Имулдоса 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имулдоса 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю, что позволит ускорить выявление новой информации о его безопасности. Медицинских работников просят сообщать о подозрениях на побочные реакции. См. раздел 4.8, в котором содержится информация о порядке их сообщения.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Данная инструкция предназначена для лица, применяющего препарат. Если вы являетесь родителем или опекуном ребёнка, которому будет вводиться Имулдоса, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с этой информацией.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имулдоса и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Имулдоса
3. Как применять Имулдоса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Имулдоса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имулдоса и для чего она применяется

Что такое Имулдоса

Имулдоса содержит действующее вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые специфически распознают и связываются с определёнными белками организма.

Имулдоса относится к группе лекарственных препаратов, называемых «иммуносупрессоры». Эти препараты ослабляют часть иммунной системы.

Для чего применяется Имулдоса

Имулдоса применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз (псориаз вульгарный) — у взрослых и детей в возрасте от 6 лет
• Псориатический артрит — у взрослых
• Болезнь Крона умеренной и тяжёлой степени — у взрослых и у детей с массой тела не менее 40 кг

Псориаз вульгарный

Псориаз вульгарный — это заболевание кожи, вызывающее воспаление, которое затрагивает кожу и ногти. Имулдоса уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Имулдоса применяется у взрослых с псориазом вульгарным умеренной и тяжёлой степени, которым нельзя применять циклоспорин, метотрексат или фототерапию, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Имулдоса применяется у детей и подростков в возрасте от 6 лет с псориазом вульгарным умеренной и тяжёлой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит — это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. При активном псориатическом артрите сначала применяют другие лекарственные препараты. Если вы неадекватно реагируете на них, Имулдоса может быть назначена для:

• Уменьшения признаков и симптомов заболевания.
• Улучшения функции опорно-двигательного аппарата.
• Замедления повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание кишечника. При болезни Крона сначала применяют другие лекарственные препараты. Если вы неадекватно реагируете на них или не переносите их, вам могут назначить Имулдоса для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

2. Что нужно знать перед началом применения Имулдоса

Не используйте Имулдоса

• Если у вас аллергия на устекинумаб или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• Если у вас активная инфекция, которую ваш врач считает серьёзной.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Имулдоса.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Имулдоса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Перед каждым курсом лечения врач проведёт осмотр вашего состояния. Обязательно сообщайте врачу о наличии у вас каких-либо заболеваний перед каждым введением препарата. Врач также спросит, были ли вы в контакте с больными туберкулёзом. Перед началом лечения Имулдоса врач проведёт осмотр и назначит тест на выявление туберкулёза. Если врач сочтёт, что вы подвержены риску туберкулёза, вам могут быть назначены соответствующие препараты для его лечения.

Следите за серьёзными побочными эффектами

Имулдоса может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Во время применения Имулдоса необходимо обращать внимание на определённые признаки заболеваний. Полный перечень таких побочных эффектов приведён в разделе 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Перед применением Имулдоса сообщите врачу:

• Если у вас ранее была аллергическая реакция на Имулдоса. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
• Если у вас когда-либо был диагностирован любой вид рака — поскольку иммуносупрессанты, такие как Имулдоса, ослабляют часть иммунной системы, что может увеличить риск развития онкологических заболеваний.
• Если вы ранее проходили лечение псориаза с помощью других биологических препаратов (лекарств, полученных из биологических источников, обычно вводимых в виде инъекций) — риск развития рака может быть выше.
• Если у вас появились новые поражения кожи или изменились уже существующие — как в области псориаза, так и на неповреждённой коже.
• Если у вас есть или ранее была инфекция.
• Если вы принимаете другие препараты для лечения псориаза и/или псориатического артрита, включая другие иммуносупрессанты или фототерапию (лечение организма с помощью ультрафиолетового (УФ) излучения). Эти методы также могут ослаблять иммунную систему. Совместное применение таких препаратов с Имулдоса не изучалось, однако может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных со сниженной иммунной защитой.
• Если вы получаете или ранее получали инъекции для лечения аллергии — неизвестно, может ли Имулдоса повлиять на эффективность этих процедур.
• Если вам 65 лет или более — у вас выше риск развития инфекций.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из этих пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Имулдоса.

