Иналакор 250 мкг/вдох суспензия для вдыхания в баллончике под давлением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иналакор 250 мкг/вдох суспензия для вдыхания в баллончике под давлением

пропионат флутиказона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Иналакор 250 мкг/вдох и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Иналакор 250 мкг/вдох
3. Как применять Иналакор 250 мкг/вдох
4. Возможные побочные эффекты
   5 Хранение Иналакор 250 мкг/вдох
   6 Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иналакор 250 мкг/вдох и для чего он применяется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются при лечении астмы благодаря своему противовоспалительному действию. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках мелких дыхательных путей в лёгких и тем самым снижают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвращать приступы астмы.

Иналакор 250 мкг/вдох рекомендуется для лечения астмы лёгкой, средней и тяжёлой степени, а также хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

2. Что необходимо знать перед началом применения Иналакор 250 мкг/вдох

Не применяйте Иналакор 250 мкг/вдох

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флутиказону пропионату или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Иналакор 250 мкг/вдох:

• если вам ранее приходилось прекращать применение этого или любого другого лекарственного средства при лечении вашего заболевания из-за аллергии или других проблем
• если вы замечаете, что для контроля симптомов требуется всё более частое применение этого лекарственного средства, необходимо пересмотреть схему лечения
• если у вас когда-либо были язвы/повреждения во рту
• если у вас имеется заболевание печени
• если вы недавно проходили или проходите лечение по поводу туберкулёза, а также если вы принимаете другие кортикостероиды внутрь или вдыханием
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса, или если вы поступили в больницу после серьёзной травмы или несчастного случая, или перед хирургической операцией и при этом получаете высокие дозы стероидов ингаляционно, может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас сахарный диабет (Иналакор может повышать уровень сахара в крови)
• если после применения этого лекарственного средства ухудшается дыхание — немедленно прекратите его применение и как можно скорее сообщите об этом врачу

Иналакор не следует применять при острых приступах, он предназначен для длительного регулярного лечения, а отмена препарата должна проводиться постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Иналакор 250 мкг/вдох не показан для применения у детей. Для лечения детей и подростков младше 16 лет существуют другие формы выпуска Иналакор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Иналакор 250 мкг/вдох

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Иналакор 250 мкг/вдох, поэтому врач будет тщательно вас наблюдать, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Противогрибковые лекарственные средства для приёма внутрь (кетоконазол).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны. Тем не менее, следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали лекарственные средства для лечения туберкулёза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Иналакор влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам сообщается, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как применять Иналакор 250 мкг/вдох

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте применять свой препарат.

Врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Иналакор 250 мкг/вдох. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано врачом. Обычная доза следующая:

• Астма

Взрослые и подростки старше 16 лет: 2–4 впрыскивания два раза в день (500–1000 мкг два раза в день).

• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ):

Взрослые: 2 впрыскивания два раза в день (500 мкг два раза в день).

Дозу, кратность применения, а также тип ингалятора определяет врач.

Не вдыхайте больше доз и не используйте Иналакор 250 мкг/вдох чаще, чем указано врачом.

Этот препарат может начать действовать только через несколько дней. Поэтому очень важно применять его регулярно. Сообщите врачу и прекратите лечение, если после применения Иналакор 250 мкг/вдох ухудшится дыхание или усилятся «свисты». Сообщите врачу, если затруднение дыхания или «свисты» ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней, либо если вы замечаете, что возрастает потребность в других ингаляционных препаратах.

Не используйте этот препарат для лечения внезапного приступа удушья — он не подойдёт. Для этого вам потребуется другой препарат. При использовании более одного препарата будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному применению Иналакор 250 мкг/вдох

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или дольше, снимите защитный колпачок с мундштука, нажав на его боковые стороны, тщательно встряхните ингалятор и выпустите в воздух две дозы, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора.

Применение ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок с мундштука, нажав на его боковые стороны.

2. Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних частиц.

3. Хорошо встряхните баллончик ингалятора, чтобы удалить любые посторонние частицы и обеспечить равномерное смешивание содержимого.

4. Держите ингалятор вертикально между указательным и большим пальцами, поместив большой палец на основание, под мундштук.

5. Выдохните из лёгких как можно больше воздуха, затем поместите мундштук в рот между зубами, плотно сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая.

6. Немедленно после начала вдоха ртом нажмите на ингалятор, чтобы высвободить дозу флутиказона пропионата, и продолжайте делать глубокий и равномерный вдох.

7. Задержите дыхание и выньте ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание настолько долго, насколько возможно.

8. Если необходимо сделать вторую ингаляцию, оставьте ингалятор в вертикальном положении и подождите около полуминуты, прежде чем повторить шаги 3–7.

9. После ингаляции прополоскайте рот водой и сплюньте её.

