Иматиниб Крка Д.Д. 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иматиниб Крка Д.Д. 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иматиниб Крка Д.Д. и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Иматиниб Крка Д.Д.
Как принимать Иматиниб Крка Д.Д.
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Иматиниба Крка Д.Д.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Иматиниб Крка Д.Д. и для чего он применяется

Иматиниб Крка Д.Д. — это лекарственное средство, содержащее активное вещество иматиниб. Данный препарат действует, подавляя рост аномальных клеток при следующих заболеваниях, включая некоторые виды рака.

Иматиниб применяется у взрослых и детей для лечения:

Хронического миелолейкоза (ХМЛ). Лейкоз — это рак белых кровяных клеток, которые в норме помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелолейкоз — это форма лейкоза, при которой определённые аномальные белые клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают бесконтрольно размножаться.
Острого лимфобластного лейкоза с филадельфийской хромосомой (ОЛЛ с филадельфийской хромосомой, положительного по Ph). Лейкоз — это рак белых кровяных клеток, которые в норме помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз — это форма лейкоза, при которой аномальные белые клетки (так называемые лимфобласты) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб подавляет рост этих клеток.

Иматиниб также применяется у взрослых для лечения:

Миелодиспластических/миелопролиферативных синдромов (МДС/МПС). Это группа заболеваний крови, при которых некоторые кровяные клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб подавляет рост этих клеток при определённом подтипе этих заболеваний.
Гиперэозинофильного синдрома (ГЭС) и/или хронического эозинофильного лейкоза (ХЭЛ). Это заболевания крови, при которых определённые кровяные клетки (так называемые эозинофилы) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб подавляет рост этих клеток при определённом подтипе этих заболеваний.
Гастроинтестинальных стромальных опухолей (ГИСО). ГИСО — это рак желудка и кишечника, возникающий вследствие неконтролируемого роста клеток стромальной ткани этих органов.
Протуберантного дерматофибросаркомы (ПДФС). ПДФС — это рак ткани, расположенной под кожей, при котором некоторые клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб подавляет рост этих клеток.

В остальной части данной инструкции при упоминании этих заболеваний будут использоваться сокращения.

Если у вас возникнут вопросы о механизме действия иматиниба или о причинах назначения вам этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

2. Что нужно знать перед началом приёма Иматиниб Крка Д.Д.

Иматиниб Крка Д.Д. может назначить только врач, имеющий опыт применения лекарственных средств для лечения опухолей кроветворных клеток или солидных опухолей.

Внимательно соблюдайте все указания врача, даже если они отличаются от информации, приведённой в данной инструкции.

Не принимайте Иматиниб Крка Д.Д.

если у вас аллергия на иматиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Если это относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Иматиниб Крка Д.Д.

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, но не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Иматиниб Крка Д.Д.:

если у вас есть или ранее были проблемы с печенью, почками или сердцем;
если вы принимаете лекарственное средство левотироксин из-за удаления щитовидной железы;
если у вас ранее была или может быть инфекция вирусом гепатита В. Это связано с тем, что Иматиниб Крка Д.Д. может привести к повторной активации гепатита В, что в некоторых случаях может быть смертельным. Перед началом лечения врач должен тщательно проверить наличие признаков этой инфекции;
если во время приёма Иматиниб Крка Д.Д. у вас появятся синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, называемым тромботической микроангиопатией (ТМА).

Если какой-либо из этих случаев относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Иматиниб Крка Д.Д.

Во время приёма Иматиниб Крка Д.Д. возможно повышение чувствительности к солнечному свету. Важно прикрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитный крем с высокой степенью защиты. Эти меры предосторожности также относятся к детям.

Во время лечения Иматиниб Крка Д.Д. немедленно сообщите врачу, если у вас резко увеличится масса тела. Иматиниб Крка Д.Д. может вызывать задержку жидкости в организме (тяжёлая задержка жидкости).

Во время приёма Иматиниб Крка Д.Д. врач будет регулярно контролировать эффективность действия препарата. Вам будут проводиться регулярные анализы крови, а также измерять массу тела.

Дети и подростки

Иматиниб Крка Д.Д. также применяется для лечения детей и подростков с ХЛЛ. Опыт применения у детей с ХЛЛ младше 2 лет отсутствует. Опыт применения у детей и подростков с Ф-положительным ЛЛМ ограничен, а опыт применения у детей и подростков с СМЗ/СМП, ДФСП и ШЕ/ЛЭК — крайне ограничен.