У некоторых пациентов во время лечения устекинумабом наблюдались реакции, схожие с волчанкой, включая кожный волчанок или волчаночноподобный синдром. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась покрасневшая, возвышающаяся и шелушащаяся сыпь, иногда с более тёмным краем, на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнца, или если она сопровождается болями в суставах.

Инфаркт и инсульт

В ходе исследования пациентов с псориазом, получавших устекинумаб, были зафиксированы случаи инфаркта и инсульта. Врач будет регулярно оценивать факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли боль в груди, слабость или необычные ощущения в одной стороне тела, паралич лица, нарушения речи или зрения.

Дети и подростки

Применение Имулдоса не рекомендуется у детей младше 6 лет с псориазом, у детей с болезнью Крона, имеющих массу тела менее 40 кг, и у пациентов младше 18 лет с псориатическим артритом, поскольку безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.

Применение Имулдоса с другими лекарствами и вакцинами

Сообщите врачу или фармацевту:

• Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
• Если вы недавно были вакцинированы или вам предстоит вакцинация. При применении Имулдоса не следует вводить определённые виды вакцин (живые вакцины).
• Если вы получали Имулдоса во время беременности, сообщите об этом врачу вашего новорождённого до вакцинации ребёнка, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (против туберкулёза). Живые вакцины для новорождённого не рекомендуются в первые двенадцать месяцев после рождения, если вы получали Имулдоса во время беременности, за исключением случаев, когда врач ребёнка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
• При исследовании не было выявлено повышенного риска врождённых пороков у детей, подвергшихся воздействию Имулдоса в утробе матери. Однако опыт применения Имулдоса у беременных женщин ограничен. Поэтому рекомендуется избегать применения Имулдоса во время беременности.
• Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности и использовать надёжные методы контрацепции во время применения Имулдоса и в течение как минимум 15 недель после последнего введения препарата.
• Имулдоса может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали Имулдоса во время беременности, у вашего новорождённого может быть повышенный риск инфекций.
• Важно сообщить врачу вашего новорождённого и другим медицинским работникам, что вы получали Имулдоса во время беременности, до вакцинации ребёнка. Живые вакцины, такие как БЦЖ (для профилактики туберкулёза), не рекомендуются для новорождённого в первые двенадцать месяцев после рождения, если вы получали Имулдоса во время беременности, за исключением случаев, когда врач ребёнка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться с грудным молоком в очень незначительных количествах. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач примете решение о том, что для вас предпочтительнее — грудное вскармливание или применение Имулдоса. Не следует совмещать оба этих действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Имулдоса на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Имулдоса содержит полисорбат 80

Имулдоса содержит 0,04 мг полисорбата 80 (Е433) в каждой единице дозировки, что эквивалентно 0,04 мг/мл.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас есть известные аллергии.

3. Как применять Имулдоса

Имулдоса должна применяться под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения заболеваний, при которых показан препарат Имулдоса.

Всегда строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача. Уточните у врача, когда вам следует делать инъекции, и когда проходить контрольные осмотры.

Какая доза Имулдоса применяется

Дозу Имулдоса и продолжительность лечения определит ваш врач.

Взрослые пациенты в возрасте от 18 лет

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Имулдоса. Пациентам с массой тела более 100 килограммов (кг) может быть назначена начальная доза 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Обычно последующие дозы соответствуют начальной.

Болезнь Крона

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Имулдоса в дозе около 6 мг/кг в виде капельницы в вену на руке (внутривенная инфузия). После начальной дозы следующую дозу 90 мг Имулдоса вводят через 8 недель, а затем каждые 12 недель подкожно («субкутанно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции дозу 90 мг Имулдоса вводят каждые 8 недель. Ваш врач определит, когда следует вводить следующую дозу.

