Имигран 10 мг раствор для назального аэрозоля

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Имигран 10 мг раствор для назального аэрозоля

Суматриптан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имигран и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Имиграна
3. Как применять Имигран
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Имиграна
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имигран и для чего он применяется

Каждый дозированный аэрозоль Имигран 10 мг содержит единую дозу суматриптана, который относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами (также известными как агонисты рецепторов 5-HT1).

Имигран 10 мг применяется для лечения мигренозной головной боли.

Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов головного мозга. Считается, что Имигран 10 мг способствует сужению этих сосудов. Это, в свою очередь, помогает устранить головную боль и облегчить другие симптомы приступа мигрени, такие как тошнота или рвота, а также повышенная чувствительность к свету и звуку.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Имиграна

Не применяйте Имигран 10 мг

• если у Вас аллергия на суматриптан или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас заболевания сердца, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боли в груди (стенокардия), или если у Вас уже был инфаркт миокарда;
• если у Вас нарушения кровообращения в ногах, вызывающие боли, например, судороги при ходьбе (периферическая сосудистая болезнь);
• если у Вас уже был инсульт или мини-инсульт (также называемый транзиторной ишемической атакой или ТИА);
• если у Вас высокое кровяное давление. Вы можете применять Имигран 10 мг, если у Вас слегка повышенное давление и оно контролируется лечением;
• если у Вас тяжёлое заболевание печени;
• вместе с другими противомигренозными препаратами, включая содержащие эрготамин, или аналогичные препараты, такие как метисергид, а также любые триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (препараты, также используемые для лечения мигрени);
• вместе с антидепрессантами, называемыми ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), или если Вы принимали такие препараты в течение последних 2 недель.

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам:

? Сообщите об этом врачу и не используйте Имигран 10 мг.

Будьте особенно осторожны при применении Имиграна 10 мг

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Имиграна 10 мг.

Если у Вас имеются дополнительные факторы риска:

• если Вы сильно курите или используете никотинзаместительную терапию, и особенно
• если Вы мужчина старше 40 лет, или
• если Вы женщина, у которой началась менопауза.

В очень редких случаях у пациентов после применения Имиграна 10 мг развивались тяжёлые заболевания сердца, несмотря на отсутствие признаков сердечной патологии ранее. Если к Вам относится один из вышеперечисленных пунктов, это может означать повышенный риск развития заболеваний сердца, поэтому:

? Сообщите врачу для проверки функции Вашего сердца перед назначением Имиграна 10 мг.

Если у Вас в анамнезе были припадки (судороги)

Или если у Вас есть другие состояния, которые могут повысить вероятность возникновения судорог — например, травма головы или алкоголизм:

? Сообщите врачу для более тщательного наблюдения.

Если у Вас заболевание печени или почек

? Сообщите врачу для более тщательного наблюдения.

Если у Вас аллергия на антибиотики, называемые сульфаниламидами

В этом случае Вы также можете быть аллергиком на Имигран 10 мг. Если Вы знаете, что у Вас аллергия на антибиотики, но не уверены, относится ли она к сульфаниламидам:

? Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Имиграна 10 мг.

Если Вы принимаете антидепрессанты, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)

? Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Имиграна 10 мг. См. также раздел Другие лекарственные средства и Имигран 10 мг.

Если Вы часто используете Имигран 10 мг

Чрезмерно частое применение Имиграна 10 мг может усугубить головные боли.

? Сообщите об этом врачу. Врач может посоветовать Вам прекратить применение Имиграна 10 мг.

Если после применения Имиграна 10 мг у Вас возникает боль или ощущение сдавления в груди

Эти эффекты могут усиливаться, но обычно быстро проходят. Если они не проходят быстро или становятся более тяжёлыми:

? Немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4 настоящей инструкции, содержащий дополнительную информацию об этих возможных побочных эффектах.

Другие лекарственные средства и Имигран 10 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это включает любые лекарственные растительные средства или препараты, приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты нельзя применять одновременно с Имиграном 10 мг, а другие могут вызывать побочные эффекты при совместном применении. Сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, такие как:

• Эрготамин, также применяемый для лечения мигрени, или аналогичные препараты, такие как метисергид (см. раздел 2 Не применяйте Имигран 10 мг). Не применяйте Имигран 10 мг одновременно с этими препаратами. Прекратите приём этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Имиграна 10 мг. Не принимайте другие препараты, содержащие эрготамин или аналогичные ему соединения, в течение как минимум 6 часов после применения Имиграна 10 мг.
• Другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также применяемые для лечения мигрени (см. раздел 2 Не применяйте Имигран 10 мг). Не применяйте Имигран 10 мг одновременно с этими препаратами. Прекратите приём этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Имиграна 10 мг. Не принимайте другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов в течение как минимум 24 часов после применения Имиграна 10 мг.
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), применяемые для лечения депрессии. Совместное применение Имиграна 10 мг с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (комплекс симптомов, которые могут включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащение сердцебиения и возбуждение). Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут такие симптомы.
• ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), применяемые для лечения депрессии. Не применяйте Имигран 10 мг, если Вы принимали эти препараты в течение последних 2 недель.
• Зверобой (Hypericum perforatum). Повышен риск побочных эффектов при приёме растительных препаратов, содержащих зверобой, во время применения Имиграна 10 мг.

Беременность и лактация

Сообщите врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного средства.

• Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Информация о безопасности Имиграна 10 мг у беременных женщин ограничена, однако на данный момент нет доказательств того, что он увеличивает риск врождённых пороков. Врач оценит необходимость применения Имиграна 10 мг во время беременности.
• Вы не должны кормить грудью в течение 12 часов после приёма Имиграна 10 мг. Если Вы сцеживаете молоко в этот период, утилизируйте его и не давайте ребёнку.

У некоторых женщин после применения суматриптана отмечалась боль в молочных железах и/или сосках. Обычно боль носит временный характер и проходит в течение 3–12 часов.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Симптомы мигрени или действие препарата могут вызвать сонливость. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как использовать Имигран

Применяйте Имигран 10 мг ТОЛЬКО после начала приступа мигрени.

Не применяйте Имигран 10 мг для профилактики приступа мигрени.

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

В конце инструкции (в разделе 6) приведено пошаговое руководство по использованию назального аэрозоля.

Какую дозу применять

Взрослым от 18 лет и старше

• Обычная доза для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет — одна доза аэрозоля Имигран 20 мг в один из носовых ходов.

Для некоторых пациентов достаточной может оказаться одна доза аэрозоля Имигран 10 мг в один из носовых ходов.

Не превышайте дозу более двух распылений в течение 24 часов.

Подросткам в возрасте от 12 до 17 лет

• Обычная доза для подростков в возрасте от 12 до 17 лет — одна доза аэрозоля Имигран 10 мг в один из носовых ходов.

Детям младше 12 лет

• Имигран 10 мг не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Пожилым пациентам (старше 65 лет)

• Имигран 10 мг не рекомендуется применять пациентам старше 65 лет.

Когда применять Имигран 10 мг

• Наилучший эффект достигается при применении Имигран 10 мг сразу после появления симптомов мигрени, однако препарат можно использовать в любое время в ходе приступа.

Если симптомы возвращаются

• Вторую дозу Имигран 10 мг можно применить спустя 2 часа, однако не превышайте двух распылений в течение 24 часов.

Если первое распыление не оказало эффекта

• Не применяйте второе распыление и не используйте другие лекарственные формы Имиграна при том же приступе.

Если Имигран 10 мг не принес облегчения:

?Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Если вы применили больше Имигран 10 мг, чем следует

• Не превышайте двух распылений Имигран 10 мг в течение 24 часов.

Превышение дозы Имигран 10 мг может вызвать нежелательные последствия для здоровья. Если вы применили более двух распылений в течение 24 часов:

?Немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из этих симптомов могут быть вызваны самой мигренью.

Побочные эффекты, сообщавшиеся у взрослых, наблюдались также у подростков. К ним относятся очень редкие случаи инфаркта миокарда.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Следующие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, и точная частота их возникновения неизвестна.

• Признаки аллергии включают сыпь, крапивницу (зуд и высыпания); свистящее дыхание (хрипы в груди); отёк век, лица или губ, полный коллапс.

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов вскоре после применения Имигран 10 мг:

? Больше никогда не используйте этот препарат. Немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты

(наблюдаются более чем у 1 из 10 человек)

• Неприятный вкус.

Частые побочные эффекты

(наблюдаются у 1 из 10 человек и менее)

• Боль, тяжесть, давление, сдавливание или боли в груди, горле или других частях тела, а также необычные ощущения, включая онемение, покалывание, чувство жара или холода. Эти эффекты могут быть интенсивными, но, как правило, быстро исчезают.

Если эти симптомы сохраняются или усиливаются (особенно боль в груди):

?Немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны инфарктом миокарда.

К другим частым побочным эффектам относятся:

• Раздражение или ощущение жжения в носу или горле, кровотечение из носа.
• Тошнота или рвота, хотя это может быть связано с самой мигренью.
• Усталость или сонливость.
• Головокружение, ощущение слабости или приливы жара.
• Временное повышение артериального давления.
• Затруднённое дыхание.
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты

(наблюдаются у 1 из 1 000 человек и менее)

• Боль в молочной железе.