У некоторых детей и подростков, принимающих Иматиниб Крка Д.Д., может наблюдаться замедленный рост. Врач будет контролировать рост при периодических осмотрах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Иматиниб Крка Д.Д.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств, включая безрецептурные препараты (например, парацетамол), а также лекарственные растения (например, зверобой). Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Иматиниб Крка Д.Д. при одновременном применении. Это может усиливать или ослаблять действие Иматиниб Крка Д.Д., что приведёт к увеличению побочных эффектов или снижению его эффективности. Иматиниб Крка Д.Д. может оказывать аналогичное влияние на другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, предотвращающие образование тромбов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Иматиниб Крка Д.Д. во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это явно необходимо, поскольку препарат может нанести вред ребёнку. Ваш врач обсудит с вами возможные риски приёма Иматиниб Крка Д.Д. во время беременности.
Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
Не кормите грудью во время лечения Иматиниб Крка Д.Д. и в течение 15 дней после его окончания — это может нанести вред ребёнку.
Пациенты, обеспокоенные влиянием Иматиниб Крка Д.Д. на фертильность, должны обсудить этот вопрос с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приёме этого лекарственного средства возможно появление головокружения, сонливости или нечёткости зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока вы снова не почувствуете себя хорошо.

Иматиниб Крка Д.Д. содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Иматиниб Крка Д.Д.

Врач назначил вам этот препарат, потому что вы страдаете серьёзным заболеванием. Иматиниб может помочь вам в борьбе с этим заболеванием.

Однако строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом или фармацевтом. Важно принимать препарат в течение всего времени, которое вам указал врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз с врачом или фармацевтом.

Не прекращайте приём этого препарата, если только врач не сказал вам об этом. Если вы не можете принимать препарат так, как вам прописал врач, или считаете, что больше не нуждаетесь в его приёме, немедленно свяжитесь с врачом.

Какое количество принимать Иматиниб Крка Д.Д.

Применение у взрослых

Врач точно укажет вам, сколько таблеток этого препарата вы должны принимать.

Если вы проходите лечение по поводу ХМЛ:

В зависимости от вашей ситуации начальная доза составляет 400 мг или 600 мг:

400 мг, что соответствует одной таблетке 400 мг один раз в день.
600 мг, что соответствует одной таблетке 400 мг плюс две таблетки 100 мг один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу ГИСТ:

Начальная доза составляет 400 мг, что соответствует одной таблетке 400 мг один раз в день.

Для ХМЛ и ГИСТ врач может назначить вам более высокую или более низкую дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение. Если ваша суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки по 400 мг), вы должны принимать одну таблетку утром и вторую таблетку вечером.

Если вы проходите лечение по поводу ФИЛ+ ОЛЛ:

Начальная доза составляет 600 мг, что соответствует одной таблетке 400 мг плюс две таблетки 100 мг один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу ММЛ/МПН:

Начальная доза составляет 400 мг, что соответствует одной таблетке один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу ШЕ/ЛЭК:

Начальная доза составляет 100 мг, что соответствует одной таблетке 100 мг один раз в день.

Врач может принять решение увеличить дозу до 400 мг, что соответствует одной таблетке 400 мг один раз в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите лечение по поводу ДФСП:

Доза составляет 800 мг в день (2 таблетки по 400 мг), при этом одна таблетка принимается утром, а вторая — вечером.

Применение у детей и подростков

Врач укажет вам, сколько таблеток иматиниба следует давать ребёнку. Количество иматиниба, которое назначается ребёнку, зависит от его состояния, массы тела и роста. Общая суточная доза у детей и подростков с ХМЛ не должна превышать 800 мг, а у пациентов с ФИЛ+ ОЛЛ — не более 600 мг. Лечение может проводиться один раз в день, либо доза может быть разделена на два приёма (половина дозы утром и половина вечером).

Когда и как принимать препарат

Принимайте Иматиниб Крка Д.Д. во время еды. Это поможет защитить ваш желудок во время приёма препарата.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая большим стаканом воды.

Если вы не можете проглотить таблетки, вы можете растворить их в стакане минеральной или обычной воды либо в яблочном соке:

Используйте около 50 мл на каждую таблетку 100 мг.
Используйте около 200 мл на каждую таблетку 400 мг.
Перемешайте ложкой до полного растворения таблеток.
Как только таблетка полностью растворится, немедленно выпейте всё содержимое стакана. В стакане могут остаться небольшие остатки растворённой таблетки.

В течение какого времени принимать Иматиниб Крка Д.Д.

Продолжайте принимать иматиниб каждый день в течение всего времени, которое вам указал врач.

