Ибупрофен Пенсавитал 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Пенсавитал 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, либо рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции (см. раздел 4).
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится, если лихорадка сохраняется более 3 дней у подростков или более 5 дней у взрослых, либо если боль не проходит более 5 дней у взрослых.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Пенсавитал и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Пенсавитал
Как принимать Ибупрофен Пенсавитал
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Пенсавитал
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Пенсавитал и для чего его применяют

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Этот препарат применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, возникающей время от времени, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, мышечная боль (мышечные спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если температура тела держится более 3 дней у подростков или более 5 дней у взрослых, или если боль сохраняется более 3 дней у подростков или более 5 дней у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Пенсавитал

Не принимайте Ибупрофен Пенсавитал

если у вас аллергия на ибупрофен, другие НПВП (например, ацетилсалициловую кислоту, напроксен и др.) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергии могут быть: кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделения из носа, затруднённое дыхание или астма.
если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта.
если у вас рвота с кровью.
если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит вам анализы на свёртываемость крови.
если вы находитесь в третьем триместре беременности.
если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

если у вас отёки (задержка жидкости).
если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
если у вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), врач может назначить регулярный контроль.
если у вас симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку при таких условиях ибупрофен может вызвать, как следствие дегидратации, почечную недостаточность. У обезвоженных подростков существует риск ухудшения функции почек.
если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникнуть без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов.
если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти заболевания.
если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
сообщите врачу, если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
возможно возникновение аллергических реакций при применении этого лекарственного средства.
врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» далее.
при применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Пенсавитал и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
сообщалось о серьёзных кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Пенсавитал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими серьёзными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Важно использовать наименьшую дозу, достаточную для уменьшения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Пенсавитал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Пенсавитал может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения. Обсудите применение препарата с врачом или фармацевтом перед его приёмом, если:

у вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщалось о серьёзных кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Применение Ибупрофена Пенсавитал с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

другие НПВП, такие как аспирин. Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин или аспирин (ацетилсалициловая кислота).
антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
баклофен (применяется для лечения непроизвольных и продолжительных мышечных сокращений).
литий (применяется при лечении депрессии).
метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
мифепристон (вызывает прерывание беременности).
дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при нарушениях сердечной деятельности).
гидантоины, такие как фенитоин (при лечении эпилепсии).
сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при бактериальных инфекциях).
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты при депрессии).
пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения).
пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или совместно с пенициллином при инфекциях).
антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
сульфинпиразон (для лечения подагры).
инсулин и пероральные гипогликемические средства (применяются для снижения уровня глюкозы в крови).
такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
тромболитики (препараты, растворяющие или разрушающие тромбы в крови).
аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол или флуконазол.
растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Ибупрофена Пенсавитал с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат самостоятельно или во время еды. Как правило, рекомендуется принимать его до еды, чтобы уменьшить вероятность дискомфорта в желудке.

Не следует принимать ибупрофен вместе с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.

У пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка — пива, вина, крепких напитков — в день), приём ибупрофена может вызвать кровотечение из желудка.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку приём препаратов с ибупрофеном связан с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, его применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в кратчайшие сроки. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Фертильность

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны со снижением способности к зачатию. Избегайте приёма этого препарата, если вы пытаетесь забеременеть.

Лактация

Этот препарат проникает в грудное молоко, но может применяться в период лактации при соблюдении рекомендованной дозы и в течение кратчайшего возможного срока.

Вождение и использование механизмов

Если во время приёма препарата вы испытываете головокружение, приступы головокружения, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Особенно это касается сочетания с алкоголем.

Ибупрофен Пенсавитал содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ибупрофен Пенсавитал содержит натрий. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Пенсавитал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

1 таблетка 400 мг каждые 6–8 часов при необходимости.

Максимально не более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Пациентам с заболеваниями почек, печени или сердца: проконсультируйтесь с врачом, возможно, потребуется уменьшить дозу.