Очень редкие побочные эффекты

(наблюдаются у 1 из 10 000 человек и менее)

• Нарушения функции печени. Сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Имигран 10 мг, если вам предстоит сдача анализа крови для оценки функции печени.

У некоторых пациентов могут возникать следующие побочные эффекты, но частота их появления неизвестна

• Судороги/припадки, дрожь, мышечные спазмы, скованность шеи.
• Нарушения зрения, такие как мерцание, снижение остроты зрения, двоение в глазах, потеря зрения и, в некоторых случаях, даже постоянные нарушения (хотя они могут быть вызваны самим приступом мигрени).
• Проблемы с сердцем, при которых сердце может биться быстрее, медленнее или с изменением ритма, боль в груди (ангина) или инфаркт миокарда.
• Бледность, синюшность кожи и/или боль в пальцах рук, пальцах ног, ушах, носе или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно).
• Ощущение слабости (может сопровождаться снижением артериального давления).
• Боль в левой нижней части живота и кровавый понос (ишемический колит).
• Диарея.
• Если у вас недавно была травма или имеется воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), вы можете испытывать боль или усиление боли в месте повреждения или воспаления.
• Боль в суставах.
• Тревожность.
• Затруднённое глотание.
• Избыточное потоотделение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Имигран

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить данный лекарственный препарат в герметичной упаковке (блистере), чтобы защитить его от света.

Не хранить при температуре выше 30 °C и не замораживать.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Имигран 10 мг

Действующее вещество: суматриптан (10 мг).

Вспомогательные вещества: дигидрофосфат калия, динатрия фосфат безводный, серная кислота, гидроксид натрия, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде назального аэрозоля, содержащегося в предварительно заправленном распылителе. Раствор жёлтого цвета, 0,1 мл, содержит суматриптан.

Имигран 10 мг упаковывают в картонную коробку, содержащую однодозовые назальные распылители, запечатанные по отдельности в блистеры. Доступны упаковки по 1, 2 или 6 предварительно заправленных назальных распылителей, однако не все размеры упаковок могут быть доступны в вашей стране. Каждый распылитель содержит одну дозу Имигран 10 мг.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Strada Provinciale Asolana, 90

43056 San Polo di Torrile

Parma

Италия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

• Imigran nasal spray: Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Италия, Нидерланды, Испания, Швеция и Великобритания (Северная Ирландия).
• Imitrex nasal spray: Бельгия и Люксембург.

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025 г.

Следуйте пошаговой инструкции по применению Имигран 10 мг

Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы использовать распылитель. Каждый распылитель запечатан в блистере для обеспечения безопасности и чистоты. Если вы носите распылитель без блистера или в уже вскрытом блистере, он может не сработать в нужный момент.

Каждый распылитель содержит только одну дозу Имигран 10 мг.

Не нажимайте на поршень слишком рано — иначе вы потеряете дозу.

Имигран 10 мг состоит из трёх частей:

Как использовать назальный распылитель

1. Извлеките назальный распылитель из алюминиевой упаковки (блистера) только непосредственно перед применением.
2. Примите удобное положение, желательно сидя.
3. Если у вас заложен нос или вы простужены, прочистите нос, высморкавшись.
4. Аккуратно возьмите назальный распылитель пальцами и большим пальцем, как показано на Рисунке А.

Пока не нажимайте на синий поршень.

1. Закройте одну ноздрю, плотно прижав один из боковых участков носа пальцем. Не имеет значения, какую ноздрю вы выберете.

1. Вставьте наконечник назального распылителя в другую ноздрю на удобную глубину — примерно на 1 см или полдюйма (Рисунок Б).

Медленно выдыхайте воздух через рот.

Сохраняйте вертикальное положение головы и держите рот закрытым.

1. Начните медленно вдыхать воздух через нос.

Во время вдоха:

Сильным движением нажмите большим пальцем на синий поршень.

Поршень может немного заедать, и вы можете услышать щелчок. Продолжайте вдыхать (Рисунок В).

1. Извлеките назальный распылитель и уберите палец с боковой стороны носа.

Сохраняйте вертикальное положение головы в течение 10–20 секунд, вдыхая медленно через нос и выдыхая через рот. Это поможет препарату остаться в носу.

Вы можете почувствовать увлажнение внутри носа и ощутить лёгкий характерный привкус после использования назального распылителя — это нормально и скоро пройдёт.

1. Теперь ваш назальный распылитель пуст. Утилизируйте его безопасным и гигиеничным способом.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/