Дети и подростки в возрасте от 6 лет

Псориаз

• Ваш врач сообщит вам правильную дозу, включая количество (объём) Имулдоса, которое необходимо ввести для достижения правильной дозы. Подходящая доза для вас зависит от массы тела на момент введения каждой дозы.
• Если вы весите менее 60 кг, лекарственная форма Имулдоса для детей с массой тела менее 60 кг не предусмотрена, и поэтому вам следует использовать другие препараты устекинумаба.
• Если вы весите от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг Имулдоса.
• Если вы весите более 100 кг, рекомендуемая доз游戏副本а составляет 90 мг Имулдоса.
• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Дети с массой тела не менее 40 кг

Болезнь Крона

• В ходе лечения врач вводит вам первую дозу Имулдоса в дозе около 6 мг/кг в виде капельницы в вену на руке (внутривенная инфузия). После начальной дозы следующую дозу 90 мг Имулдоса вводят через 8 недель, а затем каждые 12 недель подкожно («субкутанно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции дозу 90 мг Имулдоса вводят каждые 8 недель. Ваш врач определит, когда вам следует вводить следующую дозу.

Как вводится Имулдоса

• Имулдоса вводится подкожно («субкутанно»). В начале лечения инъекцию Имулдоса может делать медицинский персонал.
• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Имулдоса самостоятельно. В этом случае вас обучат способу самостоятельного введения Имулдоса.
• Инструкции по введению Имулдоса см. в разделе «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут вопросы о самостоятельном введении препарата.

Если вы применили Имулдоса в дозе выше рекомендованной

Если вы применили слишком много Имулдоса или вам ввели избыточную дозу, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку от лекарства, даже если она пуста.

Если вы забыли применить Имулдоса

Если вы забыли ввести дозу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не вводите двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Имулдоса

Прекращение применения Имулдоса не является опасным. Однако, если вы прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

У некоторых пациентов могут возникнуть тяжелые побочные эффекты, требующие немедленного лечения.

Аллергические реакции — они могут потребовать срочной медицинской помощи. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов.

• Тяжелые аллергические реакции («анафилаксия») наблюдаются редко у пациентов, принимающих Имулдоса (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек). Симптомы включают:

  • затруднение дыхания и глотания
  • снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или незначительные головные боли
  • отек лица, губ, рта или горла.

• Распространенными признаками аллергической реакции являются кожная сыпь и крапивница (могут встречаться у до 1 из 100 человек).

В редких случаях у пациентов, получавших устекинумаб, сообщалось об аллергических реакциях со стороны легких и воспалении легких. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

При тяжелой аллергической реакции врач может принять решение о прекращении дальнейшего применения Имулдоса.

Инфекции — они могут потребовать срочного лечения. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов.

• Инфекции носа и горла, а также обычная простуда — частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких — нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей («флегмона») — нечастое (может встречаться у до 1 из 100 человек).
• Герпес (вид болезненной волдырчатой сыпи) — нечастое (может встречаться у до 1 из 100 человек).

Имулдоса может снижать способность организма бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызываться вирусами, грибками, бактериями (включая туберкулез) или паразитами. Среди них — инфекции, которые чаще всего возникают у пациентов со сниженным иммунитетом (оппортунистические инфекции). У пациентов, получающих устекинумаб, сообщалось об оппортунистических инфекциях головного мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз.

Во время применения Имулдоса необходимо следить за признаками инфекции. К ним относятся:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, ночные поты, потеря веса
• чувство усталости или затруднение дыхания; непрекращающийся кашель
• горячая, покрасневшая и болезненная кожа или болезненная волдырчатая сыпь
• жжение при мочеиспускании
• диарея
• ухудшение зрения или потеря зрения
• головная боль, напряжение в затылке, светобоязнь, тошнота или спутанность сознания.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих признаков инфекции, поскольку они могут указывать на серьезные инфекции, такие как инфекции легких, инфекции кожи, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут привести к тяжелым осложнениям. Также сообщите врачу, если у вас возникла любая инфекция, которая не проходит или возвращается. Врач может принять решение о временном прекращении применения Имулдоса до полного излечения инфекции. Также обратитесь к врачу, если у вас есть открытая рана или язва, которые могут инфицироваться.

