, превышающих 50 мкг дважды в день.
• Ощущение сердцебиения (палитации), которые обычно проходят со временем.
• Мышечные судороги.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (rash).
• Повышенная нервозность.
• Тахикардия (возникает чаще при дозах, превышающих 50 мкг дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Гипокалиемия (пониженный уровень калия в крови).
• Бессонница.
• Головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности, включая отёк (припухлость), ангионевротический отёк (кожная реакция с покраснением, отёком, зудом и затруднённым дыханием), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови). Если у вас сахарный диабет, может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови, а также, возможно, коррекция лечения диабета.
• Нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию (нарушения ритма сердца).
• Раздражение горла или глотки, парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Неспецифическая боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Инаспир Аккухалер

Установите защитный колпачок на мундштук, плотно нажмите и закройте щелчком, чтобы крышка заняла своё место.

Храните этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в защищённом от тепла и прямых солнечных лучей месте.

Хранить в защищённом от влаги месте.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инаспир Аккухалер

• Действующее вещество: сальбутамол (в виде ксинафоата) — 50 мкг на один впрыск.
• Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Инаспир Аккухалер — порошок для ингаляции. Каждое ингаляционное устройство содержит 60 ячеек.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S.

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2

Evreux La Madeleine - Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

Aranda de Duero (Burgos) - Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/