Если вы приняли больше Иматиниб Крка Д.Д., чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Иматиниб Крка Д.Д.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Затем продолжайте приём по обычной схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно они бывают от легкой до умеренной степени тяжести.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) или частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Быстрый прирост массы тела. Иматиниб Крка Д.Д. может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
Признаки инфекции, такие как лихорадка, сильное озноб, боль в горле или язвы во рту. Иматиниб Крка Д.Д. может снижать количество лейкоцитов в крови, из-за чего вы можете чаще подвергаться инфекциям.
Кровотечение или появление синяков без видимой причины (когда вы не получали травмы).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек) или очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Боль в груди, нарушение сердечного ритма (признаки проблем с сердцем).
Кашель, затрудненное дыхание или боль при дыхании (признаки проблем с легкими).
Ощущение головокружения, слабости или обморока (признаки низкого артериального давления).
Тошнота, потеря аппетита, темная моча, желтушность кожи или глаз (признаки проблем с печенью).
Высыпания, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах, коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, красные или пурпурные пятна на коже, зуд, жжение, высыпания с гнойничками (признаки проблем с кожей).
Сильная боль в животе, кровь в рвотных массах, кале или моче, черный стул (признаки желудочно-кишечных нарушений).
Значительное снижение объема мочи, ощущение жажды (признаки проблем с почками).
Тошнота, сопровождающаяся диареей и рвотой, болью в животе или лихорадкой (признаки проблем с кишечником).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, затруднение речи, внезапная потеря сознания (признаки нарушений нервной системы, таких как кровоизлияние или отек в черепе/мозге).
Бледность кожи, ощущение усталости и затрудненное дыхание, темная моча (признаки низкого уровня эритроцитов в крови).
Боль в глазах или нарушение зрения, кровотечение в глазах.
Боль в костях или суставах (признаки остеонекроза).
Пузыри на коже или слизистых оболочках (признаки пемфигуса).
Боль в тазобедренном суставе или затруднение при ходьбе.
Онемение или ощущение холода в стопах и пальцах (признаки синдрома Рейно).
Внезапное появление отека и покраснения кожи (признаки кожной инфекции, называемой флегмоной).
Нарушения слуха.
Слабость мышц и мышечные спазмы, сопровождающиеся нарушением сердечного ритма (признаки изменений уровня калия в крови).
Синяки.
Боль в желудке с тошнотой.
Мышечные спазмы с лихорадкой, моча красно-коричневого цвета, боль или слабость в мышцах (признаки мышечных нарушений).
Боль в области таза, иногда с тошнотой и рвотой, неожиданное вагинальное кровотечение, ощущение головокружения или обморока из-за низкого артериального давления (признаки проблем с яичниками или маткой).
Тошнота, затрудненное дыхание, нарушение сердечного ритма, мутная моча, усталость и/или боли в суставах, ассоциированные с отклонениями в лабораторных анализах (например, повышенный уровень калия, мочевой кислоты и кальция и низкий уровень фосфора в крови).
Образование тромбов в мелких кровеносных сосудах (тромботическая микроангиопатия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Комбинация обширной и сильной сыпи, общего недомогания, лихорадки, повышенного уровня определенных белых кровяных клеток или желтушности кожи и глаз (признаки желтухи) с затрудненным дыханием, болью/дискомфортом в груди, резким снижением выделения мочи и ощущением жажды и т.д. (признаки аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) инфекции вирусом гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени).

