Имидаприл Квалиген 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имидаприл Квалиген 20 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид имидаприла

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имидаприл Квалиген и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Имидаприла Квалиген
3. Как принимать Имидаприл Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Имидаприла Квалиген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имидаприл Квалиген и для чего он применяется

Имидаприл Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Имидаприл Квалиген показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

Если у вас повышенное артериальное давление, Имидаприл Квалиген будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь будет циркулировать более свободно. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, под действием Имидаприла Квалиген ваше кровяное давление снизится. Кроме того, сердцу будет легче перекачивать кровь через сосуды ко всем органам тела.

2. Что нужно знать перед началом приёма Имидаприл Квалиген

Не принимайте Имидаприл Квалиген

• Если вы аллергик к имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас ранее уже возникал ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция), проявлявшийся отёком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и горла, и который мог привести к затруднению глотания или дыхания, после приёма препарата, схожего с имидаприлом (ингибитор АПФ).
• Если у вас или у ваших близких родственников ранее был диагностирован ангионевротический отёк.
• Если у вас имеется заболевание почек или вы нуждаетесь в диализе.
• Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также рекомендуется избегать приёма Имидаприл Квалиген в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Не принимайте Имидаприл Квалиген, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Имидаприл Квалиген

• Если вы страдаете от обезвоживания вследствие лечения диуретиками (мочегонными препаратами), диализа, низкосолевой диеты, или из-за сильной и продолжительной рвоты или диареи. В этом случае выше вероятность значительного снижения артериального давления (гипотонии) в начале приёма таблеток, что может вызвать головокружение или обморок.
• Если вам диагностировали заболевания сердца. Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у вас могут быть такие проблемы.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если вы принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Если вы проходите лечение аллопуринолом для профилактики подагры, мочекаменной болезни или повышенного уровня мочевой кислоты.
• Если вы принимаете прокаинамид для коррекции нерегулярного сердцебиения и замедления учащённого сердцебиения.
• Если вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Если вы страдаете аллергией на укусы насекомых и проходите лечение от гиперчувствительности.
• Если вы проходите лечение, направленное на иммунную систему, например, после трансплантации.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если вы проходите лечение, называемое «аферез ЛПНП», для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть заболевание, называемое «цереброваскулярное заболевание» (сужение кровеносных сосудов головного мозга).
• Если у вас есть заболевание, известное как «коллагеновая сосудистая болезнь», например, ревматоидный артрит.
• Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите об этом своему врачу или стоматологу.
• Если ваше артериальное давление недостаточно снижается. Эти препараты, как правило, менее эффективны у пациентов негроидной расы.
• Если вы ощущаете внезапный отёк губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и охриплость голоса («ангионевротический отёк»). Это может произойти в любой момент во время лечения. У пациентов негроидной расы риск развития этого состояния выше. При появлении таких симптомов немедленно сообщите врачу.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

O Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.

O Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Имидаприл Квалиген».

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Приём Имидаприл Квалиген не рекомендуется в начале беременности и противопоказан после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение таблеток Имидаприл Квалиген не рекомендуется у детей.

Во время приёма Имидаприл Квалиген

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если вы чувствуете головокружение после первой дозы. У некоторых людей после первой дозы или при увеличении дозы может возникать головокружение, слабость, обморок или тошнота.
• Повышенная температура тела, боль в горле или язвы во рту (эти симптомы могут указывать на инфекцию, вызванную снижением уровня лейкоцитов в крови).
• Пожелтение кожи и глаз (желтуха), что может быть признаком заболевания печени.

Во время приёма Имидаприл Квалиген необходимо проходить периодические медицинские обследования, включая регулярные анализы крови. Особенно тщательно наблюдение проводится в начале лечения или при изменении дозы. Врач укажет необходимую частоту визитов.

Другие лекарственные средства и Имидаприл Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимать Имидаприл Квалиген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до начала применения этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Имидаприл Квалиген до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Приём Имидаприл Квалиген не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку может нанести тяжкий вред вашему ребёнку, если применяется с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать грудное вскармливание или уже находитесь в периоде лактации, поскольку приём Имидаприл Квалиген не рекомендуется для женщин в период лактации. Врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Имидаприл Квалиген может вызывать головокружение или сонливость.

Воздержитесь от вождения транспортного средства или управления механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет Имидаприл Квалиген.

Имидаприл Квалиген содержит лактозу и натрий

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Имидаприл Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные дозы

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Через 3 недели необходимо повторно измерить артериальное давление для оценки эффекта. Ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг или даже до 20 мг.

Врач может назначить начальную дозу 2,5 мг в день, если:

• у вас имеются незначительные нарушения функции почек или печени;
• у вас имеются заболевания сердца, боли в груди, нарушения, связанные с сосудами головного мозга, низкий уровень солей и/или жидкости в организме, или
• существует риск резкого снижения артериального давления.

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнёт лечение с дозы 2,5 мг один раз в день и может увеличить её до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

Применение таблеток Имидаприл Квалиген у детей не рекомендуется.

Если вы приняли больше Имидаприл Квалиген, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки являются снижение артериального давления, шок и оглушение (состояние почти полной потери сознания), замедление сердечного ритма, нарушения уровня калия или других электролитов, а также почечная недостаточность. Это может вызвать общее недомогание, ощущение сердцебиения или отёчность пальцев рук, ног и пальцев стоп (отёк).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Имидаприл Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём по обычному графику в следующее назначенное время.

Если вы прекратите лечение Имидаприл Квалиген

Не прекращайте приём Имидаприл Квалиген, за исключением случаев, когда это порекомендует врач. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства, ваше артериальное давление может повыситься. При слишком высоком артериальном давлении может нарушиться работа сердца и почек.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень важно немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата Имидаприл Квалиген, если у вас появились следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, ощущение тошноты, возможно, с нарушением зрения. Особенно важно это при начале лечения или при повышении дозы
• затруднённое дыхание
• сыпь или зуд
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк), пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• пожелтение кожи и глаз, вызванное нарушением функции печени или крови (желтуха)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
• сужение кровеносных сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание)
• ощущение обморока
• покалывание или онемение рук или ног
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• нарушение пищеварения (дискомфорт в желудке)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отёк пальцев рук, ног и стоп (отёк)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение (уменьшение количества) лейкоцитов, что повышает риск инфекций
• снижение (уменьшение количества) эритроцитов, что может вызывать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты анализов крови

Имидаприл Квалиген может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и объяснит вам его результаты.

Следующие побочные эффекты описаны при применении препаратов данной группы:

• нечёткость зрения
• нарушение равновесия; спутанность сознания; шум в ушах
• утомляемость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушение вкуса
• нарушения сердечного ритма (учащённый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечения или появления синяков
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свистящее дыхание
• воспаления — например, носовых пазух (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или слизистой оболочки желудка (гастрит)
• диарея; запор; сухость во рту
• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее колики
• нарушения функции почек
• лихорадка
• боли в мышцах; боли в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: Передавая информацию о побочных эффектах, вы помогаете внести вклад в обеспечение большей безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Имидаприл Квалиген

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Имидаприла Квалиген

• Действующее вещество — имидаприл гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида имидаприла.
• Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е 468) и глицерол диэстearин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Имидаприл Квалиген белого цвета, продолговатые, с надписью «K3» на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Препарат выпускается в блистерах алюминий/алюминий, упаковки по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - España

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2021

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.