Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции

пропионат флутиказона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох
3. Как применять Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох и для чего его применяют

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются при лечении бронхиальной астмы благодаря своей противовоспалительной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках мелких дыхательных путей в лёгких и, таким образом, снижают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвращать приступы астмы.

Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох рекомендуется для лечения у взрослых умеренной и тяжёлой бронхиальной астмы, а также хронической обструктивной лёгочной болезни (ХОБЛ).

2. Что нужно знать перед применением Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох

Не применять Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох

• при повышенной чувствительности (аллергии) к флутиказону пропионату или любому другому компоненту препарата, перечисленным в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох:

• если ранее вам приходилось прекращать применение этого или любого другого лекарственного средства из-за аллергии или других проблем
• если вы замечаете, что для контроля симптомов требуется всё более частое применение препарата, необходимо пересмотреть схему лечения
• если у вас когда-либо были язвы/повреждения во рту
• если у вас имеется заболевание печени
• если вы недавно проходили или проходите лечение туберкулёза, а также если вы принимаете другие кортикостероиды внутрь или вдыханием
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса, попали в больницу после серьёзной травмы или несчастного случая, либо перед хирургической операцией и при этом получаете высокие дозы стероидов ингаляционно, может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас сахарный диабет (Иналакор может повышать уровень сахара в крови)
• если после применения препарата ваше дыхание ухудшается, немедленно прекратите его применение и как можно скорее сообщите врачу

Иналакор не предназначен для купирования острых приступов, он применяется только как долгосрочное поддерживающее лечение. Отмену препарата необходимо проводить постепенно.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох не показан для применения у детей. Для лечения детей и подростков младше 16 лет предусмотрены другие формы выпуска Иналакор.

Применение Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, а также если возможно, вам потребуется принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицитстат).

Противогрибковые препараты для приёма внутрь (кетоконазол).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны. Тем не менее, врач или фармацевт должны быть предупреждены, если вы принимали или принимаете лекарства для лечения туберкулёза.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Иналакор влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох содержит лактозу. Может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией к белку коровьего молока. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как использовать Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох

Строго соблюдайте инструкции по применению Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте использовать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу строго так, как указано врачом. Обычная доза следующая:

• АСТМА

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1–2 вдоха два раза в день (500–1 000 мкг два раза в день).

• ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БОЛЕЗНЬ ЛЁГКИХ (ХОБЛ):

Взрослые: один вдох два раза в день (500 мкг два раза в день).

Содержимое вдохов препарата Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы достичь лёгких. Возможно, вы не почувствуете вкус или ощущение порошка на языке, даже если правильно использовали Аккухалер. При возникновении сомнений в правильности применения препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

Не вдыхайте больше доз, чем указано врачом, и не используйте Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох чаще, чем предписано.

Этот препарат может начать действовать только через несколько дней. Поэтому крайне важно применять его регулярно. Сообщите врачу и немедленно прекратите лечение, если после применения Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох ухудшилось дыхание или усилились «свистящие» хрипы. Сообщите врачу, если затруднение дыхания или «свист» усиливаются или не улучшаются в течение 7 дней, либо если вы замечаете, что увеличивается потребность в других ингаляционных препаратах.

Не используйте этот препарат для купирования внезапного приступа удушья — он не подойдёт для этого. В таких случаях вам потребуется другой препарат. Если вы используете несколько лекарств, будьте внимательны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие препарата Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох

Устройство упаковано в алюминиевую плёнку для защиты от влаги. Эту упаковку следует вскрывать только при первом использовании. После вскрытия алюминиевой упаковки её необходимо выбросить. Устройство имеет два положения: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТОЕ

После открытия упаковки и извлечения устройства из алюминиевой плёнки оно будет находиться в закрытом положении.

ОТКРЫТОЕ

Устройство содержит 60 отдельных доз препарата в виде порошка. Индикатор доз показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно дозирована и гигиенически защищена. Устройство не требует обслуживания и повторного заполнения.

Индикатор доз, расположенный на верхней части устройства, показывает количество оставшихся доз. Цифры от 5 до 0 будут отображаться КРАСНЫМ цветом, чтобы предупредить о малом количестве оставшихся доз.

Устройство легко использовать. При необходимости вдоха выполните следующие пять простых шагов:

1. Открыть.
2. Передвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Ополоснуть.

