Имидаприл Дари Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имидаприл Дари Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид имидаприла

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имидаприл Дари Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Имидаприла Дари Фарма
3. Как принимать Имидаприл Дари Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Имидаприла Дари Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имидаприл Дари Фарма и для чего он применяется

Имидаприл Дари Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Имидаприл Дари Фарма показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

Если у вас повышенное артериальное давление, Имидаприл Дари Фарма будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь будет циркулировать легче. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, под действием Имидаприла Дари Фарма ваше кровяное давление снизится. Также сердцу будет легче перекачивать кровь через сосуды ко всем органам тела.

2. Что нужно знать перед началом приема Имидаприл Дари Фарма

Не принимайте Имидаприл Дари Фарма

• Если у вас аллергия к имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас ранее уже развивался ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция , проявляющаяся отеком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и горла , что может привести к затруднению глотания или дыхания ) после приема лекарственного средства, аналогичного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если у вас или у кого-либо из ваших близких родственников ранее был диагностирован ангионевротический отек.
• Если у вас есть заболевание почек или вам требуется диализ.
• Если у вас диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение Имидаприл Дари Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Не принимайте Имидаприл Дари Фарма, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Имидаприл Дари Фарма

• Если вы страдаете от обезвоживания вследствие лечения диуретиками (препаратами для мочеотделения), диализа, диеты с низким содержанием соли или после сильной и продолжительной рвоты или диареи. У вас выше вероятность развития значительного снижения артериального давления (гипотензии) в начале приема таблеток, что может сопровождаться головокружением или обмороком.
• Если вам поставлен диагноз заболевания сердца. Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у вас могут быть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если вы принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Если вы принимаете аллопуринол для профилактики подагры, почечных камней или повышенного уровня мочевой кислоты.
• Если вы принимаете прокаинамид для коррекции нарушений сердечного ритма и замедления учащенного сердцебиения.
• Если вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Если у вас аллергия на укусы насекомых и вы проходите лечение от гиперчувствительности.
• Если вы проходите лечение, направленное на иммунную систему, например, после трансплантации органов.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если вы проходите лечение методом «афереза ЛПНП» для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть заболевание, называемое «цереброваскулярное заболевание» (сужение кровеносных сосудов головного мозга).
• Если у вас есть заболевание, известное как «коллагеновая сосудистая болезнь», например, ревматоидный артрит.
• Если вам предстоит хирургическая операция или вы будете получать анестезию, сообщите об этом врачу или стоматологу.
• Если ваше артериальное давление недостаточно снижается. Эти препараты, как представляется, менее эффективны у лиц негроидной расы.
• Если вы ощущаете внезапный отек губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и охриплость голоса («ангионевротический отек»). Это может произойти в любой момент во время лечения. У лиц негроидной расы риск развития этого состояния выше. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

О Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.

О Алискирен.

Во время лечения ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Имидаприл Дари Фарма».

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Применение Имидаприл Дари Фарма не рекомендуется в начале беременности и противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития у плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение таблеток Имидаприл Дари Фарма не рекомендуется у детей.

Во время приема Имидаприл Дари Фарма

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если вы чувствуете головокружение после первой дозы. У некоторых людей после приема первой дозы или при увеличении дозы может возникать головокружение, слабость, обморок или тошнота.
• Повышенная температура, боль в горле или язвы во рту (эти симптомы могут указывать на инфекцию, вызванную снижением числа лейкоцитов в крови).
• Пожелтение кожи и глаз (желтуха), что может быть признаком заболевания печени.

Во время приема Имидаприл Дари Фарма необходимо проходить регулярные медицинские обследования, включая периодические анализы крови. Особенно тщательно наблюдение проводится в начале лечения или при изменении дозы. Ваш врач укажет, с какой частотой следует посещать врача.

Другие лекарственные средства и Имидаприл Дари Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Имидаприл Дари Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до начала применения этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Имидаприл Дари Фарма до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит вам другое антигипертензивное средство. Приём Имидаприл Дари Фарма не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку приём с этого срока может привести к тяжёлым повреждениям у вашего ребёнка.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку приём Имидаприл Дари Фарма у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно при кормлении новорождённых или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Имидаприл Дари Фарма может вызывать головокружение или сонливость.

Воздержитесь от вождения транспортных средств или управления механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет Имидаприл Дари Фарма.

Имидаприл Дари Фарма содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Имидаприл Дари Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки, запивая большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные дозы

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Через 3 недели необходимо повторно измерить артериальное давление, чтобы оценить результаты лечения. Врач может увеличить суточную дозу до 10 мг или даже до 20 мг.

Врач может назначить начальную дозу 2,5 мг в день, если:

• у вас имеются незначительные нарушения функции почек или заболевание печени;
• у вас имеются заболевания сердца, боли в груди, нарушения, связанные с сосудами головного мозга, низкий уровень солей и/или жидкости в организме;
• существует риск резкого снижения артериального давления.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Ваш врач начнёт лечение с дозы 2,5 мг один раз в день и может увеличить её до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

Применение таблеток Имидаприл Дари Фарма у детей не рекомендуется.

Если вы приняли Имидаприл Дари Фарма в дозе больше, чем положено

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки являются снижение артериального давления, шок и оглушение (состояние почти полной потери сознания), замедление сердцебиения, нарушения уровня калия или других электролитов, а также почечная недостаточность. Это может вызвать общее недомогание, ощущение сердцебиения или отёк пальцев рук, ног и пальцев ног (отёк).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Имидаприл Дари Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём препарата в обычное время и в обычной дозе.

Если вы прекратите приём Имидаприл Дари Фарма

Не прекращайте приём Имидаприл Дари Фарма, за исключением случаев, когда это порекомендовал врач. Если вы прекратите приём этого препарата, ваше артериальное давление может повыситься. При слишком высоком артериальном давлении может нарушиться работа сердца и почек.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Очень важно немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата Имидаприл Дари Фарма, если у вас появятся следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, ощущение неустойчивости, возможно, с нарушением зрения. Это особенно важно при начале лечения или при повышении дозы
• затруднённое дыхание
• сыпь или зуд
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк), пузырьки на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• пожелтение кожи и глаз, вызванное нарушениями в печени или крови (желтуха)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
• сужение кровеносных сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание)
• ощущение обморока
• покалывание или онемение рук или ног
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• расстройство желудка (диспепсия)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отёк пальцев рук, ног и стоп (отёк)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение (уменьшение количества) лейкоцитов, что повышает риск инфекций
• снижение (уменьшение количества) эритроцитов, что может вызывать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты анализов крови

Имидаприл Дари Фарма может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и объяснит вам их результаты.

Следующие побочные эффекты описаны при применении препаратов данной группы:

• нечёткость зрения
• нарушения равновесия; спутанность сознания; шум в ушах
• утомляемость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушения вкуса
• нарушения сердечного ритма (учащённый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечений или синяков
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свистящее дыхание
• воспаления — например, носовых пазух (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или слизистой оболочки желудка (гастрит)
• диарея; запор; сухость во рту
• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее колики
• нарушения функции почек
• лихорадка
• боли в мышцах; боли в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: Посредством сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Имидаприла Дари Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Имидаприла Дари Фарма

• Действующее вещество — гидрохлорид имидаприла. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида имидаприла.
• Прочие компоненты: дигидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е 468) и глицерола диэстера диоксистеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Имидаприл Дари Фарма белого цвета, продолговатые, с надписью «K1» на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия, упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

Dari Pharma, S.L.U.
Gran Via Carles III, 98, piso 10
08028 Барселона — Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/