Ибупрофен Винадол 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Винадол 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или провизору, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Винадол
Как принимать Ибупрофен Винадол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Винадол
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат используется для лечения лихорадки, умеренной боли, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающегося отеком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом применения Ибупрофена Винадол

Не принимайте Ибупрофен Винадол

Если у вас аллергия на ибупрофен, другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или астму.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас воспалительное заболевание кишечника.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение пищеварительного тракта.
Если вы испытываете рвоту с кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения кровообращения или свёртываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач назначит анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Если у вас заболевание сердца.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма ибупрофена:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
Если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), врач может назначить регулярный контроль. Частоту таких обследований вам укажет врач.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов.
Этот риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, например ацетилсалициловая кислота. Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания), поскольку врач должен контролировать функцию ваших почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если вы находитесь в первом или втором триместре беременности.
Если вы кормите грудью.
Если у вас порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени).
Если у вас головные боли после длительного лечения (более 3 месяцев), не следует увеличивать дозу препарата. В случае их появления необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Пациенты, длительно принимающие ибупрофен, должны регулярно проходить медицинское наблюдение для контроля побочных эффектов.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
При применении ибупрофена наблюдались признаки аллергической реакции, такие как дыхательные расстройства, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Фармалидер и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Винадол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Винадол может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (PEGA), при лечении ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Фармалидер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают побочные реакции на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Дети и подростки

У детей и подростков с дегидратацией существует риск почечной недостаточности.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих анамнез бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку сообщалось о бронхоспазме, крапивнице или ангионевротическом отёке при применении ибупрофена у таких пациентов.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых пороков/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Для женщин репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Применение Ибупрофена Винадол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости или предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Холестирамин (препарат, применяемый для лечения повышенного холестерина).
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии).
Литий (препарат, применяемый для лечения депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи), поскольку они могут увеличить риск почечной токсичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может возникнуть гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат для лечения вируса СПИДа).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Экстракты растительных средств из дерева Ginkgo biloba.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации в крови мочевины и сывороточного креатинина и калия (может повышаться).
При тестах функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Винадол с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат натощак или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его во время или после еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность дискомфорта в желудке. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения ибупрофеном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Ибупрофен Винадол в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего ребёнка. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка и задержать или продлить роды более чем ожидалось. Не следует принимать Ибупрофен Винадол в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Винадол может вызвать проблемы с почками у вашего ребёнка, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный контроль.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование механизмов

Если у вас возникают головокружение, нарушение зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации, например, вождения и работы с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Винадол содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Винадол

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый результат. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Следует использовать наименьшую эффективную дозу на минимально необходимый срок для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время или после еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечки, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения рта и горла.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет — одна таблетка (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Применение у детей и подростков младше 14 лет

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае увеличение дозы возможно только после того, как врач убедится в хорошей переносимости препарата.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы приняли больше Ибупрофена Винадол, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, озноб и затруднённое дыхание. В редких случаях отмечается повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, пониженное содержание калия в крови, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений).

При тяжёлом отравлении может развиться почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка рассматривается при приёме дозы свыше 400 мг/кг в течение первых 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Винадол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов определяется следующей классификацией: очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии:

Нечасто: ринит (выделения из носа, чихание, заложенность носа и/или зуд в носу).

Очень редко: асептический менингит (воспаление мозговых оболочек — менингеальных оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска, хотя случаи были описаны и у пациентов без хронических заболеваний. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Описаны обострения воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающие с применением НПВП. При появлении признаков инфекции или ухудшении состояния во время лечения ибупрофеном рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (разновидность лейкоцитов, повышающая предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя утомляемость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: кратковременный отек кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отек), бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).

Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (лекарственная волчанка).

Психические нарушения:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Нечасто: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость или оцепенение.

Редко: воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва).

Нарушения со стороны глаз:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: дегенерация сетчатки.

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

Нечасто: звон или шум в ушах, головокружение, нарушение слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: астма, бронхоспазм, затруднённое дыхание.

Нарушения со стороны сердца:

Ибупрофен может быть связан с умеренным повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Риск может быть выше при применении высоких доз (2 400 мг/сутки). Также отмечались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Очень редко: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов:

Очень редко: повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто: расстройства пищеварения, такие как изжога (диспепсия), диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, кровянистый стул (мелена), рвота кровью (гематемезис), желудочно-кишечное кровотечение.

Нечасто: гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: панкреатит.

Частота неизвестна: колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: поражение печени, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: сыпь и покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация.

Очень редко: тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (множественные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), выпадение волос, мультиформная эритема (высыпания на коже), фототоксические реакции, васкулит (воспаление сосудов кожи). Исключительно редко могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).

Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), повышенная чувствительность кожи к свету. Прекратите приём ибупрофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: интерстициальный нефрит (заболевание почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся наличием белка в моче и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Часто: утомляемость.

Очень редко: усугубление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день тяжёлые аллергические реакции на ибупрофен 600 мг не зарегистрированы, однако их нельзя исключать. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднённое дыхание, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Дополнительные лабораторные исследования:

Редко: повышение уровня мочевины в крови, повышение активности сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке крови, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота, напоминающая гущу от кофе.
Кровь в стуле или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузырьки или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально опасной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
Неподъёмные красные пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экссудативная мультиформная эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ибупрофена Винадол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Винадол

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно желатинизированный крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, вода очищенная.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, белого цвета. Препарат выпускается в блистерных упаковках по 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1, 3-й этаж

Алькобендаc, Мадрид

Испания

Производитель

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, nº 2

28100 – Алькобендас (Мадрид)

Испания

ИЛИ

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A

Виа Комплутенсе, 140,

Алькала-де-Энарес,

28805 Мадрид

Испания

ИЛИ

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses, 2,

28108 Алькобендас — Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)