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше нарушений, немедленно сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Головная боль или ощущение усталости.
Тошнота, рвота, диарея или расстройство желудка.
Высыпания.
Судороги в мышцах или боль в суставах, мышцах или костях во время лечения иматинибом или при прекращении лечения иматинибом.
Отеки, такие как отекшие лодыжки или глаза.
Прибавка в весе.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас существенное влияние, сообщите об этом врачу.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Анорексия, потеря веса или нарушение вкуса.
Ощущение усталости или слабости.
Нарушение сна (бессонница).
Слезотечение глаз с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит), слезотечение или нечеткое зрение.
Кровотечение из носа.
Боль или вздутие в животе, метеоризм, изжога или запор.
Зуд.
Ослабление или необычная потеря волос.
Онемение рук или ног.
Язвы во рту.
Боль в суставах с отеком.
Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
Снижение или повышение чувствительности кожи.
Приливы, озноб или ночные поты.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас существенное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Болезненные красные уплотнения на коже, боль в коже, покраснение кожи (воспаление жировой ткани под кожей).
Кашель, выделения или заложенность носа, ощущение тяжести или боль при надавливании на область глаз или по бокам носа, заложенность носа, чихание, боль в горле, с или без головной боли (признаки инфекции верхних дыхательных путей).
Сильная головная боль, как острая колющая боль или пульсирующее ощущение, обычно с одной стороны головы и часто сопровождающаяся тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку (признаки мигрени).
Гриппоподобные симптомы (грипп).
Боль или жжение при мочеиспускании, лихорадка, боль в паху или тазу, мутная или красно-бурого цвета моча (признаки инфекции мочевыводящих путей).
Боль и отек суставов (признаки артралгии).
Постоянное чувство грусти и утрата интереса, мешающие нормальной жизни (признаки депрессии).
Ощущение тревоги и беспокойства, сопровождающееся физическими симптомами, такими как сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (признаки тревожного расстройства).
Онемение/сонливость/чрезмерная сонливость.
Дрожь или непроизвольные движения (тремор).
Нарушения памяти.
Необходимость постоянно двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Ощущение шума (например, звона, жужжания) в ушах, не исходящего извне (тиннитус).
Повышенное артериальное давление (гипертензия).
Отрыжка или газы.
Отек губ.
Затруднение глотания.
Повышенное потоотделение.
Изменение цвета кожи.
Хрупкие ногти.
Красные прыщи или угри вокруг корней волос, возможно с болью, зудом или жжением (признаки воспаления волосяных фолликулов, также называемого фолликулитом).
Кожные высыпания с шелушением или отслаиванием кожи (экзфолиативный дерматит).
Увеличение груди (может возникать у мужчин и женщин).
Тупая боль и/или ощущение тяжести в яичках или нижней части живота, боль при мочеиспускании, половом акте или эякуляции, кровь в моче (признаки отека яичек).
Неспособность достигнуть или сохранить эрекцию (эректильная дисфункция).
Интенсивные или нерегулярные менструации.
Затруднение достижения/поддержания полового возбуждения.
Снижение полового влечения.
Боль в сосках.
Общее недомогание (ощущение плохого самочувствия).
Вирусные инфекции, такие как герпес на губах.
Боль в нижней части спины, вызванная нарушением функции почек.
Учащенное мочеиспускание.
Повышенный аппетит.
Боль или жжение в верхней части живота и/или в груди (изжога), тошнота, рвота, кислая отрыжка, ощущение переполненности и вздутие, черный стул (признаки язвы желудка).
Скованность в суставах или мышцах.
Отклонения в результатах лабораторных анализов.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас существенное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Спутанность сознания.
Приступ судорог и снижение сознания (судороги).
Изменение цвета ногтей.

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):

Покраснение и/или отек ладоней и подошв, которые могут сопровождаться ощущением покалывания и жгучей боли.
Болезненные и/или пузырьковые поражения кожи.
Задержка роста у детей и подростков.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас существенное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Иматиниб Крка Д.Д.

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иматиниб Крка Д.Д.

Действующее вещество — иматиниб (в виде мезилата).

Каждая таблетка содержит 400 мг иматиниба (в виде мезилата).

Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния (Е470b); оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

См. раздел 2 «Иматиниб Крка Д.Д. содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжево-коричневые, овальные (размеры: 22 мм × 9 мм), двояковыпуклые.

Блистер: 10, 30, 60 и 90 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в картонной пачке.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

KRKA, д. д.,

Ново место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново место,

Словения

Производитель:

KRKA, д. д.,

Ново место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново место,

Словения

или

TAD Pharma GmbH,

Хайнц-Лохман-штр. 5,

D-27472 Куксхафен,

Германия

или

KRKA – FARMA д.о.о.,

Хользевца 20/Е,

10450 Ястребарско,

Хорватия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение:

KRKA Фармацевтика, С.Л.,

Улица Анабел Сегура, 10, 28108

Алькобендаc, Мадрид,

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Название государства-члена	Название лекарственного средства
Чешская Республика	Imatinib HCS 400 mg
Австрия	Imatinib Krka d.d. 400 mg Filmtabletten
Бельгия	Imatinib Krka d.d. 400 mg filmomhulde tabletten
Испания	Imatinib Krka d.d. 400 mg comprimidos recubiertos con película
Финляндия	Imatinib Krka d.d. 400 mg kalvopäällysteinen
Франция	Imatinib HCS d.d. 400 mg comprimé pelliculé
Швеция	Imatinib Krka d.d. 400 mg filmdragerade tabletter
Великобритания	Imatinib 400 mg film-coated tablets
Ирландия	Imatinib Krka d.d. 400 mg film-coated tablets
Португалия	Imatinib Krka d.d. 400 mg comprimido revestido por película

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)