Слезание кожи — усиление покраснения и слезание кожи на большой площади тела могут быть симптомами эритродермической псориаза или эксфолиативного дерматита, которые являются тяжелыми заболеваниями кожи. При появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Головокружение
• Головная боль
• Зуд («зуд»)
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Заболевания зубов
• Грибковые вагинальные инфекции
• Депрессия
• Заложенность или переполненность носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Слабость
• Опущение века и впадение мышц с одной стороны лица («лицевой паралич» или «паралич Белла»), который обычно является временным
• Изменение псориаза с покраснением и появлением новых мелких желтых или белых пустул, иногда сопровождающееся лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Шелушение кожи (экзфолиация кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Покраснение и слезание кожи на большой площади тела, которые могут сопровождаться зудом или болью (эксфолиативный дерматит). Подобные симптомы могут развиваться как естественное изменение симптомов псориаза (эритродермический псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызывать сыпь с мелкими красными или пурпурными бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Волдыри на коже, которые могут быть красными, сопровождаться зудом и болью (буллезный пемфигоид)
• Кожный волчанка или синдром, напоминающий волчанку (красная, возвышенная, чешуйчатая сыпь на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, возможно, сопровождающаяся болями в суставах)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Имулдосы

• Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.
• Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
• При необходимости отдельные предварительно заполненные шприцы Имулдоса могут также храниться при комнатной температуре до 30 °C не более одного срока хранения продолжительностью до 30 дней в оригинальной коробке для защиты от света. Укажите дату, когда предварительно заполненный шприц впервые был извлечён из холодильника, и дату, когда его необходимо утилизировать, в специально отведённом для этого месте на внешней упаковке. Дата утилизации не должна превышать первоначально указанную дату окончания срока годности, напечатанную на коробке. После того как шприц хранился при комнатной температуре (до максимум 30 °C), его больше нельзя помещать обратно в холодильник. Утилизируйте шприц, если он не был использован в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или по достижении первоначальной даты окончания срока годности, в зависимости от того, какое из этих событий наступит раньше.
• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы Имулдоса. Продолжительное интенсивное взбалтывание может привести к повреждению препарата.

Не используйте этот препарат:

• После даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Если жидкость изменила цвет, помутнела или в ней появились посторонние взвешенные частицы (см. раздел 6 «Внешний вид Имулдосы и содержимое упаковки»).
• Если вы знаете или подозреваете, что препарат подвергался воздействию экстремальных температур (например, случайного перегрева или замораживания).
• Если препарат подвергался интенсивному взбалтыванию.

Имулдоса предназначена для однократного применения. Остаток препарата в шприце должен быть утилизирован. Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ИМУЛДОСА

• Действующее вещество — устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл.
• Прочие компоненты: L-гистидин, моногидрат гидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80 (Е433), сахароза и вода для инъекций.

Внешний вид ИМУЛДОСА и содержимое упаковки

ИМУЛДОСА представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор для инъекций, от бесцветного до слегка желтоватого. Препарат выпускается в упаковке, содержащей 1 однодозовый стеклянный предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6a Planta

08039 Барселона

Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200, Пабянице, Польша

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт, Нидерланды

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Тел.: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Тел.: +30 210 74 88 821

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: {ММ/ГГГГ}

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

В начале лечения медицинский работник поможет вам с первой инъекцией. Однако вы и ваш врач можете принять решение о том, что вы сможете самостоятельно вводить ИМУЛДОСА. В этом случае вас обучат правильному способу введения препарата. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы по поводу введения инъекций.

• Не смешивайте ИМУЛДОСА с другими инъекционными жидкостями.
• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы. Препарат может разрушиться при сильном взбалтывании. Не используйте препарат, если он был сильно взбалтыван.

На рисунке 1 показан вид предварительно заполненного шприца.

