Ибупрофен Тева 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Тева 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию. - Сохраняйте данный листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова его прочитать. - При наличии каких-либо вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Этот лекарственный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить. Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ибупрофен Тева
3. Как принимать Ибупрофен Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофен Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего его применяют

Ибупрофен Тева относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для лечения лихорадки, а также боли лёгкой или умеренной интенсивности, включая мигрень; для лечения артрита (воспаления суставов, как правило, в суставах рук и ног, вызывающего отёк и боль), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматических воспалений и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ибупрофена Тева

Не принимайте Ибупрофен Тева

• если у Вас аллергия к действующему веществу, другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергической реакции могут быть: зудящая кожная сыпь, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.

• если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек,

• если у Вас была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или прободение стенки органов желудочно-кишечного тракта.

• если Вы рвёте кровью.

• если у Вас чёрный стул или диарея с кровью.

• если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (лекарственные средства, используемые для «разжижения» крови). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свёртываемость крови.

• если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность.

• если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема препарата Ибупрофен Тева:

• При наличии отеков (задержки жидкости).
• При наличии или в анамнезе заболеваний сердца или повышенного артериального давления.
• При астме или других нарушениях дыхания.
• Сообщите врачу, если вы уже получаете лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• При заболеваниях почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приема препарата (более 1–2 недель) врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких контрольных осмотров определит врач.
• При симптомах обезвоживания, например, при сильной диарее или рвоте — пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать нарушение функции почек вследствие обезвоживания.
• При наличии или появлении язвы, кровотечения или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или калом черного цвета, а также без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты слизистой оболочки желудка.
• При одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови, таких как оральные антикоагулянты или противотромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить врачу о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система поражает кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• При лечении диуретиками (препаратами, способствующими выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
• При острой прерывистой порфирии (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• При головной боли, возникающей после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
• При приеме ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции, такие как нарушение дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофен Тева и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.
• Врач будет проводить более тщательный контроль при приеме ибупрофена после перенесенной большой хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для устранения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты от НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как Ибупрофен Тева, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите прием этого препарата с врачом или фармацевтом, если вы:

• Имеете заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий) или инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• Имеете повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите прием ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека у таких пациентов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена в нем не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врожденных аномалий и выкидышей, не рекомендуется их применение в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• Другие противовоспалительные/обезболивающие средства: увеличивают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
• Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/профилактики тромбозов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Противотромбоцитарные средства (препятствуют образованию тромбов или сгустков в сосудах), такие как тиклопидин.
• Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат, вызывающий прерывание беременности).
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется при подагре или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты: гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие лекарственные средства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением этого препарата с другими лекарствами.

Прием Ибупрофен Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат как самостоятельно, так и во время еды. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы снизить риск желудочных расстройств.

Употребление алкоголя во время лечения может повысить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Ибупрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды более чем ожидалось. В течение первых шести месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если только это явно не необходимо и если врач не назначил иное. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, приём ибупрофена более нескольких дней может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более чем на несколько дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

В грудное молоко выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку нежелательные эффекты у грудного ребёнка не установлены, при кратковременном применении в рекомендованных дозах, как правило, нет необходимости прерывать грудное вскармливание.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у вас возникают головокружение, приступы вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого лекарственного средства, вы не должны управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого периода времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Тева содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет следует принимать по одной таблетке (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

При некоторых заболеваниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста дозировку должен определять врач, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Подростки старше 14 лет должны следовать рекомендациям для взрослых, однако максимальная суточная доза для них составляет 1 600 мг.

Этот препарат принимается внутрь.

Если после приёма препарата возникают желудочные расстройства, его следует принимать вместе с молоком или во время еды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Тева в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы сообщить о риске и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать слизь с кровью), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. При значительной передозировке может развиться почечная недостаточность и повреждение печени.

Редко могут возникать более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, одышка/острый дыхательный синдром у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз).

При тяжёлом отравлении врач примет необходимые меры.

При приёме значительных доз следует принять активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приёма больших доз и проводится в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось немного времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при коротком курсе лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей классификации: очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов*

Примечание: если во время лечения ибупрофеном появляются признаки инфекции или их ухудшение, необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы при необходимости начать антиинфекционную/антибактериальную терапию.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии. Нечасто — желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (пищеводная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: эзофагит, панкреатит, кишечная стриктура.

Заболевания сердца и сосудов

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Также при лечении препаратами ибупрофенового ряда наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона (диссеминированные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (пурпурные пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, васкулит кожи. Исключительно возможно развитие тяжелых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: повышенная чувствительность кожи к свету. Фиксированная лекарственная сыпь, генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём ибупрофена, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции — синдрома Коуни.

Заболевания иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с понижением артериального давления).

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности (могут проявляться отеком лица, языка и гортани, бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотонией, вплоть до потенциально смертельного шока).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Заболевания нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Нечасто: цефалгия, головокружение.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приёма ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали ригидность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, нервозность, раздражительность.

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Заболевания уха и лабиринта

Часто: головокружение.

Нечасто: звон или шум в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Заболевания глаз

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нарушение зрения или нечёткость зрения.

Заболевания крови и лимфатической системы

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (один из видов лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Очень редко: отеки (признаки, которые могут указывать на заболевание почек, иногда включая почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

Препараты, содержащие ибупрофен, могут в редких случаях вызывать поражение печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз). Очень редко: печеночная недостаточность, повреждение печени (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит.

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие

Усиление воспалительных процессов при инфекциях.

На сегодняшний день серьезные аллергические реакции на ибупрофен не были зарегистрированы, однако их нельзя исключать. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и продолжительную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затрудненное дыхание, астму, сердцебиение, гипотонию (пониженное артериальное давление) или шок.

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Красные, плоские, «мишеньевидные» или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затрудненное дыхание.
• Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или продолжительная головная боль.
• Желтая окраска кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен Тева 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества:

• Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Тева 600 мг выпускается в упаковках по 40 таблеток, упакованных в алюминиевый блистер PVC/PVDC или в флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE). Таблетки овальные, двояковыпуклые, белого цвета.

Другие доступные лекарственные формы

Ибупрофен Тева 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ. Упаковка по 30 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

España

Ответственный за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Мальпика, ул. С/С, № 4

50016 – Сарагоса

Испания

или

FROSST IBÉRICA, S.A.

Виа Комплутенсе, 140,

Алькала-де-Энарес,

28805 Мадрид

Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U.

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадалис,

Мадрид – Испания

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http: //www.aemps.es/