Принцип работы устройства

При перемещении рычага устройства открывается небольшое отверстие в ротовой мундштуке, и одна доза становится готовой к ингаляции. При закрытии устройства рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующему использованию. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть:

Держите устройство одной рукой за внешний корпус. Поместите большой палец другой руки в предназначенное для этого углубление. Надавите пальцем, отодвигая его от себя, до упора.

2. Передвинуть:

Удерживайте устройство с мундштуком, обращённым к себе. Переместите рычаг вперёд, отодвигая его от себя, до упора — вы услышите щелчок «клик». Устройство готово к использованию. Каждый раз при перемещении рычага назад становится доступной одна доза для ингаляции. Это отображается на счётчике доз. Не трогайте рычаг без необходимости, чтобы не потратить дозы впустую.

3. Вдохнуть:

• Перед тем как начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте весь этот раздел.
• Держите устройство подальону ото рта. Выдохните максимально возможное количество воздуха — НЕ выдыхайте ВНУТРЬ устройства.
• Поместите мундштук в губы. Сделайте глубокий и интенсивный вдох — ТОЛЬКО через устройство, НЕ через нос.
• Выньте устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, на сколько сможете.
• Медленно выдохните.

4. Закрыть:

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в предназначенное углубление и переместите его к себе до упора.

При закрытии устройства вы услышите чёткий щелчок. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и снова готов к использованию. Устройство теперь готово к следующему применению.

5. Ополоснуть:

После этого прополощите рот водой и выплюньте её.

Если врач назначил два вдоха, закройте устройство и повторите инструкции от А до Е.

НЕОБХОДИМО ЗАПОМНИТЬ:

— Храните устройство в сухом месте.
— Держите устройство закрытым, когда оно не используется.
— Не выдыхайте внутрь устройства.
— Перемещайте рычаг только тогда, когда готовы сделать вдох.
— При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох, чем следует

Если вы применили больше доз, чем положено, немедленно свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли применить Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох

Не делайте двойной вдох, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли сделать вдох, дождитесь следующего приёма.

Если вы прекратили лечение Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох

Очень важно, чтобы вы использовали Иналакор Аккухалer 500 мкг/вдох каждый день в соответствии с указаниями врача. Не прекращайте применение Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох без указания врача, так как это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте резко лечение препаратом Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

У некоторых пациентов после ингаляции этого препарата может развиться грибковая инфекция полости рта (кандидоз), появиться боль в горле или языке, а также охриплость голоса. Для предотвращения этого рекомендуется чистить зубы, полоскать рот или делать горловые орошения водой и немедленно сплевывать воду сразу после ингаляции каждой дозы. Сообщите врачу, но не прекращайте лечение без его указания.

Если у вас появились следующие симптомы после применения Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох, немедленно прекратите использование препарата и сообщите об этом врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавления в груди
• отёк век, лица, губ, языка или горла
• кожная сыпь (пятна) или крапивница в любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• кандидоз (грибковая инфекция) полости рта и горла.

Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов)

• пневмония (инфекция лёгких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной лёгочной болезнью (ХОБЛ) (заболевание, вызывающее затруднённое дыхание).

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время ингаляции пропионата флутиказона. Они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• повышение температуры или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение её цвета
• усиление кашля или затруднения дыхания
• охриплость голоса
• появление синяков.

Нечасто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• пищеводный кандидоз.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• ангионевротический отёк (кожные реакции с эритемой, отёками и зудом), в основном отёк лица и орофарингеальной области
• респираторные симптомы, такие как одышка (ощущение нехватки воздуха или затруднённое дыхание) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, при которых может резко снизиться артериальное давление и возникнуть потеря сознания)
• округление лица (в виде «лунообразного» лица) (синдром Кушинга)
• подавление функции надпочечников, которое может проявляться усталостью, снижением массы тела, тошнотой, рвотой, головной болью, снижением артериального давления, онемением и судорогами
• замедление роста у детей и подростков
• снижение минеральной плотности костной ткани
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и, возможно, коррекция обычного лечения диабета
• тревожность, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парадоксальный бронхоспазм (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха, возникающее после применения ингалятора).

Частота неизвестна

• носовые кровотечения
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить устройство в алюминиевой упаковке до первого использования. Утилизировать упаковку после вскрытия.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не использовать Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иналакор Аккухалер 500 мкг/вдох

• Действующее вещество: 500 мкг флутиказона пропионата на один вдох (ячейку).
• Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 ячеек с порошком для ингаляции. Устройство упаковано в алюминиевую фольгу.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux

Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/