Пациентам старше 65 лет: доза должна быть определена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Важно использовать минимальную дозу, достаточную для облегчения/контроля симптомов, и не принимать это лекарственное средство дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей

Дети (младше 12 лет) не должны принимать это лекарственное средство из-за дозы 400 мг ибупрофена. Для этой возрастной группы существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Способ применения:

Лекарственное средство предназначено для приёма внутрь.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Принимайте лекарство во время еды или с молоком, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.

Приём этого лекарственного средства должен осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

У подростков в возрасте от 12 до 18 лет, если требуется применение этого лекарственного средства более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

У взрослых, если симптомы ухудшаются, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Ибупрофен Пенсавитал в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше лекарственного средства, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название лекарства и количество принятого, либо обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарственного средства и показать их медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, быстрые непроизвольные движения глаз, звон в ушах и спутанность сознания. При высоких дозах отмечались кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, низкий уровень калия в крови, метаболический ацидоз, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), кома, слабость, головокружение, кровь в моче, озноб и затруднённое дыхание.

При приёме значительных количеств рекомендуется применение активированного угля. Промывание желудка может быть рассмотрено, если были приняты значительные количества препарата и прошло не более 60 минут с момента приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Пенсавитал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако их испытывают не все пациенты.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще возникают у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендованной.

ПРЕКРАТИТЕ приём этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились:

признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный или дёгтеобразный стул, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающими молотый кофе;
признаки очень редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как ухудшение бронхиальной астмы, свистящее дыхание или затруднение дыхания неизвестного происхождения, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащение сердцебиения, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже при первом применении препарата;
тяжёлые поражения кожи, такие как сыпь, охватывающая всё тело, эксфолиация, волдыри или шелушение кожи.
- Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
- красные плоские высыпания, имеющие вид мишени или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествоваться повышением температуры и симптомами, напоминающими грипп [экзудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
- генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
- генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Часто: (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

? проблемы с желудком, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм (газы), запор и незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто: (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

? язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), гастрит;

? нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость;

? нарушения зрения;

? различные кожные высыпания;

? реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом.

Редко: (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

? шум в ушах (тиннитус);

? повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка — могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);

? снижение уровня гемоглобина.

Очень редко: (менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

? эзофагит, панкреатит и образование диафрагмальных стриктур кишечника;

? сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица и рук (отёк);

? снижение количества мочи, отёк (гидремия) и мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если вы испытываете какие-либо из перечисленных выше симптомов или чувствуете подавленность, прекратите приём ибупрофена и немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть первыми признаками повреждения или отказа почек;

? психотические реакции, депрессия;

? повышенное артериальное давление, васкулит;

? сердцебиение;

? нарушение функции печени (первые симптомы могут включать изменение цвета кожи), повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (острый гепатит);

нарушения выработки клеток крови. Первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения, появление синяков неизвестного происхождения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не занимайтесь самолечением с помощью обезболивающих препаратов или препаратов, снижающих температуру (жаропонижающих);

? тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;

? описано ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых обезболивающих (НПВП). При появлении признаков инфекции или их усугублении необходимо немедленно обратиться к врачу. Должна быть оценена необходимость антибактериальной терапии;

? описаны случаи асептического менингита с такими симптомами, как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания во время лечения ибупрофеном. Это более вероятно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом;

? тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и волдырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лелла) и выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

? реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, бронхоспазм или одышку;

? может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов);

? генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём препарата при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Препараты этой группы могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Также отмечалось удлинение времени кровотечения, отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при лечении препаратами, подобными ибупрофену.

На основании опыта применения НПВП не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (заболевание почек), нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся наличием белка в моче и отёками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофен Пенсавитал

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Пенсавитал:

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный преджелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния и вода очищенная. Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, вода очищенная и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки овальные, двояковыпуклые, белого цвета.

Выпускаются в упаковках по 20 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВдХ/Al.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Farmalider, S.A,

Улица Арагонесес, 2, 28108

Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Toll Manufacturing Services, S.L.

Улица Аргонесес, 2

28108 – Алькобендас

Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Март 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему URL-адресу: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-ibuprofeno-400mg-comprimidos и на следующем интернет-адресе: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82815/P_82815.html