Имидаприл Квалиген 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имидаприл Квалиген 10 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид имидаприла

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имидаприл Квалиген и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Имидаприла Квалиген
3. Как принимать Имидаприл Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Имидаприла Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имидаприл Квалиген и для чего он применяется

Имидаприл Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Имидаприл Квалиген показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

Если у вас повышенное артериальное давление, Имидаприл Квалиген будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь будет циркулировать более свободно. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, под действием Имидаприла Квалиген оно снизится. Сердцу также будет легче перекачивать кровь через сосуды ко всем органам тела.

2. Что нужно знать перед началом приема Имидаприл Квалиген

Не принимайте Имидаприл Квалиген

• Если вы аллергик к имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас ранее уже был ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся отеком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и горла, который может привести к затруднению глотания или дыхания ) после приема препарата, аналогичного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если у вас или у близких родственников когда-либо был ангионевротический отек.
• Если у вас есть заболевание почек или вы нуждаетесь в диализе.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также желательно избегать приема Имидаприл Квалиген в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Не принимайте Имидаприл Квалиген, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Имидаприл Квалиген

• Если вы страдаете от обезвоживания вследствие лечения диуретиками (мочегонными препаратами), диализа, диеты с низким содержанием соли или из-за сильной и продолжительной рвоты или диареи. У вас выше вероятность значительного снижения артериального давления (гипотонии) в начале приема таблеток, и вы можете почувствовать головокружение или слабость.
• Если вам было диагностировано заболевание сердца. Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у вас могут быть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если вы принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Если вы принимаете аллопуринол для профилактики подагры, почечных камней или повышенного уровня мочевой кислоты.
• Если вы принимаете прокаинамид для коррекции нерегулярного сердцебиения и замедления учащенного сердцебиения.
• Если вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Если вы аллергик на укусы насекомых и проходите лечение от гиперчувствительности.
• Если вы проходите лечение, влияющее на иммунную систему, например, после трансплантации органов.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если вы проходите процедуру, называемую «аферез ЛПНП», для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть заболевание, называемое «цереброваскулярное заболевание» (сужение кровеносных сосудов головного мозга).
• Если у вас есть заболевание, известное как «коллагеновая сосудистая болезнь», например, ревматоидный артрит.
• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию или получить анестезию, сообщите об этом своему врачу или стоматологу.
• Если ваше артериальное давление недостаточно снижено. Эти препараты, как представляется, менее эффективны у лиц негроидной расы.
• Если вы почувствуете внезапный отек губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и охриплость голоса («ангионевротический отек»). Это может произойти в любой момент во время лечения. У лиц негроидной расы риск развития этого состояния выше. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

O Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.

O Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Имидаприл Квалиген».

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Прием Имидаприл Квалиген не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям у плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение таблеток Имидаприл Квалиген не рекомендуется у детей.

Во время приема Имидаприл Квалиген

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если вы чувствуете головокружение после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или при увеличении дозы и ощущают головокружение, слабость, обморок или тошноту.
• Повышенная температура, боль в горле или язвы во рту (эти симптомы могут указывать на инфекцию, вызванную снижением числа лейкоцитов в крови).
• Пожелтение кожи и глаз (желтуха), что может быть признаком заболевания печени.

Во время приема Имидаприл Квалиген необходимо периодически проходить медицинское обследование, включая регулярные анализы крови. Особенно тщательно наблюдение проводится при начале лечения или изменении дозы. Ваш врач укажет, как часто нужно посещать врача.

Другие лекарственные средства и Имидаприл Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете понадобиться в приеме любые другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Имидаприл Квалиген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до начала применения этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Имидаприла Квалиген до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Прием Имидаприла Квалиген не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите или планируете кормить грудью, поскольку применение Имидаприла Квалиген у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Имидаприл Квалиген может вызывать головокружение или сонливость.

Воздержитесь от управления транспортными средствами или использования механизмов, пока вы не узнаете, как на вас влияет Имидаприл Квалиген.

Имидаприл Квалиген содержит лактозу и натрий

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Имидаприл Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз у врача или фармацевта.

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки с большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные дозы

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Через 3 недели необходимо повторно измерить артериальное давление для оценки результатов. Ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг или даже до 20 мг.

Врач может назначить начальную дозу 2,5 мг в день, если:

• у вас имеются незначительные нарушения функции почек или проблемы с печенью;
• у вас имеются заболевания сердца, боли в груди, нарушения сосудов головного мозга, низкий уровень солей и/или жидкости в организме, или
• существует риск резкого снижения артериального давления.

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнёт лечение с дозы 2,5 мг один раз в день и может увеличить её до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

Применение таблеток Имидаприл Квалиген у детей не рекомендуется.

Если вы приняли Имидаприл Квалиген в большей дозе, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки являются понижение артериального давления, шок и оглушение (состояние почти полной потери сознания), замедление сердцебиения, нарушения уровня калия или других электролитов, а также почечная недостаточность. Это может вызвать общее недомогание, ощущение сердцебиения или отёчность пальцев рук, ног и пальцев ног (отёк).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Имидаприл Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не принимайте пропущенную дозу и продолжайте приём в обычное время по расписанию.

Если вы прекратите лечение Имидаприлом Квалигеном

Не прекращайте приём Имидаприла Квалиген, за исключением случаев, когда это порекомендовал врач. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства, ваше артериальное давление может повыситься. При слишком высоком артериальном давлении может нарушиться работа сердца и почек.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень важно немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата Имидаприл Квалиген, если у вас появятся следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, ощущение тошноты, возможно, с нарушением зрения. Особенно важно это при начале лечения или при повышении дозы
• затруднённое дыхание
• сыпь или зуд
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк), пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• пожелтение кожи и глаз, вызванное нарушениями в работе печени или крови (желтуха)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
• сужение кровеносных сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание)
• ощущение обморока
• покалывание или онемение рук или ног
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• несварение желудка (дискомфорт в желудке)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отёк пальцев рук, ног и стоп (отёк)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• снижение (уменьшение количества) белых кровяных телец, что повышает вероятность инфекций
• снижение (уменьшение количества) красных кровяных телец, что может вызывать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты анализов крови

Имидаприл Квалиген может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и объяснит вам его результаты.

Следующие побочные эффекты описаны при применении препаратов данной группы:

• нечёткость зрения
• нарушения равновесия; спутанность сознания; шум в ушах
• утомляемость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушения вкуса
• нарушения сердечного ритма (учащённый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечений или синяков
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свистящее дыхание
• воспаления — например, носовых пазух (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или слизистой оболочки желудка (гастрит)
• диарея; запор; сухость во рту
• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее колики
• нарушения функции почек
• лихорадка
• боли в мышцах; боли в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Имидаприла Квалиген

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Имидаприла Квалиген

• Действующее вещество: гидрохлорид имидаприла. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида имидаприла.
• Вспомогательные компоненты: фосфат кальция гидрофосфорнокислый безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е 468) и глицерола диэстера диэстарата.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Имидаприл Квалиген белого цвета, продолговатой формы, с гравировкой «K2» на одной стороне и с риской на обеих сторонах.

Препарат доступен в алюминиевых блистерах (алюминий/алюминий) в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона) — Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона) — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.