1. Проверьте количество предварительно заполненных шприцов и подготовьте материалы:

Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца

• Достаньте предварительно заполненный(ые) шприц(ы) из холодильника. Оставьте шприц(и) вне упаковки на 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (температуры окружающей среды). Не снимайте колпачок с иглы, пока шприц(и) нагревается(ются) до комнатной температуры.
• Держите предварительно заполненный шприц за корпус, направив иглу вверх.
• Не берите шприц за головку поршня, поршень, крылышки защитного колпачка иглы или колпачок иглы.
• Ни в коем случае не вытягивайте поршень.
• Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца до тех пор, пока это не будет указано.
• Не прикасайтесь к фиксаторам активации защитного колпачка иглы, чтобы избежать преждевременного закрытия иглы защитным колпачком.

Проверьте предварительно заполненный(ые) шприц(ы), чтобы убедиться, что

• количество шприцов и концентрация соответствуют назначению;

• если ваша доза составляет 90 мг, у вас должен быть один предварительно заполненный шприц ИМУЛДОСА 90 мг;

• это правильный препарат;

• не истёк срок годности;

• предварительно заполненный шприц не повреждён;

• раствор в шприце прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до слегка желтоватого;

• раствор в шприце не имеет необычного цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц;

• раствор в шприце не замёрз.

Подготовьте все необходимые материалы и разместите их на чистой поверхности. Включите в комплект антисептические салфетки, вату или марлю и контейнер для острых и колющих предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции:

Выберите место инъекции (см. рисунок 2).

• ИМУЛДОСА вводится подкожно (под кожу).
• Подходящими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота (абдоминальная область), не менее чем на 5 см от пупка.
• По возможности избегайте участков кожи с признаками псориаза.
• Если инъекцию делает другой человек, он может также выбрать верхнюю часть плеча в качестве места инъекции.

Подготовка места инъекции

• Тщательно вымойте руки с мылом и тёплой водой.
• Обработайте кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не прикасайтесь к этой области до момента введения инъекции.

1. Снимите колпачок с иглы (см. рисунок 3):

• Колпачок с иглы не следует снимать до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Возьмите предварительно заполненный шприц и держите корпус шприца одной рукой.
• Аккуратно снимите колпачок с иглы и утилизируйте его. Не прикасайтесь к поршню во время этого действия.

• Возможно, вы заметите пузырёк воздуха в предварительно заполненном шприце или каплю жидкости на кончике иглы. Оба явления являются нормальными, и удалять их не нужно.
• Не прикасайтесь к игле и не допускайте её соприкосновения с какими-либо поверхностями.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал без колпачка на игле. В этом случае сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Вводите дозу немедленно после снятия колпачка с иглы.

1. Введение дозы:

• Держите предварительно заполненный шприц одной рукой между указательным и средним пальцами, поместите большой палец на головку поршня. Другой рукой аккуратно защипните обработанный антисептиком участок кожи указательным и большим пальцами. Не сжимайте кожу.
• Ни в коем случае не вытягивайте поршень.
• Одним быстрым движением введите иглу через кожу до упора (см. рисунок 4).

• Введите весь препарат, медленно продвигая поршень до тех пор, пока его головка полностью не окажется между крылышками защитного колпачка иглы (см. рисунок 5).

• После того как вы полностью продвинули поршень, продолжайте давить на головку поршня, извлеките иглу и отпустите кожу (см. рисунок 6).

• Медленно отпустите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц продвинулся вперёд, и игла полностью оказалась закрытой защитным колпачком, как показано на рисунке 7.

1. После инъекции:

• Надавите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.
• На месте инъекции может появиться небольшое количество крови или жидкости. Это нормально.
• Вы можете приложить вату или марлю к месту инъекции и удерживать её в течение 10 секунд.
• Не растирайте кожу в месте инъекции. При необходимости можете заклеить место инъекции пластырем.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы должны быть помещены в прочный, устойчивый к проколам контейнер, аналогичный контейнеру для острых и колющих предметов (см. рисунок 8). В целях вашей безопасности и здоровья, а также безопасности окружающих, повторно использовать шприц запрещается. Утилизируйте контейнер для острых и колющих предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие материалы можно выбросить в обычный мусор.