10. Наденьте защитный колпачок на мундштук, плотно надавив и зафиксировав его до щелчка.

Важно

Не выполняйте быстро шаги 5, 6 и 7. Очень важно начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на ингалятор. В первые разы тренируйтесь перед зеркалом. Если вы видите, что из верхней части ингалятора или из-за краёв рта выходит «облако» в виде тумана, начните с шага 2 заново.

Пациентам, у которых возникают трудности с координацией действия ингалятора и вдоха, может помочь использование подходящей камеры-держателя (спейсера).

Если врач дал вам иные указания, соблюдайте их внимательно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут трудности.

Подростки или лица с ослабленными руками должны держать ингалятор двумя руками: два указательных пальца разместить сверху ингалятора, а два больших пальца — на основании, под мундштуком.

Очистка

Очищайте ингалятор не менее одного раза в неделю.

• Снимите защитный колпачок с наконечника.
• Не извлекайте металлический картридж из пластикового корпуса.
• Протрите внутреннюю и внешнюю части наконечника сухой салфеткой или тканью.
• Снова наденьте защитный колпачок на наконечник.

Не погружайте металлический картридж в воду.

Если вы применили больше, чем нужно, Ингалакор 250 мкг/вдох

Если вы применили больше, чем нужно, Ингалакор 250 мкг/вдох, немедленно свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или обратитесь к врачу либо в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли применить Ингалакор 250 мкг/вдох

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли применить дозу, дождитесь следующего назначенного времени приёма.

Если вы прекратите лечение препаратом Ингалакор 250 мкг/вдох

Очень важно применять этот препарат каждый день строго по назначению. Не прекращайте применение Ингалакора 250 мкг/вдох без указания врача, поскольку это может привести к ухудшению дыхания. Не прекращайте лечение этим препаратом резко.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

У некоторых людей после вдыхания этого лекарства может развиться грибковая инфекция полости рта (кандидоз), а также появиться боль в горле или языке, или охриплость голоса. Чтобы этого избежать, рекомендуется чистить зубы, полоскать рот или делать полоскания горла водой и сразу выплевывать её после вдыхания каждой дозы. Сообщите врачу, но не прекращайте лечение, если он сам не посоветует этого.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов после применения Иналакор 250 мкг/вдох, немедленно прекратите использование этого препарата и сообщите врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавливания в груди
• отёк век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) полости рта и горла.

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция лёгких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной лёгочной болезнью (ХОБЛ) (заболевание, вызывающее затруднение дыхания).

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов во время вдыхания пропионата флутиказона. Они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• усиление кашля или ухудшение затруднения дыхания
• охриплость голоса
• синяки.

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек)

• пищеводный кандидоз.

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангионевротический отёк (кожные реакции с эритемой, отёками и зудом), в основном отёк лица и орофарингеальной области
• респираторные симптомы, такие как одышка (ощущение нехватки воздуха или затруднение дыхания) и/или бронхоспазм (сужение бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, при которых может резко снизиться артериальное давление и возникнуть потеря сознания)
• округление лица (в виде «лунообразного» лица) (синдром Кушинга)
• подавление функции надпочечников, которое может проявляться усталостью, потерей массы тела, тошнотой, рвотой, головной болью, снижением артериального давления, онемением и судорогами
• замедление роста у детей и подростков
• снижение минеральной плотности костной ткани
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и, возможно, коррекция обычного лечения диабета
• тревожность, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в первую очередь у детей)
• парадоксальный бронхоспазм (временное сужение бронхов с уменьшением поступления воздуха после использования ингалятора).

Частота неизвестна

• носовое кровотечение
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Иналакора 250 мкг/вдох

Сразу после использования снова установите колпачок на мундштук, плотно нажав до щелчка. Не прилагайте чрезмерных усилий.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если ингалятор сильно охлаждён, извлеките картридж и прогрейте его в руке в течение нескольких минут перед использованием. Не применяйте никакие другие способы подогрева.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте, не разбивайте и не сжигайте картридж, даже если он, по-видимому, пуст.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иналакор 250 мкг/вдох

• Действующее вещество — 250 мкг флутиказона пропионата в каждом дозе.
• Другой компонент — норфлуран до (c.s.).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 12 г ГФУ-134а (также известного как норфлуран или ГФУ-134а), что соответствует 0,0172 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1 430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Иналакор 250 мкг/вдох — суспензия для вдыхания в баллончике под давлением, без хлорфторуглеродных пропеллентов. Каждый картридж обеспечивает 120 доз.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. Улица Серверо Очоа, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.
Промышленная зона № 2
23, улица Лавуазье
27000 — Эврё
Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.
Аvenida Экстремадура, 3
09400 Арранда-де-Дуэро (Бургос)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 01/2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/